Mipomersen Injection

Sadržaj

• Prije ubrizgavanja injekcije mipomersena,
• Injekcija Mipomersena može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija Mipomersena može izazvati oštećenje jetre. Obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste ikad pili veće količine alkohola i ako imate ili ste ikada imali bolest jetre, uključujući oštećenje jetre koje se razvilo dok ste uzimali neki drugi lijek. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne koristite injekciju mipomersena ako imate bolest jetre. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako redovito uzimate acetaminofen (Tylenol, u drugim lijekovima protiv bolova) i ako uzimate amiodaron (Cordarone, Pacerone); drugi lijekovi za visok holesterol; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); ili tetraciklinski antibiotici kao što su doksiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicin), minociklin (Dynacin, Minocin) i tetraciklin (Sumycin). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bol u stomaku, pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, taman urin ili svrbež.

Pijenje alkohola povećava rizik od razvoja oštećenja jetre tokom liječenja injekcijom mipomersena. Nemojte piti više od jednog alkoholnog pića dnevno dok koristite ovaj lijek.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju mipomersena.

Zbog rizika od oštećenja jetre uspostavljen je program praćenja pacijenata koji koriste injekciju mipomersena. Prije nego što propiše ovaj lijek, liječnik će morati proći obuku i registrirati se za program. Lijekove ćete moći dobiti samo iz ljekarne koja je certificirana za izdavanje injekcije mipomersena. Pitajte svog liječnika za više informacija o tome kako doći do lijekova.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom mipomersena i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije mipomersen.

Injekcija Mipomersen koristi se za smanjenje nivoa holesterola i drugih masnih supstanci u krvi kod ljudi koji imaju homozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju (HoFH; rijetko nasljedno stanje koje uzrokuje vrlo visok nivo holesterola u krvi, povećavajući rizik od ozbiljnih srčanih bolesti). Neki ljudi s HoFH mogu se liječiti LDL aferezom (postupak kojim se LDL uklanja iz krvi), ali uz ovaj tretman ne smije se koristiti injekcija mipomersena. Injekcija Mipomersen se ne smije koristiti za smanjenje nivoa holesterola kod ljudi koji nemaju HoFH. Injekcija Mipomersen spada u klasu lijekova koji se nazivaju antisense oligonukleotidni (ASO) inhibitori. Djeluje sprečavajući stvaranje određenih masnih tvari u tijelu.

Injekcija Mipomersen dolazi kao rješenje za ubrizgavanje pod kožu. Obično se ubrizgava jednom sedmično. Ubrizgajte injekciju mipomersena istog dana u sedmici i otprilike u isto doba dana svaki put kada ga ubrizgate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju mipomersen tačno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao ljekar.

Injekcija Mipomersen može vam pomoći u kontroli holesterola, ali neće izliječiti vaše stanje. Može vam trebati 6 mjeseci ili duže da bi se nivo holesterola značajno smanjio. Nastavite koristiti injekciju mipomersena čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju mipomersena bez razgovora sa svojim liječnikom.

Možete sami sebi ubrizgati mipomersen ili zatražiti da vam prijatelj ili rođak ubrizga lijek. Vaš liječnik će pokazati vama ili osobi koja će injektirati lijek kako dati injekciju. Vi i osoba koja će ubrizgavati lijek trebate pročitati upute proizvođača za upotrebu koja dolaze uz lijek. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja ili ne razumijete kako ubrizgati mipomersen.

Injekcija Mipomersen dolazi u napunjenim špricama i bočicama. Ako koristite bočice s injekcijom mipomersena, liječnik će vam reći koju vrstu šprice treba koristiti i kako trebate uvući lijek u špricu. Ne miješajte nikakve druge lijekove u špricu s injekcijom mipomersena.

Izvadite injekciju mipomersena iz hladnjaka najmanje 30 minuta prije nego što ga planirate ubrizgati kako bi lijek došao na sobnu temperaturu. Držite špricu u njenom pakiranju kako biste je zaštitili od svjetlosti za to vrijeme. Ne pokušavajte da špricu zagrijete zagrijavanjem na bilo koji način.

Uvijek pogledajte injekciju mipomersena prije nego što ga ubrizgate. Pazite da je pakovanje zatvoreno, neoštećeno i označeno tačnim nazivom lijeka i datumom isteka roka upotrebe koji nije prošao. Provjerite je li otopina u bočici ili šprici bistra i bezbojna ili blago žuta. Nemojte koristiti bočicu ili špricu ako su oštećeni, istekli su, su u boji ili su mutni ili ako sadrže čestice.

Možete ubrizgati mipomersen bilo gdje na vanjski dio nadlaktice, bedra ili trbuh, osim u pupak (pupak) i područje oko 2 inča oko njega. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek. Ne ubrizgavajte u kožu koja je crvena, natečena, zaražena, ožiljakljena, tetovirana, opečena od sunca ili na koju utječe osip ili kožna bolest kao što je psorijaza.

Svaka napunjena špric ili bočica sadrži dovoljno injekcije mipomersena za jednu dozu. Ne pokušavajte više puta koristiti bočice ili špriceve. Bacite korištene šprice u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta kako zbrinuti posudu otpornu na probijanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije ubrizgavanja injekcije mipomersena,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na mipomersen, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije mipomersen. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• nemojte ubrizgavati nijedan drugi lijek istovremeno kada ubrizgate mipomersen. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta kada treba ubrizgati lijekove.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kontrole rađanja koji će vam odgovarati. Ako zatrudnite tokom liječenja, prestanite koristiti injekciju mipomersena i odmah nazovite svog liječnika.

Jedite prehranu s niskim udjelom masti i s niskim nivoom holesterola. Obavezno slijedite sve preporuke za vježbanje i prehranu koje je dao vaš liječnik ili dijetetičar. Takođe možete posjetiti web stranicu Nacionalnog programa za obrazovanje o holesterolu (NCEP) na adresi http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf za dodatne informacije o prehrani.

Ako se sjećate najmanje 3 dana prije sljedeće doze, uzmite odmah propuštenu dozu. Međutim, ako se sjećate manje od 3 dana prije sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija Mipomersena može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, bol, osjetljivost, oticanje, promjena boje, svrbež ili modrica kože na mjestu na kojem ste injicirali mipomersen
• simptomi slični gripi poput groznice, mrzlice, bolova u mišićima, bolova u zglobovima, slabosti i umora koji će se najvjerojatnije pojaviti u prva 2 dana nakon ubrizgavanja mipomersena
• glavobolja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u rukama ili nogama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• lupanje srca
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• osip
• košnice
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje

Injekcija Mipomersen može izazvati druge neželjene efekte. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetlosti. Ako nema hladnjaka, lijek možete čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kynamro^®