Pristrasna klinička ispitivanja znače da ne znamo uvijek kako lijekovi utječu na žene

Sadržaj

• Recenzija za

Vjerovatno već znate da uzimanje aspirina može biti od pomoći u prevenciji srčanog udara – to je temelj cijele reklamne kampanje Bayer Aspirina. Ali vjerojatno ne znate da je sada ozloglašena značajna studija iz 1989. godine koja je učvrstila djelotvornost lijeka u ovim situacijama obuhvatila više od 20.000 muškaraca i nula žena.

Zašto je ovo? Veći dio medicinske povijesti muškarci (i muške životinje) su bili "zamorci" za testiranje - efekti, doze i nuspojave mjereni su na prvenstveno ili potpuno muškim subjektima. U savremenoj medicini muškarci su bili uzor; žene su često naknadna misao.

Nažalost, trend previđanja efekata lijekova na žene nastavlja se i danas. U 2013., 20 godina nakon što je lijek prvi put postao dostupan, Uprava za hranu i lijekove (FDA) prepolovila je preporučenu dozu lijeka Ambien za žene (s 10 mg na 5 mg za verziju s trenutnim oslobađanjem). Ispostavilo se da su žene-5 posto njih prijavile da koriste lijekove za spavanje na recept u usporedbi sa samo 3 posto muškaraca-koje su lijekove uzimale sporije od muškaraca, što znači da bi se tijekom dana osjećale pospanije pri većoj dozi. Ovaj nuspojava dolazi s ozbiljnim posljedicama, uključujući saobraćajne nesreće.

Druga istraživanja pokazuju da žene na različite lijekove reagiraju vrlo različito od muškaraca. Na primjer, u jednom ispitivanju, muškarci koji su uzimali statine imali su znatno manje srčanih i moždanih udara, ali pacijentice nisu pokazale isti veliki učinak. Stoga bi, zapravo, moglo biti štetno propisivati ​​statine-koji često dolaze s ozloglašeno neugodnim nuspojavama-ženama sa ili bez rizika od srčanih problema.

U nekim slučajevima žene su bolje od muškaraca na SSRI antidepresivima, a druga istraživanja pokazuju da muškarci imaju veći uspjeh s tricikličkim lijekovima. Također, žene koje su ovisne o kokainu pokazuju razlike u aktivnosti mozga u odnosu na muškarce, što ukazuje na mehanizam po kojem žene mogu brže postati ovisne o drogi. Stoga, izostavljanje ženskih modela iz studija ovisnosti, na primjer, potencijalno ima ozbiljne implikacije na droge i standarde njege koji su kasnije razvijeni da služe ovisnicima.

Također znamo da žene pokazuju različite simptome kod nekih ozbiljnih bolesti. Na primjer, kada žene imaju srčani udar, one mogu i ne moraju osjetiti stereotip boli u prsima. Umjesto toga, veća je vjerojatnost da će od muškaraca osjetiti otežano disanje, hladan znoj i omaglicu. Iako seks nije faktor u svim aspektima zdravlja, kad jest, često je ozbiljan.

"Još ne znamo hoće li [seks] biti važan u svakoj bolesti, u svakom stanju, ali moramo znati kada je to važno", kaže Phyllis Greenberger, predsjednica i izvršna direktorica Društva za zdravlje žena Istraživanja. Nedavno je bila dio brifinga Kongresa za raspravu o ulozi spolnih razlika u medicinskim istraživanjima, koji su zajedno sponzorirali njena organizacija i Endokrino društvo.

Greenbergerova organizacija također je bila sastavni dio pomaganja u usvajanju Zakona o revitalizaciji NIH -a iz 1993. godine, koji je zahtijevao da svi klinički ispiti koje finansira Nacionalni institut za zdravlje (NIH) uključuju žene i manjinske učesnike. Trenutno, ova grupa je jedna od mnogih koje rade na tome da se isto razmatraju životinje i ćelije koje se koriste u pretkliničkim istraživanjima – ne samo ljudi.

Srećom, NIH nastoji napraviti značajnu trajnu promjenu u istraživanju. Počevši od rujna prošle godine, počeo je uvoditi niz politika, propisa i poticajnih potpora kako bi potaknuo (a u mnogim slučajevima i zahtijevao) istraživače da prepoznaju biološki spol kao značajan faktor u svom radu. [Pročitajte cijelu priču o Rafineriji29!]

Recenzija za