Natalizumab injekcija

Sadržaj

• Natalizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući:
• Prije primanja injekcije natalizumaba,
• Natalizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku KAKO ili VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Primanje injekcije natalizumaba može povećati rizik od razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet). Šansa da ćete razviti PML tokom liječenja natalizumabom veća je ako imate jedan ili više sljedećih faktora rizika.

• Primili ste mnogo doza natalizumaba, posebno ako ste se liječili duže od 2 godine.
• Ikad ste se liječili lijekovima koji slabe imunološki sistem, uključujući azatioprin (Azasan, Imuran), ciklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron i mofetilmikofenolat (CellCept).
• Test krvi pokazuje da ste bili izloženi virusu John Cunningham (JCV; virus kojem su mnogi ljudi izloženi tijekom djetinjstva i koji obično ne uzrokuje simptome, ali može izazvati PML kod ljudi s oslabljenim imunološkim sistemom).

Vaš ljekar će vjerovatno naručiti krvni test prije ili za vrijeme liječenja injekcijom natalizumaba kako bi utvrdio jeste li bili izloženi JCV. Ako test pokaže da ste bili izloženi JCV-u, vi i vaš liječnik možete odlučiti da ne smijete primati injekciju natalizumaba, posebno ako imate jedan ili oba gore navedena faktora rizika. Ako test ne pokaže da ste bili izloženi JCV, vaš liječnik može s vremena na vrijeme ponoviti test tijekom liječenja injekcijom natalizumaba. Ne biste trebali biti testirani ako ste imali izmjenu plazme (tretman u kojem se tekući dio krvi uklanja iz tijela i zamjenjuje drugim tekućinama) u posljednja 2 tjedna, jer rezultati ispitivanja neće biti tačni.

Postoje i drugi faktori koji mogu takođe povećati rizik od razvoja PML-a. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali PML, transplantaciju organa ili neko drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sistem, poput virusa humane imunodeficijencije (HIV), sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), leukemije (karcinoma koji uzrokuje previše krvnih stanica biti proizvedeni i pušteni u krvotok) ili limfom (rak koji se razvija u ćelijama imunološkog sistema). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate ili ste ikada uzimali bilo koje druge lijekove koji utječu na imuni sistem, kao što je adalimumab (Humira); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); lijekovi protiv raka; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolona (Prelone) i prednizona (Rayos); sirolimus (Rapamune); i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Liječnik će vam možda reći da ne smijete primati injekciju natalizumaba.

Uspostavljen je program pod nazivom TOUCH koji pomaže u upravljanju rizicima liječenja natalizumabom. Injekciju natalizumaba možete primiti samo ako ste registrovani za program TOUCH, ako vam je natalizumab propisao liječnik koji je registriran u programu i ako lijek primate u infuzijskom centru koji je registriran za taj program. Liječnik će vam dati više informacija o programu, zatražit će da potpišete obrazac za prijavu i odgovoriti na sva pitanja u vezi s programom i vašim liječenjem injekcijom natalizumaba.

Kao dio programa TOUCH, liječnik ili medicinska sestra dat će vam kopiju Vodiča za lijekove prije nego što započnete liječenje injekcijom natalizumaba i prije nego što primite svaku infuziju. Pažljivo pročitajte ove podatke svaki put kad ih primite i pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Također kao dio programa TOUCH, liječnik će vas trebati posjetiti svaka 3 mjeseca na početku liječenja, a zatim najmanje svakih 6 mjeseci kako bi odlučio da li trebate nastaviti koristiti natalizumab. Također ćete morati odgovoriti na neka pitanja prije nego što primite svaku infuziju kako biste bili sigurni da je natalizumab i dalje pravi za vas.

Nazovite svog liječnika odmah ako se pojave novi ili pogoršani medicinski problemi tokom liječenja i 6 mjeseci nakon posljednje doze. Svakako nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: slabost na jednoj strani tijela koja se vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolja; napadaji; konfuzija; ili promjene ličnosti.

Ako se vaš tretman injekcijom natalizumaba zaustavi jer imate PML, možete razviti još jedno stanje koje se naziva upalni sindrom rekonstitucije imunološkog sistema (IRIS; oticanje i pogoršanje simptoma koji se mogu javiti kad imunološki sistem počne ponovo raditi nakon što neki lijekovi koji na njega djeluju započnu ili zaustavljen), posebno ako se liječite za brže uklanjanje natalizumaba iz krvi. Liječnik će vas pažljivo promatrati zbog znakova IRIS-a i liječit će ove simptome ako se pojave.

Obavijestite sve ljekare koji vas liječe da primate injekciju natalizumaba.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije natalizumaba.

Natalizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući:

• klinički izolirani sindrom (CIS; prva epizoda živčanog simptoma koja traje najmanje 24 sata),
• relapsno-remitentna bolest (tok bolesti kod kojeg se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju),
• aktivna sekundarna progresivna bolest (kasnija faza bolesti sa kontinuiranim pogoršanjem simptoma.)

Natalizumab se također koristi za liječenje i prevenciju epizoda simptoma kod odraslih osoba koje imaju Crohnovu bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) kojima drugi nisu pomogli ili koji ne mogu uzimati druge lijekove. Natalizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja određene ćelije imunološkog sistema da dođu do mozga i kičmene moždine ili probavnog trakta i nanose štetu.

Natalizumab dolazi u obliku koncentrirane otopine (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra razrijedi i ubrizgava polako u venu. Obično se daje jednom u 4 sedmice u registriranom infuzionom centru. Bit će vam potreban oko 1 sat da primite cijelu dozu natalizumaba.

Natalizumab može izazvati ozbiljne alergijske reakcije za koje je vjerovatno da će se dogoditi u roku od 2 sata nakon početka infuzije, ali mogu se dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. Nakon završetka infuzije morat ćete ostati u centru za infuziju 1 sat. Doktor ili medicinska sestra nadgledat će vas za to vrijeme kako biste vidjeli imate li ozbiljnu reakciju na lijek. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite neke neobične simptome kao što su košnica, osip, svrbež, otežano gutanje ili disanje, vrućica, vrtoglavica, glavobolja, bol u prsima, crvenilo, mučnina ili hladnoća, posebno ako se pojave u roku od 2 sata nakon početka vaše infuzije.

Ako primate injekciju natalizumaba za liječenje Crohnove bolesti, simptomi bi se trebali poboljšati u prvih nekoliko mjeseci liječenja. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi nisu poboljšali nakon 12 tjedana liječenja. Vaš liječnik može prestati liječiti vas injekcijom natalizumaba.

Natalizumab može pomoći u kontroli vaših simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Pridržavajte se svih sastanaka za primanje injekcije natalizumaba, čak i ako se osjećate dobro.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije natalizumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na natalizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije natalizumaba. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste ikada prije dobivali injekciju natalizumaba i jeste li imali ili ste ikada imali neko od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Prije nego što primite svaku infuziju natalizumaba, obavijestite svog liječnika ako imate povišenu temperaturu ili bilo koju vrstu infekcije, uključujući infekcije koje traju dulje vrijeme, poput šindre (osip koji se s vremena na vrijeme može pojaviti kod ljudi koji imaju prošlost).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju natalizumaba, nazovite svog liječnika.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje infuzije natalizumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Natalizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• ekstremni umor
• pospanost
• bol u zglobovima ili otok
• bolovi u rukama ili nogama
• bol u leđima
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• grčevi u mišićima
• bolovi u stomaku
• dijareja
• žgaravica
• zatvor
• plin
• debljanje ili gubitak
• depresija
• noćno znojenje
• bolna, neredovna ili propuštena menstruacija (menstruacija)
• oticanje, crvenilo, peckanje ili svrbež vagine
• bijeli vaginalni iscjedak
• poteškoće u kontroli mokrenja
• bol u zubima
• rane u ustima
• osip
• suva koža
• svrbež

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku KAKO ili VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• upaljeno grlo, vrućica, kašalj, zimica, simptomi poput gripe, grčevi u želucu, proljev, često ili bolno mokrenje, iznenadna potreba za hitnim mokrenjem ili drugi znakovi infekcije
• žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, ekstremni umor, gubitak apetita, taman urin, bolovi u gornjem desnom dijelu trbuha
• promjene vida, crvenilo oka ili bol
• neobično krvarenje ili modrice
• male, okrugle, crvene ili ljubičaste mrlje na koži
• obilno menstrualno krvarenje

Injekcija Natalizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju natalizumaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tysabri^®