Injekcija pembrolizumaba

Sadržaj

• Koristi se injekcija pembrolizumaba: injekcija Pembrolizumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sistemu da uspori ili zaustavi rast ćelija karcinoma.
• Prije primanja injekcije pembrolizumaba,
• Injekcija pembrolizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Koristi se injekcija pembrolizumaba: injekcija Pembrolizumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sistemu da uspori ili zaustavi rast ćelija karcinoma.

• za liječenje melanoma (vrsta karcinoma kože) koji se ne može liječiti kirurškim zahvatom ili se proširio na druge dijelove tijela ili u kombinaciji s drugim lijekovima za hemoterapiju za liječenje i sprečavanje povratka melanoma nakon operacije uklanjanja i svih zahvaćenih limfa čvorovi;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma pluća (NSCLC) koji se ne mogu liječiti operacijom, drugim lijekovima za hemoterapiju ili zračenjem ili koji su se proširili na druge dijelove tijela ili pogoršali tokom ili nakon liječenja platinom koja sadrži lijekovi za hemoterapiju (cisplatin, karboplatin) ili u kombinaciji s drugim lijekovima za hemoterapiju (paklitaksel, pemetreksed) za liječenje određenih vrsta NSCLC koji se proširio na druge dijelove tijela;
• za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se neprestano vraća ili se proširila na druge dijelove tijela i ne može se ukloniti kirurškim zahvatom. Također se može koristiti u kombinaciji s fluorouracilom i lijekovima za hemoterapiju koji sadrže platinu (cisplatin, karboplatin) za liječenje određene vrste raka glave i vrata koji se neprestano vraća ili se proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti kirurškim zahvatom. Pembrolizumab se takođe koristi za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se pogoršala ili proširila na druge dijelove tijela tokom ili nakon liječenja hemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste Hodgkinovog limfoma (Hodgkinove bolesti) kod djece i odraslih kod kojih nije bilo bolje s drugim hemoterapijskim tretmanima ili im je postalo bolje, ali su se vratili nakon tretmana drugim hemoterapijskim lijekovima i kod djece nakon dva ili više puta liječenja drugim hemoterapijskim lijekovima ;
• za liječenje određene vrste primarnog medijastinalnog B-staničnog limfoma (PMBCL; ne-Hodgkinov limfom) kod djece i odraslih kod kojih nije bilo bolje s drugim hemoterapijskim tretmanima ili nakon povratka nakon dva ili više puta liječenja drugim hemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste urotelijalnog karcinoma (karcinoma sluznice mjehura i drugih dijelova mokraćnog sustava) koji se proširio na obližnja tkiva ili druge dijelove tijela kod ljudi koji ne mogu primati lijekove za hemoterapiju koji sadrže platinu (cisplatin, karboplatin) , ili čiji se rak pogoršao tokom ili nakon liječenja ovim hemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste karcinoma mokraćnog mjehura kod ljudi kojima nije postalo bolje s drugim lijekovima (Bacillus Calmette-Guerin; BCG terapija) i koji nisu u mogućnosti ili su odlučili da se neće liječiti operacijom uklanjanja mjehura;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma debelog crijeva (karcinom koji započinje u debelom crijevu) i određenih vrsta solidnih tumora kao prvi tretman kod djece i odraslih koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom ili koji se proširio na druge dijelove tijela ili one koji pogoršalo se nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma želuca (karcinom želuca) ili karcinoma smještenih u području gdje se želudac susreće s jednjakom (cijev između grla i želuca) koji se vratio ili se proširio na druge dijelove tijela tokom ili nakon njega 2 ili više tretmana hemoterapije;
• za liječenje određene vrste karcinoma jednjaka koja se vratila i proširila na obližnja tkiva ili druge dijelove tijela nakon tretmana jednim ili više drugih lijekova za hemoterapiju i ne može se liječiti operacijom ili zračenjem;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma grlića materice (karcinom koji započinje otvaranjem maternice) koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela tokom ili nakon tretmana drugim lijekovima za hemoterapiju;
• za liječenje određenih vrsta hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta karcinoma jetre) kod ljudi koji su prethodno bezuspješno liječeni sorafenibom (Nexafar);
• za liječenje karcinoma Merkelovih ćelija (MCC; vrsta karcinoma kože) kod djece i odraslih koji se vratio i proširio na obližnja tkiva ili druge dijelove tijela;
• u kombinaciji sa aksitinibom (Inlyta) za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC; vrsta karcinoma koja započinje u bubrezima);
• u kombinaciji s lenvatinibom (Lenvima) za liječenje određene vrste karcinoma endometrija (sluznice maternice) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se pogoršao tokom ili nakon liječenja hemoterapijskim lijekovima ili koji se ne može liječiti operacijom ili zračenjem terapija;
• za liječenje određenih vrsta solidnih tumora koji su se proširili na druge dijelove tijela ili se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom kod odraslih i djece koja su prethodno bezuspješno liječena drugim lijekom za hemoterapiju i nemaju druge zadovoljavajuće mogućnosti liječenja;
• za liječenje određenih vrsta kožnog skvamoznog karcinoma (CSCC; rak kože) koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti operacijom ili terapijom zračenjem;
• i u kombinaciji sa hemoterapijom za liječenje određene vrste karcinoma dojke koja se vratila u obližnja tkiva ili se proširila na druge dijelove tijela i ne može se liječiti kirurškim zahvatom.

Injekcija pembrolizumaba dolazi u obliku praha koji liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi ubrizgavaju intravenozno (u venu) tokom 30 minuta. Obično se ubrizgava svake 3 ili 6 sedmica sve dok vam ljekar preporuči da se liječite.

Injekcija pembrolizumaba može izazvati ozbiljne reakcije tokom ili ubrzo nakon infuzije lijeka. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: crvenilo, groznica, mrzlica, tresenje, vrtoglavica, osjećaj nesvjestice, otežano disanje, otežano disanje, svrbež, osip ili košnica.

Vaš liječnik može odgoditi ili zaustaviti liječenje injekcijom pembrolizumaba ili vas liječiti dodatnim lijekovima, ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom pembrolizumaba i svaki put kada primite dozu. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije pembrolizumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na pembrolizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije pembrolizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju organa ili koštane srži i ako ste imali ili ste ikada radili zračenje na području vašeg prsa; autoimuna bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) ili lupus (stanje u kojem imunološki sistem napada mnoga tkiva i organe, uključujući kožu, zglobove, krv i bubrege); dijabetes; problemi sa štitnjačom; bilo koja vrsta plućnih bolesti ili problema s disanjem; ili bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja morat ćete napraviti test na trudnoću. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju pembrolizumaba i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok primate injekciju pembrolizumaba, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija pembrolizumaba može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Liječnik će vam možda reći da ne dojite dok primate injekciju pembrolizumaba i 4 mjeseca nakon posljednje doze.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Injekcija pembrolizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima ili leđima
• oticanje tijela ili lica
• promjene u boji kože
• ekstremni umor ili nedostatak energije
• vrućica
• mučnina
• povraćanje

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žuljevi ili ljuštenje kože; crvenilo kože; osip; ili svrbež
• bolne čireve ili čireve na ustima, nosu, grlu ili području genitalija
• otežano disanje
• bol u prsima
• novi ili pogoršavajući kašalj
• dijareja
• crna stolica, katran, ljepljiva ili sadrži krv ili sluz
• jaki bolovi u trbuhu
• jaka mučnina i povraćanje
• povećan ili smanjen apetit
• povećana žeđ
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• lako krvarenje ili modrice
• ubrzan rad srca
• promjene u težini (dobitak ili gubitak)
• gubitak kose
• pojačano znojenje
• osjećam se hladno
• produbljivanje glasa ili promuklost
• oticanje ispred vrata (gušavost)
• trnci i slabost u stopalima, nogama, rukama i rukama
• jaka ili trajna glavobolja, bolovi u mišićima
• jaka mišićna slabost
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• nesvjestica
• promjena u količini ili boji urina
• bol ili osjećaj pečenja tokom mokrenja
• krv u mokraći
• promjene u vidu
• osjećaj zbunjenosti

Injekcija pembrolizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju pembrolizumaba. Za neka stanja, liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti pembrolizumabom.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Keytruda^®