Ledipasvir i Sofosbuvir

Sadržaj

• Prije uzimanja ledipasvira i sofosbuvira,
• Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može prouzročiti ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje kombinacije ledipasvira i sofosbuvira može povećati rizik od pojave simptoma, a infekcija će postati ozbiljnija ili opasna po život. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikada imali infekciju hepatitisom B. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja kombinacijom ledipasvira i sofosbuvira. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, blijeda stolica, bolovi u stomaku ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju ledipasvira i sofosbuvira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije ledipasvira i sofosbuvira.

Kombinacija ledipasvira i sofosbuvira koristi se samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, drugi) za liječenje određenih vrsta kroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru) kod odraslih i djece od 3 godine i starije. Sofosbuvir je u klasi antivirusnih lijekova koji se nazivaju inhibitori nukleotidne polimeraze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Ledipasvir je u klasi antivirusnih lijekova koji se nazivaju HCV NS5A inhibitori. Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela.

Kombinacija ledipasvira i sofosbuvira dolazi u obliku tableta i peleta koje se uzimaju na usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte ledipasvir i sofosbuvir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ledipasvir i sofosbuvir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ledipasvir i pelete sofosbuvira mogu se progutati (bez žvakanja) ili se uzimaju sa hranom. Da biste pripremili dozu peleta ledipasvira i sofosbuvira s hranom, pospite cijeli paket peleta na jednu ili više kašika hladne ili nekisele meke hrane sobne temperature, poput pudinga, čokoladnog sirupa, pire od krompira ili sladoleda. Uzmite cijelu smjesu u roku od 30 minuta nakon posipanja peleta hranom. Da biste izbjegli gorak okus, nemojte žvakati pelete.

Nastavite uzimati ledipasvir i sofosbuvir čak i ako se osjećate dobro. Dužina liječenja (8 do 24 sedmice) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati ledipasvir i sofosbuvir bez razgovora sa ljekarom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ledipasvira i sofosbuvira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ledipasvir ili sofosbuvir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili peleta ledipasvira i sofosbuvira. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoksin (Lanoksin); određeni lijekovi protiv raka; lijekovi za dijabetes; određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); lijekovi za žgaravicu i čireve; lijekovi za HIV uzeti zajedno, kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), emtricitabin (Emtriva, u Atripla) i tenofovir (Viread, u Atripla); elvitegravir (Sustiva, u Atripla), kobicistat (Tybost, u Stribild), emtricitabin (Emtriva, u Stribild) i tenofovir (Viread, u Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) i ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) i ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (u Kaletri) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); ili tipranavir (Aptivus) i ritonavir (Norvir); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sistem; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će vam možda reći da ne uzimate ledipasvir i sofosbuvir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova ili ako vas pažljivo nadgleda zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ledipasvirom i sofosbuvirom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• ako uzimate antacide koji sadrže aluminijum hidroksid ili magnezijum hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite ih 4 sata pre ili 4 sata nakon uzimanja ledipasvira i sofosbuvira.
• recite svom liječniku ako uzimate lijekove za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve (H₂ blokatori) poput cimetidina, ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid, u Duexisu) ili nizatidina. Vaš liječnik će vam možda reći da ih uzimate 12 sati prije ili 12 sati nakon ledipasvira i sofosbuvira, ili istovremeno kada uzimate ledipasvir i sofosbuvir.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati gospinu travu tokom liječenja ledipasvirom i sofosbuvirom.
• recite svom liječniku ako ste imali transplantaciju jetre ili ako imate virus humane imunodeficijencije (HIV). Takođe, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bilo koju drugu bolest jetre osim hepatitisa C, bolesti bubrega ili ste na dijalizi.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate ledipasvir i sofosbuvir, nazovite svog liječnika. Ako se ledipasvir i sofosbuvir koriste u kombinaciji s ribavirinom, obavezno pročitajte informacije o mjerama predostrožnosti u trudnoći u monografiji o ribavirinu.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• umor
• glavobolja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• mučnina
• dijareja
• kašalj
• vrtoglavica
• bolovi u mišićima
• razdražljivost

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

• osip
• plikovi
• oticanje lica, ruku ili nogu
• otežano disanje
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje

Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati druge neželjene efekte. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Ne koristite ako je zaptivač na otvoru boce slomljen ili nedostaje. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti, viška toplote i vlage (ne u kupatilu).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Harvoni^®