Fenfluramin

Sadržaj

• Prije uzimanja fenfluramina,
• Fenfluramin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati fenfluramin i odmah pozovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Fenfluramin može izazvati ozbiljne probleme sa srcem i plućima. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest srca ili pluća. Vaš liječnik će izvesti ehokardiogram (test koji koristi zvučne valove za mjerenje sposobnosti vašeg srca da pumpa krv) prije nego što počnete uzimati fenfluramin, svakih 6 mjeseci tijekom liječenja i jednom 3 do 6 mjeseci nakon vaše posljednje doze fenfluramina.Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koji od ovih znakova i simptoma tokom liječenja: otežano disanje, bol u prsima, umor ili slabost, ubrzani ili lupajući otkucaji srca, posebno sa pojačanom aktivnošću, nesvjestica, nesvjestica, nepravilan puls, natečeni zglobovi ili stopala ili plavkaste boje na usnama i koži.

Zbog rizika od upotrebe ovog lijeka, fenfluramin je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Fintepla program za procenu rizika i ublažavanje rizika (REMS). Vi, vaš ljekar i vaša apoteka morate biti upisani u Fintepla REMS program da biste ga mogli primiti.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na fenfluramin.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fenfluraminom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Fenfluramin se koristi za kontrolu napadaja kod djece od 2 godine i više sa Dravet sindromom (poremećaj koji započinje u ranom djetinjstvu i uzrokuje napadaje, a kasnije može dovesti do zastoja u razvoju i promjena u prehrani, ravnoteži i hodanju). Fenfluramin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Nije poznato kako tačno deluje fenfluramin, ali povećava količinu prirodnih supstanci u mozgu koje mogu smanjiti aktivnost napadaja.

Fenfluramin dolazi kao otopina (tečnost) koja se uzima oralno. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte fenfluramin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte fenfluramin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu fenfluramina i postepeno povećavati dozu, ne više od jednom tjedno.

Za mjerenje otopine koristite špricu za usta koja ste dobili uz lijek. Ne koristite kašiku za domaćinstvo za mjerenje doze. Kašičice za domaćinstvo nisu precizni mjerni uređaji i možda ćete dobiti previše lijekova ili premalo lijekova ako dozu mjerite kašičicom za domaćinstvo. Isperite oralnu špricu čistom vodom iz slavine i ostavite je da se osuši na vazduhu nakon svake upotrebe. Koristite suvu špricu za usta svaki put kada uzimate lijek.

Ako imate nazogastričnu (NG) ili želučanu sondu, liječnik ili farmaceut će vam objasniti kako pripremiti fenfluramin za primjenu.

Fenfluramin pomaže u kontroli napadaja, ali ih ne liječi. Nastavite uzimati fenfluramin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati fenfluramin bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako iznenada prestanete uzimati fenfluramin, mogu se pojaviti simptomi odvikavanja poput novih ili pogoršanja napadaja. Vaš liječnik će vam vjerovatno postupno smanjivati ​​dozu.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja fenfluramina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na fenfluramin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak oralne otopine fenfluramina. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ili primate sljedeće lijekove ili ste ih prestali uzimati u proteklih 14 dana: inhibitori monoaminooksidaze (MAO), uključujući izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromin (Parnate). Ako prestanete uzimati fenfluramin, trebali biste pričekati najmanje 14 dana prije nego što počnete uzimati MAO inhibitor.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: antidepresivi poput bupropiona (Aplenzin, Wellbutrin); lijekovi za anksioznost; ciproheptadin; dekstrometorfan (nalazi se u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); efavirenz (Sustiva); litijum (Lithobid); lijekovi za mentalne bolesti; lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) i zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sedativi; lijekovi protiv napada kao što su karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek) i stiripentol (Diamcomit); selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina kao što su fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); tablete za spavanje; sredstva za smirenje; trazodon; i triciklični antidepresivi (‘liftovi raspoloženja’) kao što su desipramin (Norpramin) ili protriptilin (Vivactil). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fenfluraminom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode i prehrambene dodatke uzimate, posebno gospinu travu i triptofan.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali glaukom (povećani pritisak u oku koji može prouzrokovati gubitak vida) ili povišeni krvni pritisak. Također, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali depresiju, probleme sa raspoloženjem, samoubilačke misli ili ponašanje ili bolest bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate fenfluramin, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da fenfluramin može učiniti vas pospanim i otežati vam obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju budnost ili fizičku koordinaciju. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.
• pitajte svog doktora o sigurnoj upotrebi alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol (proizvodi protiv kašlja i prehlade, kao što je Nyquil, i drugi tečni proizvodi) dok uzimate fenfluramin. Alkohol može povećati pospanost uzrokovanu ovim lijekom.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubojica (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate fenfluramin. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive, poput fenfluramina, za liječenje različitih stanja tokom kliničkih studija, postao je samoubilački tokom liječenja. Neki od ovih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već tjedan dana nakon što su počeli uzimati lijekove. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće sa padanjem ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (izbezumljeno, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razmišljati o tome da se samoozlijediš ili ubiješ, ili planiraš ili pokušavaš to učiniti; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Fenfluramin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• zatvor
• povraćanje
• nesigurnost ili problemi s hodanjem
• slinjenje ili prekomjerna pljuvačka
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• pada
• groznica, kašalj ili drugi znakovi infekcije

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati fenfluramin i odmah pozovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• uznemirenost, halucinacije, vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, hladnoća, ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• zamagljen vid ili promjene vida, uključujući viđenje oreola (zamućeni obris oko predmeta) ili obojene tačke

Fenfluramin može prouzrokovati gubitak apetita i gubitak kilograma. Ako primijetite da vaše dijete mršavi, nazovite svog liječnika. Vaš će liječnik pažljivo pratiti rast i težinu vašeg djeteta. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate zabrinutosti zbog djetetovog rasta ili težine dok ono uzima lijekove.

Fenfluramin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Oralni rastvor čuvajte na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupatilu). Otopinu nemojte hladiti niti zamrzavati. Bacite neiskorištenu oralnu otopinu koja ostane 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice ili nakon datuma "odbaci nakon" na etiketi, ovisno o tome koji datum je prije.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• proširene zjenice
• leđni luk
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• ispiranje
• nemir
• anksioznost
• drhtanje
• napadaj
• koma (gubitak svijesti na određeno vrijeme)
• uznemirenost, halucinacije, vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, drhtavica, ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Fenfluramin je kontrolirana supstanca. Recepti se mogu popunjavati samo ograničeni broj puta; pitajte svog ljekarnika ako imate pitanja.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Fintepla^®