Teriflunomid

Sadržaj

• Prije uzimanja teriflunomida,
• Teriflunomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati teriflunomid i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Teriflunomid može izazvati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre, što može zahtijevati transplantaciju jetre. Rizik od oštećenja jetre može se povećati kod ljudi koji uzimaju druge lijekove za koje je poznato da uzrokuju oštećenje jetre i kod ljudi koji već imaju bolesti jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate bolest jetre. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate teriflunomid. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja teriflunomidom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobična krvarenja ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , urin tamne boje ili simptomi slični gripi. Ako se sumnja na oštećenje jetre, vaš liječnik može zaustaviti teriflunomid i može vam dati tretman koji će vam pomoći da se teriflunomid brže ukloni iz vašeg tijela.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije nego što započnete s liječenjem i redovito tijekom liječenja kako bi provjeravao reakciju vašeg tijela na teriflunomid.

Ne uzimajte teriflunomid ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Teriflunomid može štetiti fetusu. Ne biste trebali početi uzimati teriflunomid dok ne napravite test trudnoće s negativnim rezultatima i dok vam liječnik ne kaže da niste trudni. Morate koristiti efikasnu metodu kontrole rađanja prije nego što počnete uzimati teriflunomid, tokom liječenja teriflunomidom i do 2 godine nakon liječenja, dok krvni testovi ne pokažu da imate dovoljno niske razine teriflunomida u krvi. Ako menstruacija kasni, propustite menstruaciju ili mislite da biste mogli biti trudni tokom liječenja teriflunomidom ili dvije godine nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, vi i vaš partner trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tokom vašeg liječenja. Ako vi ili vaš partner planirate zatrudnjeti ili možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o liječenju koje će vam pomoći da brže uklonite teriflunomid iz tijela nakon prestanka uzimanja lijekova.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje teriflunomidom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima od uzimanja teriflunomida.

Teriflunomid se koristi za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike), uključujući :

• klinički izolirani sindrom (CIS; epizode živčanih simptoma koje traju najmanje 24 sata),
• oblici relapsirajuće-remitentne bolesti (tok bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju), ili
• sekundarni progresivni oblici (tok bolesti gdje se recidivi češće javljaju).

Teriflunomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Smatra se da djeluje smanjenjem upale i smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Teriflunomid dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte teriflunomid svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi teriflunomid tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Teriflunomid može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali je ne liječi. Nastavite uzimati teriflunomid čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati teriflunomid bez razgovora sa svojim ljekarom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja teriflunomida,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na teriflunomid (osip, osip, otežano disanje, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica), leflunomida (Arava) , bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak tableta teriflunomida. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate leflunomid (Arava). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate teriflunomid ako uzimate ovaj lijek.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: alosetron (Lotronex); antikoagulansi („razrjeđivači krvi“) kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloksacin (Cipro); duloksetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; lijekovi koji mogu uzrokovati oštećenje živaca, poput lijekova protiv raka, HIV-a ili AIDS-a; drugi lijekovi koji potiskuju imunološki sistem kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinid (Starlix); oralne kontraceptive (kontracepcijske pilule); paklitaksel (Abraxane, Taxol); penicilin G; pioglitazon (Actos, u Actoplus Met, u Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, u Prandimetu); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, u Vytorinu); teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, drugi); tizanidin (Zanaflex); i zidovudin (Retrovir, u Combiviru, u Triziviru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s teriflunomidom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate infekciju sada, uključujući i trajnu infekciju koja ne prolazi, ili ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu kožnu reakciju nakon što ste uzeli drugi lijek; dijabetes; problemi s disanjem; rak ili druga stanja koja utječu na koštanu srž ili imuni sistem; visok krvni pritisak; periferna neuropatija (utrnulost, peckanje ili trnci u rukama ili stopalima koji se osjećaju drugačije od vaših MS simptoma); ili bubrežne bolesti.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojiti dok uzimate teriflunomid.
• ako vaš partner planira zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o zaustavljanju teriflunomida i liječenju kako biste brže uklonili ovaj lijek iz tijela. Ako vaš partner ne planira zatrudnjeti, vi i vaš partner trebali biste koristiti učinkovitu metodu kontrole rađanja tijekom liječenja teriflunomidom i do 2 godine nakon liječenja, dok testovi krvi ne pokažu da imate dovoljno niske razine teriflunomida u krv.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate teriflunomid.
• možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili posjećivali zemlju u kojoj je TB česta pojava ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima ili je ikad imao TB. Prije nego što započnete liječenje teriflunomidom, liječnik će izvršiti kožni test kako bi utvrdio imate li tuberkulozu. Ako imate TBC, liječnik će liječiti ovu infekciju prije nego što počnete uzimati teriflunomid.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim liječnikom dok uzimate teriflunomid i 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja.
• trebali biste znati da teriflunomid može izazvati povišen krvni pritisak. Trebali biste kontrolirati krvni pritisak prije početka liječenja i redovito dok uzimate ovaj lijek.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Teriflunomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• gubitak kose
• dijareja
• zamagljen vid
• zubobolja
• akne
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• anksioznost
• gubitak težine

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati teriflunomid i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• ubrzan, nepravilan ili usporen rad srca
• glavobolja
• vrtoglavica
• blijeda koža
• konfuzija
• groznica, kašalj, upaljeno grlo, mrzlica i drugi znakovi infekcije
• utrnulost, peckanje ili trnci u rukama, rukama, nogama ili nogama
• gubitak mišićnog tonusa
• slabost ili težina u nogama
• hladna, siva koža
• crvena, ljuštena ili mjehurića na koži
• osip
• košnice
• svrbež
• otežano gutanje
• oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana
• otežano disanje
• osip koji se može javiti kod vrućice, otečenih žlijezda ili otoka lica
• bolovi u trbuhu, boku ili leđima

Teriflunomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Aubagio^®