Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Sadržaj

• Šta je Ilumya?
• Odobrenje FDA
• Ilumya generic
• Trošak Ilumya
• Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
• Ilumya koristi
• Ilumya za psorijazu plaka
• Upotrebe koje nisu odobrene
• Doziranje Ilumya
• Oblici i snage lijeka
• Doziranje za psorijazu plaka
• Šta ako propustim dozu?
• Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
• Neželjeni efekti Ilumya
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Reakcije na mjestu injekcije
• Dijareja
• Povećani rizik od infekcije
• Imunska reakcija na Ilumyu
• Alternative Ilumyi
• Ilumya vs. Tremfya
• About
• Koristi
• Oblici lijekova i administracija
• Neželjeni efekti i rizici
• Učinkovitost
• Troškovi
• Ilumya naspram ostalih lijekova
• Ilumya vs. Cosentyx
• Ilumya vs. Humira
• Ilumya vs. Enbrel
• Ilumya protiv metotreksata
• Korištenje Ilumye s drugim lijekovima
• Ilumya i alkohol
• Ilumya interakcije
• Ilumya i žive vakcine
• Kako uzimati Ilumyu
• Prije početka liječenja lijekom Ilumya
• Vrijeme
• Kako Ilumya radi
• Koliko traje rad?
• Ilumya i trudnoća
• Ilumya i dojenje
• Uobičajena pitanja o Ilumyi
• Da li Ilumya liječi psorijazu od plaka?
• Oduvijek sam koristio kreme za psorijazu od plaka. Zašto moram početi primati injekcije?
• Koliko dugo trebam uzimati Ilumyu?
• Šta je biološki lijek?
• Da li se Ilumya koristi za liječenje psorijatičnog artritisa?
• Zašto mi je potreban TBC test prije početka liječenja Ilumyom?
• Šta mogu učiniti da spriječim infekcije dok uzimam Ilumyu?
• Upozorenja o Ilumyi
• Profesionalne informacije za Ilumya
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Vakcine
• Predtretman
• Skladištenje

Šta je Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) je lijek na recept koji se koristi za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Propisan je za odrasle koji ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju (lijekovi koji se daju injekcijama ili uzimaju oralno) ili fototerapiju (svjetlosna terapija).

Ilumya je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Monoklonsko antitelo je specijalizovani protein imunološkog sistema stvoren u laboratoriji. Ovi proteini ciljaju određene dijelove vašeg imunološkog sistema. Oni su vrsta biološke terapije (lijekovi razvijeni iz živih organizama umjesto iz hemikalija).

Ilumya dolazi u napunjenoj šprici u jednoj dozi. Pružatelj zdravstvene usluge u ordinaciji vašeg liječnika daje vam injekciju pod kožu (potkožna injekcija).

Nakon prve dvije doze, koje se daju u razmaku od četiri tjedna, Ilumya se daje svakih 12 tjedana.

U kliničkim studijama između 55 i 58 posto ljudi koji su primili Ilumyu imali su minimalne ili pročišćene simptome psorijaze nakon 12 tjedana. Više od dvije trećine ljudi koji su imali ove rezultate održali su ih tokom 64 sedmice.

Odobrenje FDA

Ilumya je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u martu 2018.

Ilumya generic

Ilumya je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Ilumya sadrži lijek tildrakizumab, koji se naziva i tildrakizumab-asmn.

Trošak Ilumya

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Ilumya može varirati.

Vaši stvarni troškovi ovisit će o vašem osiguranju.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Ilumye, pomoć je dostupna.

Sun Pharma Global FZE, proizvođač Ilumye, ponudit će program nazvan Ilumya Support Lighting the Way. Za više informacija nazovite 855-4ILUMYA (855-445-8692) ili posjetite web stranicu Ilumya.

Ilumya koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Ilumya za liječenje određenih stanja. Ilumya se takođe može koristiti van etikete za druge uslove.

Ilumya za psorijazu plaka

Ilumya je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih osoba koje ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sistemska terapija je lijek koji se uzima oralno ili putem injekcije i djeluje u cijelom tijelu. Fototerapija (svjetlosna terapija) je tretman koji uključuje izlaganje zahvaćene kože prirodnom ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu.

Ljudi koji ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju su obično oni koji:

• imate umjerenu do tešku psorijazu plaka, ili
• pokušali su s lokalnim tretmanima, ali otkrili su da ove terapije nisu kontrolirale njihove simptome psorijaze

Prema Nacionalnoj fondaciji za psorijazu, psorijaza plaka smatra se umjerenom do teškom ako plakovi prekrivaju više od 3 posto površine vašeg tijela. Za usporedbu, cijela ruka čini oko 1 posto tjelesne površine.

Ako imate plakove na osjetljivim područjima, poput ruku, stopala, lica ili genitalija, vaša psorijaza se također smatra umjerenom do teškom.

Upotrebe koje nisu odobrene

Ilumya se može koristiti izvan etikete za druge uslove. Upotreba izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja propisan za liječenje drugog stanja.

Psorijatični artritis

Ilumya nije odobrena za liječenje psorijatičnog artritisa, ali može biti propisana izvan oznake za ovo stanje. Psorijatični artritis uključuje simptome psorijaze na koži, kao i bolne, otečene zglobove.

U jednoj maloj kliničkoj studiji, Ilumya nije značajno poboljšao simptome psorijatičnog artritisa ili bol kada se koristi 16 tjedana, u usporedbi s placebom (bez liječenja).

Međutim, rade se dodatne studije kako bi se ispitalo da li je Ilumya korisna u liječenju psorijatičnog artritisa. Trenutno je u toku još jedna dugoročna klinička studija.

Ankilozirajući spondilitis

Ilumya nije odobren za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (artritisa koji pogađa kičmu). Međutim, u tijeku je klinička studija koja testira da li je učinkovita za ovo stanje.

Doziranje Ilumya

Sljedeće informacije opisuju uobičajenu dozu za Ilumya. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu. Svaka štrcaljka sadrži 100 mg tildrakizumaba u 1 ml rastvora.

Ilumya se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožno).

Doziranje za psorijazu plaka

Preporučena doza Ilumye za psorijazu plaka je jedna potkožna injekcija od 100 mg.

Prvu i drugu injekciju primit ćete u razmaku od četiri tjedna. Nakon druge doze, dobivat ćete sve dodatne doze svakih 12 tjedana. Pružatelj zdravstvene zaštite u vašoj ordinaciji dat će svaku injekciju.

Šta ako propustim dozu?

Ako zaboravite otići u liječničku ordinaciju po dozu, nazovite da prebacite termin čim se sjetite. Nakon toga nastavite sa uobičajenim preporučenim rasporedom.

Na primjer, ako ste već primili prve dvije doze, sljedeću dozu biste zakazali za 12 tjedana nakon doze šminke.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

To će ovisiti o tome hoćete li vi i vaš liječnik utvrditi da je Ilumya sigurna i učinkovita za liječenje psorijaze. Ako to učinite, možete dugoročno koristiti lijek za kontrolu simptoma psorijaze.

Neželjeni efekti Ilumya

Ilumya može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Ilumya. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Ilumya ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Ilumya mogu uključivati:

• infekcije gornjih disajnih puteva
• reakcije na mjestu injekcije
• dijareja

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Ilumye nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​alergijsku reakciju na Ilumyu. Simptomi uključuju:

• osip
• svrbež
• oticanje grla, usta ili jezika, što može dovesti do problema s disanjem
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Reakcije na mjestu injekcije

U kliničkim studijama reakcije na mjestu injekcije dogodile su se kod 3 posto ljudi koji su primili Ilumyu. Simptomi na mjestu ubrizgavanja mogu uključivati:

• crvenilo
• svrbež kože
• bol na mjestu injekcije
• modrice
• oticanje
• upala
• krvarenje

Reakcije na mjestu injekcije uglavnom nisu ozbiljne i trebale bi nestati u roku od nekoliko dana. Ako su ozbiljne ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Dijareja

Proliv se pojavio kod 2 posto ljudi koji su primili Ilumyu u kliničkim studijama. Ovaj nuspojava može nestati kontinuiranom primjenom lijeka. Ako je vaš proljev ozbiljan ili traje duže od nekoliko dana, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Povećani rizik od infekcije

U kliničkim studijama, 23 posto ljudi koji su primili Ilumyu dobili su infekciju. Važno je, međutim, napomenuti da se sličan broj infekcija dogodio kod ljudi koji su primali placebo (bez liječenja).

Najčešće infekcije kod ljudi koji su uzimali Ilumyu bile su infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade. Do 14 posto ljudi u studiji imalo je respiratornu infekciju. Međutim, gotovo sve infekcije bile su blage ili ne ozbiljne. Manje od 0,3 posto infekcija smatralo se teškim.

Ilumya povećava rizik od zaraze jer smanjuje aktivnost određenih dijelova vašeg imunološkog sistema. Vaš imunološki sistem je obrana vašeg tijela od infekcije.

Prije nego što započnete liječenje lijekom Ilumya, liječnik će vas provjeriti na infekcije, uključujući tuberkulozu (TB). Ako imate TB u prošlosti ili imate aktivnu TB, morat ćete se liječiti zbog tog stanja prije nego što počnete uzimati Ilumyu.

Tijekom liječenja lijekom Ilumya važno je odmah kontaktirati svog liječnika ako imate simptome tuberkuloze. To uključuje vrućicu, bolove u mišićima, gubitak kilograma, kašalj ili krv u sluzi.

Imunska reakcija na Ilumyu

U kliničkim studijama, manje od 7 posto ljudi koji su uzimali Ilumyu imalo je reakciju u kojoj je njihov imunološki sistem razvio antitijela na Ilumyu.

Protutijela su proteini koji se kao uljezi bore protiv stranih tvari u vašem tijelu. Tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela kao što je Ilumya.

Ako vaše tijelo razvije antitijela na Ilumyu, moguće je da lijek više neće biti učinkovit u liječenju vaše psorijaze. Važno je, međutim, napomenuti da je Ilumya postala manje učinkovita samo kod oko 3 posto ljudi koji su je primili.

Alternative Ilumyi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti umjerenu do tešku psorijazu plaka. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Ilumya, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro raditi za vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka uključuju:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Možda se pitate kako se Ilumya uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Ilumya i Tremfya slični i različiti.

About

Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekul interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ovaj molekul je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Tremfya je takođe monoklonsko antitelo koje blokira aktivnost IL-23. Sadrži lijek guselkumab.

Ilumya i Tremfya su biološki lijekovi koji smanjuju upalu i pomažu u sprečavanju stvaranja plaka kod osoba sa psorijazom. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od hemikalija.

Koristi

Ilumya i Tremfya su odobrili FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih osoba koje ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju.

Sistemska terapija sastoji se od lijekova koji se uzimaju na usta ili putem injekcija koji djeluju po cijelom tijelu. Fototerapija uključuje izlaganje zahvaćene kože prirodnom ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu.

Ove se vrste terapija obično koriste za umjerenu do tešku psorijazu plaka ili za ljude koji ne reagiraju na lokalnu terapiju (nanesenu na kožu).

Oblici lijekova i administracija

Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu koja sadrži 100 mg tildrakizumaba. Ilumya se daje kao injekcija pod kožu (potkožno) u ljekarskoj ordinaciji. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon tih injekcija, doze se daju svakih 12 tjedana.

Kao i Ilumya, Tremfya dolazi u napunjenoj šprici s jednom dozom, ali sadrži 100 mg guselkumaba. Daje se i kao potkožna injekcija. Kao i kod Ilumye, prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Međutim, sve doze nakon toga daju se svakih osam tjedana.

Tremfya se može davati u ordinaciji vašeg liječnika ili si samoinicirati kod kuće nakon što prođete odgovarajuću obuku od svog liječnika.

Neželjeni efekti i rizici

Ilumya i Tremfya imaju neke slične nuspojave, a neke različite. Primjeri su navedeni u nastavku.

Učinkovitost

Ilumya i Tremfya nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali oboje su efikasni u liječenju umjerene do teške psorijaze plaka.

Indirektna usporedba lijekova za psorijazu u plaku otkrila je da Tremfya može biti učinkovitiji u poboljšanju simptoma od Ilumye. U ovoj studiji, ljudi koji su uzimali Tremfyu imali su 12,4 puta veću vjerovatnoću da će imati 75-postotno poboljšanje simptoma, u odnosu na ljude koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U istoj studiji, ljudi koji su uzimali Ilumyu imali su 11 puta veću vjerovatnoću da će imati slične rezultate u odnosu na placebo.

Troškovi

Ilumya i Tremfya su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Ilumya i Tremfya uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Ilumya naspram ostalih lijekova

Pored Tremfye, postoji još nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje psorijaze plaka. Ispod su usporedbe između Ilumye i nekih od ovih lijekova.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekul interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ovaj molekul je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Cosentyx je takođe monoklonsko antitelo. Sadrži lijek sekukuinumab i blokira interleukin-17A (IL-17A). Poput IL-23, IL-17A je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Iako su Ilumya i Cosentyx biološki lijekovi, djeluju na malo drugačije načine.

Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od hemikalija.

Koristi

Ilumya i Cosentyx su odobrili FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sistemska terapija je lijek koji se uzima oralno ili injekcijom i djeluje u cijelom tijelu. Fototerapija uključuje izlaganje zahvaćene kože ultraljubičastom svjetlu.

Cosentyx je također odobrio FDA za liječenje psorijatičnog artritisa (psorijaza sa artritisom zglobova) i ankilozirajućeg spondilitisa (artritis u kičmi).

Oblici lijekova i administracija

Ilumya i Cosentyx daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).

Ilumya se daje u liječničkoj ordinaciji od strane zdravstvenog radnika. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka doza je 100 mg.

Prva doza Cosentyxa obično se daje u liječničkoj ordinaciji. Nakon toga, lijek se može sam injicirati kod kuće nakon odgovarajuće obuke kod zdravstvenog radnika.

Za Cosentyx se daju dvije injekcije od 150 mg (ukupno 300 mg po dozi) tjedno tokom pet sedmica. Nakon toga, daje se jedna injekcija svakog mjeseca. Svaka od ovih doza je obično 300 mg, iako će nekim ljudima možda trebati samo 150 mg po dozi.

Neželjeni efekti i rizici

Ilumya i Cosentyx imaju neke slične nuspojave, a neke su različite. Primjeri nuspojava za oba lijeka navedeni su u nastavku.

Učinkovitost

Ilumya i Cosentyx nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali oba su efikasna u liječenju umjerene do teške psorijaze plaka.

Indirektna usporedba lijekova za psorijazu u plaku pokazala je da Cosentyx može biti učinkovitiji od Ilumye u poboljšanju simptoma. U ovoj studiji, ljudi koji su uzimali 300 mg Cosentyxa imali su 17,5 puta veću vjerovatnoću da će imati 75-postotno poboljšanje simptoma u odnosu na ljude koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U istoj studiji, ljudi koji su uzimali Ilumyu imali su 11 puta veću vjerovatnoću da će imati slične rezultate u odnosu na placebo.

Troškovi

Ilumya i Cosentyx su lijekovi robne marke. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika nijednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Ilumya i Cosentyx uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Ilumya vs. Humira

Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekul interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ovaj molekul je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Humira sadrži lijek adalimumab. Takođe je monoklonsko antitelo i blokira aktivnost proteina koji se naziva faktor nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je hemijski prenosnik koji uzrokuje brzi rast ćelija kože kod psorijaze plaka.

Iako su Ilumya i Humira biološki lijekovi koji blokiraju imunološke procese, djeluju na različite načine. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od hemikalija.

Koristi

Ilumya i Humira su odobrili FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sistemska terapija je lijek koji se uzima oralno ili injekcijom i djeluje na cijelo tijelo. Fototerapija uključuje tretiranje zahvaćene kože izloženosti ultraljubičastom svjetlu.

Humira ima nekoliko drugih namjena koje je odobrila FDA, a neke od njih uključuju:

• reumatoidni artritis
• psorijatični artritis
• Kronova bolest
• ankilozirajući spondilitis
• ulcerozni kolitis

Oblici lijekova i administracija

Ilumya i Humira daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).

Ilumya se daje u liječničkoj ordinaciji od strane zdravstvenog radnika. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka doza je 100 mg.

Humira se također daje u liječničkoj ordinaciji ili kao samo-injekcija kod kuće nakon odgovarajuće obuke od strane zdravstvenog radnika. Prva doza je 80 mg, a slijedi doza od 40 mg tjedan dana kasnije. Nakon toga, daje se doza od 40 mg svake dvije sedmice.

Neželjeni efekti i rizici

Ilumya i Humira djeluju na različite načine, ali imaju neke iste nuspojave. Primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek navedeni su u nastavku.

* Humira je poslala upozorenja od FDA. Upozorenje u kutiji je najjača vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenja navode da Humira povećava rizik od ozbiljnih infekcija i određenih karcinoma.

Učinkovitost

Ilumya i Humira nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali obje su efikasne u liječenju umjerene do teške psorijaze plaka.

Jedna indirektna usporedba pokazala je da je Ilumya djelovala otprilike jednako dobro kao Humira kao lijek za psorijazu plaka. U ovoj studiji, ljudi koji su uzimali bilo koji lijek imali su oko 15 puta veću vjerovatnoću da će poboljšati simptome od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Međutim, na osnovu analize drugih lijekova, studija je sugerirala da se čini da su lijekovi koji ciljaju IL-23, poput Ilumye, učinkovitiji u liječenju psorijaze plaka od TNF-blokatora, poput Humire. Potrebno je više studija.

Troškovi

Ilumya i Humira su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Međutim, postoji nekoliko bioloških oblika adalimumaba (lijek u Humiri) koji su odobreni za liječenje psorijaze. Tu spadaju Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Bioslični lijekovi slični su biološkim lijekovima na kojima se temelje, ali nisu točne replike. Bioslični lijekovi mogu koštati oko 30 posto manje od originalnih lijekova.

Ilumya i Humira uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekul interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ovaj molekul je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Enbrel je takođe monoklonsko antitelo. Sadrži lijek etanercept, koji blokira aktivnost proteina koji se naziva faktor nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je hemijski prenosnik koji uzrokuje brzi rast ćelija kože kod psorijaze plaka.

I Ilumya i Enbrel su biološki lijekovi koji smanjuju stvaranje plaka, ali to čine na različite načine. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od hemikalija.

Koristi

Ilumya i Enbrel su odobrili FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sistemska terapija je lijek koji se uzima oralno ili injekcijom i djeluje na cijelo tijelo. Fototerapija uključuje tretiranje zahvaćene kože izloženosti ultraljubičastom svjetlu.

Enbrel je takođe odobren za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod djece uzrasta 4 godine i starije, kao i kod:

• reumatoidni artritis
• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
• psorijatični artritis
• ankilozirajući spondilitis

Oblici lijekova i administracija

Ilumya i Enbrel daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).

Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu. Daje ga u ljekarskoj ordinaciji vaš liječnik. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka injekcija je 100 mg.

Enbrel se također daje u liječničkoj ordinaciji ili kao samo-injekcija kod kuće nakon odgovarajuće obuke od strane zdravstvenog radnika. Prva tri mjeseca Enbrel se daje dva puta sedmično. Nakon toga, doza održavanja daje se jednom sedmično. Svaka doza je 50 mg.

Enbrel je dostupan u više oblika, uključujući napunjenu špricu za jednu dozu i autoinjektor.

Neželjeni efekti i rizici

Ilumya i Enbrel djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. Primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek navedeni su u nastavku.

* Enbrel je poslao upozorenja od FDA. Upozorenje u kutiji je najjača vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. U upozorenjima se navodi da Enbrel povećava rizik od ozbiljne infekcije i određenih karcinoma.

Učinkovitost

Ilumya i Enbrel su efikasni u liječenju psorijaze plaka, ali Ilumya može biti efikasniji u smanjenju simptoma plaka.

U jednoj kliničkoj studiji, 61 posto ljudi koji su primili Ilumyu imalo je poboljšanje simptoma od najmanje 75 posto. S druge strane, 48 posto ljudi koji su primili Enbrel imali su slična poboljšanja.

Troškovi

Ilumya i Enbrel su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Enbrel je malo skuplji od Ilumye. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Ilumya protiv metotreksata

Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekul interleukin-23 (IL-23). Ovaj molekul je uključen u nakupljanje ćelija kože što dovodi do plakova.

Metotreksat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) je vrsta lijeka koja se naziva antimetabolit ili antagonist folne kiseline (blokator). Metotreksat djeluje blokirajući aktivnost enzima koji je uključen u rast ćelija kože i stvaranje plaka.

Ilumya je biološki lijek, dok je metotreksat uobičajena sistemska terapija.Sistemska terapija odnosi se na lijekove koji se uzimaju oralno ili injekcijom i djeluju po cijelom tijelu. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od hemikalija.

Oba lijeka pomažu u poboljšanju simptoma psorijaze smanjujući stvaranje plaka.

Koristi

Ilumya i metotreksat su odobreni od strane FDA za liječenje teške psorijaze plaka. Ilumya je takođe odobren za liječenje umjerene psorijaze u plaku. Metotreksat je namijenjen upotrebi samo kada su simptomi psorijaze kod osobe ozbiljni ili onesposobljavajući i ne reagiraju na druge lijekove.

Metotreksat je takođe odobren za liječenje određenih vrsta karcinoma i reumatoidnog artritisa.

Oblici lijekova i administracija

Ilumya se daje kao injekcija ispod kože (potkožno) u ljekarskoj ordinaciji od strane zdravstvenog radnika. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon tih injekcija, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka injekcija je 100 mg.

Metotreksat dolazi u obliku oralne tablete, tečne otopine ili injekcije. Za liječenje psorijaze plaka obično se uzima na usta. Može se uzimati kao pojedinačna doza jednom nedeljno ili kao tri doze u razmaku od 12 sati jednom nedeljno.

Neželjeni efekti i rizici

Ilumya i metotreksat uzrokuju različite uobičajene i ozbiljne nuspojave. U nastavku su navedeni najčešći i najozbiljniji neželjeni efekti kod osoba oboljelih od psorijaze. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave bilo kojeg lijeka.

* Metotreksat ima nekoliko upozorenja FDA-e koja opisuju rizik od svake gore navedene ozbiljne nuspojave. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Ilumya i metotreksat nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama, ali oba su efikasna za liječenje psorijaze plaka.

Jedna indirektna usporedba otkrila je da je Ilumya radila kao i metotreksat za poboljšanje simptoma psorijaze u plaku. Međutim, vjerovatnije je da je metotreksat izazvao ozbiljne nuspojave u usporedbi s Ilumyom.

Troškovi

Ilumya je dostupan samo kao robna marka. Trenutno ne postoje generički oblici Ilumye. Metotreksat je dostupan kao generički lijek, kao i zaštitni lijekovi Trexall, Otrexup i Rasuvo. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Ilumya košta više od generičkih i zaštićenih oblika metotreksata. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji oblik bilo kojeg lijeka ovisit će o vašem planu osiguranja.

Korištenje Ilumye s drugim lijekovima

Ilumya sam djelotvorno poboljšava psorijazu plaka, ali se također može koristiti s drugim lijekovima za dodatnu korist. Korištenje više od jedne metode za liječenje psorijaze može pomoći u bržem uklanjanju plaka i uklanjanju većeg procenta plaka.

Kombinovana terapija takođe može smanjiti potrebnu dozu drugih lijekova za psorijazu, što smanjuje rizik od neželjenih efekata. Pored toga, kombinirana terapija može smanjiti rizik od razvoja rezistencije na Ilumyu (kada lijek više ne djeluje kod vas).

Primjeri drugih terapija koje se mogu sigurno koristiti s Ilumyom uključuju:

• lokalni kortikosteroidi, kao što je betametazon
• topikalne vitaminske D kreme i masti (kao što su Dovonex i Vectical)
• metotreksat (Trexall, Otrexup i Rasuvo)
• fototerapija (svjetlosna terapija)

Ilumya i alkohol

Trenutno nisu poznate interakcije alkohola i Ilumye. Međutim, dijareja je nuspojava lijeka Ilumya kod nekih ljudi. Pijenje alkohola takođe može izazvati dijareju. Stoga, pijenje alkohola dok se liječite Ilumyom može povećati rizik od ovog neželjenog efekta.

Alkohol takođe može učiniti vaš tretman Ilumyom manje efikasnim. To je zbog utjecaja alkohola na samu psorijazu i njegovih potencijalnih učinaka na to kako slijedite plan liječenja. Upotreba alkohola može:

• povećati upalu koja može dovesti do nakupljanja ćelija kože
• smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sistema da se bori protiv infekcija i kožnih problema
• uzrokovati da zaboravite uzimati lijekove ili da prestanete slijediti plan liječenja

Ako uzimate Ilumyu i imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima prevencije infekcija i poboljšanju šansi za uspješno liječenje Ilumyom.

Ilumya interakcije

Ilumya ima malo interakcija s lijekovima. To je zato što se tijelo Ilumya i druga monoklonska antitijela metaboliziraju ili razgrađuju u tijelu na drugačiji način od većine lijekova. (Monoklonska antitijela su lijekovi razvijeni u laboratoriju iz imunih ćelija.)

Mnogo lijekova, biljaka i dodataka metabolizira se enzimima u vašoj jetri. S druge strane, Ilumya se metabolizira na sličan način kao imune ćelije i proteini u tijelu koji se prirodno javljaju. Ukratko, razgrađuje se unutar ćelija u vašem tijelu. Budući da se Ilumya ne razgrađuje u jetri s drugim lijekovima, uglavnom ne stupa u interakciju s njima.

Ilumya i žive vakcine

Jedna važna interakcija za Ilumyu su žive vakcine. Tokom liječenja lijekom Ilumya treba izbjegavati žive vakcine.

Živa cjepiva sadrže male količine oslabljenih virusa. Budući da Ilumya blokira uobičajeni odgovor imunološkog sistema na borbu protiv bolesti, vaše tijelo možda neće moći boriti se protiv virusa u živoj vakcini dok uzimate lijek.

Primjeri živih cjepiva koje treba izbjegavati tokom liječenja Ilumyom uključuju vakcine za:

• ospice, zaušnjaci i rubeola (MMR)
• boginje
• žuta groznica
• vodene kozice
• rotavirus

Prije nego što započnete liječenje Ilumyom, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li će vam trebati neko od ovih cjepiva. Vi i vaš liječnik možete odlučiti da odgodite liječenje Ilumyom sve dok se ne cijepite živim cjepivima koja će vam zatrebati.

Kako uzimati Ilumyu

Ilumya se daje kao injekcija pod kožu (potkožno) od strane zdravstvenog radnika u ljekarskoj ordinaciji. Ubrizgava se u trbuh, bedra ili nadlaktice. Injekcije u trbuh trebaju biti udaljene najmanje 2 centimetra od pupka.

Ilumya se ne smije ubrizgavati u područja ožiljaka, strija ili krvnih žila. Takođe se ne smije davati na plakove, modrice ili crvena ili nežna područja.

Prije početka liječenja lijekom Ilumya

Budući da Ilumya slabi vaš imunološki sistem, liječnik će vas provjeriti na tuberkulozu (TB) prije nego što započnete liječenje. Ako imate aktivnu tuberkulozu, primit ćete liječenje protiv tuberkuloze prije početka primjene lijeka Ilumya. A ako ste ranije imali tuberkulozu, možda ćete trebati biti liječeni prije nego što počnete uzimati Ilumyu.

Ali čak i ako nemate simptome TBC, mogli biste imati neaktivni oblik TB, koji se naziva latentna TB. Ako imate latentnu TBC i uzimate Ilumyu, vaša TB bi mogla postati aktivna. Ako testiranje pokaže da imate latentnu TBC, vjerojatno ćete trebati liječiti TB prije ili za vrijeme liječenja Ilumyom.

Vrijeme

Prva i druga injekcija Ilumya daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon ove prve dvije doze, vraćate se u liječničku ordinaciju svakih 12 tjedana po drugu dozu. Ako propustite sastanak ili dozu, dogovorite drugi sastanak što je prije moguće.

Kako Ilumya radi

Psorijaza plaka je autoimuni poremećaj, što je stanje zbog kojeg je imunološki sistem tijela preaktivan. Psorijaza plaka dovodi do toga da bijele krvne ćelije, koje pomažu tijelu u borbi protiv bolesti, pogrešno napadaju vlastite ćelije kože osobe. To dovodi do brzog dijeljenja i rasta stanica kože.

Kožne stanice se proizvode tako brzo da starije stanice nemaju vremena otpasti i stvoriti prostor za nove stanice. Ova prekomjerna proizvodnja i nakupljanje ćelija kože uzrokuje upaljene, ljuskave i bolne kožne mrlje zvane plakovi.

Ilumya je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka koja se razvija iz imunih ćelija u laboratoriju. Monoklonska antitela ciljaju određene delove imunološkog sistema.

Ilumya blokira djelovanje proteina imunološkog sistema nazvanog interleukin-23 (IL-23). Sa psorijazom plaka, IL-23 aktivira hemikalije koje uzrokuju imuni sistem da napada ćelije kože. Blokirajući IL-23, Ilumya pomaže u smanjenju nakupljanja ćelija kože i plakova.

Budući da Ilumya blokira aktivnost IL-23, naziva se inhibitorom interleukina.

Koliko traje rad?

Ilumya će početi raditi čim ga počnete uzimati. Međutim, potrebno je vrijeme da se vaš sistem izgradi i stupi na snagu, pa će proći i nekoliko tjedana prije nego što vidite bilo kakve rezultate.

U kliničkim studijama, nakon jedne sedmice liječenja, manje od 20 posto ljudi koji su uzimali Ilumyu vidjeli su poboljšanje plaka. Međutim, nakon 12 tjedana, više od polovine ljudi koji su primili Ilumyu vidjeli su značajno poboljšanje simptoma psorijaze. Broj ljudi s poboljšanim simptomima nastavio je da raste kroz 28 tjedana liječenja.

Ilumya i trudnoća

Nije poznato je li Ilumya sigurno koristiti tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su određeni rizik za fetus kada se Ilumya daje trudnoj ženki. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi s ljudima.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima liječenja Ilumyom tijekom trudnoće.

Ilumya i dojenje

Nije poznato da li Ilumya prelazi u majčino mlijeko. U studijama na životinjama, Ilumya je prešla u majčino mlijeko, izlažući dojenčad drogi. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako razmišljate o liječenju lijekom Ilumya tijekom dojenja, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima.

Uobičajena pitanja o Ilumyi

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Ilumyi.

Da li Ilumya liječi psorijazu od plaka?

Ne, Ilumya ne liječi psorijazu plaka. Trenutno nema lijeka za ovu bolest. Međutim, liječenje Ilumyom može vam pomoći poboljšati simptome psorijaze.

Oduvijek sam koristio kreme za psorijazu od plaka. Zašto moram početi primati injekcije?

Vaš liječnik je možda odlučio da sistemski tretman može učiniti više za ublažavanje simptoma nego vaše kreme. Sistemski lijekovi daju se injekcijama ili uzimaju na usta i djeluju po cijelom tijelu.

Sistemski tretmani kao što je Ilumya općenito su učinkovitiji u poboljšanju simptoma psorijaze od lokalnih lijekova (lijekovi koji se nanose na kožu). To je zato što rade iznutra prema van. Oni ciljaju sam imuni sistem, što uzrokuje vaše plakete psorijaze. Ovo može pomoći i u čišćenju i u sprečavanju plakova psorijaze.

S druge strane, topikalni tretmani općenito liječe naslage nakon što se formiraju.

Sistemski tretmani se ponekad koriste u kombinaciji sa lokalnim tretmanima ili umjesto njih. Mogu se koristiti ako:

• lokalni lijekovi ne poboljšavaju dovoljno simptome psorijaze u plaku ili
• plakovi prekrivaju velik dio vaše kože (obično 3 posto ili više), što topične tretmane čini nepraktičnim. Ovo se smatra umjerenom do teškom psorijazom.

Koliko dugo trebam uzimati Ilumyu?

Možete dugoročno uzimati Ilumyu ako vi i vaš liječnik odlučite da je Ilumya sigurna i učinkovita za vas.

Šta je biološki lijek?

Biološki lijek je lijek stvoren od ljudskih ili životinjskih proteina. Biološki lijekovi koji se koriste za liječenje autoimunih bolesti, poput psorijaze plaka, djeluju interakcijom s imunološkim sistemom tijela. To rade na ciljane načine kako bi smanjili upalu i druge simptome preaktivnog imunološkog sistema.

Budući da komuniciraju sa vrlo specifičnim stanicama imunog sistema i proteinima, smatra se da biološki lijekovi imaju manje nuspojava u odnosu na lijekove koji utječu na širi spektar tjelesnih sistema, kao što imaju mnogi lijekovi.

Kada se koriste za liječenje psorijaze, biološki lijekovi se obično koriste za ljude s umjerenom do teškom psorijazom u plaku koji ne reagiraju na druge tretmane (poput lokalne terapije).

Da li se Ilumya koristi za liječenje psorijatičnog artritisa?

Ilumya nije odobrila FDA za liječenje psorijatičnog artritisa, ali se u tu svrhu može koristiti izvan oznake.

U jednoj maloj kliničkoj studiji Ilumya nije značajno poboljšao simptome psoriatičnog artritisa ili bol, ali rade se dodatne studije kako bi se ispitalo da li je korisno za ovo stanje. Trenutno je u toku još jedna dugoročna klinička studija.

Zašto mi je potreban TBC test prije početka liječenja Ilumyom?

Vaš liječnik će vas testirati na aktivnu ili latentnu tuberkulozu (TB) prije nego što započnete liječenje lijekom Ilumya. Ljudi sa latentnom TB možda ne znaju da imaju infekciju jer često nema simptoma. Test krvi je jedini način da saznate da li je zaražen neko sa latentnom TB.

Testiranje na TB prije liječenja Ilumyom je važno jer Ilumya slabi imunološki sistem. Kad je imunološki sistem oslabljen, ne može se boriti protiv infekcija, a latentna TBC može postati aktivna. Simptomi aktivne TBC uključuju vrućicu, umor, gubitak kilograma, iskašljavanje krvi i bol u prsima.

Ako imate pozitivan test na TBC, vjerojatno ćete trebati liječiti TB prije početka primjene lijeka Ilumya.

Šta mogu učiniti da spriječim infekcije dok uzimam Ilumyu?

Tretman Ilumyom slabi vaš imunološki sistem i povećava rizik od infekcija. Primjeri takvih infekcija uključuju tuberkulozu, herpes zoster, gljivične infekcije i respiratorne infekcije.

Međutim, postoji nekoliko stvari koje možete učiniti kako biste spriječili infekcije:

• Budite u toku sa cijepljenjem, uključujući gripu (grip).
• Izbjegavajte pušenje.
• Često operite ruke sapunom.
• Pridržavajte se zdrave prehrane.
• Naspavaj se dovoljno.
• Izbjegavajte biti u blizini ljudi koji su bolesni, ako je moguće.

Upozorenja o Ilumyi

Prije uzimanja Ilumye, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Ilumya možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

• Istorija ozbiljne reakcije preosjetljivosti na Ilumyu ili bilo koji od njegovih sastojaka. Ako ste u prošlosti imali ozbiljnu reakciju na Ilumyu, ne biste se trebali liječiti ovim lijekom. Teške reakcije uključuju oticanje lica ili jezika i probleme s disanjem.
• Aktivne infekcije ili istorija ponovljenih infekcija. Ilumyu ne bi smjeli započinjati ljudi s trenutnom infekcijom ili istorijama ponovljenih infekcija. Ako se tokom uzimanja Ilumye razvije infekcija, odmah obavijestite svog liječnika. Oni će vas pažljivo nadgledati i možda će odlučiti zaustaviti liječenje lijekom Ilumya dok se infekcija ne izliječi.
• Tuberkuloza. Ako imate latentnu TB ili aktivnu TB, možda će vam trebati liječenje TB prije početka primjene lijeka Ilumya. Ne biste trebali pokretati Ilumyu ako imate aktivnu TBC. (Ako imate latentnu TBC, liječnik će vam možda zatražiti da počnete uzimati Ilumyu za vrijeme liječenja TBC-a.)

Profesionalne informacije za Ilumya

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Ilumya sadrži humanizirano monoklonsko antitelo tildrakizumab. Veže se za podjedinicu p19 interleukin-23 (IL-23) citokina i sprečava da se veže za receptor IL-23. Blokiranje aktivnosti IL-23 sprečava aktivaciju puta proinflamatorne T-pomoćne ćelije 17 (Th17).

Farmakokinetika i metabolizam

Apsolutna bioraspoloživost je do 80 posto nakon supkutane injekcije. Vršna koncentracija postiže se za šest dana. Koncentracija u ravnotežnom stanju postiže se do 16. nedelje.

Ilumya se katabolizmom razgrađuje na male peptide i aminokiseline. Poluvrijeme eliminacije je približno 23 dana.

Kontraindikacije

Ilumya je kontraindicirana kod pacijenata koji su u anamnezi imali ozbiljne reakcije preosjetljivosti na lijek ili bilo koji od njegovih pomoćnih sastojaka.

Vakcine

Izbjegavajte žive vakcine kod pacijenata koji primaju Ilumyu.

Predtretman

Prije liječenja Ilumyom, sve pacijente treba pregledati na latentnu ili aktivnu tuberkulozu. Nemojte davati Ilumyu pacijentima sa aktivnom TBC. Pacijenti sa latentnom TBC trebaju započeti liječenje TB prije započinjanja liječenja Ilumyom.

Skladištenje

Ilumya treba čuvati u frižideru na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Čuvati u originalnoj posudi radi zaštite od svjetlosti. Ilumya se može držati na sobnoj temperaturi - do 25 ° C - do 30 dana. Jednom čuvano na sobnoj temperaturi, nemojte ga vraćati u frižider. Ne smrzavajte se ili protresite. Neka Ilumya odstoji na sobnoj temperaturi 30 minuta prije primjene.

Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.