Daclizumab Injection

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije daclizumaba,
• Injekcija daclizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija daclizumaba više nije dostupna. Ako trenutno koristite daclizumab, trebali biste nazvati svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Daclizumab može izazvati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre. Rizik od oštećenja jetre može se povećati kod ljudi koji uzimaju druge lijekove za koje je poznato da uzrokuju oštećenje jetre i kod ljudi koji već imaju bolesti jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema sa jetrom ili hepatitisom. Liječnik će vam možda reći da ne koristite injekciju daclizumaba. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja daclizumabom. Vaš liječnik će vas nadzirati na znakove problema sa jetrom tokom i tijekom 6 mjeseci nakon liječenja daclizumabom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobična krvarenja ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , urin tamne boje ili simptomi slični gripi.

Daclizumab može izazvati ozbiljne poremećaje imunološkog sistema (stanja koja se javljaju kada imunološki sistem napada zdrave ćelije u tijelu). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s kožom, uključujući ekcem ili psorijazu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: crvenilo, svrbež ili ljuštenje kože; otečene žlijezde na vratu, pazuhu ili preponama; dijareja; krvave stolice; bolovi u stomaku; ili bilo koji novi, neobjašnjivi simptom koji utječe na bilo koji dio vašeg tijela.

Zbog rizika s ovim lijekom, injekcija daclizumaba dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Proizvođač daclizumaba uspostavio je program kako bi bio siguran da ljudi ne koriste injekciju daclizumaba bez potrebnog nadzora pod nazivom Zinbryta program za procjenu i ublažavanje rizika (REMS). Vaš liječnik i farmaceut moraju biti registrirani za Zinbryta REMS program. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete dobiti lijekove.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije, tokom i 6 mjeseci nakon vaše posljednje doze kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju daclizumaba.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom daclizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije daclizumaba.

Daclizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod ljudi koji imaju relapsirajuće-remitentne oblike (tok bolesti kod kojih se simptomi povremeno pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju) pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike). Daclizumab obično koriste ljudi kojima nisu pomogla najmanje dva druga lijeka za MS. Daclizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatori. Smatra se da djeluje smanjenjem upale i smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Daclizumab dolazi u obliku otopine (tečnosti) u napunjenoj špricu za subkutano ubrizgavanje (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom mjesečno. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite daclizumab tačno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Prvu dozu daclizumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga možete sami ubrizgati daclizumab ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što prvi put sami primijenite daclizumab, pročitajte pisane upute koje ste dobili uz njega. Zamolite svog liječnika ili farmaceuta da vam pokaže kako da ga ubrizgate.

Daklizumab možete ubrizgati u stražnji dio nadlaktica, područje želuca ili bedra. Ne ubrizgavajte lijek u kožu koja je nadražena, podljevljena, pocrvenjela, zaražena, ožiljakljena ili tetovirana.

Nikada nemojte ponovo koristiti ili dijeliti igle ili napunjene špriceve s lijekovima. Bacite korištene šprice u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije daclizumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na daclizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije daclizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu ili ako imate infekciju. Takođe, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali depresiju ili ako ste ikada razmišljali ili pokušali samoubojstvo.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite daclizumab, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da možete postati depresivni ili samoubilački (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok koristite injekciju daclizumaba. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava depresija, razgovor ili razmišljanje o tome da želite nauditi sebi ili završiti život ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju . Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.
• nemojte vakcinisati tokom liječenja daclizumabom ili do 4 mjeseca nakon posljednje doze bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite dozu injekcije daclizumaba, ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako prođe više od 2 tjedna nakon propuštene doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne injektirajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ako propustite dozu i imate pitanja o tome što učiniti.

Injekcija daclizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• akne
• bol u ustima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• košnice
• svrbež
• otežano disanje ili gutanje
• oticanje očiju, lica, usta, jezika ili grla
• nova ili pogoršava depresija
• promjene u raspoloženju ili ponašanju
• razmišljati o tome da se samoozlijediš ili ubiješ ili planiraš ili pokušavaš to učiniti
• curenje iz nosa, kašalj, upaljeno grlo, vrućica, jeza i drugi znakovi infekcije
• poteškoće s mokrenjem
• bol prilikom mokrenja
• napadaji

Daclizumab može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Daclizumab čuvajte u frižideru, ali ga nemojte zamrzavati. Ako slučajno zamrznete lijek, odbacite tu špricu. Daclizumab se može držati na sobnoj temperaturi do 30 dana, ali ga treba zaštititi od svjetlosti. Daclizumab se ne smije vraćati u hladnjak nakon što je čuvan na sobnoj temperaturi.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju daclizumaba.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.