Lumacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja lumacaftor i ivacaftor,
• Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Lumacaftor i ivacaftor koriste se za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece starije od 2 godine. Lumacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske regulacije provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora provodljivosti cistične fibroze (CFTR).Oba ova lijeka djeluju tako što poboljšavaju funkciju proteina u tijelu, smanjujući nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšavajući druge simptome cistične fibroze.

Kombinacija lumakaftora i ivakaftora dolazi u obliku tablete i granula za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa masnom hranom dva puta dnevno, u razmaku od 12 sati. Uzimajte lumacaftor i ivacaftor svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite lumacaftor i ivacaftor tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Da biste pripremili dozu granula lumakaftor i ivakaftor, pomiješajte čitav paket granula u 1 kašičicu (5 ml) meke hrane ili tečnosti (hladne ili sobne temperature) kao što su jogurt, sos od jabuka, puding, mlijeko ili sok. Uzmite cijelu smjesu u roku od 1 sata od miješanja granula s hranom ili tečnošću.

Uzimajte lumacaftor i ivacaftor s masnom hranom poput jaja, avokada, orašastih plodova, maslaca, kikiriki putera, pizze sa sirom, punomasnog mlijeka i drugih punomasnih mliječnih proizvoda poput sira i jogurta s punim mastima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s lumakaftorom i ivakaftorom.

Lumacaftor i ivacaftor kontroliraju cističnu fibrozu, ali je ne liječe. Nastavite uzimati lumacaftor i ivacaftor čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati lumacaftor i ivacaftor bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako ne uzimate lumacaftor i ivacaftor 7 dana ili duže, nemojte ih početi ponovo uzimati bez razgovora sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će možda morati promijeniti vašu dozu ovog lijeka ili drugih lijekova koje uzimate.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja lumacaftor i ivacaftor,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na lumacaftor i ivacaftor, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili granula lumacaftor i ivacaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotike poput itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola, posakonazola (Noxafil) i vorikonazola (Vfend); određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac-u), eritromicina (E.E.S., Erythrocin, Eryped, drugi), rifabutina (Mycobutin) i rifampina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); određeni lijekovi za dijabetes kao što su klorpropamid (diabinese), glimepirid (Amaryl, in Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, in Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid i tolbutamid; digoksin (Lanoksin); ibuprofen (Advil, Motrin, u Vicoprofenu); određeni imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); određeni inhibitori protonske pumpe (PPI) kao što su esomeprazol (Nexium, u Vimovu), lansoprazol (Prevacid, u Prevpac) i omeprazol (Prilosec, u Zegerid); ranitidin (Zantac); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); određeni selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) i sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s lumakaftorom i ivakaftorom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate kantarion dok uzimate lumacaftor i ivacaftor.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema sa disanjem ili stanja, transplantaciju organa ili bolest jetre ili bubrega.
• trebali biste znati da lumakaftor i ivakaftor mogu smanjiti efikasnost hormonalnih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati ili intrauterini uređaji). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim metodama kontrole rađanja koje će vam uspjeti dok uzimate lumacaftor i ivacaftor.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate lumacaftor i ivacaftor, nazovite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako se sjećate propuštene doze u roku od 6 sati od vremena kada ste je trebali uzeti, uzmite propuštenu dozu odmah. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od vremena kada obično uzimate lumacaftor i ivacaftor, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• otežano disanje
• stezanje ili bol u prsima
• problemi sa disanjem
• dijareja
• plin
• pretjerani umor
• osip
• neredovne, propuštene, obilne ili bolne menstruacije, posebno kod žena koje uzimaju hormonske kontraceptive
• curenje iz nosa, kihanje, kašalj, upaljeno grlo ili simptomi slični gripi
• Upala grla
• začepljen ili curenje iz nosa
• glavobolja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• mučnina
• povraćanje
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• tamni urin
• konfuzija
• žutilo kože ili očiju

Lumacaftor i ivacaftor mogu kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme sa vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju lumakaftor i ivakaftor trebaju posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta lumakaftor i ivakaftor.

Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• glavobolja
• osip

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete s liječenjem kako biste provjerili može li se vaše stanje liječiti lumakaftorom i ivakaftorom, jer bi ga trebalo koristiti samo kod ljudi koji imaju određenu genetsku građu. Vaš liječnik će naručiti pregled očiju i određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na lumakaftor i ivakaftor. Dok uzimate ovaj lijek, treba redovno kontrolirati krvni tlak.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Orkambi^®