Infliximab injekcija

Sadržaj

• Proizvodi za injekcije infliximaba koriste se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:
• Prije upotrebe proizvoda za injekcije infliksimaba,
• Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Sljedeći simptomi su neuobičajeni, ali ako se pojave bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija infliximaba, injekcija infliximab-dyyb i injekcija infliximab-abda su biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od živih organizama). Bioslične injekcije infliximab-dyyb i injekcije infliximab-abda vrlo su slične injekcijama infliximaba i djeluju na isti način kao injekcije infliximab u tijelu. Stoga će se izraz lijekovi za injekcije infliksimaba koristiti za predstavljanje ovih lijekova u ovoj raspravi.

Proizvodi za injekcije infliksimaba mogu smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik od ozbiljne infekcije, uključujući teške virusne, bakterijske ili gljivične infekcije koje se mogu proširiti tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate dijabetes ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sistem te ako živite ili ste ikada živjeli u područjima poput dolina rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li infekcije češće u vašem području. Obavijestite svog liječnika i ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema poput abatacepta (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) ili prednizona; ili tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i neposredno nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; otežano disanje; Upala grla; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; vrućica; ekstremni umor; simptomi slični gripi; topla, crvena ili bolna koža; dijareja; bolovi u stomaku; ili druge znakove infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (TBC, teška infekcija pluća) ili hepatitisom B (virusom koji pogađa jetru), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, proizvodi za injekcije infliksimaba mogu povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB-om i može vam naložiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti proizvod za injekciju infliksimaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili mjesto gdje je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa, groznica ili noćno znojenje. Također se odmah javite svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tokom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, pražnjenje boje gline, vrućica, jeza, bol u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primili proizvod za injekciju infliksimaba ili slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali infliksimab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-ćelija (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik karcinoma koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom periodu.Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) proizvodom za injekcije infliksimaba ili sličnim lijekom, zajedno s drugim lijekovima zvanim azatioprin (Azasan, Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Obavijestite liječnika svog djeteta ako je vaše dijete ikada imalo bilo koju vrstu raka. Ako se kod vašeg djeteta tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite ljekara: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja. Razgovarajte sa djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta proizvoda za injekcije infliksimaba.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje proizvodom za injekciju infliksimaba i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe proizvoda za injekcije infliksimaba.

Proizvodi za injekcije infliximaba koriste se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) koje se također liječi metotreksatom (Rheumatrex, Trexall),
• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) kod odraslih i djece starije od 6 godina koje se nije popravilo kada se liječi drugim lijekovima,
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva) kod odraslih i djece starije od 6 godina koji se nije poboljšao u liječenju drugim lijekovima,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova),
• psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod odraslih kada su drugi tretmani manje prikladni,
• i psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i oticanje zglobova i ljuske na koži).

Proizvodi za injekcije infliximaba spadaju u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). Djeluju blokirajući djelovanje TNF-alfa, supstance u tijelu koja uzrokuje upalu.

Proizvodi za injekcije infliximaba dolaze u obliku praha koji liječnik ili medicinska sestra miješaju sa sterilnom vodom i daju intravenozno (u venu). Obično se daje u liječničkoj ordinaciji jednom u 2 do 8 tjedana, češće na početku liječenja, a rjeđe dok se liječenje nastavlja. Trebaće vam oko 2 sata da primite cijelu dozu infliksimaba, proizvoda za injekcije.

Proizvodi za injekcije infliksimaba mogu izazvati ozbiljne neželjene reakcije, uključujući alergijske reakcije tokom infuzije i 2 sata nakon toga. Doktor ili medicinska sestra nadgledat će vas za to vrijeme kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Možda će vam se dati drugi lijekovi za liječenje ili sprečavanje reakcija na proizvod za injekcije infliksimaba. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom ili ubrzo nakon infuzije: osip; osip; svrbež; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruku, stopala, gležnja ili potkoljenica; otežano disanje ili gutanje; ispiranje; vrtoglavica; nesvjestica; vrućica; zimica; napadaji; gubitak vida; i bolovi u prsima.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu vam pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi utvrdio koliko dobro djeluju proizvodi za injekcije infliksimaba. Ako imate reumatoidni artritis ili Crohnovu bolest, vaš će liječnik po potrebi povećati količinu lijekova. Ako imate Crohnovu bolest i vaše se stanje nije popravilo nakon 14 tjedana, liječnik će vas možda prestati liječiti proizvodom za injekcije infliksimaba. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tokom liječenja.

Proizvodi za injekcije infliximaba također se ponekad koriste za liječenje Behcetovog sindroma (čirevi u ustima i na genitalijama te upale različitih dijelova tijela). Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima upotrebe ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe proizvoda za injekcije infliksimaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, bilo koje lijekove napravljene od mišjih proteina (miša), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak infliximaba, infliximab-dyyba, ili injekcija infliksimab-abda. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta ako ne znate je li lijek na koji ste alergični napravljen od proteina mišića. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: antikoagulanse (razrjeđivače krvi) kao što su varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela). Vaš liječnik će vam možda reći da ne koristite proizvod za injekcije infliksimaba.
• recite svom liječniku ako ste ikada bili liječeni fototerapijom (liječenje psorijaze koja uključuje izlaganje kože ultraljubičastom svjetlu) i ako imate ili ste ikada imali bolest koja pogađa vaš živčani sistem, poput multiple skleroze (MS; gubitak koordinacija, slabost i utrnulost zbog oštećenja živaca), Guillain-Barre-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza uslijed iznenadnog oštećenja živca) ili optički neuritis (upala živca koji šalje poruke iz oka u mozak); utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu tijela; napadaji; hronična opstruktivna plućna bolest (HOBP; grupa bolesti koja pogađa pluća i disajne puteve); bilo koja vrsta raka; problemi s krvarenjem ili bolesti koje utječu na krv; ili bolesti srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite proizvod za injekcije infliksimaba, nazovite svog liječnika. Ako tokom trudnoće koristite proizvod za injekcije infliksimaba, o tome obavezno razgovarajte s bebinim liječnikom nakon što se dijete rodi. Vaša beba će možda trebati primiti određena cijepljenja kasnije nego obično.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite proizvod za injekciju infliksimaba.
• recite svom ljekaru ako ste nedavno primili vakcinu. Takođe se obratite svom liječniku da li trebate primiti cijepljenje. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom. Važno je da odrasli i djeca prije početka liječenja infliksimabom dobiju sva cjepiva primjerena dobi.
• trebali biste znati da možete imati odgođenu alergijsku reakciju 3 do 12 dana nakon što primite proizvod za injekciju infliksimaba. Obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma nekoliko dana ili duže nakon liječenja: bolovi u mišićima ili zglobovima; vrućica; osip; košnice; svrbež; oticanje ruku, lica ili usana; otežano gutanje; Upala grla; i glavobolja.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• žgaravica
• glavobolja
• curenje iz nosa
• bijele mrlje u ustima
• vaginalni svrbež, peckanje i bol ili drugi znakovi infekcije kvascem
• ispiranje

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Sljedeći simptomi su neuobičajeni, ali ako se pojave bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, odmah nazovite svog liječnika:

• bilo koja vrsta osipa, uključujući osip na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
• bol u prsima
• nepravilan rad srca
• bolovi u rukama, leđima, vratu ili čeljusti
• bolovi u stomaku
• oticanje stopala, gležnjeva, želuca ili potkoljenica
• naglo debljanje
• otežano disanje
• zamagljen vid ili promjene vida
• iznenadna slabost ruke ili noge (posebno na jednoj strani tijela) ili lica
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu tijela
• iznenadna zbunjenost, problemi s govorom ili nerazumijevanje
• iznenadni problemi s hodanjem
• vrtoglavica ili nesvestica
• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• iznenadna, jaka glavobolja
• napadaji
• žutilo kože ili očiju
• tamno obojeni urin
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• neobične modrice ili krvarenja
• krv u stolici
• blijeda koža
• crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Injekcija infliksimaba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinoma koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije) i drugih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja proizvoda za injekcije infliksimaba.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Liječnik će lijek čuvati u svojoj ordinaciji.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naložiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvod za injekciju infliksimaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Faktor antitumorske nekroze-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2