Bosentan

Sadržaj

• Prije uzimanja bosentana,
• Bosentan može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Sljedeći simptomi su neuobičajeni, ali ako naiđete na bilo koji od njih ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Za muške i ženske pacijente:

Bosentan može izazvati oštećenje jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Liječnik će naručiti krvni test kako bi bio siguran da jetra normalno radi prije nego što počnete uzimati bosentan i svakog mjeseca tijekom liječenja. Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Bosentan može oštetiti jetru prije nego što izazove simptome. Redovni testovi krvi jedini su način da se utvrdi oštećenje jetre prije nego što postane trajno i ozbiljno. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, vrućica, bol u stomaku, žutilo kože ili očiju ili ekstremni umor. Vaš ljekar može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje bosentanom ako osjetite nuspojave ili ako imate abnormalne laboratorijske rezultate.

Za pacijentice:

Ne uzimajte bosentan ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Bosentan može naštetiti fetusu. Ako možete zatrudnjeti, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja, svakog mjeseca tijekom liječenja i 1 mjesec nakon tretmana kako biste pokazali da niste trudni. Vaš liječnik će vam naručiti testove trudnoće. Morate koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja tokom svog liječenja i 1 mjesec nakon liječenja. Hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati i intrauterini uređaji) možda neće dobro funkcionisati kada se koriste sa bosentanom i ne bi ih trebali koristiti kao jedini način kontrole rađanja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. U većini slučajeva morat ćete koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate nezaštićeni seks, mislite da vam kontrola rađanja nije uspjela, propustite menstruaciju ili mislite da ste trudni dok uzimate bosentan. Ne čekajte svoj sljedeći sastanak da biste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.

Ako ste roditelj ili skrbnik pacijentice koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci dojke, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama.

Zbog rizika od oštećenja jetre i urođenih oštećenja, bosentan je dostupan samo kroz ograničeni program nazvan Tracleer program za procenu rizika i strategiju ublažavanja (Tracleer REMS). Da biste mogli primiti bosentan, vi i vaš ljekar morate biti registrovani kod Tracleer REMS-a i slijediti programske zahtjeve kao što su jednom mjesečno funkcija jetre i testiranje trudnoće. Vaš liječnik će vas prijaviti u program. Bosentan je dostupan samo u određenim apotekama koje su registrovane kod Tracleer REMS. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta ako imate pitanja o tome kako ispuniti svoj recept.

Informacije o pacijentu (Vodič za lijekove) dobit ćete kada započnete liječenje bosentanom i svaki put kada napunite recept. Svaki put pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Vodič za lijekove možete dobiti i na web mjestu FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja bosentana.

Bosentan se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH, visoki krvni pritisak u sudovima koji dovode krv u pluća) kod odraslih i djece starije od 3 godine. Bosentan može poboljšati sposobnost vježbanja i usporiti pogoršanje simptoma kod pacijenata sa PAH. Bosentan je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti endotelinskih receptora. Djeluje zaustavljanjem djelovanja endotelina, prirodne supstance koja uzrokuje sužavanje krvnih žila i sprječava normalan protok krvi kod ljudi koji imaju PAH.

Bosentan dolazi u obliku tablete i disperzibilne tablete (tablete koja se može otopiti u tečnosti) za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane dva puta dnevno ujutro i navečer. Kako biste se lakše sjetili uzimati bosentan, uzimajte ga svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite bosentan tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako uzimate disperzibilnu tabletu, stavite je u malu količinu tečnosti neposredno pre nego što je popijete. Ako vam je liječnik rekao da uzmete pola tablete, pažljivo razlomite disperzibilnu tabletu. Uzmite pola tablete prema uputama, a drugu polovicu vratite u otvoreni blister u pakovanju. Koristite drugu polovinu tablete u roku od 7 dana. Ne rasturajte disperzibilnu tabletu na četvrtine.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom bosentana i povećati dozu nakon 4 tjedna.

Bosentan kontrolira simptome PAH, ali ih ne liječi. Može proći 1 do 2 mjeseca ili duže prije nego što osjetite punu korist bosentana. Nastavite uzimati bosentan čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati bosentan bez razgovora sa svojim ljekarom. Ako iznenada prestanete uzimati bosentan, simptomi se mogu pogoršati. Vaš liječnik vam može postepeno smanjivati ​​dozu.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja bosentana,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na bosentan, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta bosentan ili disperzibilnih tableta.
• ne uzimajte ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ili gliburid (DiaBeta, Glynase) dok uzimate bosentan.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); lijekovi za snižavanje holesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), lovastatin (Altoprev) i simvastatin (Flolopid, Zocor, u Vytorinu); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, drugi); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, u Kaletri, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s bosentanom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela).
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne dojite dok uzimate bosentan.
• ako imate fenilketonuriju (PKU, nasljedno stanje u kojem se mora slijediti posebna dijeta kako bi se spriječila mentalna retardacija), trebali biste znati da su disperzibilne tablete zaslađene aspartamom, izvorom fenilalanina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Bosentan može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• ispiranje
• curenje iz nosa, upaljeno grlo i drugi simptomi prehlade
• bol u zglobovima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Sljedeći simptomi su neuobičajeni, ali ako naiđete na bilo koji od njih ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• košnice; osip; svrbež; otežano disanje ili gutanje; oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju; promuklost; vrućica; natečeni limfni čvorovi; umor
• oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenica, naglo debljanje, više problema s disanjem nego što je normalno
• nova ili pogoršava otežano disanje; novi ili pogoršavajući kašalj sa ili bez krvi; bol u prsima; brzo, lupanje ili nepravilan rad srca
• nesvjestica
• vrtoglavica; blijeda koža; otežano disanje; slabost; brzo, lupanje ili nepravilan rad srca

Muške laboratorijske životinje kojima su davani lijekovi slični bosentanu razvili su probleme sa svojim testisima i proizveli manje sperme (muških reproduktivnih ćelija) nego normalno. Nije poznato hoće li bosentan oštetiti testise ili smanjiti broj proizvedene sperme kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima od uzimanja bosentana ako želite da imate djecu u budućnosti.

Bosentan može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• glavobolja
• mučnina
• povraćanje
• ubrzan rad srca
• nesvjestica
• znojenje
• vrtoglavica
• zamagljen vid

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog doktora o pitanjima o popunjavanju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tracleer^®