Infuzija rituksana za reumatoidni artritis: šta očekivati

Sadržaj

• Pregled
• Ko je dobar kandidat za ovaj tretman?
• Šta kaže istraživanje?
• Kako Rituxan za RA djeluje?
• Šta očekivati ​​tokom infuzije
• Koji su nuspojave?
• Za poneti

Pregled

Rituxan je biološki lijek koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 2006. godine za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Njegovo generičko ime je rituksimab.

Osobe s RA koje nisu reagirale na druge vrste liječenja mogu koristiti Rituxan u kombinaciji s lijekom metotreksat.

Rituxan je bezbojna tečnost koja se daje infuzijom. To je genetski modificirano antitijelo koje cilja B ćelije uključene u upalu RA. FDA je također odobrila Rituxan za ne-Hodgkinov limfom, kroničnu limfocitnu leukemiju i granulomatozu s poliangiitisom.

I rituksimab i metotreksat, supresor imunološkog sistema, u početku su razvijeni i korišteni kao lijekovi protiv raka. Rituxan proizvodi Genentech. U Europi se prodaje kao MabThera.

Ko je dobar kandidat za ovaj tretman?

FDA je odobrila liječenje rituksanom i metotreksatom:

• ako imate umjereni do teški RA
• ako niste pozitivno reagirali na liječenje blokatorima za faktor nekroze tumora (TNF)

FDA savjetuje da se Rituxan koristi tijekom trudnoće samo kada potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za nerođeno dijete. Sigurnost upotrebe Rituxana kod djece ili dojilja još nije utvrđena.

FDA preporučuje upotrebu Rituxana za osobe sa RA koje nisu liječene jednim ili više sredstava za blokiranje TNF-a.

Rituxan se također ne preporučuje osobama koje su preboljele hepatitis B ili nose virus, jer bi Rituxan mogao reaktivirati hepatitis B.

Šta kaže istraživanje?

Učinkovitost rituksimaba u istraživačkoj studiji bila je. Uslijedila su druga klinička ispitivanja.

FDA-ovo odobrenje za upotrebu rituxana za RA temeljilo se na tri dvostruko slijepe studije koje su uspoređivale liječenje rituksimabom i metotreksatom s placebom i metotreksatom.

Jedna od istraživačkih studija bila je dvogodišnja randomizirana studija pod nazivom REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA).Učinkovitost je izmjerena pomoću procjene poboljšanja osjetljivosti i otoka zglobova Američkog koledža za reumatologiju (ACR).

Ljudi koji su primali rituksimab imali su dvije infuzije u razmaku od dvije sedmice. Nakon 24 nedelje, REFLEX je otkrio da:

• 51 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 18 posto liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR20
• 27 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 5 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR50
• 12 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 1 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR70

Brojevi ACR-a ovdje se odnose na poboljšanje u odnosu na početne RA simptome.

Ljudi liječeni rituksimabom imali su značajno poboljšanje ostalih simptoma poput umora, invaliditeta i kvaliteta života. Rentgenski zraci takođe pokazuju trend smanjenja oštećenja zglobova.

Neki ljudi u studiji imali su nuspojave, ali one su bile blage do umjerene težine.

od 2006. godine pronašli su slične koristi od liječenja rituksimabom i metotreksatom.

Kako Rituxan za RA djeluje?

Mehanizam efikasnosti rituksimaba u liječenju RA i drugih bolesti. Smatra se da antitijela na rituksimab ciljaju molekul (CD20) na površini određenih B ćelija koje su povezane s procesom upale RA. Smatra se da su ove B ćelije uključene u proizvodnju reumatoidnog faktora (RF) i drugih supstanci povezanih s upalom.

Primjećuje se da rituksimab privremeno, ali temeljito iscrpljuje B ćelije u krvi i djelomično iscrpljuje koštanu srž i tkivo. Ali ove B ćelije se regenerišu. Ovo može zahtijevati nastavak liječenja infuzijom rituksimaba.

U toku su istraživanja kako bi se ispitalo kako rituksimab i B ćelije djeluju u RA.

Šta očekivati ​​tokom infuzije

Rituxan se daje kapanjem u venu (intravenska infuzija ili IV) u bolničkom okruženju. Doziranje je dvije infuzije od 1.000 miligrama (mg) odvojene dvije sedmice. Infuzija Rituxan nije bolna, ali možda imate reakciju alergijskog tipa na lijek.

Vaš liječnik će provjeriti vaše opće zdravstveno stanje prije nego što započne liječenje i nadgledati vas tijekom infuzije.

Pola sata prije nego što započne infuzija Rituxana, dobit ćete infuziju od 100 mg metilprednizolona ili sličnog steroida, a možda i antihistaminik i acetaminofen (Tylenol). Ovo se preporučuje da bi se smanjila bilo kakva moguća reakcija na infuziju.

Vaša prva infuzija započet će polako brzinom od 50 mg na sat, a liječnik će i dalje provjeravati vaše vitalne znakove kako bi bio siguran da nemate neželjenih reakcija na infuziju.

Prvi postupak infuzije može trajati oko 4 sata i 15 minuta. Ispiranje vrećice rastvorom kako biste bili sigurni da ćete dobiti punu dozu Rituxana traje još 15 minuta.

Vaš drugi infuzijski tretman trebao bi potrajati oko jedan sat manje.

Koji su nuspojave?

U kliničkim ispitivanjima Rituxana za RA, oko 18 posto ljudi imalo je nuspojave. Najčešći neželjeni efekti, iskusni tokom i 24 sata nakon infuzije, uključuju:

• blago stezanje grla
• simptomi slični gripi
• osip
• svrbež
• vrtoglavica
• bol u leđima
• uznemiren stomak
• mučnina
• znojenje
• ukočenost mišića
• nervoza
• utrnulost

Obično injekcije steroida i antihistaminici koje primite prije infuzije umanjuju ozbiljnost ovih nuspojava.

Ako imate ozbiljnije simptome, nazovite svog liječnika. To može uključivati:

• infekcije gornjih disajnih puteva
• hladno
• infekcije urinarnog trakta
• bronhitis

Nazovite svog liječnika odmah ako osjetite promjene vida, zbunjenost ili gubitak ravnoteže. Ozbiljne reakcije na Rituxan su rijetke.

Za poneti

Rituxan (generički rituksimab) odobren je od strane FDA za liječenje RA od 2006. Otprilike 1 od 3 osobe liječene od RA ne reagiraju adekvatno na druge biološke terapije. Dakle, Rituxan pruža moguću alternativu. Od 2011. godine, više od 100.000 ljudi sa RA širom svijeta primilo je rituksimab.

Ako ste kandidat za Rituxan, pročitajte njegovu učinkovitost kako biste mogli donijeti utemeljenu odluku. Morat ćete izbalansirati koristi i potencijalne rizike u odnosu na druge tretmane (poput minocilina ili novih lijekova u razvoju). Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima vašeg plana liječenja.