Vigabatrin

Sadržaj

• Prije uzimanja vigabatrina,
• Vigabatrin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Vigabatrin može uzrokovati trajno oštećenje vida, uključujući gubitak perifernog vida i zamagljen vid. Iako je gubitak vida moguć s bilo kojom količinom vigabatrina, vaš rizik može biti veći ako uzmete više vigabatrina dnevno i što ga duže uzimate. Gubitak vida može se dogoditi u bilo koje vrijeme tokom liječenja vigabatrinom. Gubitak vida vjerovatno se neće primijetiti prije nego što postane ozbiljan. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema sa vidom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mislite da ne viđate dobro kao prije uzimanja vigabatrina; početi se spotaknuti, naletjeti na stvari ili su nespretniji nego inače; iznenađeni su ljudima ili stvarima koje dolaze pred vas, a čini se da dolaze niotkuda; zamagljen vid; dvostruki vid; pokreti oka koje ne možete kontrolirati; bol u očima; i glavobolja.

Zbog rizika od trajnog gubitka vida s ovim lijekom, vigabatrin je dostupan samo kroz poseban program pod nazivom Sabril REMS^®. Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što budete mogli primati vigabatrin. Svi ljudi kojima je propisan vigabatrin moraju na recept dobiti vigabatrin od ljekara koji je registrovan kod Sabril REMS^® i neka se recept ispuni u apoteci koja je registrovana kod Sabril REMS^® kako biste dobili ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete dobiti lijekove.

Očni liječnik će testirati vaš vid u roku od 4 sedmice od početka uzimanja vigabatrina, najmanje svaka 3 mjeseca za vrijeme liječenja i 3-6 mjeseci nakon prekida liječenja. Testiranje vida je teško kod dojenčadi i možda neće pronaći gubitak vida prije nego što postane ozbiljno. Obavezno nazovite svog liječnika odmah ako mislite da vaša beba ne viđa dobro kao prije uzimanja vigabatrina ili ako djeluje drugačije od uobičajene. Testovi vida ne mogu spriječiti oštećenje vida, ali važno je da se smanje daljnja oštećenja zaustavljanjem vigabatrina ako se utvrde promjene vida. Jednom otkriven gubitak vida nije reverzibilan. Moguće je da nakon zaustavljanja vigabatrina mogu nastati daljnja oštećenja.

Vaš liječnik će procijeniti vaš odgovor na vigabatrin i kontinuiranu potrebu za njim. To se radi u roku od 2-4 nedelje od početka lečenja kod novorođenčadi i dece, u roku od 3 meseca od početka lečenja kod odraslih, a zatim redovno, po potrebi za sve pacijente. Ako vaš liječnik utvrdi da vigabatrin ne djeluje na vas, vaše liječenje treba prekinuti.

Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje vigabatrinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja vigabatrina.

Vigabatrin tablete koriste se u kombinaciji s drugim lijekovima za kontrolu određenih vrsta napada kod odraslih i djece starije od 10 godina čije napadaje nije kontroliralo nekoliko drugih lijekova. Vigabatrin u prahu koristi se za kontrolu infantilnih grčeva (vrsta napadaja koji mogu imati bebe i djeca) kod beba od 1 mjeseca do 2 godine. Vigabatrin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Djeluje smanjenjem abnormalne električne aktivnosti u mozgu.

Vigabatrin dolazi u obliku praha koji se miješa s vodom i kao tableta koja se uzima na usta. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte vigabatrin svakog dana približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi vigabatrin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu vigabatrina i postupno povećavati dozu, ne češće od jednom u 3 dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle koji uzimaju tablete.

Vigabatrin može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite uzimati vigabatrin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati vigabatrin bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako iznenada prestanete uzimati vigabatrin, napadi se mogu događati češće. Vaš liječnik će vjerovatno smanjivati ​​dozu postupno, ne češće od jednom u 3-4 dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle koji uzimaju tablete. Odmah obavijestite svog liječnika ako se napadi događaju češće dok zaustavljate vigabatrin.

Ako uzimate prah, morate ga neposredno prije uzimanja pomiješati s hladnom vodom ili vodom sobne temperature. Ne miješajte prašak sa bilo kojom drugom tečnošću ili hranom. Liječnik će vam reći koliko paketa vigabatrina u prahu treba koristiti i s koliko vode ga miješati. Liječnik će vam također reći koliko smjese treba uzeti za svaku dozu. Ne koristite kašiku za domaćinstvo za mjerenje doze. Upotrijebite špricu za usta koja ste dobili uz lijek. Pažljivo pročitajte upute proizvođača koje opisuju kako miješati i uzimati dozu vigabatrina. Obavezno pitajte ljekarnika ili liječnika ako imate pitanja o tome kako miješati ili uzimati ovaj lijek.

Razgovarajte s liječnikom o tome što učiniti ako vaša beba povrati, ispljune ili uzme samo dio doze vigabatrina.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja vigabatrina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na vigabatrin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili praha vigabatrina. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: klonazepam (Klonopin) ili fenitoin (Dilantin, Phenytek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s vigabatrinom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ovdje ne pojavljuju.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate vigabatrin, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da vigabatrin može učiniti pospanim ili umornim. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas. Ako vigabatrin ošteti vaš vid, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome možete li voziti sigurno.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubilački (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate vigabatrin. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive poput vigabatrina za liječenje različitih stanja tokom kliničkih studija postao je samoubilački tokom liječenja. Neki od ovih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već 1 sedmicu nakon što su počeli uzimati lijekove. Postoji rizik da biste mogli doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako uzimate antikonvulzivne lijekove kao što je vigabatrin, ali može postojati i rizik da ćete doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako se vaše stanje ne liječi. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (izbezumljeno, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razmišljanje ili pokušavanje da se povrijedite ili okončate svoj život; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.
• trebali biste znati da su se kod nekih beba koje su uzimale vigabatrin dogodile promjene na slikama mozga snimljenim magnetnom rezonancom (MRI). Ove promjene nisu uočene kod starije djece ili odraslih. Obično su ove promjene nestale kada je liječenje zaustavljeno. Nije poznato jesu li ove promjene štetne.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Vigabatrin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• pospanost
• vrtoglavica
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• slabost
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• problemi s hodanjem ili osjećaj nekoordiniranosti
• problemi s pamćenjem i ne razmišljanje jasno
• debljanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• vrućica
• razdražljivost
• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• zatvor
• bolovi u stomaku
• žgaravica
• jako bolni grčevi tokom menstruacije

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• konfuzija
• umor
• blijeda koža
• ubrzan rad srca
• otežano disanje
• košnice
• svrbež

Vigabatrin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Tablete i vigabatrin u prahu držite u posudi u kojoj su došli, dobro zatvorenu i izvan dohvata djece. Čuvajte ih na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• pospanost
• gubitak svesti

Obavezno zakažite sa svojim ljekarom i očnim liječnikom.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate vigabatrin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sabril^®