Riociguat

Sadržaj

• Prije uzimanja riociguata,
• Riociguat može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ne uzimajte riociguat ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Riociguat može naštetiti fetusu. Ako ste seksualno aktivni i možete zatrudnjeti, ne biste trebali početi uzimati riociguat dok test trudnoće ne pokaže da niste trudni. Morate koristiti pouzdane metode kontrole rađanja tokom liječenja i mjesec dana nakon zaustavljanja riociguata. Nemojte imati nezaštićeni seks. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje su učinkovite i koje će raditi za vas. Nazovite svog liječnika ako propustite menstruaciju ili mislite da ste trudni dok uzimate riociguat.

Ako ste roditelj ili skrbnik žene koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama. Vaše dijete može dostići pubertet prije prve menstruacije.

Zbog rizika od urođenih mana, riociguat je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Adempasov program za procjenu i ublažavanje rizika (REMS) uspostavljen je za sve pacijentice kako bi se osiguralo da se testiraju na trudnoću svakog mjeseca tokom liječenja i mjesec dana nakon zaustavljanja riociguata. su registrovani u Adempas REMS programu. Tijekom upisa odabrat ćete certificiranu specijalnu ljekarnu koja će vam dostaviti lijekove. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje riociguatom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja riociguata.

Riociguat se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH; visoki krvni pritisak u posudama koje krv dovode do pluća). Riociguat se koristi i za liječenje hronične trombemboličke plućne hipertenzije (CTEPH; visoki krvni pritisak u plućnim arterijama uzrokovan krvnim ugrušcima koji sužavaju ili blokiraju protok krvi) kod odraslih osoba koje ne mogu na operaciju ili kod onih koji se liječe operacijom i dalje imaju visoku plućnu krv nivoi pritiska nakon operacije. Riociguat može poboljšati sposobnost vježbanja kod osoba s PAH i CTEPH i može usporiti pogoršanje simptoma kod osoba s PAH. Riociguat je u klasi lijekova koji se nazivaju topljivi stimulatori gvanilat ciklaze (sGC). Djeluje tako što opušta krvne sudove u plućima kako bi krv mogla lako teći.

Riociguat dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima sa ili bez hrane 3 puta dnevno. Uzimajte riociguat svaki dan otprilike u isto vrijeme i razdvojite doze u razmaku od 6 do 8 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi riociguat tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati sadržaj s malom količinom vode ili mekom hranom kao što je sos od jabuka. Progutajte smjesu odmah nakon što je promiješate.

Vaš liječnik vam može započeti s niskom dozom riociguata i postepeno povećavati dozu, ne više od jednom u 2 tjedna. Liječnik vam može smanjiti dozu ako osjetite nuspojave.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja riociguata,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na riociguat, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta riociguat. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali nitrat kao što je izosorbid dinitrat (Isordil, u BiDilu), izosorbid mononitrat (Monoket) ili nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, drugi); inhibitori fosfodiesteraze (PDE-5) kao što su avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) ili vardenafil (Levitra, Staxyn); ili ako uzimate dipiridamol (persantin, u Aggrenoxu) ili teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, drugi). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate riociguat ako uzimate ovaj jedan ili više ovih lijekova. Ne uzimajte riociguat u roku od 24 sata prije ili nakon uzimanja sildenafila ili unutar 24 sata prije ili 48 sati nakon uzimanja tadalafila.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotike poput itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibitori HIV proteaze, uključujući ritonavir (Norvir, u Kaletri); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); i lijekovi za povišen krvni pritisak. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• ako uzimate antacide koji sadrže aluminijum hidroksid ili magnezijum hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite ih 1 sat pre ili 1 sat nakon uzimanja riociguata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate plućnu hipertenziju s idiopatskom intersticijalnom upalom pluća (PH-IIP; bolest pluća). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate riociguat.
• recite svom liječniku ako trenutno pušite ili započinjete ili prestajete pušiti tokom liječenja. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno imali dijareju, povraćanje ili puno znojenje što je moglo prouzrokovati dehidraciju (gubitak velike količine tjelesne tečnosti); bilo koje krvarenje iz pluća (pluća); ako ste imali postupak koji sprečava kašljanje krvi; ako imate nizak krvni pritisak, plućnu veno-okluzivnu bolest (začepljenje vena u plućima); ili bolesti srca, bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojite dok uzimate riociguat.
• trebali biste znati da riociguat može izazvati vrtoglavicu i vrtoglavicu. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ako propustite uzimati riociguat duže od 3 dana, nazovite svog liječnika. Vaš liječnik će možda htjeti ponovo pokrenuti lijek s nižom dozom.

Riociguat može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• zatvor
• žgaravica
• uznemiren stomak
• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• oticanje ruku, nogu, stopala i zglobova

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• iskašljavanje ružičastog, pjenastog ispljuvka ili krvi
• nesvjestica
• bol u prsima
• otežano disanje

Riociguat može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će redovito provjeravati vaš krvni tlak tijekom liječenja riociguatom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Adempas^®