Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Sadržaj

• Šta je Harvoni?
• Harvoni generic
• Harvoni nuspojave
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Prevencija samoubistva
• Dugotrajne nuspojave
• Nuspojave nakon tretmana
• Gubitak kilograma ili debljanje
• Simptomi povlačenja
• Bol u zglobovima
• Efekti oka
• Gubitak kose
• Osip / svrbež
• Dijareja
• Depresija
• Umor
• Nesanica (problemi sa spavanjem)
• Glavobolja
• Rak jetre / rak
• Harvoni trošak
• Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
• Harvoni koristi
• Doziranje Harvonija
• Oblici i snage lijeka
• Doziranje za hepatitis C
• Trajanje tretmana
• Šta ako propustim dozu?
• Držeći se svog plana liječenja Harvonijem
• Harvoni i alkohol
• Harvoni sa ribavirinom
• Neželjeni efekti ribavirina
• Ribavirin i trudnoća
• Ribavirin i dojenje
• Harvonijeve interakcije
• Harvoni i drugi lijekovi
• Harvoni i ribavirin
• Harvoni i omeprazol ili drugi PPI
• Harvoni i bilje i dodaci
• Harvoni i kafa
• Alternative Harvoniju
• Harvoni naspram ostalih lijekova
• Harvoni vs. Epclusa
• Harvoni vs. Mavyret
• Harvoni vs. Sovaldi
• Harvoni protiv Zepatier
• Kako uzimati Harvoni
• Vrijeme
• Uzimanje Harvonija s hranom
• Može li se Harvoni slomiti?
• Kako Harvoni djeluje
• O hepatitisu C
• Kako Harvoni liječi hepatitis C?
• Koliko traje rad?
• Harvoni i trudnoća
• Harvoni i dojenje
• Uobičajena pitanja o Harvoniju
• Moram li se pridržavati posebne dijete dok uzimam Harvoni?
• Koliko će vremena trebati Harvoniju da se riješi mog hepatitisa C?
• Koja je stopa izlječenja za Harvoni?
• Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja lijeka Harvoni?
• Šta je genotip hepatitisa C?
• Predoziranje Harvonijem
• Simptomi predoziranja
• Šta učiniti u slučaju predoziranja
• Harvonijeva upozorenja
• Upozorenje FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B
• Ostala upozorenja
• Istek harvonija
• Profesionalne informacije za Harvoni
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Skladištenje

Šta je Harvoni?

Harvoni je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje hepatitisa C. Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Dolazi u obliku tablete koja se obično uzima jednom dnevno tokom 12 tjedana.

Harvoni je vrsta lijeka koja se naziva antivirusno sredstvo direktnog djelovanja (DAA). FDA ga je odobrila 2014. godine za liječenje nekoliko različitih genotipova ili oblika hepatitisa C.

Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C:

• kod osoba sa hepatitisom C genotipovima 1, 4, 5 i 6
• kod ljudi sa ili bez ciroze
• kod ljudi kojima je presađena jetra
• kod odraslih ili djece koja imaju 12 godina ili više ili koja teže najmanje 77 kilograma

U većini kliničkih studija za Harvoni, stopa uspješnosti izlječenja hepatitisa C bila je veća od 90 posto. To znači da su gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli trajni virološki odgovor (SVR). SVR znači da u njihovom tijelu nisu otkrili virus 12 tjedana ili duže nakon završetka liječenja.

Harvoni generic

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Trenutno ne postoje generički oblici ni kombiniranog lijeka ni pojedinačnih lijekova. Harvoni je dostupan samo kao zaštitni lijek na recept.

Međutim, očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019.

Harvoni nuspojave

Harvoni može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Harvoni. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Harvoni ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako vam liječnik također prepiše ribavirin koji ćete uzimati s Harvonijem, možda ćete imati dodatne nuspojave. (Pogledajte "Harvoni i ribavirin" u nastavku.)

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Harvoni mogu uključivati:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• dijareja
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• kašalj
• slabost
• bolovi u mišićima
• dispneja (otežano disanje)
• razdražljivost
• vrtoglavica

U nekim slučajevima Harvoni može izazvati blagu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati ​​osip na koži, svrbež i crvenilo (toplina i crvenilo kože, obično na licu i vratu).

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od lijeka Harvoni nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Reaktivacija hepatitisa B kod ljudi koji su se zarazili hepatitisom C i hepatitisom B. Neki ljudi koji imaju i hepatitis C i hepatitis B doživjeli su reaktivaciju virusa hepatitisa B kada su započeli liječenje Harvonijem. Reaktivacija znači da virus ponovo postaje aktivan. Reaktivacija virusa hepatitisa B može dovesti do oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti. Prije nego što započnete liječenje Harvonijem, liječnik će vas testirati na hepatitis B. Možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje hepatitisa B.
• Ozbiljna alergijska reakcija. U rijetkim slučajevima Harvoni može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje grla, usta i jezika
• otežano disanje
• Suicidalne misli. U rijetkim slučajevima Harvoni može izazvati suicidalne misli ili radnje kada se uzima u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Prevencija samoubistva

• Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Uklonite oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.
• Slušajte osobu bez presude.
• Ako vi ili neko koga poznajete razmišljate o samoubistvu, može vam pomoći telefon za prevenciju. Nacionalna linija za sprečavanje samoubojstva dostupna je 24 sata na dan na 1-800-273-8255.

Dugotrajne nuspojave

Dugotrajne nuspojave nisu zabilježene kod primjene lijeka Harvoni.

Međutim, ljudi sa cirozom (ožiljci na jetri) mogu i dalje imati simptome oštećenja jetre i nakon izlječenja hepatitisa C. Ako imate cirozu, vaš liječnik će htjeti redovito provjeravati rad vaše jetre za vrijeme i nakon liječenja lijekom Harvoni.

Nuspojave nakon tretmana

U kliničkim studijama nisu zabilježeni nuspojave nakon liječenja lijekom Harvoni.

Međutim, nakon završetka liječenja Harvonijem, neki ljudi mogu imati simptome slične gripi, poput bolova u mišićima, hladnoće, umora i problema sa spavanjem. Ove nuspojave je vjerojatno uzrokovano oporavkom vašeg tijela nakon uklanjanja virusa hepatitisa C.

Ako nakon završetka liječenja lijekom Harvoni imate simptome slične gripi, obratite se svom liječniku.

Gubitak kilograma ili debljanje

U kliničkim studijama nisu zabilježene promjene u težini tokom liječenja lijekom Harvoni. Međutim, neki ljudi su smršali kao simptom hepatitisa C. Ako imate ozbiljne promjene u težini, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Simptomi povlačenja

Prestanak liječenja lijekom Harvoni nije izazvao simptome odvikavanja u kliničkim studijama.

Neki ljudi mogu osjetiti simptome koji podsjećaju na povlačenje, poput groznice slične gripi, glavobolje i bolova u mišićima. Međutim, nije jasno jesu li ovi simptomi povezani s prestankom liječenja Harvonijem.

Bol u zglobovima

Bol u zglobovima nije bio nuspojava lijeka Harvoni u kliničkim studijama.

Mnogi ljudi sa hepatitisom C ipak doživljavaju bolove u zglobovima kao simptom virusa. To može biti rezultat hronične upale ili autoimunog procesa koji napada vaše zglobove.

Ako imate bolove u zglobovima, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako to riješiti.

Efekti oka

U kliničkim studijama Harvonija, ljudi koji uzimaju lijek nisu imali problema s očima. Ali postoji jedan izvještaj o privremenom gubitku vida nakon upotrebe lijeka Harvoni s lijekom ribavirin. A druga osoba je prijavila upalu oka i zamagljen vid nakon upotrebe sofosbuvira (jednog od lijekova u Harvoniju) i ribavirina.

Međutim, nije jasno jesu li Harvoni ili njegovi sastojci u tim slučajevima stvarali probleme s očima. Također, studija iz 2019. godine otkrila je da ti isti lijekovi nisu uzrokovali probleme s očima kod osoba s hepatitisom C.

U svakom slučaju, ako tijekom uzimanja lijeka Harvoni osjetite efekte na oči, odmah se obratite svom liječniku.

Gubitak kose

Gubitak kose nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Harvonija. Neki su prijavili gubitak kose tijekom uzimanja lijeka, ali nije jasno je li im Harvoni uzrok gubitka kose.

Važno je napomenuti da gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Virus hepatitisa C (HCV) sprečava jetru da pravilno radi. Treba vam zdrava jetra da biste dobili hranjive sastojke iz hrane koju jedete. Dakle, ako ne možete dobiti hranjive sastojke koji su vam potrebni tijelu, možete doživjeti gubitak kose.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Osip / svrbež

Osip na koži zabilježen je kod nekih ljudi koji su uzimali Harvoni u kliničkim studijama, ali nije jasno koliko su česti bili. U nekim slučajevima ljudi su imali i žuljeve i oticanje kože. To mogu biti uzrokovane alergijskim reakcijama na Harvoni.

Svrab kože i osip su također simptomi virusa hepatitisa C. Pored toga, mogu biti znaci ozbiljnog oštećenja jetre. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate osip ili smeta svrbež kože.

Dijareja

U kliničkim studijama Harvonija, između 3 i 7 posto ljudi imalo je proljev tokom liječenja. Proljev može nestati kontinuiranom primjenom lijeka.

Ako imate ozbiljnu dijareju ili dijareju koja traje duže od nekoliko dana, odmah se obratite svom liječniku.

Depresija

Depresija je neuobičajena nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama, manje od 5 posto ljudi koji su uzimali Harvoni doživjelo je depresiju. Pored toga, misli o samoubistvu pojavile su se kod manje od 1 posto ljudi koji su uzimali Harvoni s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Mnogi ljudi sa hepatitisom C mogu se osjećati depresivno zbog svoje dijagnoze. Ako se osjećate depresivno, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za poboljšanje raspoloženja. A ako mislite da biste sebi naudili, odmah nazovite svog liječnika.

Umor

Umor ili nedostatak energije je česta nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama, do 18 posto ljudi koji su uzimali Harvoni doživjelo je umor.

Umor može nestati kontinuiranom upotrebom lijeka Harvoni. Međutim, ako je vaš umor jak i utječe na vaš život, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nesanica (problemi sa spavanjem)

U kliničkim studijama nesanica se pojavila kod do 6 posto ljudi koji su uzimali Harvoni. Ovaj nuspojava može nestati kontinuiranom primjenom lijeka.

Načini za poboljšanje sna uključuju poštivanje redovnog rasporeda spavanja i držanje elektronike, poput pametnih telefona, izvan vaše spavaće sobe. Ako vaša nesanica smeta i ne nestane, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima koji će vam pomoći da zaspite.

Glavobolja

Glavobolja je česta nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama, do 29 posto ljudi koji su uzimali Harvoni imalo je glavobolju. Ako imate glavobolje dok uzimate Harvoni, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima koji će vam pomoći da ih riješite.

Rak jetre / rak

Harvoni je lijek koji se naziva antivirusni lijek direktnog djelovanja (DAA). Liječenje hepatitisa C DAA pomaže u sprečavanju dugoročnih efekata, poput raka jetre. Međutim, postoje izvještaji o raku jetre kod ljudi koji su izliječeni od hepatitisa C liječenjem Harvonijem.

Jedno kliničko istraživanje pokazalo je da ljudi s cirozom koji su liječeni DAA-om imaju veći rizik od razvoja karcinoma jetre u odnosu na one bez ciroze. Međutim, ljudi bez ciroze i dalje mogu dobiti rak jetre.

Ako ste zabrinuti zbog rizika od razvoja raka jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Harvoni trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Harvoni može varirati.

Vaši stvarni troškovi ovisit će o vašem osiguranju.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Harvonija ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Gilead Sciences, Inc., proizvođač Harvonija, nudi program nazvan Harvoni Support Path. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-769-7284 ili posjetite web stranicu programa.

Harvoni koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Harvoni za liječenje određenih stanja.

Harvoni je odobrio FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Harvoni se može propisati za:

• Odrasli i djeca (starosti 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma) koji:
• imaju HCV genotip 1, 4, 5 ili 6. Genotipovi su različiti sojevi ili tipovi virusa.
• imaju ili nemaju kompenzovanu cirozu. Ciroza je ozbiljno ožiljak u jetri zbog kojeg ne može raditi pravilno. Kompenzirana ciroza je ciroza koja uglavnom ne uzrokuje simptome.
• Odrasli koji:
• imaju genotip 1 i dekompenziranu cirozu. Dekompenzirana ciroza je kada jetra otkazuje i uzrokuje ozbiljne zdravstvene probleme. Osobe s dekompenziranom cirozom morat će uzimati Harvoni s drugim lijekom, ribavirinom (Rebetol).
• imaju genotip 1 ili 4 i imali su transplantaciju jetre.

Ova tablica ilustrira ko ispunjava uvjete za liječenje Harvonijem:

Doziranje Harvonija

Harvoni se propisuje u jednoj dozi: Tableta koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira, uzima se jednom dnevno.

U određenim situacijama, liječnik vam može propisati drugi lijek koji treba uzimati s Harvonijem. Na primjer, može vam se propisati ribavirin (Rebetol) u kombinaciji s Harvonijem.

To se može dogoditi ako imate dekompenziranu cirozu (ozbiljni simptomi od uznapredovale bolesti jetre) ili ako ste u prošlosti uzimali određene lijekove za liječenje hepatitisa C. Doziranje ribavirina ovisit će o vašoj težini, radu bubrega i ostalim zdravstvenim stanjima.

Sljedeće informacije opisuju preporučenu dozu lijeka Harvoni.

Oblici i snage lijeka

Harvoni je dostupan u jednoj snazi. Dolazi u kombiniranoj tableti koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira.

Doziranje za hepatitis C

Doza za liječenje hepatitisa C je jedna tableta (90 mg ledipasvira / 400 mg sofosbuvira), uzeta jednom dnevno.

Trajanje tretmana

Koliko dugo ćete uzimati Harvoni, ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C (soju virusa). Ovisit će i o vašoj funkciji jetre i bilo kakvim tretmanima hepatitisa C koje ste probali u prošlosti.

Većina ljudi uzima Harvoni 12 tjedana, ali liječenje može trajati i 8 ili 24 tjedna. Vaš liječnik će odrediti pravo trajanje liječenja za vas.

Šta ako propustim dozu?

Važno je uzimati Harvoni svaki dan tijekom cijelog vremenskog perioda koji vam je propisao liječnik. Nedostatak ili preskakanje doza može dovesti do toga da virus postane otporan na Harvoni. Otporan znači da lijek više ne djeluje na vas.

Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da se sjetite svakodnevno uzimati Harvoni.

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako se ne sjećate do sljedećeg dana, nemojte uzimati dvije doze Harvonija odjednom. To može povećati rizik od neželjenih efekata. Samo uzmite svoju redovnu dozu Harvonija.

Držeći se svog plana liječenja Harvonijem

Izuzetno je važno da tablete Harvoni uzimate tačno onako kako vam je propisao liječnik. To je zato što slijeđenje vašeg plana liječenja povećava vaše šanse za izlječenje hepatitisa C (HCV). Takođe pomaže smanjiti rizik od dugoročnih učinaka HCV-a, koji uključuju cirozu i rak jetre.

Doze koje nedostaju mogu učiniti Harvoni manje efikasnim u liječenju HCV-a. U nekim slučajevima, ako propustite doze, vaš HCV možda neće biti izliječen.

Obavezno slijedite upute liječnika i uzimajte jednu tabletu Harvoni svaki dan tijekom cijelog trajanja liječenja. Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da svaki dan uzimate Harvoni.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa svojim liječenjem, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u rješavanju bilo kakvih problema i pomoći vam u najefikasnijem liječenju vašeg hepatitisa C.

Harvoni i alkohol

Pijenje alkohola za vrijeme uzimanja lijeka Harvoni može povećati rizik od određenih nuspojava lijeka Harvoni. Ovi neželjeni efekti uključuju:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• dijareja

Pored toga, i hepatitis C i prekomjerna upotreba alkohola uzrokuju ožiljke i upale u jetri. Kombinacija ove dvije povećava rizik od ciroze i zatajenja jetre.

Alkohol vam takođe može onemogućiti uzimanje lijekova prema uputama liječnika. Na primjer, to može dovesti do toga da zaboravite uzeti lijekove u pravo vrijeme. Propuštanje doza lijeka Harvoni moglo bi ga učiniti manje efikasnim u liječenju HCV-a.

Iz svih ovih razloga, trebali biste izbjegavati piti alkohol kada imate hepatitis C. To je posebno tačno kada se liječite Harvonijem. Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Harvoni sa ribavirinom

Harvoni se obično uzima samostalno za liječenje hepatitisa C. Međutim, u nekim slučajevima uzima se s drugim lijekom koji se naziva ribavirin (Rebetol).

Vaš liječnik može propisati ribavirin s Harvonijem ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• su imali transplantaciju jetre
• su u prošlosti imali neuspješno liječenje određenim drugim lijekovima protiv hepatitisa C.

Harvoni i ribavirin koriste se zajedno kod ljudi u tim situacijama, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem nego samo Harvonijem.

Liječenje ribavirinom obično traje 12 tjedana. Ribavirin dolazi u obliku tablete koju pijete dva puta dnevno. Doza koju uzimate ovisi o vašoj težini. Može se zasnivati ​​i na vašoj funkciji bubrega i nivou hemoglobina.

Neželjeni efekti ribavirina

Ribavirin može izazvati nekoliko uobičajenih i ozbiljnih nuspojava. Takođe dolazi sa važnim upozorenjima.

Upozorenje u kutiji

Ribavirin je upozorio FDA. Upozorenje u kutiji je najjača vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenje Ribavirina u kutiji savjetuje da:

• Ribavirin se ne smije koristiti sam za liječenje hepatitisa C jer sam po sebi nije učinkovit.
• Ribavirin može izazvati vrstu poremećaja krvi koja se naziva hemolitička anemija. Ovo stanje može dovesti do srčanog udara ili smrti. Zbog ovog rizika, ljudi koji imaju ozbiljne ili nestabilne bolesti srca ne bi trebali uzimati ribavirin.
• Kada se ribavirin koristi kod trudnica, to može nanijeti ozbiljnu štetu fetusu ili smrt. Ribavirin ne smiju uzimati trudnice ili njihovi muški seksualni partneri tokom trudnoće. Takođe treba izbjegavati trudnoću najmanje šest mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom. Za to vrijeme razmislite o upotrebi rezervnog oblika kontracepcije (kontrola rađanja).

Ostale nuspojave

Ribavirin također može uzrokovati neke uobičajene nuspojave, kao što su:

• umor
• osjećaj tjeskobe
• vrućica
• glavobolja
• osjećam se razdražljivo
• gubitak apetita
• bolovi u mišićima ili slabost
• mučnina
• povraćanje

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave uočene u kliničkim studijama uključuju anemiju, bolesti pluća i pankreatitis. Uključili su i probleme s očima, poput infekcija i zamagljenog vida.

Ribavirin i trudnoća

Pogledajte gore “Kutijasto upozorenje”.

Ribavirin i dojenje

Nije poznato da li ribavirin prelazi u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazuju da bi ribavirin koji uzima majka mogla biti štetna za dojenje mladih. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako razmišljate o liječenju ribavirinom dok dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete dojiti ili izbjegnete liječenje ribavirinom.

Harvonijeve interakcije

Harvoni može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Harvoni i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Harvonijem. Ova lista ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Harvonijem.

Prije uzimanja lijeka Harvoni, obavezno obavijestite svog liječnika i farmaceuta o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Antacidi

Uzimanje Harvonija s antacidima, poput Mylante ili Tumsa, može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To Harvoni može učiniti manje efikasnim. Da biste spriječili ovu interakciju, odvojite dozu Harvonija i antacida za najmanje četiri sata.

H2 blokatori

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima koji se nazivaju H2 blokatori može smanjiti količinu lijeka Harvoni koji se apsorbira u vaše tijelo. To može dovesti do toga da Harvoni bude manje efikasan u borbi protiv virusa hepatitisa C.

Ako trebate uzeti H2 blokator s Harvonijem, trebali biste ih uzimati istovremeno ili u razmaku od 12 sati. Uzimanje istih istovremeno omogućava da se lijekovi otope i apsorbiraju u vašem tijelu prije nego što se pojave efekti blokatora H2. Ako ih razdvojite u razmaku od 12 sati, vaše tijelo također apsorbira svaki lijek bez interakcije s drugim lijekom.

Primjeri blokatora H2 uključuju famotidin (Pepcid) i cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Uzimanje lijeka Harvoni s amiodaronom (paceron, neksteron) može uzrokovati opasno usporen rad srca, koji se naziva bradikardija. U nekim se izvještajima navodi da je ljudima koji su zajedno uzimali amiodaron i Harvoni potreban pejsmejker za održavanje redovitog rada srca. Također su izvijestili da su drugi ljudi imali fatalni srčani udar.

Ne preporučuje se zajedničko uzimanje amiodarona i Harvonija. Ako morate uzimati Harvoni i amiodaron zajedno, vaš liječnik će pažljivo pratiti vaše srce.

Digoxin

Uzimanje Harvonija s digoksinom (Lanoxin) može povećati količinu digoksina u vašem tijelu. Previsoke razine digoksina mogu dovesti do opasnih nuspojava.

Ako trebate uzimati Harvoni i digoksin zajedno, vaš će liječnik pomno nadzirati razinu vašeg digoksina. Oni mogu promijeniti vašu dozu digoksina kako bi smanjili rizik od neželjenih efekata.

Lijekovi za napadaje

Uzimanje Harvonija s određenim lijekovima protiv napada može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To može smanjiti efikasnost Harvonija. Iz tog razloga ne biste trebali uzimati Harvoni s ovim lijekovima za napadaje.

Primjeri lijekova za napadaje koje treba izbjegavati tijekom uzimanja lijeka Harvoni uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Antibiotici

Određeni antibiotski lijekovi mogu smanjiti nivo Harvonija u vašem tijelu. To Harvoni može učiniti manje efikasnim. Da biste spriječili ovu interakciju, izbjegavajte uzimanje lijeka Harvoni sa sljedećim antibioticima:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV lijekovi

Uzimanje lijeka Harvoni s određenim lijekovima za HIV može promijeniti nivo vašeg tijela ili lijeka Harvoni ili lijekova za HIV. Te interakcije mogu učiniti lijekove manje učinkovitima ili povećati rizik od neželjenih efekata.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat može povećati nivo tenofovira u vašem tijelu. To će povećati rizik od neželjenih efekata tenofovira, poput oštećenja bubrega. Ako trebate uzimati Harvoni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat, liječnik će vas pažljivije nadzirati zbog neželjenih efekata.

Primjeri lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat uključuju:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir i emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin i rilpivirin (Complera)

Tipranavir i ritonavir

Uzimanje lijeka Harvoni sa HIV lijekovima tipranavir (Aptivus) ili ritonavir (Norvir) može smanjiti nivo Harvonija u vašem tijelu. To bi Harvoni moglo učiniti manje efikasnim. Ne preporučuje se uzimanje lijeka Harvoni s tipranavirom i ritonavirom.

Lijekovi za holesterol

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima za holesterol zvanim statini može povećati razinu statina u vašem tijelu. To povećava rizik od neželjenih efekata statina, poput bolova u mišićima i oštećenja.

Statini uključuju lijekove kao što su rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) i simvastatin (Zocor). Ako uzimate Harvoni sa statinom, liječnik će vas pažljivo nadzirati na znakove rabdomiolize (razgradnje mišića).

Rosuvastatin i Harvoni ne treba uzimati zajedno. Ostale statine treba koristiti oprezno s Harvonijem.

Warfarin

Harvoni može utjecati na sposobnost vašeg tijela da stvara krvne ugruške. Ako trebate uzimati varfarin (Coumadin) dok se liječite lijekom Harvoni, liječnik će vam možda češće testirati krv. Možda će im takođe trebati povećati ili smanjiti dozu varfarina.

Harvoni i ribavirin

Ne postoje interakcije između Harvonija i ribavirina (Rebetol). Harvoni je sigurno uzimati s ribavirinom. U stvari, FDA je odobrila da se Harvoni uzima s ribavirinom za ljude s određenom medicinskom prošlošću.

Liječnik vam može propisati ribavirin koji ćete uzimati s Harvonijem ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• su imali transplantaciju jetre
• u prošlosti nisu uspjeli u liječenju određenim drugim lijekovima protiv hepatitisa C.

Harvoni i ribavirin koriste se zajedno kod osoba s ovim stanjima, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem.

Harvoni i omeprazol ili drugi PPI

Uzimanje lijeka Harvoni s omeprazolom (Prilosec) ili drugim inhibitorima protonske pumpe (PPI) može smanjiti količinu lijeka Harvoni u vašem tijelu. To bi Harvoni moglo učiniti manje efikasnim.

Ako je moguće, izbjegavajte uzimanje lijeka Harvoni s ovom vrstom lijekova. Ako vam je potreban PPI dok uzimate Harvoni, trebali biste uzimati Harvoni i PPI u isto vrijeme natašte.

Primjeri ostalih PPI uključuju:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni i bilje i dodaci

Uzimanje Harvonija sa kantarionom može smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu. To Harvoni može učiniti manje efikasnim. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Harvoni sa kantarionom.

Ostalo bilje ili suplementi koji mogu smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu uključuju:

• kava kava
• mlijeko čička
• aloe
• glukomanan

Tokom liječenja lijekom Harvoni, obratite se svom liječniku prije uzimanja novih biljaka ili dodataka.

Harvoni i kafa

Nema prijavljenih interakcija između Harvonija i kafe. Međutim, neke od Harvonijevih nuspojava mogu se pogoršati ako konzumirate previše kafe ili kofeina. Na primjer, pijenje kafe u popodnevnim ili večernjim satima može pogoršati vaše probleme sa spavanjem. A kofein može pogoršati glavobolju.

Ako redovno pijete kafu ili konzumirate kofein, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li je to sigurno za vas tijekom liječenja Harvonijem.

Alternative Harvoniju

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki mogu biti prikladniji za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Harvoniju, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Hepatitis C se može liječiti pomoću nekoliko drugih lijekova ili njihovih kombinacija. Liječenje lijekom koje će vam odabrati liječnik ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C, vašoj funkciji jetre i jeste li u prošlosti liječili hepatitis C.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hepatitisa C uključuju:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glekaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voksilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima

Interferoni su stariji lijekovi koji su se nekada često koristili za liječenje hepatitisa C. Međutim, noviji lijekovi poput Harvonija uzrokuju manje nuspojava i imaju veću stopu izlječenja od interferona. Iz ovih razloga, danas se interferoni obično ne koriste za liječenje hepatitisa C.

Harvoni naspram ostalih lijekova

Možda se pitate kako se Harvoni uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ispod su usporedbe između Harvonija i nekoliko lijekova.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Epclusa takođe sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir.

Oba lijeka sadrže lijek sofosbuvir, koji se smatra „okosnicom“ liječenja. To znači da se plan liječenja temelji na glavnom lijeku, a drugi lijekovi se dodaju u kombinaciji.

Koristi

Harvoni i Epclusa su odobreni od strane FDA za liječenje hepatitisa C. Harvoni može liječiti genotipove hepatitisa C 1, 4, 5 i 6, dok Epclusa može liječiti svih šest genotipova.

Oba lijeka odobrena su za liječenje ljudi bez ciroze ili s kompenziranom ili dekompenziranom cirozom. Postoje male razlike u tome kome su propisani, ovisno o genotipu, funkciji jetre i anamnezi.

Harvoni je odobrila FDA za liječenje hepatitisa C kod djece uzrasta 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma. Epclusa nije odobrena za liječenje hepatitisa C kod djece.

Oblici lijekova i administracija

Harvoni i Epclusa uzimaju se po jedna tableta jednom dnevno. Mogu se uzimati s hranom ili natašte.

Trajanje liječenja Harvonijem je 8, 12 ili 24 sedmice. Koliko dugo ćete uzimati Harvoni, ovisit će o vašem genotipu ili tipu hepatitisa C i vašoj funkciji jetre. Ovisit će i o vašim prošlim tretmanima hepatitisa C.

Trajanje liječenja Epclusa je 12 tjedana.

Neželjeni efekti i rizici

Harvoni i Epclusa su lijekovi koji se nazivaju antivirusima direktnog djelovanja i imaju slična dejstva u tijelu. Zbog toga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i kod Epcluse uključuju:

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i kod Epcluse uključuju:

• reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovo postane aktivna), što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti (pogledajte "Upozorenja u kutiji" dolje)
• ozbiljne alergijske reakcije, sa simptomima koji mogu uključivati ​​probleme s disanjem i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Uokvirena upozorenja

Harvoni i Epclusa imaju upozorenje FDA. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon početka liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do ozbiljnih oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Epclusa. Ako imate pozitivan test na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Učinkovitost

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Epclusa su prva opcija izbora lijekova za liječenje hepatitisa C genotipova 1, 4, 5 i 6. Dodatne preporuke uključuju sljedeće:

• Harvoni je prva opcija za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6 kod djece uzrasta 12 i više godina (ili teške 77 kilograma i više).
• Epclusa je prva opcija za liječenje genotipova 2 i 3.

Harvoni i Epclusa upoređivani su u kliničkim studijama. Utvrđeno je da su oba vrlo efikasna u liječenju hepatitisa C. Međutim, Epclusa može izliječiti veći procenat ljudi od Harvonija.

U jednoj kliničkoj studiji više od 93 posto ljudi koji su primili ledipasvir i sofosbuvir, komponente Harvonija, izliječili su se od hepatitisa C. Stopa izlječenja za ljude koji su primili velpatasvir i sofosbuvir, sastojke Epcluse, bila je veća od 97 posto.

Drugo istraživanje otkrilo je slične rezultate kod ljudi s kompenziranom cirozom jetre. Drugo istraživanje je takođe otkrilo da je Epclusa izliječila hepatitis C u većem procentu ljudi od Harvonija.

U sve tri studije, SVR je bio nešto veći za Epclusa nego za Harvoni. SVR označava trajni virološki odgovor, što znači da se virus više ne može otkriti u vašem tijelu.

Troškovi

Harvoni i Epclusa su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično skuplji od Epcluse. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generičke verzije oba lijeka biti objavljene početkom 2019. godine. Proizvođač procjenjuje da će cijena svakog lijeka iznositi 24.000 američkih dolara. Ova cijena je znatno niža od cijene verzija s robnom markom.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Mavyret takođe sadrži dva lijeka u jednoj tableti: glekaprevir i pibrentasvir.

Koristi

FDA je Harvoni i Mavyret odobrila za liječenje hepatitisa C. Međutim, koriste se za liječenje različitih genotipova u različitim situacijama:

• Harvoni je odobren za liječenje genotipova hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je odobren za liječenje svih šest glavnih genotipova.
• Oba lijeka koriste se za liječenje ljudi koji imaju kompenziranu cirozu. Harvoni se također može koristiti kod osoba s dekompenziranom cirozom, ali Mavyret ne može.
• Oba se mogu koristiti kod ljudi kojima je presađena jetra.
• Mavyret se može koristiti kod osoba s teškom bolesti bubrega ili nakon transplantacije bubrega, ali Harvoni nije odobren za ove svrhe.
• Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C kod djece uzrasta 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma. Mavyret je odobren samo za odrasle.
• Oba lijeka odobrena su za liječenje ljudi koji su u prošlosti probali određene lijekove protiv hepatitisa C.

Oblici lijekova i administracija

Harvoni i Mavyret dolaze u obliku tableta koje pijete jednom dnevno. Međutim, dok uzimate jednu tabletu Harvoni dnevno, uzimate tri tablete Mavyret dnevno.

Harvoni se može uzimati sa hranom ili bez nje, ali Mavyret treba uzimati uz obrok.

Harvoni se može propisati za 8, 12 ili 24 sedmice liječenja. Trajanje lijeka Mavyret može biti 8, 12 ili 16 sedmica. Trajanje liječenja koje vam je propisao liječnik zasnivat će se na vašem genotipu hepatitisa C, funkciji jetre i prošlosti liječenja hepatitisom C u prošlosti.

Neželjeni efekti i rizici

Harvoni i Mavyret imaju slične efekte na tijelo. To znači da uzrokuju i slične nuspojave. Ispod su primjeri nekih od ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Češće nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Harvonija i kod Mavyreta uključuju:

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i kod Mavyreta uključuju:

• reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovo postane aktivna), što može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti (pogledajte „Upozorenja u kutiji“ dolje)
• ozbiljna alergijska reakcija, sa simptomima koji mogu uključivati ​​poteškoće s disanjem i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Uokvirena upozorenja

Harvoni i Mavyret oboje su upozorili FDA. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon početka liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do ozbiljnih oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Mavyret. Ako imate pozitivan test na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Učinkovitost

Harvoni i Mavyret nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Mavyret su prva opcija liječenja za genotipove hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je također opcija prvog izbora za genotipove 2 i 3. Pored ovih razmatranja, postoje i određena medicinska stanja u kojima bi se jedan lijek preporučio u odnosu na drugi:

• Djeca u dobi od 12 i više godina ili koja teže 77 kilograma ili više: Harvoni je prva opcija za liječenje ove djece s genotipovima 1, 4, 5 i 6. Mavyret se ne preporučuje za upotrebu kod djece.
• Teška bolest bubrega: Mavyret je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod osoba s ovim stanjem. Harvoni se ne preporučuje osobama s teškim bolestima bubrega.
• Dekompenzirana ciroza: Osobama s dekompenziranom cirozom preporučuje se upotreba lijeka Harvoni s ribavirinom. Mavyret se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija bubrega: Za ljude koji su primili transplantaciju bubrega, oba lijeka preporučuju se kao prvu liniju za ljude s genotipovima 1 ili 4. (Harvoni se u tu svrhu koristi izvan oznake.) Mavyret se preporučuje i osobama s genotipovima 2 , 3, 5 ili 6 kojima je transplantiran bubreg, ali Harvoni nije.
• Transplantacija jetre: Preporuke za liječenje Harvonija i Mavyreta razlikuju se kod osoba s transplantiranom jetrom. Zasnivaju se na genotipu i funkciji jetre.

Troškovi

Harvoni i Mavyret su lijekovi s robnom markom. Trenutno nisu dostupni generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično mnogo skuplji od Mavyreta. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. godine. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24.000 američkih dolara. Ova cijena je znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni i Sovaldi se koriste za liječenje hepatitisa C. Harvoni je kombinirana tableta koja sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Sovaldi sadrži jedan lijek: sofosbuvir.

Koristi

Harvoni je odobrio FDA za liječenje hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. Može se koristiti i za liječenje djece s tim genotipovima koja su stara 12 godina i više ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Sovaldi je također odobren za liječenje hepatitisa C, ali koristi se kod odraslih s genotipovima 1, 2, 3 ili 4. Može se koristiti i kod djece s genotipovima 2 ili 3 koja su stara 12 godina ili više ili imaju težinu od 77 kilograma ili više .

Sovaldi se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C. Nije odobren od strane FDA za samostalnu upotrebu.

Oblici lijekova i administracija

Harvoni i Sovaldi dolaze u obliku tableta koje pijete na usta. Harvoni se uzima jednom dnevno tokom 8, 12 ili 24 sedmice. Sovaldi se takođe uzima jednom dnevno, ali tokom 12 ili 24 sedmice.

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, ali Harvoni je kombinirani lijek koji se sam može koristiti za neke ljude. Sovaldi se sam ne koristi za liječenje hepatitisa C. Propisuje se s drugim lijekovima, uključujući pegilirani interferon i ribavirin (Rebetol). Generički oblik Sovaldija nalazi se i u drugim kombiniranim lijekovima protiv hepatitisa C.

Neželjeni efekti i rizici

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, pa će uzrokovati mnoge iste nuspojave. Međutim, Sovaldi se uvijek uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, koji mogu djelovati drugačije od Harvonija. Zbog toga, nuspojave uočene kod liječenja Sovaldijem ovise o lijeku s kojim se koristi.

Uobičajene i ozbiljne nuspojave za Harvoni i Sovaldi prikazane su u nastavku. Opisane Sovaldijeve nuspojave se vide kada se Sovaldi koristi s drugim lijekovima protiv hepatitisa C kao što su ribavirin i pegilirani interferon.

* Harvoni i Sovaldi imaju upozorenje FDA-e u vezi s reaktivacijom hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Harvoni i Sovaldi imaju različitu upotrebu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje hepatitisa C. Harvoni je učinkovit protiv virusa kada se koristi sam ili s ribavirinom. Sovaldi je učinkovit u liječenju hepatitisa C samo kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, poput ribavirina i pegiliranog interferona.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod ljudi s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. Također je prva opcija kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Smjernice za liječenje više ne preporučuju upotrebu lijeka Sovaldi kao prvu mogućnost za liječenje hepatitisa C. To je zato što se noviji lijekovi poput Harvonija smatraju učinkovitijima. Noviji lijekovi također uzrokuju manje ozbiljnih nuspojava.

Međutim, Sovaldi se ponekad preporučuje kao drugi izbor za određene ljude, ali se mora koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Harvoni i Sovaldi su zaštitni lijekovi. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika nijednog lijeka.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta nešto više od Sovaldija. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. godine. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24.000 američkih dolara. Ova cijena je znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Harvoni protiv Zepatier

Harvoni sadrži lijekove ledipasvir i sofosbuvir u jednoj tableti. Zepatier takođe sadrži dva lijeka u jednoj tableti: elbasvir i grazoprevir.

Koristi

Harvoni i Zepatier su odobrili FDA za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 ili 4. Harvoni je također odobren za liječenje genotipova 5 i 6 kod odraslih i genotipova 1, 4, 5 ili 6 kod djece uzrasta 12 i više godina ili koji teže najmanje 77 kilograma. Zepatier nije odobren za upotrebu kod djece.

Harvoni je odobren za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih osoba s dekompenziranom cirozom ili kojima je presađena jetra. Uz ove uvjete, liječnik će vjerojatno prepisati ribavirin s Harvonijem.

Zepatier nije odobren za upotrebu kod osoba s umjerenom ili teškom bolešću jetre, dekompenziranom cirozom ili nakon transplantacije jetre.

Zepatier je odobren od strane FDA za upotrebu kod ljudi s genotipovima 1 i 4 koji imaju stanje koje se naziva polimorfizam. Uz ovo stanje, osoba ima određene genetske varijacije (mutacije) koje čine virus otpornim na određene lijekove. Kada je virus rezistentan, teško je liječiti ga određenim lijekovima.

Vaš liječnik će izvršiti krvni test i provjeriti imate li neku od ovih varijacija. Ako to učinite, možda ćete trebati uzimati ribavirin sa Zepatierom.

Oblici lijekova i administracija

Harvoni i Zepatier dolaze u obliku jedne tablete koja se uzima jednom dnevno. Svaka se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Tretman Harvonijem traje 8, 12 ili 24 sedmice. Liječenje Zepatierom traje 12 ili 16 tjedana. Trajanje liječenja koje vam je propisao liječnik zasnivat će se na vašem genotipu, funkciji jetre i prošlosti liječenja hepatitisom C u prošlosti.

Neželjeni efekti i rizici

Harvoni i Zepatier su slični lijekovi i njihovi učinci na tijelo su slični. Stoga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri njihovih nuspojava.

* Harvoni i Zepatier imaju upakirano upozorenje od FDA-e za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Harvoni i Zepatier nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali oba su efikasna u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, i Harvoni i Zepatier preporučuju se kao prvi izbor za liječenje hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 i 4. Harvoni je također prva opcija za liječenje genotipova 5 i 6, ali Zepatier nije.

Preporuke za smjernice za Harvoni i Zepatier također se razlikuju u sljedećim uvjetima:

• Djeca u dobi od 12 i više godina ili koja teže 77 kilograma ili više: Harvoni je prva opcija za liječenje ove djece koja imaju genotipove 1, 4, 5 i 6. Zepatier se ne preporučuje za upotrebu kod djece.
• Teška bolest bubrega: Zepatier se preporučuje kao opcija prvog izbora za osobe s ovim stanjem, dok Harvoni nije.
• Dekompenzirana ciroza: Kod osoba s dekompenziranom cirozom, Harvoni se preporučuje kao prvi izbor. Zepatier se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija jetre ili bubrega: Harvoni je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod ljudi kojima je presađena jetra ili bubreg. Zepatier se ne preporučuje osobama s ovim bolestima.

Troškovi

Harvoni i Zepatier su zaštitni lijekovi. Trenutno ne postoje generički oblici ni za jedan lijek. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta mnogo više od Zepatiera. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. godine. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24.000 američkih dolara. Ova cijena je znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Kako uzimati Harvoni

Harvoni biste trebali uzimati prema uputama liječnika.

Vrijeme

Harvoni se može uzimati u bilo koje doba dana. Međutim, trebali biste pokušati uzimati Harvoni svaki dan u isto vrijeme. To vam može pomoći da se sjetite da ga uzmete i zadržati dosljednu količinu lijeka u vašem sustavu.

Ako osjetite umor tijekom liječenja lijekom Harvoni, pokušajte uzimati lijek noću. To bi vam moglo pomoći da izbjegnete tu nuspojavu.

Uzimanje Harvonija s hranom

Harvoni se može uzimati sa hranom ili bez nje. Ako vam se javi mučnina nakon uzimanja lijeka Harvoni, možete izbjeći tu nuspojavu uzimanjem lijeka s hranom.

Može li se Harvoni slomiti?

Nije poznato da li je sigurno drobiti tablete Harvoni, pa je najbolje izbjegavati njihovo drobljenje. Ako imate problema s gutanjem tableta Harvoni, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim lijekovima koji bi mogli bolje djelovati na vas.

Kako Harvoni djeluje

Harvoni se koristi za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV).

O hepatitisu C

HCV se prenosi krvlju ili tjelesnim tečnostima. Virus prvenstveno napada stanice u vašoj jetri i uzrokuje upalu. To dovodi do simptoma kao što su:

• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• vrućica
• mokraća tamne boje
• bol u zglobovima
• žutica (žutilo kože ili bjelanaca)

Imuni sistem nekih ljudi može se boriti protiv HCV-a bez liječenja. Međutim, mnogim ljudima su potrebni lijekovi za uklanjanje virusa i smanjenje dugoročnih učinaka. Ozbiljni, dugoročni učinci hepatitisa C uključuju cirozu (ožiljci na jetri) i rak jetre.

Kako Harvoni liječi hepatitis C?

Harvoni je antivirusno sredstvo direktnog djelovanja (DAA). Ove vrste lijekova liječe HCV zaustavljanjem virusa da se reprodukuje (praveći njegove kopije). Virusi koji ne mogu napraviti kopije na kraju umiru i uklanjaju se iz tijela.

Čišćenje virusa iz tijela smanjit će upalu jetre i spriječiti dodatna ožiljka na jetri.

Koliko traje rad?

Neki se ljudi počinju osjećati bolje u roku od nekoliko dana ili tjedana od početka liječenja Harvonijem. Međutim, i dalje ćete morati uzimati Harvoni cijelo vrijeme koje vam je propisao liječnik.

U kliničkim studijama, više od 86 posto ljudi koji su uzimali Harvoni izliječili su se nakon tromjesečnog liječenja.

Vaš liječnik će testirati vašu krv na virus prije i za vrijeme liječenja. Također će ga testirati 12 tjedana nakon završetka liječenja. Ako u vašem tijelu nema virusa koji se može otkriti 12 tjedana nakon završetka liječenja, postigli ste trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR-a znači da se smatrate izliječenim od hepatitisa C.

Harvoni i trudnoća

Nije bilo dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Harvoni sigurno uzimati tijekom trudnoće. U studijama na životinjama nije zabilježeno oštećenje fetusa kada je majka primila Harvoni. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Harvoni pravi za vas.

Napomena: Ako Harvoni uzimate s ribavirinom, taj tretman nije sigurno koristiti tokom trudnoće (pogledajte gore „Harvoni i ribavirin“).

Harvoni i dojenje

Nije poznato da li Harvoni prelazi u majčino mlijeko. U istraživanjima na životinjama Harvoni je pronađen u majčinom mlijeku, ali nije prouzrokovao štetne učinke kod potomaka. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i prednostima uzimanja lijeka Harvoni tijekom dojenja.

Napomena: Ako uzimate Harvoni s ribavirinom, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno nastaviti dojiti (pogledajte gore „Harvoni i ribavirin“).

Uobičajena pitanja o Harvoniju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Harvoniju.

Moram li se pridržavati posebne dijete dok uzimam Harvoni?

Ne, nije potrebna posebna dijeta dok uzimate Harvoni.

Međutim, ako osjetite mučninu ili bol u stomaku kao nuspojavu lijeka Harvoni, moglo bi biti korisno jesti manje obroke i izbjegavati hranu koja je masna, začinjena ili kisela. Uzimanje Harvonija uz malu grickalicu može umanjiti i mučninu.

Koliko će vremena trebati Harvoniju da se riješi mog hepatitisa C?

Harvoni će odmah početi raditi na borbi protiv virusa. Međutim, da biste se riješili hepatitisa C, morat ćete uzimati Harvoni cijelo vrijeme koje je propisao liječnik. To može trajati 8, 12 ili 24 sedmice, ovisno o vašoj anamnezi.

U kliničkim studijama, gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli su trajni virološki odgovor SVR) nakon punog tretmana. SVR znači da virus više nije bio otkriven u njihovoj krvi. Kad osoba postigne SVR, smatra se izliječenom od hepatitisa C.

Koja je stopa izlječenja za Harvoni?

Stopa izlječenja za Harvoni ovisi o određenim aspektima vašeg hepatitisa C. To uključuje imate li ili ne cirozu, koje ste tretmane hepatitisa C probali u prošlosti i koji genotip virusa imate.

Na primjer, u kliničkim studijama Harvonija, 96 posto ljudi koji su ispunili sljedeći opis izliječili su se od hepatitisa C nakon 12 tjedana:

• imao genotip 1
• nije imao cirozu
• nije imao istoriju drugih tretmana hepatitisa C.

U istim kliničkim studijama, između 86 i 100 posto ljudi s različitim anamnezama izliječeno je od hepatitisa C.

Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja lijeka Harvoni?

Ako Harvoni uzimate svaki dan prema uputama liječnika i ako održavate zdrav način života, virus se ne bi trebao vratiti.

Međutim, moguće je recidiv (da se infekcija ponovo pojavi). To se događa kada lijek izliječi osobu od hepatitisa C, ali krvni testovi otkrivaju virus ponovo mjesecima ili godinama nakon liječenja. U kliničkim ispitivanjima, do 6 posto ljudi liječenih Harvonijem imalo je recidiv.

Također, ako ste ponovo izloženi hepatitisu C nakon što uzmete bilo koji lijek protiv hepatitisa C, uključujući Harvoni, možete se ponovno zaraziti virusom. Reinfekcija se može dogoditi na isti način na koji je zaražena izvorna infekcija.

Igle za zajedničko ubrizgavanje droga i snošaj bez kondoma mogući su načini ponovne infekcije. Izbjegavanje ovih ponašanja može pomoći u sprečavanju ponovne infekcije hepatitisom C.

Šta je genotip hepatitisa C?

Postoji šest različitih vrsta ili vrsta virusa hepatitisa C za koje se zna da zaraze ljude. Ti se sojevi nazivaju genotipovima.

Genotipovi se identificiraju razlikama u genetskom kodu virusa. Najčešći soj hepatitisa C u Sjedinjenim Državama je genotip 1, ali ovdje se vide i drugi sojevi.

Liječnik će vam dati test krvi kako bi utvrdio koji genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C pomoći će liječniku da odluči koji je lijek pravi za vas.

Predoziranje Harvonijem

Ako uzmete previše lijeka Harvoni, povećavate rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja lijekom Harvoni mogu uključivati:

• umor
• jaka glavobolja
• mučnina i povraćanje
• mišićna slabost
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• razdražljivost

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Harvonijeva upozorenja

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakovano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Kada ljudi koji su zaraženi i hepatitisom C i hepatitisom B počnu uzimati Harvoni, postoji rizik od ponovne aktivacije virusa hepatitisa B (HBV). Reaktivacija znači da virus ponovo postaje aktivan. Reaktivacija HBV može dovesti do zatajenja jetre ili smrti. Vaš liječnik će vas testirati na HBV prije nego što započnete liječenje lijekom Harvoni. Ako se utvrdi da imate HBV, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja lijeka Harvoni, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Harvoni možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja.

Nije poznato je li Harvoni siguran ili učinkovit kod osoba s teškim bubrežnim bolestima. To uključuje ljude s teškim oštećenjem bubrega ili sa završnom fazom bubrega koja zahtijeva hemodijalizu. Međutim, ljudi s teškom bubrežnom bolešću koji su uzimali Harvoni u kliničkoj studiji 2018. liječeni su efikasno i nisu imali ozbiljnih negativnih učinaka.

Ako imate ozbiljnu bolest bubrega, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li je Harvoni pravi za vas.

Istek harvonija

Kada se Harvoni izda iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Svrha takvih datuma isteka je garancija efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim faktorima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Harvoni tablete treba čuvati ispod 30 ° C i držati ih u posudi u kojoj su došli.

Ako imate neiskorišteni lijek kojem je istekao rok valjanosti, razgovarajte s ljekarnikom o tome hoćete li ga i dalje moći koristiti.

Profesionalne informacije za Harvoni

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir inhibira HCV NS5A protein, koji je potreban za efikasnu fosforilaciju virusne RNK. Inhibicija NS5A blokira replikaciju i sklapanje RNK.

Sofosbuvir je HCV NS5B inhibitor polimeraze sa aktivnim metabolitom (nukleozidni analogni trifosfat) koji je ugrađen u HCV RNA. Aktivni metabolit djeluje kao završilac lanca, zaustavljajući replikaciju HCV-a.

Harvoni djeluje protiv HCV genotipova 1, 4, 5 i 6.

Farmakokinetika i metabolizam

Harvoni sadrži dva aktivna sastojka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir dostiže vrhunsku koncentraciju za oko četiri sata i gotovo je u potpunosti vezan za proteine ​​plazme. Metabolizam se javlja oksidacijom kroz nepoznati mehanizam. Poluživot je oko 47 sati. Nepromijenjeni lijek i njegovi oksidativni metaboliti eliminiraju se prvenstveno u fecesu.

Najveća koncentracija sofosbuvira javlja se za 45 minuta do jednog sata. Vezivanje na proteine ​​plazme čini približno 65 posto lijeka koji cirkulira. Sofosbuvir je predlijek koji se hidrolizom i fosforilacijom u jetri pretvara u aktivni metabolit (GS-461203). GS-461203 je dalje defosforiliran u neaktivni metabolit.

Do 80 posto doze eliminira se urinom. Poluživot matičnog lijeka je 30 minuta, a poluživot neaktivnog metabolita oko 27 sati.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za upotrebu lijeka Harvoni. Pogledajte informacije o propisivanju ribavirina radi kontraindikacija za ljude koji primaju Harvoni s ribavirinom.

Skladištenje

Harvoni treba čuvati u originalnom spremniku na temperaturama nižim od 86 ° F (30 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.