Gleevec (imatinib)
Sadržaj
- Šta je Gleevec?
- Šta radi
- Gleevec efikasnost
- Gleevec generički
- Gleevec nuspojave
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Detalji o nuspojavama
- Nuspojave kod djece
- Gleevec za CML
- Učinkovitost
- Ostale namjene za Gleevec
- Gleevec za akutnu limfocitnu leukemiju (ALL)
- Gleevec za druge vrste karcinoma krvi
- Gleevec za rak kože
- Gleevec za rak gastrointestinalnog trakta
- Nenamenske upotrebe za Gleevec
- Gleevec za djecu
- Gleevec trošak
- Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
- Gleevec doziranje
- Oblici i snage lijeka
- Gleevec doze
- Pedijatrijska doza
- Šta ako propustim dozu?
- Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
- Alternative Gleevecu
- Alternative za CML
- Alternative za GIST
- Gleevec protiv Tasigna
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Učinkovitost
- Troškovi
- Gleevec vs. Sprycel
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Učinkovitost
- Troškovi
- Gleevec i alkohol
- Gleevec interakcije
- Gleevec i drugi lijekovi
- Gleevec i kantarion
- Gleevec i grejp
- Kako uzimati Gleevec
- Kada uzeti
- Uzimanje Gleeveca s hranom
- Može li se Gleevec drobiti, cijepati ili žvakati?
- Kako Gleevec radi
- Za Ph + CML
- Za GIST
- Koliko traje rad?
- Gleevec i trudnoća
- Gleevec i dojenje
- Predoziranje Gleeveca
- Simptomi predoziranja
- Šta učiniti u slučaju predoziranja
- Uobičajena pitanja o Gleevecu
- Da li je Gleevec vrsta hemoterapije?
- Je li generički oblik Gleeveca jednako učinkovit kao i lijek s robnom markom?
- Mogu li razviti rezistenciju na liječenje Gleevecom?
- Postoje li ograničenja u prehrani kojih bih se trebao pridržavati dok uzimam Gleevec?
- Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Gleevec?
- Hoću li trebati koristiti druge lijekove s Gleevecom za liječenje?
- Istek, skladištenje i odlaganje Gleeveca
- Skladištenje
- Zbrinjavanje
- Profesionalne informacije za Gleevec
- Indikacije
- Mehanizam djelovanja
- Farmakokinetika i metabolizam
- Kontraindikacije
- Skladištenje i rukovanje
Šta je Gleevec?
Gleevec je lijek na recept sa robnom markom. Koristi se za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi kod odraslih i djece. Gleevec se takođe koristi za lečenje vrste karcinoma kože i karcinoma gastrointestinalnog trakta.
Gleevec sadrži lijek imatinib mezilat, koji pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze.
Gleevec dolazi u obliku tablete koju uzimate na usta. Lijek uzimate jednom ili dva puta dnevno, ovisno o doziranju koju vam je propisao liječnik.
Šta radi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi, uključujući:
- Philadelphia kromosomsko pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) kod odraslih i djece
- Ph + akutna limfocitna leukemija (ALL) koja je recidivirana * ili je refraktarna * u odraslih
- novo dijagnosticirani Ph + ALL kod djece
- mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinomi koštane srži) kod odraslih sa preuređivanjem gena receptora faktora rasta koji potiču od trombocita (PDGFR)
- hipereozinofilni sindrom ili hronična eozinofilna leukemija kod odraslih
- agresivna sistemska mastocitoza kod odraslih bez mutacije D816v c-Kit
* Relapsirani rak vratio se nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma karcinoma. Vatrostalni rak nije reagirao na prethodne tretmane karcinoma.
Gleevec je takođe odobren za liječenje:
- vrsta karcinoma kože zvana dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) kod odraslih
- vrsta gastrointestinalnog karcinoma nazvana Kit-pozitivni gastrointestinalni stromalni tumori (GIST) kod odraslih
Za detalje pogledajte odjeljke za „Gleevec za CML“ i „Ostale upotrebe za Gleevec“.
Gleevec efikasnost
Utvrđeno je da je Gleevec učinkovit u liječenju nekoliko različitih vrsta karcinoma krvi.
U jednoj kliničkoj studiji, odrasli s novo dijagnosticiranom KML u kroničnoj fazi uzimali su Gleevec sedam godina. U ovoj grupi je 96,6% ljudi imalo potpuni odgovor na lijek. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene stanice karcinoma i da nisu imale simptome raka.
Potpuni odgovor jedan je od načina za opis stope uspjeha. U grupi ljudi koji su primali standardnu hemoterapiju, 56,6% je imalo potpuni odgovor.
U kliničkim studijama Gleevec je također utvrđen učinkovitim u liječenju gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Ukupna stopa preživljavanja bila je oko četiri godine. To znači da je polovina ljudi u studiji živjela oko četiri godine nakon što su počeli uzimati Gleevec. Ljudi koji su uzimali Gleevec nakon operacije živjeli su oko pet godina nakon početka primjene lijeka.
Da biste saznali koliko je Gleevec učinkovit u liječenju drugih vrsta karcinoma, pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec".
Gleevec generički
Gleevec je dostupan kao zaštitni lijek i kao generički oblik.
Gleevec sadrži aktivni sastojak lijeka imatinib mezilat.
Gleevec nuspojave
Gleevec može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Gleevec. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Gleeveca razgovarajte sa svojim ljekarom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.
Češće nuspojave
Najčešći neželjeni efekti Gleeveca mogu uključivati:
- dijareja
- bol u trbuhu
- umor (nedostatak energije)
- edem (otok, obično u nogama, gležnjevima ili stopalima i oko očiju)
- grčevi u mišićima ili bol
- mučnina
- povraćanje
- osip
Mnoge od ovih nuspojava mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave iz Gleeveca nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
- Teško zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode) u i oko srca, pluća (pleuralni izljev) i trbuh (ascites). Simptomi mogu uključivati:
- neočekivano, brzo debljanje
- bol u prsima
- otežano disanje
- poteškoće s dubokim udisanjem
- otežano disanje kada ležite
- suvi kašalj
- otečeni trbuh
- Poremećaji krvi, uključujući anemiju (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca), neutropeniju (nizak nivo bijelih krvnih zrnaca) i trombocitopeniju (nizak nivo trombocita). Simptomi mogu uključivati:
- umor (nedostatak energije)
- ubrzan rad srca
- otežano disanje
- česte infekcije
- groznice
- modrice lako
- krvarenje desni
- krv u mokraći ili stolici
- Kongestivno zatajenje srca i drugi srčani problemi, kao što je lijevo zatajenje srca. Simptomi mogu uključivati:
- neočekivano debljanje
- edem (oticanje stopala, gležnja i nogu)
- abnormalni puls ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
- bol u prsima
- otežano disanje
- Oštećenje jetre ili otkazivanje jetre. Simptomi mogu uključivati:
- mučnina
- dijareja
- gubitak apetita
- svrbež kože
- žutica (žućkasta boja kože i bjelanaca)
- edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
- ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
- česte modrice
- česta krvarenja
- Snažno krvarenje (krvarenje koje ne prestaje), najčešće u crijevima. Simptomi mogu uključivati:
- krv u stolici
- crna ili katranasta stolica
- umor (nedostatak energije)
- iskašljavanje krvi
- iskašljavajući crni mulj
- mučnina
- grčevi u stomaku
- Gastrointestinalni problemi, uključujući perforacije (suze) u želucu ili crijevima. Simptomi mogu uključivati:
- mučnina
- povraćanje
- jak bol u stomaku
- vrućica
- otežano disanje
- ubrzan rad srca
- Teški problemi sa kožom. Simptomi mogu uključivati:
- multiformni eritem (crvene mrlje ili plikovi, često na tabanima ili dlanovima ruku)
- Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
- vrućica
- bolovi u tijelu
- Hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača i koji uzimaju lijekove koji zamjenjuju štitnjaču. Simptomi mogu uključivati:
- umor (nedostatak energije)
- zatvor
- depresija
- osjećam se hladno
- suva koža
- debljanje
- problemi s memorijom
- Usporeni rast kod djece. Simptomi mogu uključivati:
- ne raste normalnom brzinom
- manje veličine od ostale djece njihove dobi
- Sindrom lize tumora (kada stanice karcinoma ispuštaju štetne hemikalije u vašu krv). Simptomi mogu uključivati:
- umor (nedostatak energije)
- mučnina
- povraćanje
- dijareja
- grčevi u mišićima
- abnormalni srčani ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
- napadaji
- Oštećenje bubrega. Simptomi mogu uključivati:
- mokrenje rjeđe nego obično
- edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
- umor (nedostatak energije)
- mučnina
- konfuzija
- visok krvni pritisak
- Neželjeni efekti koji mogu dovesti do nesreća u motornim vozilima. Simptomi mogu uključivati:
- vrtoglavica
- pospanost
- zamagljen vid
Detalji o nuspojavama
Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određeni neželjeni efekti odnose na njega.Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Gleeveca. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- osip
- svrbež
- crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
- oticanje jezika, usta ili grla
- otežano disanje
Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Gleevec. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Dugotrajne nuspojave
Neki od nuspojava uočenih u kliničkim studijama mogu se dogoditi kod dugotrajne upotrebe Gleeveca. Tu spadaju srčani problemi, poput kongestivnog zatajenja srca i zaostajanja lijevog srca.
U kliničkoj studiji, više od 500 ljudi koji su uzimali Gleevec zbog kronične mijeloične leukemije (CML) praćeno je do 11 godina. Ljudi u ovoj dugotrajnoj studiji imali su mnogo istih čestih nuspojava koje su zabilježene u kraćim studijama. Međutim, čini se da su se ovi nuspojave vremenom poboljšali.
Uključeni su ozbiljni neželjeni efekti koji se vide kod dugotrajne upotrebe:
- ozbiljni poremećaji krvi (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca, bijelih krvnih zrnaca ili trombocita) kod šest osoba
- srčani problemi, uključujući kongestivno zatajenje srca, kod sedam osoba
- šest slučajeva novog karcinoma, uključujući multipli mijelom kod jedne osobe i rak debelog crijeva kod druge osobe
Nuspojave su bile najčešće tijekom prve godine liječenja Gleevecom. Ali što su ljudi duže uzimali Gleevec, rjeđe su imali mnoge od ovih nuspojava. Na primjer, u prvoj godini studije tri osobe imale su ozbiljne poremećaje krvi, ali nakon pete godine to je imala samo jedna osoba.
U petogodišnjem istraživanju ljudi s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST), 16% ljudi je prestalo uzimati Gleevec zbog nuspojava. Nuspojave su bile slične onima opisanim u gornjoj studiji CML. Četrdeset posto ljudi u studiji prepisalo je niže doze lijeka kako bi im olakšalo neželjene efekte.
Ako ste zabrinuti zbog mogućih dugoročnih nuspojava Gleeveca, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje rizika za određene nuspojave.
Nuspojave povezane sa očima
U kliničkim studijama Gleeveca, neki ljudi su imali nuspojave povezane s očima poput otoka i zamagljenog vida.
Oticanje kapaka i otok oko očiju bili su neke od najčešćih nuspojava. Do 74,2% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su periorbitalni edem (oticanje područja oko očiju).
Ako imate ovu nuspojavu, liječnik vam može propisati diuretik (često se naziva i tableta za vodu). Diuretici pomažu vašem tijelu da se riješi suvišnih količina vode i soli prilikom mokrenja. Ovo olakšava nakupljanje tečnosti. Ako je potrebno, liječnik može smanjiti dozu Gleeveca.
Pored toga, kliničke studije su izvijestile da je do 11,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imalo zamagljen vid. Ako imate zamagljen vid, nemojte voziti ili koristiti teške strojeve. I obavezno recite svom liječniku da ne možete jasno vidjeti.
Uključene su i druge rjeđe nuspojave povezane s očima:
- suho oko
- suzne oči
- iritacija oka
- konjunktivitis (često se naziva ružičasto oko)
- slomljene krvne žile u oku
- oticanje mrežnjače (sloj tkiva na stražnjem dijelu oka)
Ako uzimate Gleevec i imate bilo kakve nuspojave povezane s očima, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za ublažavanje simptoma.
Gubitak kose
Gubitak kose (alopecija) moguća je nuspojava uzimanja Gleeveca.
Jedna studija testirala je kako Gleevec djeluje kod osoba s Philadelphia hromozomskom pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML). Sedam posto ovih ljudi imalo je gubitak kose nakon što su uzeli drogu.
U drugoj studiji, ljudi su uzimali Gleevec za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Između 11,9% i 14,8% ovih ljudi imalo je gubitak kose. Ovaj nuspojava češće se viđa kod ljudi koji su uzimali veće doze Gleeveca.
Gubitak kose zbog liječenja raka obično je privremen. Ako ste zabrinuti zbog ove nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti savjete koji će vam pomoći da smanjite gubitak kose tokom liječenja.
Osip i druge nuspojave na koži
Gleevec može izazvati blaže i ozbiljnije nuspojave na vašoj koži.
Češće kožne reakcije
Osip i druge blage kožne reakcije vrlo su česti kod ljudi koji uzimaju Gleevec.
U kliničkim studijama ljudi su uzimali Gleevec za liječenje Ph + kronične mijeloične leukemije (CML). Do 40,1% ovih ljudi imalo je osip ili druge kožne reakcije nakon uzimanja lijeka.
U drugim kliničkim studijama ljudi su uzimali Gleevec zbog gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Nakon uzimanja lijeka, do 49,8% ovih ljudi imalo je osip ili druge kožne reakcije. Uključeni su:
- ljuštenje kože
- suva koža
- promjena boje kože (plavičasta nijansa kože)
- infekcije folikula dlake (vrećice ispod kože koje drže korijene kose)
- eritem (crvenilo kože)
- purpura (ljubičaste mrlje na koži)
Ovi neželjeni efekti bili su češći kod ljudi koji su uzimali veće doze Gleeveca.
Ako ste zabrinuti zbog osipa ili drugih blagih kožnih reakcija zbog Gleeveca, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za olakšavanje simptoma.
Ozbiljne kožne reakcije
U kliničkim studijama ozbiljne kožne reakcije bile su vrlo rijetke kod ljudi koji su uzimali Gleevec. Do 1% ljudi koji su uzimali ovaj lijek imalo je ozbiljnu kožnu reakciju. Primjeri ozbiljnih efekata kože povezanih s drogom uključuju:
- Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
- eksfoliativni dermatitis (ljuštenje kože na velikim dijelovima tijela)
- vezikularni osip (mali plikovi i osip)
Osip i plikovi mogu biti vrlo bolni. A ako se ne liječe, mogu zarobiti bakterije i dovesti do ozbiljnih infekcija. Dakle, ako uzimate Gleevec i imate osip ili plikove s vrućicom ili se ne osjećate dobro, odmah obavijestite svog liječnika. Takođe spomenite sve druge kožne reakcije koje imate.
Neželjeni efekti koji utječu na vožnju
U kliničkim studijama, neki ljudi koji su uzimali Gleevec imali su nuspojave koje bi mogle utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima. Uključeni su:
- vrtoglavica: kod do 19,4% ljudi
- zamagljen vid: kod do 11,1% ljudi
- umor: kod 74,9% ljudi
Ovi neželjeni efekti mogu utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja teškim mašinama. Postoje izvještaji o nesrećama na motornim vozilima ljudi koji su uzeli Gleevec. Stoga trebate biti oprezni prilikom vožnje ili upravljanja mašinama dok uzimate Gleevec.
Usporeno zacjeljivanje rana (nije nuspojava)
U kliničkim studijama Gleeveca nije zabilježeno usporeno zacjeljivanje rana.
Neke vrste liječenja raka, poput zračenja i hemoterapije, mogu oslabiti vaš imunološki sistem. To može usporiti zacjeljivanje rana.
Ako ste zabrinuti zbog usporenog zacjeljivanja rana, pitajte svog liječnika imate li veći rizik za ovaj problem na osnovu vašeg zdravstvenog stanja.
Rak jetre (možda nije nuspojava)
Rak jetre nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Gleeveca. Međutim, došlo je do oštećenja jetre i kod kratkotrajne i kod dugotrajne upotrebe Gleeveca. Neki slučajevi oštećenja jetre doveli su do zatajenja jetre i transplantacije jetre.
Oštećenje jetre često se nađe kada ljekari nadgledaju enzime (posebne proteine) koji se stvaraju u jetri. Razine enzima koje su više od normalnih mogu biti znak oštećenja jetre.
Neki fizički simptomi oštećenja jetre uključuju:
- mučnina
- dijareja
- gubitak apetita
- svrbež kože
- žutica (žućkasta boja kože i bjelanaca)
- edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
- ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
- česte modrice
- česta krvarenja
Tokom kliničkih studija, do 5% ljudi sa kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) imalo je ozbiljno visok nivo jetrenih enzima tokom liječenja Gleevecom. Do 6,8% ljudi sa gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) imalo je ozbiljno visok nivo jetrenih enzima tokom liječenja. I do 0,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imalo je zatajenje jetre.
Dok uzimate Gleevec, liječnik će nadgledati kako funkcionira vaša jetra. Ako tijekom uzimanja Gleeveca imate znakove oštećenja jetre, liječnik vam može smanjiti dozu. Ovo može spriječiti oštećenje koje može dovesti do zatajenja jetre.
Nuspojave kod djece
Djeca u kliničkim studijama koja su uzimala Gleevec imala su nuspojave vrlo slične onima kod odraslih. Ali istraživači su pronašli ove izuzetke:
- manje je djece imalo bolove u mišićima ili kostima od odraslih
- edem (oticanje nogu, gležnja, stopala i područja oko očiju) nije zabilježen kod djece
Najčešće prijavljene nuspojave zabilježene kod djece bile su mučnina i povraćanje. Najčešći ozbiljni neželjeni efekti bili su niski nivoi bijelih krvnih zrnaca i trombocita.
Ako vaše dijete ima ove nuspojave, razgovarajte s djetetovim liječnikom o načinima upravljanja.
Gleevec za CML
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec određenim osobama s Philadelphia hromozomskom pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML). Filadelfijski hromozom je hromozom broj 22 s defektom. Ljudi sa Ph + CML imaju specifičnu promjenu u svojoj DNK koja uzrokuje stvaranje previše bijelih krvnih zrnaca.
CML je podijeljen u tri faze:
- Hronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi se dijagnosticira KML tokom hronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
- Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj ćelija karcinoma u krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
- Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi, stanice raka u vašoj krvi proširile su se na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.
Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticiranog Ph + CML u kroničnoj fazi kod ljudi svih dobnih skupina.
Odobreno je i liječenje Ph + CML u fazi kronične, ubrzane ili eksplozivne krize za ljude koji su imali neuspješno liječenje interferon-alfa terapijom. Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti češće koristio za liječenje KML. Zamijenili su ga lijekovi poput Gleeveca koji su se pokazali učinkovitijima.
Učinkovitost
U sedmogodišnjem kliničkom ispitivanju, stopa preživljavanja kod odraslih koji su uzimali Gleevec zbog novodijagnosticiranog Ph + CML bila je 86,4%. To znači da je 86,4% odraslih preživjelo sedam godina nakon što su počeli uzimati Gleevec. Ovo je upoređeno sa 83,3% ljudi koji su uzimali standardne hemoterapijske lijekove.
U kliničkoj studiji, ljudi koji su prethodno probali interferon-alfa za CML uzimali su Gleevec. Neki od ovih ljudi imali su potpun odgovor na liječenje Gleevecom. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene stanice karcinoma i da nisu imale simptome raka. Evo koliko je ljudi sa CML imalo potpun odgovor na uzimanje Gleeveca:
- 95% ljudi je u hroničnoj fazi
- 38% ljudi u ubrzanoj fazi
- 7% ljudi u fazi eksplozije
Klinička studija takođe je uključila djecu sa Ph + CML u hroničnoj fazi. U grupi koja je uzimala Gleevec, 78% djece imalo je potpuni odgovor na lijek.
Ostale namjene za Gleevec
Uz kroničnu mijeloičnu leukemiju (vidi gore), Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje nekoliko drugih stanja.
Gleevec za akutnu limfocitnu leukemiju (ALL)
Gleevec je odobrio FDA za liječenje:
- Philadelphia kromosomsko pozitivna (Ph +) akutna limfocitna leukemija (ALL) koja je recidivirala * ili je vatrostalna * kod odraslih
- novo dijagnosticirani Ph + ALL kod djece kada se koriste sa hemoterapijom
* Relapsirani rak vratio se nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma karcinoma. Vatrostalni rak nije reagirao na prethodne tretmane karcinoma.
U kliničkoj studiji, 19% odraslih s relapsom ili vatrostalnim ALL-om koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da nisu imali simptome raka.
Klinička studija takođe je proučavala djecu sa ALL koja su uzimala Gleevec i imala kemoterapiju. Za 70% djece njihov rak se nije pogoršao četiri godine.
Gleevec za druge vrste karcinoma krvi
Gleevec je odobrio FDA za liječenje drugih vrsta karcinoma krvi, uključujući:
- Mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinomi koštane srži) kod odraslih sa preuređenjima gena receptora faktora rasta koji potiču od trombocita (PDGFR). U maloj kliničkoj studiji, 45% ljudi liječenih Gleevecom imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene ćelije raka i da nisu imale simptome raka.
- Hipereozinofilni sindrom i / ili hronična eozinofilna leukemija kod odraslih, uključujući ljude sa FIP1L1-PDGFRα fuzijskom kinazom. U malim kliničkim studijama, 100% ljudi s mutacijom gena PDGFR koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. Između 21% i 58% ljudi bez genske mutacije ili sa nepoznatim statusom mutacije koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi.
- Agresivna sistemska mastocitoza kod odraslih bez mutacije D816v c-Kit. U maloj kliničkoj studiji, 100% ljudi s mutacijom fuzijske kinaze FIP1L1-PDGFRα koji su liječeni Gleevecom imalo je potpuni odgovor na liječenje.
Gleevec za rak kože
Gleevec je odobrio FDA za liječenje dermatofibrosarcoma protuberansa, rijetke vrste karcinoma kože, kod odraslih. Odobren je za ljude čiji rak:
- ne može se operisati
- se vratio nakon tretmana
- je metastatski (proširio se na druge dijelove tijela)
Mali broj ljudi liječio se Gleevecom zbog ovog stanja u kliničkim studijama. Od onih koji su uzimali Gleevec, 39% je imalo potpuni odgovor na liječenje. To znači da biopsija kože (uklanjanje i testiranje malog uzorka kože) nije pokazala znakove raka.
Gleevec za rak gastrointestinalnog trakta
Gleevec je odobrio FDA za liječenje Kit pozitivnih gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) kod odraslih koji se ne mogu operirati ili su metastatski (proširili su se na druge dijelove tijela). Gleevec je također odobren za liječenje GIST-a kod odraslih osoba koje su imale operaciju uklanjanja tumora. Ovaj oblik liječenja (pomoćno liječenje) koristi se za sprečavanje povratka karcinoma nakon operacije.
U kliničkim studijama, ljudi s GIST-om koji se nisu mogli kirurški ukloniti uzimali su 400 ili 800 mg Gleeveca. Preživjeli su oko četiri godine.
Drugi ljudi sa GIST-om su imali operaciju. Između 14 i 70 dana kasnije, počeli su uzimati Gleevec u studiji. Imali su oko 60% manji rizik da umru ili da se rak ne vrati u periodu od 12 mjeseci. Ovo je upoređeno s ljudima koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova).
Nenamenske upotrebe za Gleevec
Pored gore navedenih upotreba, Gleevec se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba droga izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za jednu upotrebu propisan za drugu koja nije odobrena.
Gleevec se može koristiti izvan lijekova za druge karcinome, uključujući:
- prema raku prostate, prema studiji iz 2015. godine
- melanoma, prema Nacionalnim sveobuhvatnim smjernicama za liječenje raka
- dijabetes tipa 1, prema kliničkom ispitivanju iz 2018
Međutim, nema puno istraživanja o tome kako Gleevec djeluje na ljude s tim uvjetima. Potrebno je više studija kako bi se utvrdilo pomaže li Gleevec u liječenju svakog stanja.
Gleevec za djecu
Gleevec je odobren od strane FDA kao tretman za djecu sa sljedećim stanjima:
- novootkrivena Philadelphia-pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) u hroničnoj fazi (prva faza bolesti)
- novootkrivena Ph + akutna limfocitna leukemija (ALL) kada se koristi sa hemoterapijom
Gleevec je odobren za upotrebu kod djece svih dobnih skupina. Međutim, nije bilo studija o tome koliko je Gleevec siguran ili učinkovit kod djece mlađe od 1 godine.
Gleevec trošak
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Gleevec može varirati.
Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.
Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Gleeveca ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.
Novartis Pharmaceutical Corporation, proizvođač Gleevec, nudi program nazvan Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-577-7756 ili posjetite web stranicu programa.
Gleevec doziranje
Doziranje Gleeveca koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:
- vrsta i težina stanja koje liječite Gleevec
- Dob
- težina (za djecu)
- prisustvo mutacija gena
- druga zdravstvena stanja koja imate
- druge lijekove koje možete uzimati
- nuspojave koje biste mogli imati
Doza koju ćete dobiti ovisi o vašem karcinomu. Za neke karcinome liječnik vam može započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu dozu koja odgovara vama.
Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Gleevec dolazi u obliku tablete koju uzimate na usta (progutate). Dostupan je u tabletama od 100 mg i 400 mg.
Tablete od 100 mg i 400 mg dolaze u bočicama. Tablete od 400 mg također se isporučuju u blister pakiranjima koja je djeci teško otvoriti.
Gleevec doze
Sljedeće doze su tipične početne doze za svako stanje:
- odrasli sa Philadelphia-pozitivnom (Ph +) hroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) u hroničnoj fazi (prva faza bolesti): 400 mg / dan
- odrasli sa Ph + CML u ubrzanoj fazi ili fazi blast krize (druga i treća faza bolesti): 600 mg / dan
- odrasli sa Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (ALL): 600 mg / dan
- odrasli sa mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću: 400 mg / dan
- odrasli sa agresivnom sistemskom mastocitozom: 100 mg ili 400 mg / dan
- odrasli sa hipereozinofilnim sindromom i / ili hroničnom eozinofilnom leukemijom: 100 mg / dan ili 400 mg / dan
- odrasli sa dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dan
- odrasli sa gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST): 400 mg / dan
Liječnik vam može propisati drugačiju dozu. Oni će to temeljiti na tome koliko dobro vaše tijelo reagira na lijek, koliko su jake vaše nuspojave i drugi faktori. Ako imate pitanja o pravoj dozi Gleeveca za vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Pedijatrijska doza
Doze za djecu su sljedeće:
- djeca s Ph + CML u hroničnoj fazi (prva faza bolesti): 340 mg / m2 / dan
- djeca sa Ph + ALL: 340 mg / m2 / dan uzimati sa hemoterapijom
Dječji liječnik će doziranje zasnivati na djetetovoj visini i težini. (Dakle, 340 mg / m2 znači 340 mg po kvadratnom metru tjelesne površine.) Na primjer, ako je vaše dijete 4 metra i teško 49 lbs., Površina njegovog tijela je oko 0,87 m2. Dakle, doza za Ph + CML bila bi 300 mg.
Šta ako propustim dozu?
Ako propustite dozu Gleeveca, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte i uzmite sljedeću dozu prema rasporedu. Ne uzimajte dvije doze da biste nadoknadili propuštenu. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
Gleevec je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Gleevec siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.
Alternative Gleevecu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative za Gleevec, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternative za CML
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Philadelphia pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) su:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaksin (Synribo)
- daunorubicin (cerubidin)
- citarabin
- interferon-alfa (Intron A)
Alternative za GIST
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) su:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Neksavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (votrijent)
Takođe su dostupne alternative za druge bolesti koje Gleevec može liječiti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koji se lijekovi mogu koristiti za vaše stanje.
Gleevec protiv Tasigna
Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Gleevec i Tasigna slični i različiti.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Tasignu za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi.
Oba lijeka odobrila je FDA za liječenje novootkrivene Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.
Kronična mijeloična leukemija (CML) podijeljena je u tri faze:
- Hronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi se dijagnosticira KML tokom hronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
- Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj ćelija karcinoma u krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
- Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi, stanice raka u vašoj krvi proširile su se na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.
Gleevec je odobren za liječenje Philadelphia-pozitivnog (Ph +) CML-a kod odraslih koji su u fazi kronične, ubrzane ili blast-krize ako terapija interferonom-alfa nije uspjela.
Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti često koristio za liječenje KML. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sistema i sprečava rast ćelija karcinoma.
Tasigna je odobren za liječenje Ph + CML u kroničnoj ili ubrzanoj fazi kod odraslih ako drugi tretmani nisu uspjeli, uključujući liječenje Gleevecom. Tasigna nije odobren za fazu eksplozije.
Tasigna je također odobrena za liječenje Ph + CML kod djece starije od 1 godine i više ako drugi tretmani nisu uspjeli. Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticirane Ph + CML u djece.
Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec" da biste saznali više.
Oblici lijekova i administracija
Gleevec sadrži lijek imatinib. Tasigna sadrži lijek nilotinib.
Gleevec dolazi u obliku tableta. Tasigna dolazi u obliku kapsule. Oba lijeka se uzimaju na usta.
Gleevec se uzima jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi. Tasigna se uzima dva puta dnevno.
Gleevec dolazi u obliku tableta od 100 mg i 400 mg. Tasigna dolazi u obliku kapsula od 50 mg, 150 mg i 200 mg.
Neželjeni efekti i rizici
Gleevec i Tasigna sadrže slične lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Gleeveca, Tasigne ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi kod Gleeveca:
- edem (oticanje nogu, gležnjeva i stopala i oko očiju)
- grčevi u mišićima
- bolovi u mišićima
- bolovi u kostima
- bolovi u stomaku
- Može se desiti sa Tasignom:
- glavobolja
- svrbež kože
- kašalj
- zatvor
- bol u zglobovima
- nazofaringitis (prehlada)
- vrućica
- noćno znojenje
- Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Tasigne:
- mučnina
- povraćanje
- dijareja
- osip
- umor (nedostatak energije)
Ozbiljne nuspojave
Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleeveca, Tasigne ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi kod Gleeveca:
- kongestivno zatajenje srca ili srčani problemi kao što je lijevo zaostajanje srca
- gastrointestinalne perforacije (rupe na želucu ili crijevima)
- ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
- oštećenje bubrega
- hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača
- Može se desiti sa Tasignom:
- dug QT interval (abnormalna električna aktivnost u vašem srcu), što je rijetko, ali može dovesti do iznenadne smrti
- začepljene krvne žile u srcu
- pankreatitis
- elektrolitska neravnoteža (visok ili nizak nivo nekih minerala)
- Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Tasigne:
- poremećaji krvi, uključujući anemiju (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca), neutropeniju (nizak nivo bijelih krvnih zrnaca) i trombocitopeniju (nizak nivo trombocita)
- oštećenje jetre
- sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne hemikalije u vašu krv)
- krvarenje (krvarenje koje ne prestaje)
- jako zadržavanje tečnosti (previše tečnosti ili vode)
- usporeni rast kod djece
Učinkovitost
Gleevec i Tasigna imaju različite namjene koje je odobrila FDA. Ali obojica liječe Ph + CML u kroničnoj i ubrzanoj fazi ako određeni drugi tretmani nisu uspjeli. HML ima tri faze: hroničnu (faza 1), ubrzanu (faza 2) i blast krizu (faza 3).
Korištenje Gleeveca i Tasigne u liječenju novootkrivenih Ph + CML kod odraslih izravno je uspoređeno u kliničkoj studiji. Istraživači su upoređivali ljude koji su uzimali ili 400 mg Gleeveca jednom dnevno ili 300 mg Tasigne dva puta dnevno.
Nakon 12 mjeseci liječenja, 65% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + ćelije u koštanoj srži (gdje rastu kancerogene CML stanice). Od ljudi koji su uzimali Tasignu, 80% nije imalo Ph + ćelije u koštanoj srži.
Nakon pet godina liječenja, 60% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su značajno smanjen broj kancerogenih gena u krvi. To je upoređeno sa 77% ljudi koji su uzimali Tasignu.
Takođe nakon pet godina liječenja, 91,7% ljudi koji su uzimali Gleevec bilo je još uvijek živo. To je u odnosu na 93,7% ljudi koji su uzimali Tasignu.
Rezultati ove studije sugeriraju da bi Tasigna mogao biti efikasniji od Gleeveca u liječenju novo dijagnosticiranog Ph + CML u hroničnoj fazi.
Troškovi
Gleevec i Tasigna su lijekovi robne marke. Tasigna nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik nazvan imatinib. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na GoodRx.com, robna marka Gleevec može koštati manje od Tasigne. Generički oblik Gleeveca (imatinib) također košta manje od Tasigne. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Gleevec vs. Sprycel
Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Gleevec i Sprycel slični i različiti.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Sprycel za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi.
Oba lijeka su odobrena od strane FDA za liječenje novootkrivene Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.
CML je podijeljen u tri faze:
- Hronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi se dijagnosticira KML tokom hronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
- Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj ćelija karcinoma u krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
- Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi, stanice raka u vašoj krvi proširile su se na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.
Gleevec i Sprycel koriste se za liječenje Ph + CML kod odraslih u hroničnoj fazi.
Gleevec se također koristi za liječenje Ph + CML kod odraslih u kroničnoj, ubrzanoj ili fazi blast-krize ako terapija interferonom-alfa nije uspjela. Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti često koristio za liječenje KML. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sistema i sprečava rast ćelija karcinoma.
Sprycel se također koristi za liječenje Ph + CML kod odraslih u kroničnoj, ubrzanoj ili eksplozivnoj krizi ako Gleevec nije djelovao.
I Gleevec i Sprycel odobreni su za liječenje Ph + CML u hroničnoj fazi kod djece. Oboje su takođe odobreni za liječenje Ph + akutne limfocitne leukemije (ALL) kod djece, zajedno sa hemoterapijom.
Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec" da biste saznali više.
Oblici lijekova i administracija
Gleevec sadrži lijek imatinib. Sprycel sadrži lijek dasatinib.
Gleevec i Sprycel dolaze u obliku tableta koje pijete na usta (progutate ih).
Gleevec tablete dolaze u dvije jačine: 100 mg i 400 mg. Uzima se jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi.
Tablete Sprycel dolaze u sljedećim količinama: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg. Sprycel se uzima jednom dnevno.
Neželjeni efekti i rizici
Gleevec i Sprycel su slični, ali sadrže različite lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleeveca, Sprycela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi kod Gleeveca:
- povraćanje
- grčevi u mišićima
- bol u trbuhu
- edem oko očiju (oticanje oko očiju)
- Može se javiti sa Sprycelom:
- otežano disanje
- glavobolja
- krvarenje
- oslabljeni imunološki sistem (vaše tijelo se također ne može boriti protiv infekcija)
- Može se pojaviti i kod Gleeveca i kod Sprycela:
- edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
- mučnina
- bolovi u mišićima
- bolovi u kostima
- dijareja
- osip
- umor (nedostatak energije)
Ozbiljne nuspojave
Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleeveca, Sprycela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi kod Gleeveca:
- srčani problemi, poput kongestivnog zatajenja srca
- oštećenje jetre
- gastrointestinalne perforacije (rupe na želucu ili crijevima)
- oštećenje bubrega
- hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača
- Može se javiti sa Sprycelom:
- plućna arterijska hipertenzija (visok krvni pritisak u krvnim sudovima u plućima)
- dugi QT interval (vrsta abnormalne električne aktivnosti u vašem srcu)
- ishemijski srčani udar (nedostatak kisika u srčanim mišićima)
- Može se dogoditi i sa Gleevec-om i sa Sprycelom:
- ozbiljno zadržavanje tečnosti (previše tečnosti ili vode) oko pluća, srca i trbuha
- teški poremećaji krvi (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca, trombocita ili bijelih krvnih zrnaca)
- ozbiljno krvarenje (krvarenje koje ne prestaje)
- ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
- sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne hemikalije u vašu krv)
- abnormalni puls ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
- usporen rast djece
Učinkovitost
Gleevec i Sprycel imaju različite namjene koje je odobrila FDA. Ali oboje liječe novo dijagnosticirani Ph + CML u hroničnoj fazi (prva faza CML) kod odraslih i djece. Gleevec i Sprycel također liječe Ph + ALL kod djece kada se koriste u kombinaciji s hemoterapijom.
Uz to, i Gleevec i Sprycel liječe Ph + CML u poodmakloj fazi i fazi eksplozije kod odraslih, ili Ph + ALL, ako drugi lijekovi nisu uspjeli za njih.
Upotreba Gleeveca i Sprycela u liječenju novo dijagnosticiranih Ph + CML kod odraslih izravno je uspoređena u kliničkoj studiji. Istraživači su upoređivali ljude koji su uzimali ili 400 mg Gleeveca dnevno ili 100 mg Sprycela dnevno.
U roku od 12 mjeseci, 66,2% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + ćelije u koštanoj srži (tamo gdje se razvijaju kancerogene CML stanice). U grupi koja je uzimala Sprycel, 76,8% ljudi nije imalo Ph + ćelije u koštanoj srži.
Nakon pet godina liječenja, procjenjuje se da je 89,6% ljudi koji su uzimali Gleevec još uvijek živo. To je u usporedbi s procijenjenih 90,9% ljudi koji su uzimali Sprycel.
Rezultati ove studije sugeriraju da bi Sprycel mogao biti malo efikasniji od Gleeveca u liječenju novootkrivenog Ph + CML u hroničnoj fazi.
Troškovi
Gleevec i Sprycel su lijekovi robne marke. Sprycel nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik nazvan imatinib. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na GoodRx.com, robna marka Gleevec može koštati manje od Sprycela. Generički oblik Gleeveca (imatiniba) takođe može koštati manje od Sprycela. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Gleevec i alkohol
Nije poznato da li Gleevec i alkohol međusobno djeluju.
Međutim, vaša jetra metabolizira (razgrađuje) i Gleevec i alkohol. Dakle, pijenje previše alkohola dok uzimate Gleevec može spriječiti jetru da razgradi lijek. To bi moglo povećati razinu Gleeveca u vašem tijelu i povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući oštećenje jetre.
I Gleevec i alkohol mogu izazvati nuspojave poput:
- mučnina
- dijareja
- glavobolja
- umor (nedostatak energije)
Pijenje alkohola za vrijeme liječenja Gleevecom moglo bi povećati rizik od pojave ovih neželjenih efekata.
Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je za vas sigurno tijekom liječenja Gleevec-om.
Gleevec interakcije
Gleevec može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim suplementima, kao i sa određenom hranom.
Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neki mogu utjecati na to kako dobro djeluje lijek, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.
Gleevec i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Gleevecom. Ova lista ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Gleevecom.
Prije uzimanja Gleeveca razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.
Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Gleevec i Tylenol
Uzimanje Gleeveca s Tylenolom (acetaminofenom) može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, poput oštećenja jetre.
Enzimi (posebni proteini) u vašoj jetri razgrađuju i Gleevec i Tylenol. Zajedno, ova dva lijeka mogu nadvladati enzime i oštetiti ćelije u vašoj jetri.
Pitajte svog liječnika da li je sigurno da uzimate Tylenol za vrijeme liječenja Gleevecom.
Gleevec i određeni lijekovi za napadaje
Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti nivo Gleeveca u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje efikasnim (raditi slabije).
Primjeri lijekova za napadaje koji mogu smanjiti nivo Gleeveca uključuju:
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
- karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Ako uzimate Gleevec i određene lijekove protiv napadaja, liječnik vam može propisati drugi lijek za napadaje ili prilagoditi doziranje Gleeveca.
Gleevec i određeni antibiotici
Uzimanje Gleeveca s određenim antibioticima (lijekovi koji liječe bakterijske infekcije) može povećati nivo Gleeveca u vašem tijelu. Antibiotici sprečavaju razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To povećava rizik od ozbiljnih nuspojava.
Primjer antibiotika koji može povećati nivo Gleeveca je klaritromicin (Biaxin XL).
Ako uzimate Gleevec i trebate antibiotik, liječnik će vas možda nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu neko vrijeme smanjiti vašu dozu Gleevec.
Gleevec i određene antimikotike
Uzimanje Gleeveca s određenim antimikoticima (lijekovi koji liječe gljivične infekcije) mogu spriječiti razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To može povećati razinu Gleeveca u krvi i povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Primjeri antimikotika koji mogu povećati nivo Gleeveca su:
- itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
- vorikonazol (Vfend)
Ako uzimate Gleevec i trebate antimikotično liječenje, liječnik će vas nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu neko vrijeme smanjiti vašu dozu Gleevec.
Gleevec i opioidi
Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima protiv bolova može povećati nivo ublaživača bola u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerovatnoću da imate ozbiljne nuspojave poput sedacije (osjećaj pospanosti i manje budnosti) i respiratornu depresiju (sporo disanje).
Primjeri lijekova za opioidni bol koji mogu povećati nivo Gleeveca uključuju:
- oksikodon (oksikontin, roksikodon, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadon (dolofin, metadoza)
Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno uzimati lijekove protiv bolova tijekom liječenja Gleevec-om. Oni mogu predložiti druge načine za ublažavanje boli.
Gleevec i određeni HIV lijekovi
Uzimanje Gleeveca sa određenim HIV lijekovima može povećati rizik od ozbiljnih neželjenih efekata. Određeni HIV lijekovi mogu spriječiti razgradnju Gleeveca, što dovodi do viših nivoa Gleeveca u vašem tijelu.
Primjeri HIV lijekova koji mogu povećati nivo Gleeveca uključuju:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapin (Viramune)
- sakvinavir (Invirase)
Drugi lijek protiv HIV-a, efavirenz (Sustiva), može smanjiti nivo Gleeveca u vašem tijelu. To može dovesti do toga da je Gleevec manje efikasan.
Mnogi HIV lijekovi dolaze u kombinaciji s tabletama, što znači da uključuju više od jednog lijeka. Zato obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima za HIV koje uzimate.
Ako trebate uzimati Gleevec s određenim HIV lijekovima, liječnik vam može promijeniti doziranje Gleeveca.
Gleevec i određeni lijekovi za krvni pritisak
Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima za krvni pritisak može povećati ili smanjiti razinu bilo kojeg lijeka u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerovatnoću da imate neželjene efekte ili smanjiti učinkovitost lijekova.
Primjeri ovih lijekova uključuju verapamil (Calan, Tarka).
Ako trebate uzimati Gleevec s bilo kojim od ovih lijekova, liječnik će vas pažljivije nadzirati zbog neželjenih efekata. Oni također mogu prilagoditi doziranje bilo kojeg lijeka ili preporučiti drugi lijek.
Gleevec i varfarin
Uzimanje Gleeveca s varfarinom (Coumadin, Jantoven) može povećati rizik od krvarenja. Gleevec sprečava da se varfarin razgradi u vašem tijelu. To povećava razinu varfarina i može dovesti do krvarenja koje je teško kontrolirati.
Ako vam je potreban antikoagulant (razrjeđivač krvi) dok uzimate Gleevec, liječnik će vam vjerojatno prepisati lijek koji nije varfarin.
Gleevec i kantarion
Uzimanje Gleeveca s kantarionom može smanjiti nivo Gleeveca u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje efikasnim (neće raditi i dobro).
Pitajte svog liječnika da li je gospina trava sigurna za uzimanje tijekom liječenja Gleevec-om. Oni mogu preporučiti alternativu kantarionu ili povećati dozu Gleeveca.
Gleevec i grejp
Ako jedete grejp ili pijete sok od grejpa tokom liječenja Gleevec-om, možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Grejpfrut sadrži hemikalije koje sprečavaju razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To uzrokuje povećani nivo Gleeveca, što može dovesti do ozbiljnijih nuspojava.
Svakako izbjegavajte jesti grejp i piti sok od grejpa tokom liječenja Gleevec-om.
Kako uzimati Gleevec
Obavezno uzimajte Gleevec prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika.
Kada uzeti
Za doze Gleevec od 600 mg ili manje, lijek treba uzimati jednom dnevno. Možete ga uzeti bilo kada.
Ako vam liječnik prepiše 800 mg Gleeveca dnevno, uzimati ćete ga u dvije doze: 400 mg ujutro i 400 mg navečer.
Liječnik će vam dati upute kada trebate uzeti dozu.
Uzimanje Gleeveca s hranom
Uzmite Gleevec s obrokom i velikom čašom vode. Ovo može pomoći u sprečavanju želučanog tegoba.
Može li se Gleevec drobiti, cijepati ili žvakati?
Ne biste trebali drobiti, dijeliti ili žvakati tablete Gleevec. Zdrobljene i podijeljene tablete mogu biti štetne za bilo koju kožu ili druge dijelove tijela koji dolaze u kontakt s njima.
Ako imate problema s gutanjem tableta Gleevec, stavite tabletu u veliku čašu vode ili sok od jabuke. Miješajte vodu žlicom da se tableta otopi. Zatim odmah popijte smešu.
Kako Gleevec radi
Gleevec sadrži lijek imatinib, koji pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze (TKI). Lijekovi u klasi lijekova TKI ciljane su terapije. Utiču na vrlo specifične proteine u ćelijama karcinoma.
Gleevec je odobren za liječenje nekoliko različitih stanja. Ovdje ćemo istražiti kako Gleevec djeluje na liječenje dvoje od njih.
Za Ph + CML
U Philadelphia pozitivnoj (Ph +) hroničnoj mijeloičnoj leukemiji (CML), stanice koje stvaraju bijele krvne stanice imaju grešku u genetskom sastavu. Ova genetska greška pronađena je na lancu DNK nazvanom Philadelphia hromozom.
Filadelfijski hromozom sadrži abnormalni gen (BCR-ABL1) koji uzrokuje stvaranje previše bijelih krvnih zrnaca. Ta bijela krvna zrnca ne sazrijevaju i umiru kao što bi trebala. Nezrele bijele krvne stanice zvane "eksplozije" istiskuju druge vrste krvnih zrnaca koje vaša krv treba da bi radila ispravno.
Gleevec djeluje spajanjem proteina, nazvanog tirozin kinaza, u ćelijama koje stvara BCR-ABL1. Kada se Gleevec veže za ovaj protein, lijek sprečava ćeliju da šalje signale koji poručuju ćeliji da raste. Bez ovih signala rasta, krvne ćelije karcinoma umiru. To pomaže vratiti broj blast stanica na zdraviji broj.
Za GIST
Gleevec također pomaže u liječenju gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). U mnogim GIST tumorskim stanicama postoji veći broj određenih proteina, nazvanih Kit i faktor rasta koji potiču od trombocita (PDGF), nego u normalnim ćelijama. Ovi proteini pomažu ćelijama raka da rastu i dijele se.
Gleevec cilja ove proteine i sprečava njihov rad. Ovo usporava rast karcinoma. Takođe uzrokuje odumiranje ćelija karcinoma.
Koliko traje rad?
Zavisi. Vrijeme kada Gleevec počinje raditi različito je za svaku osobu.
Kliničke studije proučavale su ljude s HML koji su uzimali Gleevec. Za mjesec dana, broj ćelija karcinoma u krvi smanjen je kod otprilike polovine ljudi u fazi eksplozije (napredna faza HML). U studijama ljudi s GIST-om koji su uzimali Gleevec, tumori su prestali rasti ili se smanjivali za tri mjeseca.
Vaš liječnik će rutinski nadgledati vašu krv kako bi utvrdio da li Gleevec radi za vas.
Gleevec i trudnoća
Trebali biste izbjegavati Gleevec ako ste trudni. Postoje izvještaji o pobačajima i šteti fetusu kod žena koje su uzimale Gleevec dok su bile trudne. A u studijama na životinjama, trudnice koje su dobile Gleevec imale su povećani rizik od urođenih mana.
Ako ste trudni, liječnik vam može savjetovati da pričekate dok ne rodite i počnete uzimati Gleevec. Ili će preporučiti drugi lijek.
Ako uzimate Gleevec, važno je koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako ne biste zatrudnjeli. Nakon što uzmete zadnju dozu Gleeveca, nastavite koristiti kontrolu rađanja 14 dana.
Gleevec i dojenje
Studije pokazuju da Gleevec prelazi u majčino mlijeko. To može nanijeti ozbiljnu štetu dojenčadi koja doji.
Ako dojite i razmišljate o uzimanju Gleeveca, liječnik vam može savjetovati da prestanete dojiti kada započnete liječenje.
Nakon što uzmete zadnju dozu Gleeveca, pričekajte najmanje mjesec dana prije nego što počnete dojiti.
Predoziranje Gleeveca
Uzimanje previše Gleeveca može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- mučnina
- povraćanje
- dijareja
- bol u trbuhu
- teški osip
- grčevi mišića (trzaji)
- glavobolja
- nedostatak apetita
- mišićna slabost
- umor (nedostatak energije)
- oticanje
- poremećaji krvi, poput niskog nivoa trombocita, crvenih krvnih zrnaca ili bijelih krvnih zrnaca
- vrućica
Šta učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.
Uobičajena pitanja o Gleevecu
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Gleevecu.
Da li je Gleevec vrsta hemoterapije?
Gleevec tehnički nije oblik hemoterapije. Gleevec je ciljana terapija koja utječe na određene molekule u ćelijama karcinoma.
Izdvajanjem specifičnih molekula, ciljane terapije poput Gleeveca pomažu usporiti rast i širenje ćelija karcinoma. Liječnik će vam obično odrediti ciljanu terapiju na osnovu vrste karcinoma koji imate.
Lijekovi za hemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Lijekovi za hemoterapiju djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka. Lijekovi za hemoterapiju obično ubijaju rastuće stanice i utječu na više ćelija u tijelu nego što ciljana terapija čini.
Je li generički oblik Gleeveca jednako učinkovit kao i lijek s robnom markom?
Uprava za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva od proizvođača generičkih lijekova da dokažu da njihov proizvod sadrži:
- isti aktivni sastojak kao i zaštitni znak lijeka
- iste snage i oblika doziranja kao i brendirani lijek
- isti način primjene (kako uzimate lijek)
Od generičkog lijeka se također zahtijeva da djeluje na isti način i jednako dobro kao i proizvod s robnom markom.
Prema FDA, generički oblik Gleeveca udovoljava tim zahtjevima. To znači da FDA garantira da je generički oblik jednako učinkovit kao i lijek s robnom markom.
Mogu li razviti rezistenciju na liječenje Gleevecom?
Da. Moguće je da razvijete otpor prema Gleevecu. Otpor znači da lijek vremenom prestaje djelovati. Smatra se da je to uzrokovano promjenom gena ćelija karcinoma.
Ako razvijete rezistenciju na Gleevec, liječnik vam može propisati veću dozu. Vidjet će hoće li stanice raka ponovo reagirati na lijekove. Liječnik vam može propisati i drugi lijek na koji nemate otpor.
Postoje li ograničenja u prehrani kojih bih se trebao pridržavati dok uzimam Gleevec?
Ne postoje formalna ograničenja u prehrani koja biste se trebali pridržavati dok uzimate Gleevec. Međutim, trebali biste izbjegavati jesti grejp i piti sok od grejpa. Grejpfrut sadrži hemikaliju koja može spriječiti da vaše tijelo metabolizira (razgrađuje) Gleevec. To može dovesti do viših razina lijeka u krvi. Razine Gleeveca koje su više od normalne povećavaju rizik od ozbiljnih nuspojava.
Pored toga, liječnik vam može dati općenite savjete o vašoj prehrani kako biste olakšali određene nuspojave. Na primjer, Gleevec kod mnogih izaziva mučninu i povraćanje. Da bi to spriječio, liječnik vam može preporučiti da izbjegavate hranu koja može pogoršati mučninu. To uključuje tešku, masnu ili masnu hranu i začinjenu ili kiselu hranu. Primjeri su većina crvenih umaka, pržena hrana i mnogi proizvodi brze hrane.
Konačno, ako uzimate Gleevec zbog karcinoma gastrointestinalnog trakta, poput gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST), liječnik vam može preporučiti posebna ograničenja u prehrani. Cilj je spriječiti probleme u želucu ili crijevima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja hrana je najbolja za vas.
Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Gleevec?
Mogao bi. Neki ljudi su imali simptome odvikavanja nakon završetka liječenja Gleevecom. U jednoj maloj kliničkoj studiji, 30% ljudi je imalo bolove u mišićima ili kostima nakon što su zaustavili Gleevec. Bol je najčešće bio u ramenima, bokovima, nogama i rukama. Ovaj simptom odvikavanja pojavio se u roku od jedne do šest sedmica nakon prekida liječenja.
Otprilike polovina ljudi liječila je bol bez recepta. Druga polovina trebala je lijekove na recept. U većine ljudi koji su imali ove simptome odvikavanja, bolovi u mišićima i kostima nestali su u roku od tri mjeseca do godinu dana ili duže.
Hoću li trebati koristiti druge lijekove s Gleevecom za liječenje?
Ovisi o tome koliko je vaš rak uznapredovao. Za napredne faze raka ili karcinoma koji su se proširili na mozak ili kičmu, vaš liječnik može dodati hemoterapiju vašem liječenju Gleevec. Pored toga, djeca s Philadelphia pozitivnom (Ph +) akutnom limfocitnom leukemijom (ALL) mogu primati Gleevec zajedno s hemoterapijom.
Za određene vrste karcinoma, liječnik vam može propisati i steroid. A možda ćete trebati koristiti lijekove za upravljanje neželjenim efektima, poput ublaživača bolova zbog bolova u mišićima.
Istek, skladištenje i odlaganje Gleeveca
Kad iz ljekarne nabavite Gleevec, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od dana kada su izdali lijek.
Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorištene lijekove koji su prošli datum isteka, razgovarajte sa ljekarnikom. Oni vam mogu reći možete li ga i dalje moći koristiti.
Skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.
Čuvajte svoje Gleevec tablete na sobnoj temperaturi u dobro zatvorenoj posudi. Obavezno ih zaštitite od vlage.
Zbrinjavanje
Ako više ne morate uzimati Gleevec i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite.
Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.
Web stranica FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.
Profesionalne informacije za Gleevec
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Indikacije
Gleevec (imatinib) je odobren od strane FDA za liječenje sljedećeg:
- odrasli i djeca s novootkrivenom Philadelphia-pozitivnom (Ph +) hroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) u hroničnoj fazi
- odrasli sa Ph + CML u bilo kojoj fazi, nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa
- odrasli s relapsom ili refraktarnom Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (ALL)
- djeca s novo dijagnosticiranim Ph + ALL u kombinaciji s hemoterapijom
- odrasli sa mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću povezanom sa preuređivanjem gena receptora faktora rasta izvedenih iz trombocita
- odrasli sa agresivnom sistemskom mastocitozom bez mutacije D816V c-Kit ili sa nepoznatim statusom mutacije c-Kit
- odrasli sa hipereozinofilnim sindromom i / ili hroničnom eozinofilnom leukemijom sa fuzijskom kinazom FIP1L1-PDGFRα, negativnom na fuzijsku kinazu FIP1L1-PDGFRα ili nepoznatim statusom
- odrasli sa neresektabilnim, rekurentnim ili metastatskim dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP)
- odrasli sa neresektabilnim ili metastatskim malignim kompletom + gastrointestinalni stromalni tumori (GIST)
- pomoćna terapija za odrasle sa Kit + GIST nakon potpune bruto resekcije
Mehanizam djelovanja
Gleevec inhibira BCR-ABL tirozin kinazu, koja je abnormalna tirozin kinaza pronađena u Ph + CML. Inhibicija BCR-ABL tirozin kinaze sprečava staničnu proliferaciju i indukuje apoptozu u BCR-ABL ćelijskim linijama i u leukemičnim ćelijskim linijama. Gleevec također inhibira tirozin kinaze za faktor rasta izveden iz trombocita (PDGF) i faktor matičnih ćelija (SCF), kao i c-Kit, koji inhibira proliferaciju i indukuje apoptozu u GIST ćelijama.
Farmakokinetika i metabolizam
Srednja apsolutna bioraspoloživost je 98% nakon oralne primjene. Otprilike 95% doze vezano je za proteine plazme (uglavnom albumin i α1-kiseli glikoprotein).
Metabolizam se javlja prvenstveno putem CYP3A4 do aktivnog metabolita, s manjim metabolizmom koji se javlja preko CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 i CYP2C19. Glavni aktivni metabolit u cirkulaciji primarno formira CYP3A4. Otprilike 68% se eliminira izmetom, a 13% mokraćom. Poluvrijeme eliminacije nepromijenjenog lijeka je 18 sati, a poluvijek eliminacije glavnog aktivnog metabolita 40 sati.
Kontraindikacije
Ne postoje apsolutne kontraindikacije za upotrebu Gleeveca.
Skladištenje i rukovanje
Gleevec tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi. Zaštitite tablete od vlage.
Gleevec tablete smatraju se opasnim, u skladu sa standardima Uprave za zaštitu na radu (OSHA). Tablete se ne smiju drobiti. Izbjegavajte dodirivanje zdrobljenih tableta. Ako koža ili sluzne membrane dođu u kontakt s zdrobljenim tabletama, operite zahvaćeno područje prema OSHA smjernicama.
Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.