Elagolix, Estradiol i Norethindrone

Sadržaj

• Prije uzimanja kombinacije elagoliksa, estradiola i noretindrona,
• Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Lijekovi koji sadrže estradiol i noretindron mogu povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i krvnih ugrušaka u plućima i nogama. Obavijestite svog liječnika ako pušite i ako imate ili ste ikada imali srčani udar; moždani udar; krvni ugrušci u nogama, plućima ili očima; bolest srčanih zalistaka; ubrzan ili nepravilan rad srca; trombofilija (stanje u kojem se krv lako zgrušava); migrenske glavobolje; visok krvni pritisak; visok nivo holesterola ili masti u krvi; ili dijabetes koji je utjecao na vašu cirkulaciju. Vaš liječnik vam može reći da ne biste trebali uzimati ovaj lijek ako imate ili ste imali neko od ovih stanja. Ako imate operaciju ili ćete biti na krevetu, vaš liječnik će možda htjeti da prestanete uzimati ovaj lijek najmanje 4 do 6 tjedana prije operacije ili kreveta.

Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah nazovite svog liječnika: iznenadna, jaka glavobolja; nagli djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; govorni problemi; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili utrnulost ruke ili noge; slamajući bol u prsima ili težinu u prsima; iskašljavanje krvi; iznenadna otežano disanje; ili bol, osjetljivost ili crvenilo u jednoj nozi.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje elagoliksom, estradiolom i noretindronom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja elagoliksa, estradiola i noretindrona.

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona koristi se za liječenje obilnih menstrualnih krvarenja uzrokovanih miomom maternice (izrasline u maternici koje nisu karcinom). Elagolix je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora za oslobađanje gonadotropina (GnRH). Estradiol je u klasi lijekova koji se nazivaju estrogeni hormoni. Norethindron je u klasi lijekova koji se nazivaju progestini. Elagolix djeluje tako što smanjuje količinu određenih hormona u tijelu. Estradiol djeluje zamjenjujući estrogen koji obično proizvodi tijelo. Norethindron djeluje tako što zaustavlja rast sluznice maternice i uzrokuje da materica proizvodi određene hormone.

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Obično se uzima sa ili bez hrane dva puta dnevno tokom 24 mjeseca. Ovaj lijek dolazi u paketu koji sadrži 28 dana lijekova. Svako pakiranje tjedne doze ima dvije različite vrste kapsula, 7 koje sadrže kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona (žute i bijele kapsule) i 7 koje sadrže elagolix (plave i bijele kapsule). Uzimajte elagolix, estradiol i noretindron (1 kapsula) svako jutro, a zatim uzmite elagolix (1 kapsulu) svaku večer. Uzimajte elagolix, estradiol i noretindron otprilike u isto vrijeme svakog dana.Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi elagolix, estradiol i noretindron tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš ljekar može vam propisati ili preporučiti dodatak kalcijuma i vitamina D tokom liječenja. Ove dodatke treba uzimati prema uputama ljekara.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja kombinacije elagoliksa, estradiola i noretindrona,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na elagolix, estradiol, noretindron, aspirin, tartrazin (žuta boja koja se nalazi u nekim lijekovima), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula elagolixa, estradiola i noretindrona. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ili gemfibrozil (Lopid). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: digoksin (Lanoksin); ketokonazol; levotiroksin (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, drugi); midazolam (Najzilam); fenitoin (Dilantin, Phenytek); inhibitori protonske pumpe kao što su dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, u Vimovu), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, u Taliciji, u Yosprali, u Zegredu), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (Aciphex); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru); rosuvastatin (Crestor); i steroidi poput deksametazona (Hemady), metilprednizolona (Medrol), prednizona i prednizolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ako uzimate vitaminske ili mineralne dodatke koji sadrže željezo. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s elagoliksom, estradiolom i noretindronom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali rak dojke; rak vrata maternice, vagine ili sluznice maternice; osteoporoza (stanje u kojem su kosti tanke i postoji veća vjerovatnoća da će se slomiti); neobjašnjiva abnormalna vaginalna krvarenja; periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u krvnim sudovima); bolesti srca ili jetre ili bilo koja druga vrsta problema sa jetrom. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali slomljene kosti; depresija, anksioznost, neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju ili razmišljanja o samoubistvu ili pokušaj samoubojstva; bolest žučne kese; žutica (žutilo kože ili očiju); problemi sa štitnjačom; ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde (stanje u kojem nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno određenih hormona potrebnih za važne tjelesne funkcije).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ne uzimajte elagolix, estradiol i noretindron ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Vaš liječnik će provesti test trudnoće prije početka liječenja ili će vam reći da započnete s liječenjem u roku od 7 dana nakon što započnete menstruaciju kako biste bili sigurni da niste trudni kada uzimate elagolix, estradiol i noretindron. Elagolix, estradiol i noretindron mogu ometati djelovanje određenih hormonskih kontraceptiva, pa ih ne biste trebali koristiti kao jedini način kontrole rađanja tijekom liječenja. Morat ćete koristiti pouzdanu nehormonsku metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Zamolite svog doktora da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate elagolix, estradiol i noretindron, odmah nazovite svog liječnika. Elagolix, estradiol i noretindron mogu štetiti fetusu.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubilački (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate elagolix, estradiol i noretindron. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; razgovor ili razmišljanje o tome da želite nauditi sebi ili završiti svoj život; povlačenje od prijatelja i porodice; zaokupljenost smrću i umiranjem; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 4 sata od vaše posljednje doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• gubitak kose ili stanjivanje kose
• valunzi (iznenadni talas blage ili intenzivne tjelesne vrućine)
• promjene u menstruaciji (neredovno krvarenje ili uočavanje, malo ili nimalo krvarenja, smanjena dužina menstruacije)
• glavobolja
• debljanje
• bol u zglobovima
• promjene u seksualnoj želji
• pospanost ili umor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju
• neobične modrice ili krvarenja
• gubitak apetita
• ekstremni umor, slabost ili nedostatak energije
• tamno obojeni urin
• stolica svijetle boje
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• mučnina
• povraćanje
• oticanje ruku, stopala ili potkoljenica

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona može uzrokovati ili pogoršati osteoporozu. Može smanjiti gustinu kostiju i povećati vjerojatnost slomljenih kostiju i prijeloma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• mučnina
• povraćanje
• osjetljivost dojki
• bolovi u trbuhu
• pospanost ili umor
• vaginalno krvarenje

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na elagolix, estradiol i noretindron.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Oriahnn^®

• Norethisterone