Autor: Peter Berry
Datum Stvaranja: 19 Juli 2021
Datum Ažuriranja: 13 Maja 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Sadržaj

Šta je Darzalex?

Darzalex je brendirani lijek na recept. Koristi se za liječenje multiplog mijeloma, vrste karcinoma koja pogađa određene bijele krvne stanice zvane plazma ćelije.

Darzalex sadrži daratumumab. Ovo je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo.

Darzalex nije hemoterapija. To je vrsta ciljane terapije i ponekad se naziva imunoterapija. To znači da je Darzalex dizajniran za rad s vašim imunološkim sistemom (odbranom vašeg tijela od infekcije).

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Darzalex u obliku intravenske (IV) infuzije u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. IV infuzija je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme.

Kako se koristi

Darzalex se može propisati samostalno ili sa drugim lijekovima. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu Darzalex-a:

  • U odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične ćelije.) U ovoj situaciji:
    • Darzalex se može koristiti sa lijekovima lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
    • Darzalex se takođe može koristiti sa lijekovima bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s bortezomibom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma, koji je vrsta lijeka. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sa lijekovima pomalidomid (Pomalyst) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali inhibitor proteasoma i imunomodulatorne lijekove. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.
  • U odraslih koji su probali inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ali nijedan lijek nije djelovao na multipli mijelom. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.

Učinkovitost

Šest kliničkih studija ispitivalo je koliko je Darzalex bio efikasan u liječenju multiplog mijeloma, samostalno i u kombinaciji s drugim lijekovima koji se bore protiv raka.Te studije se nazivaju MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS i SIRIUS. Istraživanje je pokazalo da je liječenje multiplog mijeloma učinkovitije ako se Darzalex doda standardnim tretmanima karcinoma nego ako se ti standardni tretmani daju sami. Za više informacija o efikasnosti, pogledajte odjeljak "Darzalex za multipli mijelom" u nastavku.


Darzalex generički

Darzalex je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Darzalex sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: daratumumab.

Darzalex nuspojave

Darzalex može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Darzalexa. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim neželjenim efektima Darzalexa razgovarajte sa svojim ljekarom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave Darzalexa mogu uključivati:

  • osjećaj umora
  • slabost ili nedostatak energije
  • grčevi mišića (trzaji)
  • mučnina ili povraćanje
  • uznemireni želudac, uključujući dijareju ili zatvor
  • smanjen apetit
  • problemi sa spavanjem
  • vrućica
  • zimica
  • otežano disanje ili kašalj
  • infekcija gornjih disajnih puteva, poput prehlade
  • bronhitis, vrsta plućne infekcije
  • bolovi u tijelu
  • bolovi u zglobovima ili leđima
  • vrtoglavica

Ako se nuspojave koje osjećate čine ozbiljnijima ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.


Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Darzalexa nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Infuzijska reakcija, vrsta alergijske reakcije. Simptomi mogu uključivati:
    • otežano disanje
    • stezanje grla
    • osjećaj vrtoglavice ili vrtoglavice od niskog krvnog pritiska
    • kašljanje ili piskanje
    • curenje ili začepljen nos
    • mučnina ili povraćanje
    • zimica
    • vrućica
    • glavobolja
    • svrbež
  • Upala pluća, vrsta plućne infekcije. Simptomi mogu uključivati:
    • iskašljavanje sluzi
    • groznica i jeza
    • otežano disanje
    • bol u prsima
  • Hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti. Simptomi mogu uključivati:
    • pogoršanje umora
    • žutilo kože ili bijelog dijela očiju
  • Periferna senzorna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, utrnulost ili bol). Simptomi mogu uključivati:
    • utrnulost ili trnci
    • gorući bol
    • osetljivost
    • slabost u rukama ili nogama
  • Periferni edem (oticanje ruku i stopala). Simptomi mogu uključivati:
    • oticanje ruku ili nogu
    • istegnuta koža
    • koža koja se udubi (udubi) kad se pritisne nekoliko sekundi

Ostale ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:


  • alergijske reakcije
  • trombocitopenija, nizak nivo trombocita, koji su vrsta krvnih zrnaca koja pomažu u zgrušavanju krvi
  • neutropenija, nizak nivo neutrofila, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca koja pomažu u borbi protiv infekcija
  • herpes zoster (herpes zoster infekcija)

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o ozbiljnim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Darzalexa. Nije poznato koliko često ljudi koji koriste Darzalex imaju alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • osip na koži ili osip (svrbež na koži)
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
  • vrućica

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Darzalex. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Reakcija infuzije

Darzalexu se daje intravenska (IV) infuzija u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme. Kao i kod većine lijekova koji se daju kao IV infuzija, možda ćete imati reakciju infuzije nakon primanja Darzalexa. (Infuzijska reakcija je vrsta alergijske reakcije.)

Tijekom kliničkih ispitivanja, reakcije na infuziju su se dogodile u oko polovine svih ljudi liječenih infuzijom Darzalex. Tipično, reakcije su se javljale tijekom prve infuzije i bile su blage do umjerene. Većina ljudi koji su primili Darzalex imali su reakciju tokom ili unutar 4 sata nakon završetka infuzije. Manje je vjerovatno da će se infuzione reakcije javiti kod budućih tretmana. U studijama, ljudi koji su dobivali lijekove koji nisu Darzalex nisu dobivali lijekove u obliku infuzija.

Ako imate reakciju infuzije koja je blaga ili umjerena, vaš liječnik može pauzirati vašu infuziju da bi liječio reakciju. Tada mogu ponovo pokrenuti infuziju nižom brzinom (brzinom), tako da lijek usporavate. Ako je vaša infuziona reakcija ozbiljna ili anafilaktična (opasna po život), vaš liječnik može u potpunosti prekinuti liječenje Darzalexom i započeti hitnu medicinsku pomoć.

Da bi smanjio šansu za reakciju infuzije, liječnik će vam dati kombinaciju lijekova. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalex-a primit ćete:

  • kortikosteroid (za smanjenje otoka)
  • antipiretik (za sprečavanje ili smanjenje groznice)
  • antihistaminik (za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija)

Kortikosteroid možete primiti i 1 dan nakon infuzije kako biste izbjegli odgođene reakcije. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije vam neće trebati dodatno pojačanje steroida.

Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Darzalex nakon što napustite ordinaciju ili infuzijski centar, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Poremećaji krvnih zrnaca

Darzalex može izazvati trombocitopeniju, što je smanjenje nivoa vaših trombocita. (To su vrsta krvnih zrnaca koje pomažu u zgrušavanju krvi.) Simptomi mogu uključivati ​​modrice i krvarenje.

U kliničkim studijama, oko 48% do 90% ljudi koji su uzimali Darzalex ili Darzalex sa standardnim liječenjem multiplog mijeloma imali su trombocitopeniju. U usporedbi s tim, 58% do 88% ljudi koji su imali samo standardne tretmane također su imali trombocitopeniju.

Darzalex takođe može izazvati neutropeniju. Ovo je smanjenje nivoa neutrofila, što je vrsta bijelih krvnih zrnaca koja pomažu u borbi protiv infekcija. Simptomi mogu uključivati ​​vrućicu i infekciju.

U kliničkim studijama, oko 58% do 95% ljudi koji su uzimali Darzalex ili Darzalex zajedno sa standardnim liječenjem multiplog mijeloma imali su neutropeniju. U usporedbi s tim, 40% do 87% ljudi koji su imali samo standardne tretmane također su imali neutropeniju.

Tokom liječenja Darzalexom, liječnik će redovito provjeravati broj trombocita i bijelih krvnih zrnaca. Također će vas nadzirati zbog bilo kakvih modrica, krvarenja ili infekcija. Ako razvijete bilo koji od ovih znakova ili simptoma, obavijestite svog liječnika.

Šindra

Dok uzimate Darzalex, mogli biste razviti infekciju zvanu herpes zoster (herpes zoster). To je zato što višestruki mijelom i liječenje multiplog mijeloma mogu povećati rizik od infekcije.

Kada dobijete šindru, možete imati:

  • gorući bol
  • trnci
  • svrbež
  • osip i žuljevi na samo jednoj strani tijela

Isti virus koji uzrokuje šindre može uzrokovati i vodene kozice. Ako ste u prošlosti imali vodene kozice, virus ne napušta vaše tijelo nakon što se oporavite od infekcije. Umjesto toga, virus vam jednostavno odlazi na spavanje u vašim živcima.

Niko ne zna tačno zašto, ali virus se može reaktivirati ili "probuditi" s određenim pokretačima, poput slabog imunološkog sistema. (Vaš imunološki sistem je obrana vašeg tijela od infekcija.)

Rak ili tretmani protiv raka mogu oslabiti vaš imunološki sistem i reaktivirati virus herpes zoster. Kad se probudi, izražava se kao šindra, a ne kao vodene kozice.

U kliničkim studijama, šindra je zabilježena kod 3% ljudi koji su liječeni samo Darzalexom. U usporedbi s tim, šindra se pojavila kod 2% do 5% ljudi koji su uzimali Darzalex s dodatnim lijekom protiv raka.

Ako ste u prošlosti imali vodene kozice ili šindru i uzimate Darzalex, liječnik vam može propisati antivirusni lijek. Ova vrsta lijeka može spriječiti razvoj herpes zoster u vašem tijelu. Morat ćete poduzeti antivirusni tretman u roku od jedne sedmice od prvog primanja Darzalexa. Tada ćete ga uzimati 3 mjeseca nakon završetka liječenja Darzalexom.

Upala pluća

Uzimanje Darzalexa može dovesti do razvoja plućne infekcije zvane upala pluća. To je zato što ako imate multipli mijelom, mnogo je veća vjerojatnost da ćete dobiti infekcije od zdravih ljudi.

U kliničkim studijama, od 11% do 26% ljudi koji su uzimali Darzalex razvili su upalu pluća. Ovo se uspoređuje sa 6% do 14% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Upala pluća bila je najčešće prijavljena teška infekcija. Do 4% ljudi u svim Darzalexovim studijama moralo je prestati uzimati lijek zbog upale pluća. Smrt od upale pluća bila je vrlo rijetka. Ali ako se smrt dogodila, to je bilo zbog upale pluća i sepse (odgovor na infekciju opasan po život).

Simptomi upale pluća mogu biti:

  • iskašljavanje flegma (sluzi)
  • groznica i jeza
  • otežano disanje
  • bol u prsima

Ako razvijete bilo kakve simptome upale pluća, obavijestite svog liječnika. Oni mogu pauzirati vaše doze Darzalex-a za liječenje upale pluća. U kliničkim studijama, oko 1% do 4% ljudi koji su uzimali Darzalex ili samo standardni tretman raka morali su prekinuti lijekove zbog teške upale pluća.

Darzalex trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Darzalex može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Darzalex u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno dobijete odobrenje prije nego što odobre pokriće za Darzalex. To znači da će vaš liječnik morati poslati zahtjev vašoj osiguravajućoj kući tražeći od njega da pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će razmotriti zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Darzalex.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Darzalex, kontaktirajte svoj plan osiguranja.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Darzalexa ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Janssen Biotech, Inc., proizvođač Darzalex-a, nudi program nazvan Janssen CarePath. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-553-2792 ili posjetite web stranicu programa.

Darzalex doziranje

Doziranje lijeka Darzalex koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:

  • ako je vaše stanje novo dijagnosticirano ili ste primili jedan ili više prethodnih liječenja multiple multiplog mijeloma
  • bilo koji drugi tretman koji primite zajedno s Darzalexom za liječenje multiplog mijeloma
  • druga zdravstvena stanja koja imate
  • bilo kakve nuspojave koje ne nestanu

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama. Da biste izvukli maksimum iz ovog tretmana, važno je ići na sve svoje sastanke i ne preskakati nijedan dan.

Oblici i snage lijeka

Darzalex dolazi u obliku otopine (tekuće smjese) koju ćete dobiti u obliku injekcije. Otopina može biti bezbojna do blijedo žuta. Darzalex je dostupan u dvije veličine:

  • 100 mg / 5 ml u bočici za jednu dozu
  • 400 mg / 20 ml u bočici za jednu dozu

Zdravstveni radnik će dio Darzalexa pomiješati s 0,9% natrijevim kloridom (vrsta otopine slane vode). Tada će vam dati ovaj lijek kroz iglu koja vam je stavljena u venu. To se naziva intravenska (IV) infuzija.

Obično će vam liječnik započeti preporučenu dozu, ali s nižom brzinom (brzinom) infuzije. S vremenom će prilagoditi infuziju brzini koja odgovara vama. To će ovisiti o reakcijama infuzije koje imate.

Vaša prva infuzija Darzalexa može potrajati oko 7 sati. To je zato što će vam liječnik vrlo sporo ubrizgavati (davati) lijekove u venu. U budućnosti će infuzije trajati oko 3 do 5 sati, jer ćete brže ubrizgavati lijekove. Pružatelj zdravstvene zaštite uvijek će vas nadgledati tijekom infuzija.

Doziranje za multipli mijelom

Darzalex se prepisuje samostalno ili s drugim vrstama terapija raka za odrasle s multiplim mijelomom. Plan i duljina liječenja ovisit će o tome jeste li novo dijagnosticirani ili ste imali prethodne tretmane. Darzalex nije proučavan kod djece.

Preporučena doza Darzalexa je 16 miligrama / kilogram (mg / kg) stvarne tjelesne težine kao IV infuzija. Na primjer, žena od 110 kilograma teška je oko 50 kg. To znači da bi njena preporučena doza Darzalex bila 50 kg pomnožena sa 16 mg / kg, što je 800 mg.

Odrasli s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija

Uz autolognu transplantaciju matičnih ćelija koriste se vaše matične stanice. Jedna od mogućnosti liječenja je Darzalex s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 8: Jedna doza svake sedmice (za ukupno osam doza)
  • Tjedni 9 do 24: Jedna doza svake 2 sedmice (za ukupno osam doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Druga mogućnost liječenja je Darzalex s bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 6: Jedna doza svake sedmice (za ukupno šest doza)
  • Sedmice 7 do 54: Jedna doza svaka 3 tjedna (za ukupno 16 doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Odrasli koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio

Dobit ćete Darzalex s lenalidomidom i deksametazonom. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 8: Jedna doza svake sedmice (za ukupno osam doza)
  • Tjedni 9 do 24: Jedna doza svake 2 sedmice (za ukupno osam doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Odrasli koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom

Dobit ćete Darzalex s bortezomibom i deksametazonom. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 9: Jedna doza svake sedmice (za ukupno devet doza)
  • Tjedni 10 do 24: Jedna doza svake 3 sedmice (za ukupno pet doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Odrasli koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma, uključujući lenalidomid i inhibitor proteasoma

Dobit ćete Darzalex s pomalidomidom (Pomalist) i deksametazonom. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 8: Jedna doza svake sedmice (za ukupno osam doza)
  • Tjedni 9 do 24: Jedna doza svake 2 sedmice (za ukupno osam doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Odrasli koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma, uključujući inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ili nisu reagirali na inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek

Dobit ćete samo Darzalex. Preporučeni raspored doziranja je:

  • Tjedni 1 do 8: Jedna doza svake sedmice (za ukupno osam doza)
  • Tjedni 9 do 24: Jedna doza svake 2 sedmice (za ukupno osam doza)
  • Sljedeći tjedan: Jedna doza svake 4 nedelje

Da bi smanjio šansu za reakciju infuzije, liječnik će vam dati kombinaciju lijekova. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalex-a primit ćete:

  • kortikosteroid (za smanjenje otoka)
  • antipiretik (za sprečavanje ili smanjenje groznice)
  • antihistaminik (za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija).

Kortikosteroid možete primiti i 1 dan nakon infuzije kako biste izbjegli odgođene reakcije. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije vam neće trebati dodatno pojačanje steroida.

Šta ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za infuziju Darzalex-a, odmah nazovite svog liječnika da biste odredili raspored. Oni će prilagoditi vaš raspored doziranja kako bi bili sigurni da ćete dobiti pravi broj tretmana u pravom vremenskom okviru.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

U kliničkim studijama prosječno vrijeme koje je Darzalexu trebalo da počne raditi bilo je 1 mjesec.

Međutim, vaše doze mogu vam se davati tokom dužeg vremenskog perioda. To će ovisiti o tome kako vaše tijelo reagira na Darzalex i hoće li se vaš multipli mijelom početi pogoršavati.

Dužina liječenja ovisit će i o tome je li vaš multipli mijelom tek dijagnosticiran ili ste u prošlosti imali tretmane.

Darzalex za multipli mijelom

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Darzalex za liječenje multiplog mijeloma.

Ovo je oblik karcinoma koji utječe na određene bijele krvne stanice zvane plazma ćelije. Stanice plazme čine dio vašeg imunološkog sistema i pomažu u borbi protiv infekcija u vašem tijelu. Kod multiplog mijeloma, plazma ćelije se pretvaraju u multipla mijelomske stanice. Kako ćelije multiplog mijeloma rastu i šire se, mogu istisnuti zdrave stanice i oštetiti kosti oko sebe.

Darzalex je odobren za upotrebu:

  • U odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične ćelije.) U ovoj situaciji:
    • Darzalex se može koristiti sa lijekovima lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
    • Darzalex se takođe može koristiti sa lijekovima bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s bortezomibom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma, koji je vrsta lijeka. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sa lijekovima pomalidomid (Pomalyst) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali inhibitor proteasoma i imunomodulatorne lijekove. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.
  • U odraslih koji su probali inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ali nijedan lijek nije djelovao na multipli mijelom. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.

Učinkovitost

Šest kliničkih studija ispitivalo je koliko je Darzalex bio efikasan u liječenju multiplog mijeloma sam u kombinaciji s drugim lijekovima koji se bore protiv raka. Te studije se nazivaju MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS i SIRIUS. Istraživanje je pokazalo da je liječenje djelotvornije ako se Darzalex doda standardnim tretmanima raka, nego ako se ti standardni tretmani daju sami.

Studija MAIA

Studija MAIA proučavala je ljude s dijagnozom multiplog mijeloma koji nisu mogli primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. Ljudi su primali ili standardni tretman lenalidomida (Revlimid) i niskih doza deksametazona ili isti tretman plus Darzalex. U odnosu na standardnu ​​grupu za liječenje, grupa Darzalex imala je 44% manji rizik od pogoršanja multiplog mijeloma ili smrti.

Tokom 42 mjeseca studije, multipli mijelom se nije pogoršao kod ljudi koji su uzimali Darzalex zajedno sa standardnim liječenjem. Ljudima koji su uzimali samo standardni tretman trebalo je oko 31,9 mjeseci prije nego što se njihov multipli mijelom počeo pogoršavati. Kompletna stopa odgovora bila je 47,6% za ljude liječene Darzalexom i 24,9% za one koji su dobili samo standardni tretman. (Potpuni odgovor znači da je sav rak nestao i da nema znakova bolesti u laboratorijskim testovima, rendgenu ili kliničkim pregledima.)

Studija ALCYONE

Studija ALCYONE proučavala je ljude s novootkrivenom multiplom mijelomom koji nisu mogli primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. Ovi ljudi su primali ili standardni tretman bortezomiba (Velcade), melfalana i prednizona, ili taj tretman plus Darzalex. U odnosu na standardnu ​​grupu za liječenje, grupa Darzalex imala je 50% manji rizik od pogoršanja multiplog mijeloma ili smrti.

Od ljudi koji su se liječili Darzalexom, 42,6% je imalo potpuni odgovor. Ovo je uspoređeno sa 24,4% ljudi koji su primali samo standardni tretman.

Studija POLLUX

Studija POLLUX proučavala je ljude s multiplim mijelomom koji su imali barem jedan prethodni tretman. Ljudi su uzimali ili standardni tretman lenalidomida i deksametazona ili isti tretman plus Darzalex. Rezultati su pokazali da je oko 91,3% ljudi odgovorilo na liječenje Darzalexom naspram oko 74,6% ljudi koji su primili samo standardni tretman.

U usporedbi sa standardnom grupom koja je liječena lijekom Darzalex imala je 63% manji rizik od pogoršanja multiplog mijeloma. Nakon 13,5 mjeseci, 19% Darzalex grupe vidjelo je kako se njihov multipli mijelom pogoršao ili su preminuli. Ovo je upoređeno sa 41% standardne grupe liječenja.

Studija CASTOR

Studija CASTOR također je proučavala ljude s multiplim mijelomom koji su imali barem jedan prethodni tretman. Ljudi su uzimali ili standardni tretman bortezomiba i deksametazona ili isti tretman plus Darzalex. Rezultati su bili slični rezultatima studije POLLUX. Oko 73,9% ljudi imalo je odgovor na liječenje Darzalexom u odnosu na oko 59,9% ljudi koji su primali samo standardni tretman.

U usporedbi sa standardnim liječenjem, liječenje Darzalexom povezano je sa 61% nižim rizikom od pogoršanja multiplog mijeloma ili smrti. Ljudi koji su uzimali Darzalex mogli su i duže ostati u remisiji. (Remisija znači da je stopa širenja raka usporena.)

Studija EQUULEUS

Studija EQUULEUS proučavala je 103 osobe s multiplim mijelomom koje su prethodno liječene oko četiri puta od multiplog mijeloma. Ovi ljudi su već primili dvije vrste liječenja: inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek. Svi u studiji uzimali su standardni tretman pomalidomida (Pomalyst) i deksametazona plus Darzalex. Glavni cilj studije bio je vidjeti koliko je ljudi odgovorilo na liječenje.

Sve u svemu, liječenje je kod većine ljudi počelo djelovati za otprilike 1 mjesec. Tretman je djelovao u prosjeku oko 13,6 mjeseci. Višestruki simptomi mijeloma ublažili su 90% ili više u 42% ljudi. Neki ljudi čak nisu imali rak na kraju studije.

Studija SIRIUS

Studija SIRIUS proučavala je 106 osoba s multiplim mijelomom koje su bile vrlo bolesne i koje su u prosjeku primile pet prethodnih tretmana. Svi ljudi u studiji dobili su samo Darzalex. Glavni cilj studije bio je vidjeti koliko je ljudi odgovorilo na liječenje.

Ukupno, kod 31 osobe koja je primila Darzalex simptomi multiplog mijeloma smanjili su se. Oko 64,8% ljudi koji su uzimali Darzalex u ovoj studiji preživjelo je najmanje 12 mjeseci.

Da bi se smanjila šansa za reakciju infuzije, ljudima u svim ovim studijama davana je kombinacija lijekova. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalex-a dobili su:

  • kortikosteroid (za smanjenje otoka)
  • antipiretik (za sprečavanje ili smanjenje groznice)
  • antihistaminik (za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija)

Mogli su primiti i kortikosteroid jedan dan nakon infuzije kako bi izbjegli odgođene reakcije. Ali ako su ljudi već uzimali steroide poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije im nije trebalo dodatno pojačavanje steroida.

Darzalex za ostale uslove

Uz multipli mijelom, Darzalex se proučava kao tretman za amiloidozu lakog lanca imunoglobulina.

Darzalex za amiloidozu lakog lanca imunoglobulina (u izradi)

Amiloidoza lakog lanca imunoglobulina (AL) stanje je u kojem se određeni proteini zvani laki lanci nakupljaju u vašim organima po tijelu. Tipično su zahvaćeni vaše srce, bubreg, slezena i jetra. Nakupljanje proteina može oštetiti i uzrokovati otkazivanje ovih organa.

Darzalex nije odobren od strane FDA za liječenje AL. Međutim, postoje neka ograničena istraživanja koja koriste Darzalex za liječenje ovog stanja. (Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.)

U jednoj studiji Darzalex su davali osobama s AL koje su u prosjeku imale tri različita tretmana koji nisu uspjeli. Darzalex je izazvao gotovo potpun ili potpun odgovor kod 76% ljudi koji su uzimali drogu. (Potpuni odgovor znači da je sva bolest nestala i da nema znakova bolesti u laboratorijskim testovima, rendgenskim snimcima, kliničkim pregledima.) Ovi ljudi imali su nuspojave slične onima koje su se očekivale kod ljudi koji su uzimali Darzalex za liječenje multiplog mijeloma. U drugim prijavljenim slučajevima, Darzalex je bio efikasan u liječenju AL i poboljšanju kvaliteta života ljudi koji su uzimali drogu.

Potrebno je više studija kako bi se dokazalo da Darzalex dobro djeluje i da je siguran kada se koristi kod osoba s AL. Do tada, istraživači mogu koristiti Darzalex za ljude s AL koji nemaju više izbora liječenja koje je odobrila FDA.

Primjena Darzalexa s drugim lijekovima za multipli mijelom

Darzalex se prepisuje samostalno ili s drugim vrstama liječenja raka za odrasle s multiplim mijelomom. Plan i duljina liječenja ovisit će o tome jeste li novo dijagnosticirani ili ste imali prethodne tretmane.

Darzalex je odobren za upotrebu zajedno sa:

  • lenalidomid (Revlimid) i deksametazon u odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične stanice.)
  • lenalidomid i deksametazon u odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio.
  • bortezomib (Velcade), melfalan i prednizon kod odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija.
  • bortezomib i deksametazon u odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom.
  • pomalidomid (Pomalyst) i deksametazon u odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma. Ovi tretmani moraju sadržavati lenalidomid i inhibitor proteasoma.

Šest kliničkih studija ispitivalo je koliko je Darzalex bio efikasan u liječenju multiplog mijeloma, samostalno i u kombinaciji s drugim lijekovima koji se bore protiv raka. Te studije se nazivaju MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS i SIRIUS. Istraživanje je pokazalo da je liječenje multiplog mijeloma učinkovitije ako se Darzalex doda standardnim tretmanima karcinoma nego ako se ti standardni tretmani daju sami. Za detalje o ovim studijama, molimo pogledajte gore navedeni odjeljak „Darzalex za multipli mijelom“.

Alternative Darzalexu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multipli mijelom. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalaženje alternative Darzalexu, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Ispod je popis lijekova koje preporučuju Nacionalne sveobuhvatne smjernice za rak za liječenje multiplog mijeloma:

  • Lijekovi za hemoterapiju, kao što su:
    • bendamustin (Bendeka ili Treanda)
    • cisplatin
    • ciklofosfamid (Cytoxan)
    • doksorubicin (Doxil)
    • etopozid (etopofos)
    • melfalan (alkeranski)
  • Inhibitori proteasoma, kao što su:
    • bortezomib (Velcade)
    • karfilzomib (Kyprolis)
    • iksazomib (Ninlaro)
  • Monoklonska antitela, kao što su:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Inhibitori histonske deacetilaze, kao što su:
    • panobinostat (Farydak)
  • Imunomodulatori, kao što su:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (pomalist)
    • talidomid (Thalomid)
  • Kortikosteroidi, kao što su:
    • deksametazon (Decadron)

Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova mogu se koristiti izvan lijeka za liječenje multiplog mijeloma.

Darzalex vs. Empliciti

Možda se pitate kako se Darzalex uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Darzalex i Empliciti slični i različiti.

About

Darzalex sadrži daratumumab, dok Empliciti sadrži elotuzumab. I Darzalex i Empliciti pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) I Darzalex i Empliciti smatraju se ciljanim terapijama multiplog mijeloma.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Darzalex i Empliciti za liječenje multiplog mijeloma.

Darzalex je odobren za upotrebu:

  • U odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične ćelije.) U ovoj situaciji:
    • Darzalex se može koristiti sa lijekovima lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
    • Darzalex se takođe može koristiti sa lijekovima bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s bortezomibom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma, koji je vrsta lijeka. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sa lijekovima pomalidomid (Pomalyst) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali inhibitor proteasoma i imunomodulatorne lijekove. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.
  • U odraslih koji su probali inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ali nijedan lijek nije djelovao na multipli mijelom. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.

Empliciti je odobren za upotrebu:

  • U odraslih koji su prethodno primili jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Empliciti se koristi s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili najmanje dva prethodna tretmana koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma. Empliciti se koristi s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Tipično, Empliciti se daje ako se vaš multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana.

Oblici lijekova i administracija

I Darzalex i Empliciti daju se u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija koja se ubrizgava polako kroz vrijeme kroz iglu koja se stavi u venu.

Za Darzalex

Darzalex dolazi u obliku otopine (tekuće smjese) koju ćete dobiti u obliku injekcije. Otopina može biti bezbojna do blijedo žuta. Lijek je dostupan u dvije veličine:

  • 100 mg / 5 ml u bočici za jednu dozu
  • 400 mg / 20 ml u bočici za jednu dozu

Da bi smanjio šansu za reakciju infuzije, liječnik će vam dati kombinaciju lijekova. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalex-a primit ćete:

  • kortikosteroid za smanjenje otoka
  • antipiretik za sprečavanje ili smanjenje groznice
  • antihistaminik za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija

Kortikosteroid možete primiti i 1 dan nakon infuzije kako biste izbjegli odgođene reakcije. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije vam neće trebati dodatno pojačanje steroida.

Za Empliciti

Empliciti dolazi u obliku bijelog do gotovo bijelog praha. Zdravstveni radnik će to pomiješati s otopinom koja će vam dati injekciju. Empliciti je dostupan u dvije snage:

  • 300 mg u bočici za jednu dozu
  • 400 mg u bočici za jednu dozu

Da bi smanjio šansu za reakciju infuzije, liječnik će vam dati kombinaciju lijekova. Otprilike 45 do 90 minuta prije infuzije Empliciti primit ćete:

  • acetaminofen za sprečavanje ili smanjenje groznice
  • difenhidramin (Benadryl) za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija
  • ranitidin za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija
  • deksametazon za smanjenje otoka

Neželjeni efekti i rizici

Darzalex i Empliciti sadrže lijekove koji djeluju isto. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Darzalexa, Emplicitija ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • slabost
    • bolovi u tijelu ili bolovi u zglobovima
    • mučnina
    • problemi sa spavanjem
    • bronhitis, vrsta plućne infekcije
    • vrtoglavica
  • Može se javiti sa Empliciti:
    • visok šećer u krvi *
    • gorući bol u rukama ili nogama * *
  • Može se javiti i kod Darzalexa i kod Emplicitija:
    • osjećaj umora ili nedostatka energije
    • uznemireni želudac, uključujući dijareju ili zatvor
    • smanjen apetit
    • vrućica
    • zimica
    • otežano disanje ili kašalj
    • infekcija gornjih disajnih puteva, poput prehlade
    • grčevi mišića (trzaji)
    • povraćanje
    • periferni edem, a to je oticanje ruku i stopala

** Kada se Empliciti koristi s lenalidomidom i deksametazonom

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Darzalexa, Emplicitija ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • trombocitopenija, nizak nivo trombocita, koji su vrsta krvnih zrnaca koja pomažu u zgrušavanju krvi
    • neutropenija, nizak nivo neutrofila, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca koja pomažu u borbi protiv infekcija
    • herpes zoster (herpes zoster infekcija)
  • Može se javiti sa Empliciti:
    • novi karcinomi
    • problemi sa jetrom
  • Može se javiti i kod Darzalexa i kod Emplicitija:
    • infuzione reakcije
    • upala pluća, vrsta plućne infekcije
    • periferna senzorna neuropatija, vrsta oštećenja živaca koja uzrokuje trnce, utrnulost ili bol

Učinkovitost

Darzalex i Empliciti imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama (koje se nazivaju head-to-head studije). Međutim, pregledom 13 kliničkih studija Darzalexa i Emplicitija utvrđeno je da su oba lijeka bila učinkovita u odgađanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma.

Za ljude čiji se multipli mijelom vratio ili raste i nakon mnogih tretmana, Nacionalne sveobuhvatne smjernice za rak prvo preporučuju Darzalex. Ako Darzalex ne djeluje, druga mogućnost je liječenje Emplicitijem.

Troškovi

Darzalex i Empliciti su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Darzalex generalno košta manje od Emplicitija. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.

Darzalex vs. Kyprolis

Kao i Empliciti (gore), lijek Kyprolis koristi slične onima kao Darzalex. Pogledajmo sada kako su Darzalex i Kyprolis slični i različiti.

About

Darzalex sadrži daratumumab, dok Kyprolis sadrži karfilzomib. Oba lijeka smatraju se ciljanom terapijom multiplog mijeloma. Međutim, lijekovi su u različitim klasama lijekova. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Darzalex je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Kyprolis je vrsta lijeka koja se naziva inhibitor proteasoma.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu Darzalex-a:

  • U odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične ćelije.) U ovoj situaciji:
    • Darzalex se može koristiti sa lijekovima lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
    • Darzalex se takođe može koristiti sa lijekovima bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s bortezomibom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma, koji je vrsta lijeka. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sa lijekovima pomalidomid (Pomalyst) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali inhibitor proteasoma i imunomodulatorne lijekove. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.
  • U odraslih koji su probali inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ali nijedan lijek nije djelovao na multipli mijelom. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.

Kyprolis je odobren od strane FDA za upotrebu:

  • U odraslih koji su prethodno primili jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Kyprolis se koristi s deksametazonom ili s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana za svoj multipli mijelom. Kyprolis se koristi sam od sebe.

Oblici lijekova i administracija

I Darzalex i Kyprolis daju se u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija koja se ubrizgava polako kroz vrijeme kroz iglu koja se stavi u venu.

Za Darzalex

Darzalex dolazi u obliku otopine (tekuće smjese) koju ćete dobiti u obliku injekcije. Otopina može biti bezbojna do blijedo žuta. Lijek je dostupan u dvije veličine:

  • 100 mg / 5 ml u bočici za jednu dozu
  • 400 mg / 20 ml u bočici za jednu dozu

Da bi smanjio šansu za reakciju infuzije, liječnik će vam dati kombinaciju od. droge. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalex-a primit ćete:

  • kortikosteroid za smanjenje otoka
  • antipiretik za sprečavanje ili smanjenje groznice
  • antihistaminik za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija

Kortikosteroid možete primiti i 1 dan nakon infuzije kako biste izbjegli odgođene reakcije. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije vam neće trebati dodatno pojačanje steroida.

Za Kyprolis

Kyprolis se isporučuje u obliku kolača ili praha u bočici s jednom dozom. Dolazi u tri jačine: 10 mg, 30 mg i 60 mg.

Da bi se smanjila šansa za reakciju infuzije, liječnik će vam dati steroid. Steroid ćete dobiti 30 minuta do 4 sata prije vaše infuzije Kyprolis. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona, liječnik vam neće trebati dati dodatnu dozu.

Neželjeni efekti i rizici

Darzalex i Kyprolis mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Darzalexa, Kyprolisa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • slabost ili nedostatak energije
    • bronhitis, vrsta plućne infekcije
    • bolovi u tijelu ili bolovi u zglobovima
  • Može se javiti sa Kyprolisom:
    • nizak broj crvenih krvnih zrnaca
    • nizak broj bijelih krvnih zrnaca
    • otežano disanje
    • smanjena razina kalijuma
  • Može se desiti i sa Darzalexom i sa Kyprolisom:
    • grčevi mišića (trzaji)
    • problemi sa spavanjem
    • osjećaj umora
    • uznemireni želudac, uključujući dijareju ili zatvor
    • vrućica
    • zimica
    • otežano disanje
    • kašalj
    • infekcija gornjih disajnih puteva, poput prehlade
    • mučnina ili povraćanje
    • smanjen apetit
    • periferni edem, a to je oticanje ruku i stopala
    • vrtoglavica

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Darzalexa, Kyprolisa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • neutropenija, nizak nivo neutrofila, koja je vrsta bijelih krvnih zrnaca koja pomažu u borbi protiv infekcija
    • herpes zoster (herpes zoster infekcija)
    • periferna senzorna neuropatija, vrsta oštećenja živaca koja uzrokuje trnce, utrnulost ili bol
  • Može se javiti sa Kyprolisom:
    • oštećenja pluća poput krvarenja, krvnih ugrušaka, otoka ili infekcija u plućima
    • oštećenje srca ili zatajenje srca
    • problemi sa jetrom, poput povećanja nivoa proteina jetre ili zatajenja jetre
    • otkazivanja bubrega
    • sindrom lize tumora, stanje u kojem ćelije karcinoma brzo umiru i njihov se sadržaj prolijeva u krv
    • sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije, bolest živaca u mozgu
    • visok krvni pritisak
    • plućna hipertenzija, što je visok krvni pritisak u plućima
    • krvava odjeća
    • ozbiljni problemi s krvarenjem, poput krvarenja u želucu, plućima ili mozgu
  • Može se desiti i sa Darzalexom i sa Kyprolisom:
    • infuzione reakcije
    • trombocitopenija, nizak nivo trombocita, koja je vrsta krvnih zrnaca koja pomaže u zgrušavanju krvi
    • upala pluća, vrsta plućne infekcije

Učinkovitost

Darzalex i Kyprolis imaju različitu upotrebu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje multiplog mijeloma.

Upotreba Darzalexa i Kyprolisa za multipli mijelom nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, studije su pokazale da su i Darzalex i Kyprolis efikasni u liječenju multiplog mijeloma.

Istraživači sada proučavaju upotrebu ova dva lijeka zajedno sa deksametazonom u liječenju ove vrste karcinoma. Rezultati su pokazali da su ljudi koji su već bili liječeni od multiplog mijeloma dobro reagirali na kombinirani tretman. Ali potrebno je više testova prije nego što FDA odobri kombinirani tretman Darzalex-a i Kyprolis-a za multipli mijelom.

Troškovi

Darzalex i Kyprolis su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Darzalex generalno košta manje od Kyprolisa. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.

Kako Darzalex djeluje

Multipli mijelom je rak koji započinje u vrsti bijelih krvnih zrnaca koja se naziva plazma ćelija. Stanice plazme čine dio vašeg imunološkog sistema i pomažu u borbi protiv infekcija u vašem tijelu.

Ponekad iznenadne promjene u vašim genima, nazvane mutacijama, mogu pretvoriti zdrave ćelije u kancerogene. (Geni su skup uputa koje pomažu u kontroli načina na koji vaše stanice rastu i ponašaju se). Kada se plazma ćelije promijene u višestruke stanice mijeloma, one se počinju nakupljati u koštanoj srži (unutrašnjost vaših kostiju). Kako ćelije multiplog mijeloma rastu i šire se, mogu istisnuti zdrave stanice i oštetiti kosti oko sebe.

Darzalex je umjetni lijek koji se naziva monoklonsko antitijelo. (Monoklonska antitijela su proteini u vašem imunološkom sustavu. Oni su dizajnirani da ciljaju i napadaju određeni dio ćelije karcinoma.)

Kad se plazma ćelije pretvore u višestruke stanice mijeloma, na svojoj površini razvijaju veliku količinu proteina nazvanog CD38. Monoklonsko antitijelo Darzalex djeluje spajanjem proteina CD38 na ćeliji multiplog mijeloma. Čineći ovo, Darzalex direktno ubija ili pomaže vašem imunološkom sistemu da uništi multiplu ćeliju mijeloma.

Koliko traje rad?

U kliničkim studijama prosječno vrijeme koje je trebalo Darzalexu da počne raditi bio je 1 mjesec. Međutim, vaše doze mogu vam se davati tokom dužeg vremenskog perioda. To ovisi o tome kako vaše tijelo reagira na Darzalex i ako se vaš multipli mijelom počne pogoršavati. Dužina liječenja također ovisi o tome je li vaš multipli mijelom tek dijagnosticiran ili ste u prošlosti već imali tretmane.

Darzalex i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Darzalexa i alkohola. Ali preporučljivo je da izbjegavate konzumiranje alkohola dok uzimate Darzalex. To ima veze s tim koliko je vremena potrebno za primanje lijekova.

Darzalex se daje u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme. Infuzije Darzalexa mogu trajati od 3 do 7 sati. Stoga je važno ostati hidratiziran prije i za vrijeme infuzije. Alkoholna pića mogu vas dehidrirati, pa izbjegavajte alkohol dok uzimate Darzalex.

Ako imate pitanja o alkoholu i Darzalexu, obratite se svom liječniku.

Darzalex interakcije

Prije uzimanja Darzalexa, obavezno obavijestite svog liječnika i farmaceuta o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Darzalex i laboratorijski testovi

Uzimanje Darzalexa može promijeniti rezultate određenih laboratorijskih testova.

Greške laboratorija krvne grupe

Ako uzimate Darzalex i imate krvni test koji odgovara vašoj krvnoj grupi, rezultati možda neće biti točni. Pogreške na ovim testovima mogu trajati do 6 mjeseci nakon posljednje doze Darzalexa.

Darzalex djeluje pričvršćivanjem na protein CD38 na površini ćelije multiplog mijeloma i oštećujući protein. Ponekad crvena krvna zrnca mogu imati i proteine ​​CD38. Darzalex se slučajno može vezati za protein CD38 na crvenim krvnim zrncima umjesto na ćeliju multiplog mijeloma. Kada se to dogodi, to mijenja način na koji crvena krvna zrna "izgledaju" na testovima krvi. Međutim, Darzalex neće utjecati na vašu krvnu grupu.

Da bi izbjegao pogreške u tipanju krvi, liječnik će testirati vašu krvnu grupu prije prve doze Darzalexa. To će učiniti u slučaju da vam u budućnosti bude potrebna transfuzija krvi.

Kako se daje Darzalex

Da biste primili doze Darzalexa, otići ćete u ordinaciju svog liječnika ili u infuzioni centar. Lijek dolazi u obliku otopine (tečna mješavina). Zdravstveni radnik će miješati Darzalex sa 0,9% natrijevim kloridom (vrsta otopine slane vode). Tada će vam s vremenom dati ovaj lijek kroz iglu koja vam je postavljena u venu. To se naziva intravenska (IV) infuzija. Darzalex možete dobiti sami ili uz druge tretmane.

Vaš liječnik će odlučiti koliko ćete vam dati Darzalexa na osnovu vaše težine i vašeg specifičnog plana liječenja. Pružatelj zdravstvene zaštite uvijek će vas nadgledati za vrijeme infuzije.

Kada uzeti

Vaš liječnik će odrediti vrijeme između doza i koliko će vam tretmana trebati. To će se temeljiti na tome uzimate li Darzalex sami ili s drugim tretmanima. Zamolite svog liječnika da preporuči najbolji dan i vrijeme za dobivanje infuzija na osnovu vaše dnevne rutine.

Koliko često uzimate Darzalex i vremensko trajanje infuzije vremenom će se smanjivati. Vaša prva infuzija Darzalexa može potrajati oko 7 sati. To je zato što će vam liječnik vrlo sporo ubrizgavati lijek u venu. Infuzije u budućnosti trajat će manje vremena i trajat će oko 3 do 5 sati jer ćete brže ubrizgavati lijekove.

Uzimanje Darzalexa sa hranom

Vrijeme infuzije Darzalex-a može se kretati od 3 do 7 sati, ovisno o vašem planu liječenja. Zato je dobra ideja doći pripremljeni sa zdravim grickalicama i pićima ako je to u redu s vašim liječnikom.

Darzalex i trudnoća

Darzalex nije proučavan na trudnicama ili životinjama. Ali Darzalex je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka koja cilja na ćelije karcinoma. A poznato je da monoklonska antitela prolaze kroz placentu. (Posteljica je organ unutar vaše maternice koji prenosi hranljive materije iz vašeg tijela na vašu bebu.)

Na osnovu načina na koji Darzalex djeluje, lijek može uzrokovati smanjenu gustoću kostiju kod nerođene bebe. Takođe može smanjiti količinu krvi i imunih ćelija koje rastuća beba stvara.

Prije nego počnete uzimati Darzalex, obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni, možete biti trudni ili planirate zatrudnjeti.

Darzalex sa lenalidomidom ili pomalidomidom

Darzalex se ponekad uzima sa lijekom koji se naziva lenalidomid (Revlimid) ili pomalidomid (Pomalyst) za multipli mijelom. Lenalidomid i pomalidomid imaju upozorenje u kutiji * za ozbiljne i po život opasne urođene mane. Ako ste žena i liječnik propisuje Darzalex s lenalidomidom ili pomalidomidom, ne smijete zatrudnjeti:

  • najmanje 4 sedmice prije početka liječenja
  • tokom uzimanja tretmana
  • tokom bilo kojih pauza u liječenju
  • najmanje 4 sedmice nakon zaustavljanja lenalidomida ili pomalidomida

Ako imate pitanja o uzimanju Darzalexa, lenalidomida ili pomalidomida tokom trudnoće, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Darzalex i kontrola rađanja

Ako postoji šansa da zatrudnite, preporučuje se upotreba kontracepcije dok uzimate Darzalex. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju 3 mjeseca nakon završetka liječenja Darzalexom. To je zato što lijek može ostati u vašem sustavu kratko vrijeme nakon što ga prestanete uzimati.

Ako ste muškarac i seksualno ste aktivni sa ženom, postoji šansa da nastupi trudnoća. Razmislite o upotrebi barijerne metode kontrole rađanja, poput kondoma, čak i ako vaš seksualni partner također koristi kontrolu rađanja.

Darzalex sa lenalidomidom ili pomalidomidom

U nekim slučajevima možete uzimati Darzalex s lijekovima koji se nazivaju lenalidomid (Revlimid) ili pomalidomid (Pomalyst). Ako ste žena i uzimate Darzalex s lenalidomidom ili pomalidomidom, morate se složiti da koristite dva oblika kontracepcije. Morat ćete početi koristiti kontracepciju najmanje 4 tjedna prije nego što započnete liječenje lijekovima. Nastavite koristiti kontrolu rađanja dok uzimate Darzalex i lenalidomid ili pomalidomid, kao i tokom bilo kojih pauza u liječenju. Također ćete morati nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 4 tjedna nakon što prestanete uzimati lenalidomid ili pomalidomid.

Lenalidomid i pomalidomid mogu proći u ljudsko sjeme. Stoga bi svi muškarci trebali koristiti lateks ili sintetički kondom kada su seksualno aktivni sa ženom koja može zatrudnjeti. Muškarci bi trebali koristiti ovu metodu kontrole rađanja u istom vremenskom periodu u kojem njihov seksualni partner koristi kontrolu rađanja.

Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći da odlučite o potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Darzalex.

Darzalex i dojenje

Nije poznato može li Darzalex preći u majčino mlijeko ili kako lijek može utjecati na majčino mlijeko. Također nije poznato može li Darzalex utjecati na dijete koje je dojilo.

Darzalex sa lenalidomidom ili pomalidomidom

U nekim slučajevima možete uzimati Darzalex s lijekovima koji se nazivaju lenalidomid (Revlimid) ili pomalidomid (Pomalyst). Ako ste žena koja doji, ne biste trebali koristiti lenalidomid ili pomalidomid. Nije poznato može li ovaj lijek proći u vaše majčino mlijeko i naštetiti vašoj bebi.

Ako želite dojiti dijete i razmišljate o uzimanju Darzalexa, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o prednostima i nedostacima upotrebe ovog lijeka tokom dojenja.

Uobičajena pitanja o Darzalexu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Darzalexu.

Zašto trebam uzimati steroide i druge lijekove na zakazanim terminima za infuzije Darzalex-a?

Kada primite Darzalex, možete imati alergijsku reakciju. Da bi to spriječio, liječnik vam može dati lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi i drugi lijekovi.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Darzalex u obliku intravenske (IV) infuzije u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme. Jedan do tri sata prije svake infuzije Darzalexa obično ćete dobiti sljedeće lijekove:

  • kortikosteroid (za smanjenje otoka)
  • antipiretik (za sprečavanje ili smanjenje groznice)
  • antihistaminik (za sprečavanje ili smanjenje simptoma alergijskih reakcija)

Kortikosteroid možete primiti i 1 dan nakon infuzije kako biste izbjegli odgođene reakcije. Ali ako već uzimate steroid poput deksametazona ili prednizona, najvjerojatnije vam neće trebati dodatno pojačanje steroida.

Ako imate pitanja o bilo kojem lijeku koji se daje infuzijom Darzalex, obratite se svom liječniku.

Hoću li se moći odvesti kući nakon infuzije Darzalex-a?

Ne preporučuje se. To je zato što je uobičajeno osjećati se umorno nakon infuzije ili čak imati infuzijsku reakciju. (Pogledajte „Reakcije infuzije“ u gore navedenom odjeljku „Pojedinosti o nuspojavama“.) Da biste bili sigurni, neka vas član porodice, prijatelj ili njegovatelj odveze do i sa sastanaka za infuziju.

Obratite pažnju na to kako se osjećate nakon infuzija i vodite dnevnik simptoma. Ovo vam može pomoći da odlučite možete li se voziti ako to ikada bude trebalo.

U slučaju da ne možete pronaći upravljački program, Janssen Biotech, Inc., proizvođač Darzalex-a, može vam pomoći. Možete razgovarati s koordinatorom Janssen CarePath-a o dolasku na i sa svojih sastanaka i primanju pomoći oko troškova putovanja. Da biste saznali više, nazovite 844-553-2792 ili posjetite web mjesto Darzalex.

Mogu li koristiti Darzalex ako sam imao herpes zoster?

Da, Darzalex možete koristiti ako ste imali infekciju zvanu herpes zoster. Ali prije nego što uzmete Darzalex, važno je reći svom liječniku da li ste ikada imali šindre ili vodene kozice. (Isti virus koji uzrokuje šindre može uzrokovati i vodene kozice.)

Ako ste u prošlosti imali vodene kozice, virus ne napušta vaše tijelo nakon što se oporavite od infekcije. Umjesto toga, virus vam jednostavno odlazi na spavanje u vašim živcima.

Niko ne zna tačno zašto, ali virus se može reaktivirati ili "probuditi" s određenim pokretačima, poput slabog imunološkog sistema. (Vaš imunološki sistem je obrana vašeg tijela od infekcija.)

Tretmani protiv raka, kao što je Darzalex, mogu oslabiti vaš imunološki sistem i reaktivirati virus. Kad se probudi, izražava se kao šindra, a ne kao vodene kozice.

Dakle, ako ste imali šindru ili vodene kozice, liječnik će vam propisati antivirusne lijekove kako bi spriječio da se zoster u vašem tijelu ponovo ne razvije. Morat ćete poduzeti antivirusni tretman u roku od jedne sedmice od početka uzimanja Darzalexa. Tada ćete nastaviti s uzimanjem antivirusnih lijekova 3 mjeseca nakon završetka liječenja Darzalexom.

Ako niste sigurni jeste li imali zoster ili vodene kozice, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Da li Darzalex liječi multipli mijelom?

Trenutno ne postoji lijek za multipli mijelom. Ali ono što Darzalex može učiniti je poboljšati kvalitetu i dužinu života, ovisno o vašoj dijagnozi. Vaš liječnik vam može reći više.

Predostrožnosti Darzalex-a

Pre nego što uzmete Darzalex, razgovarajte sa svojim lekarom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Darzalex možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. Oni uključuju:

  • Hepatitis b. Ako možda imate hepatitis B ili ste ga imali u prošlosti, uzimanje Darzalexa može dovesti do toga da on ponovo bude aktivan. Prije nego što počnete uzimati Darzalex, liječnik će vas pregledati na hepatitis B. Provjerit će vas i nakon završetka liječenja. Simptomi hepatitisa B uključuju umor koji se pogoršava i žućkastu boju kože i bjelinu očiju. Ako primijetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
  • Šindra. Dok uzimate Darzalex, mogli biste razviti infekciju zvanu herpes zoster. Isti virus koji uzrokuje šindre može uzrokovati i vodene kozice. Dakle, ako ste u prošlosti imali vodene kozice ili šindru i uzimate Darzalex, liječnik vam može propisati antivirusni lijek. Ova vrsta lijeka može spriječiti razvoj herpes zoster u vašem tijelu.
  • Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Ako u anamnezi imate poremećaj disanja nazvan hronična opstruktivna plućna bolest (HOBP), obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati Darzalex. Mogu vam dati inhalator za lakše disanje i kortikosteroide koji pomažu u smanjenju otoka u plućima.
  • Trudnoća. Darzalex nije proučavan na trudnicama. Ali to je vrsta lijeka koja može proći kroz placentu. (Placenta je organ unutar vaše maternice koji prenosi hranljive sastojke iz vašeg tijela na vašu bebu.) Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Darzalex i trudnoća“.
  • Dojenje. Nije poznato da li je sigurno dojiti dok uzimate Darzalex. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Darzalex i dojenje“.

Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se tokom ili nakon liječenja Darzalexom razvije bilo koje od ovih stanja.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Darzalex-a, pogledajte gore navedeni odjeljak "Darzalex-ovi nuspojave".

Profesionalne informacije za Darzalex

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i naznačila Darzalex za upotrebu:

  • U odraslih s novootkrivenim multiplim mijelomom koji ne mogu primiti autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (Kod autologne transplantacije matičnih ćelija koriste se vaše matične ćelije.) U ovoj situaciji:
    • Darzalex se može koristiti sa lijekovima lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
    • Darzalex se takođe može koristiti sa lijekovima bortezomibom (Velcade), melfalanom i prednizonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih tretmana koji nisu uspjeli ili čiji se multipli mijelom vratio. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s lenalidomidom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili jedan ili više prethodnih liječenja multiplim mijelomom. U ovoj situaciji, Darzalex se koristi s bortezomibom i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili dva ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid i inhibitor proteasoma, koji je vrsta lijeka. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sa lijekovima pomalidomid (Pomalyst) i deksametazonom.
  • U odraslih koji su primili tri ili više prethodnih tretmana multiple multiplog mijeloma koji su uključivali inhibitor proteasoma i imunomodulatorne lijekove. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.
  • U odraslih koji su probali inhibitor proteasoma i imunomodulatorni lijek, ali nijedan lijek nije djelovao na multipli mijelom. U ovoj situaciji Darzalex se koristi sam od sebe.

Mehanizam djelovanja

Darzalex je monoklonsko antitijelo i inhibira ili uništava rast tumorskih ćelija višestrukih ćelija mijeloma. Kada se plazma ćelije pretvore u višestruke stanice mijeloma, one razvijaju veliki broj površinskih proteina nazvanih CD38. Darzalex cilja i veže se za ove CD38 proteine. Kroz imunološki posredovano i izravno djelovanje na tumor, Darzalex inhibira rast ćelije multiplog mijeloma i započinje proces apoptoze (ćelijske smrti).

Farmakokinetika i metabolizam

Nisu zabilježene klinički značajne razlike u farmakokinetici Darzalexa kao monoterapije ili kombinirane terapije na osnovu specifičnih populacija.

Nakon infuzije preporučene doze Darzalexa samostalno ili kao kombinirana terapija, koncentracije Darzalexa u krvi bile su gotovo tri puta veće na kraju sedmičnog doziranja u odnosu na prvu dozu.

Dijeljenje prve doze Darzalexa rezultiralo je različitim koncentracijama u krvi nego kad bi osoba primila prvu punu dozu. Međutim, slični vrhovi i najniži nivoi koncentracije u krvi viđeni su i predviđeni nakon primanja druge podijeljene doze 1. sedmice, dana 2. liječenja.

Kada se Darzalex davao sam, postojani nivo koncentracije u krvi (ravnotežno stanje) postignut je oko 5 mjeseci u svakih 4 tjedna doziranja (21. infuzijom). U stabilnom stanju, Darzalexov srednji omjer akumulacije za maksimalnu koncentraciju u krvi iznosio je 1,6.

Distribucija:

  • monoterapija: 4,7 ± 1,3 L
  • kombinovana terapija: 4,4 ± 1,5 L

Eliminacija poluživota za monoterapiju i kombinovanu terapiju bila je 18 ± 9 dana. Klirens Darzalex-a se smanjivao s povećanjem doze i sa višestrukim doziranjem. Procijenjeno je da je klirens bio 171,4 ± 95,3 ml / dan. Kako se tjelesna težina povećavala, povećavao se volumen raspodjele i brzina uklanjanja Darzalexa iz tijela.

Kontraindikacije

Darzalex je kontraindiciran kod pacijenata s anamnezom ozbiljnih anafilaktičkih reakcija na daratumumab ili bilo koju pomoćnu supstancu formule lijeka. Teški slučajevi neutropenije, trombocitopenije ili infuzione reakcije zbog liječenja mogu zahtijevati zaustavljanje ili trajno zaustavljanje lijeka Darzalex.

Skladištenje

Darzalex treba držati u frižideru na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F.

Ne tresti ili zamrzavati Darzalex. Lijek treba zaštititi od svjetlosti. Darzalex ne sadrži konzervanse.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Naš Savjet

Kako očistiti uho bez pamučnog štapića
Zdravlje

Kako očistiti uho bez pamučnog štapića

Nakupljanje vo ka može začepiti ušni kanal, tvarajući o jećaj začepljenog uha i otežano lušanje. Dakle, kako e ovo ne bi dogodilo, važno je da uvijek imate či te uši.Međutim, ne preporučuje e čišćenje...
Arnold-Chiari sindrom: što je to, vrste, simptomi i liječenje
Zdravlje

Arnold-Chiari sindrom: što je to, vrste, simptomi i liječenje

Arnold-Chiari-jev indrom rijetka je genet ka malformacija kod koje je centralni živčani i tem ugrožen i može rezultirati poteškoćama u ravnoteži, gubitkom motoričke koordinacije i problemima a vidom.O...