Kliničkim ispitivanjima

Sadržaj

• Sažetak

Sažetak

Klinička ispitivanja su istraživačke studije koje ispituju koliko novi medicinski pristupi djeluju na ljude. Svaka studija odgovara na naučna pitanja i pokušava pronaći bolje načine za prevenciju, pregled, dijagnozu ili liječenje bolesti. Klinička ispitivanja mogu takođe uporediti novi tretman sa već dostupnim tretmanom.

Svako kliničko ispitivanje ima protokol ili akcioni plan za provođenje ispitivanja. Plan opisuje šta će se raditi u studiji, kako će se izvoditi i zašto je svaki dio studije neophodan. Svaka studija ima svoja pravila o tome ko može učestvovati. Neke studije trebaju dobrovoljce sa određenom bolešću. Nekima su potrebni zdravi ljudi. Drugi žele samo muškarce ili samo žene.

Odbor za institucionalni pregled (IRB) pregledava, nadgleda i odobrava mnoga klinička ispitivanja. To je neovisni odbor liječnika, statističara i članova zajednice. Njegova uloga je da

• Uvjerite se da je studija etična
• Zaštitite prava i dobrobit učesnika
• Uvjerite se da su rizici razumni u usporedbi s potencijalnim koristima

U Sjedinjenim Državama kliničko ispitivanje mora imati IRB ako proučava lijek, biološki proizvod ili medicinsko sredstvo koje regulira Uprava za hranu i lijekove (FDA) ili ga financira ili provodi savezna vlada.

NIH: Nacionalni institut za zdravlje

• Da li je kliničko ispitivanje pravo za vas?