Fingolimod

Sadržaj

• Prije uzimanja fingolimoda,
• Fingolimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Fingolimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih i djece starije od 10 godina s recidivno-remitentnim oblicima (tijek bolesti kod kojih se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojem živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike). Fingolimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Fingolimod dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte fingolimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite fingolimod tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Fingolimod može usporiti otkucaje srca kod odraslih i djece, posebno tijekom prvih 6 sati nakon što uzmete prvu dozu, i nakon prve doze kada se doza poveća kod djece. Dobit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu fingolimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti pod nadzorom. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi duže od 6 sati ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kada uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tokom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca, posebno u prva 24 sata nakon uzimanja prve doze.

Fingolimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati fingolimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako ne uzimate fingolimod 1 dan ili duže tokom prve 2 sedmice liječenja, 1 sedmicu ili duže u trećoj i četvrtoj sedmici liječenja ili 2 tjedna ili duže nakon prvog mjeseca liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije počnete ponovo uzimati. Kada ponovo počnete uzimati fingolimod, mogli biste doživjeti usporeni rad srca, pa ćete lijek morati ponovo pokrenuti u ordinaciji svog liječnika.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fingolimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja fingolimoda,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na fingolimod. Ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na fingolimod ili bilo koji sastojak kapsula fingolimoda (osip, osip, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, šake, stopala, gležnjevi ili potkoljenice), liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate fingolimod. Takođe, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak kapsula fingolimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv nepravilnog rada srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), prokainamida, kinidina (u Nuedexti) i sotalola (Betapace, Sorine, Sotylize). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate fingolimod ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom ljekaru i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati tokom liječenja fingolimodom. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: beta-blokatori poput atenolola (Tenormin, u Tenoretiku), carteolola, labetalola (Trandate), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu, u Lopressoru HCT), nadolola (Corgard, u Corzide), nebivolol (Bystolic, u Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); hlorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoksin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, drugi); haloperidol (Haldol); ketokonazol; lijekovi za probleme sa srcem; metadon (dolofin, metadoza); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki).Obavijestite svog doktora ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona i prednizona; lijekovi protiv raka; i lijekove za slabljenje ili kontrolu imunološkog sistema poput mitoksantrona, natalizumaba (Tysabri) i teriflunomida (Aubagio). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze vaših lijekova ili vas pažljivo nadgledati radi pojave neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fingolimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali neko od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Obavijestite svog liječnika ako imate dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca koji može izazvati nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili nepravilan srčani ritam. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate fingolimod.
• recite svom liječniku ako ste se ikad onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili mini moždani udar, ili ako trenutno imate vrućicu ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi, i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneja za vrijeme spavanja (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tokom noći) ili drugi problemi s disanjem; visok krvni pritisak; uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi; usporen rad srca; nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi; rak kože ili bolest srca ili jetre. Obavestite svog doktora ako ste nedavno primili vakcinu.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću tokom liječenja i 2 mjeseca nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok uzimate fingolimod ili u roku od 2 mjeseca nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte vakcinisati tokom liječenja fingolimodom ili 2 mjeseca nakon zadnje doze bez razgovora sa liječnikom. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o cijepljenju koje će vaše dijete možda trebati prije početka liječenja fingolimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti analizu krvi kako bi utvrdio da li ste bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete morati primiti vakcinu protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja fingolimodom.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu (poput kabina za sunčanje) i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Fingolimod može vašu kožu učiniti osjetljivijom na opasne nuspojave sunčeve svjetlosti i može povećati rizik od razvoja karcinoma kože.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nazovite svog liječnika prije nego što uzmete sljedeću dozu. Možda ćete morati biti pod nadzorom dok ponovo započinjete s uzimanjem lijekova. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Fingolimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• bol u leđima
• bolovi u rukama ili stopalima
• dijareja
• bolovi u trbuhu
• mučnina
• glavobolja ili migrena
• gubitak kose

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• usporen rad srca
• osip, osip, svrbež; oticanje lica, oka, usta, grla, jezika ili usana; ili otežano gutanje ili disanje
• grlobolja, bolovi u tijelu, vrućica, mrzlica, kašalj i drugi znakovi infekcije i tokom liječenja i tokom 2 mjeseca nakon liječenja
• glavobolja, ukočenost vrata, povišena temperatura, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tokom liječenja i 2 mjeseca nakon tretmana
• bol, peckanje, utrnulost ili trnci na koži, osjetljivost na dodir, osip ili svrbež tokom liječenja i tokom 2 mjeseca nakon tretmana
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadi
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osetljivost na svetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema sa vidom
• promjene na postojećem madežu; novo zamračeno područje na koži; čireve koje ne zarastaju; izrasline na koži poput kvržice koja može biti sjajna, biserno bijela, boje kože ili ružičasta ili bilo koje druge promjene na vašoj koži
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene ličnosti; ili gubitak snage
• nova ili pogoršava otežano disanje
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin

Fingolimod može povećati rizik od razvoja karcinoma kože i limfoma (karcinom koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nagli porast epizoda MS simptoma i pogoršanje invaliditeta mogu se javiti u roku od 3 do 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja fingolimoda. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja fingolimoda.

Fingolimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove, preglede kože i očiju i nadzirat će vaš krvni tlak prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da možete početi uzimati ili nastaviti uzimati fingolimod.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fingolimod.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Gilenya^®