Fingolimod (Gilenya) Nuspojave i sigurnosne informacije

Sadržaj

• Nuspojave od prve doze
• Nuspojave
• Upozorenja FDA
• Zabrinjavajući uslovi
• Interakcije s lijekovima
• Razgovarajte sa svojim liječnikom

Uvod

Fingolimod (Gilenya) je lijek koji se uzima oralno za liječenje simptoma relapsno-remitentne multiple skleroze (RRMS). Pomaže u smanjenju pojave simptoma RRMS-a. Ovi simptomi mogu uključivati:

• grčevi mišića
• slabost i obamrlost
• problemi sa kontrolom bešike
• problemi s govorom i vidom

Fingolimod takođe radi na odgađanju fizičkog invaliditeta koji može biti uzrokovan RRMS-om.

Kao i kod svih lijekova, fingolimod može izazvati nuspojave. U rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljni.

Nuspojave od prve doze

Prvu dozu fingolimoda uzimate u ordinaciji svog liječnika. Nakon što ga uzmete, nadgledat će vas šest ili više sati. Elektrokardiogram se također radi prije i nakon uzimanja lijekova kako bi se provjerio puls i ritam.

Zdravstveni radnici poduzimaju ove mjere opreza jer vaša prva doza fingolimoda može izazvati određene nuspojave, uključujući nizak krvni pritisak i bradikardiju, usporeni rad srca koji može biti opasan. Simptomi usporenog rada srca mogu uključivati:

• iznenadni umor
• vrtoglavica
• bol u prsima

Ovi se efekti mogu pojaviti kod prve doze, ali se ne bi trebali pojaviti svaki put kada uzimate lijek. Ako imate ove simptome kod kuće nakon druge doze, odmah nazovite svog liječnika.

Nuspojave

Fingolimod se uzima jednom dnevno. Najčešći neželjeni efekti koji se mogu javiti nakon druge i drugih naknadnih doza mogu uključivati:

• dijareja
• kašalj
• glavobolje
• gubitak kose
• depresija
• mišićna slabost
• suha i svrbežna koža
• bolovi u stomaku
• bol u leđima

Fingolimod takođe može izazvati ozbiljnije nuspojave. Oni uglavnom nestanu ako prestanete uzimati drogu. Osim problema s jetrom, koji mogu biti česti, ovi neželjeni efekti imaju tendenciju da budu rijetki. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati:

• Problemi sa jetrom. Vaš liječnik će tijekom liječenja vjerovatno vršiti redovne pretrage krvi kako bi provjerio ima li problema sa jetrom. Simptomi problema s jetrom mogu uključivati ​​žuticu koja uzrokuje žutilo kože i bjelanaca.
• Povećani rizik od infekcija. Fingolimod smanjuje vaš broj bijelih krvnih zrnaca. Te ćelije uzrokuju neka oštećenja živaca od MS. Međutim, pomažu i vašem tijelu u borbi protiv infekcija.Dakle, rizik od zaraze se povećava. To može trajati do dva mjeseca nakon prestanka uzimanja fingolimoda.
• Makularni edem. Uz ovo stanje, tekućina se nakuplja u makuli, koja je dio mrežnice oka. Simptomi mogu biti zamagljen vid, slijepa mrlja i viđenje neobičnih boja. Rizik od ovog stanja veći je ako imate dijabetes.
• Problemi sa disanjem. Kratko dah može se pojaviti ako uzimate fingolimod.
• Povećani krvni pritisak. Vaš liječnik će vjerovatno pratiti vaš krvni pritisak tijekom liječenja fingolimodom.
• Leukoencefalopatija. U rijetkim slučajevima fingolimod može uzrokovati probleme s mozgom. Tu spadaju progresivna multifokalna leukoencefalopatija i sindrom zadnje encefalopatije. Simptomi mogu uključivati ​​promjene u razmišljanju, smanjenu snagu, promjene vida, napadaje i jaku glavobolju koja se brzo javlja. Obavijestite svog liječnika odmah ako imate ove simptome.
• Rak. Karcinom bazalnih ćelija i melanom, dvije vrste karcinoma kože, povezani su s upotrebom fingolimoda. Dok koristite ovaj lijek, vi i vaš liječnik trebali biste paziti na neobične kvrge ili izrasline na koži.
• Alergija. Kao i mnogi lijekovi, fingolimod može izazvati alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati ​​oticanje, osip i košnicu. Ne biste trebali uzimati ovaj lijek ako znate da ste alergični.

Upozorenja FDA

Teške reakcije na fingolimod su rijetke. Zabilježena smrt 2011. godine povezana je s prvom upotrebom fingolimoda. Zabilježeni su i drugi slučajevi smrti od srčanih problema. Međutim, FDA nije pronašla izravnu vezu između ovih drugih smrtnih slučajeva i upotrebe fingolimoda.

Ipak, kao rezultat ovih problema, FDA je promijenila svoje smjernice za upotrebu fingolimoda. Sada stoji da ljudi koji uzimaju određene antiaritmike ili imaju istoriju određenih srčanih bolesti ili moždanog udara ne bi trebali uzimati fingolimod.

Također je izvijestio o mogućim slučajevima rijetke infekcije mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija nakon upotrebe fingolimoda.

Ovi izvještaji mogu zvučati zastrašujuće, ali imajte na umu da su najteži problemi s fingolimodom rijetki. Ako imate nedoumica oko upotrebe ovog lijeka, obavezno razgovarajte o tome sa svojim liječnikom. Ako su vam već propisali ovaj lijek, nemojte ga prestati uzimati ako vam to ne kaže liječnik.

Zabrinjavajući uslovi

Fingolimod može stvarati probleme ako imate određena zdravstvena stanja. Prije uzimanja fingolimoda, obavezno obavijestite svog liječnika ako imate:

• aritmija ili nepravilan ili abnormalan rad srca
• istorija moždanog ili moždanog udara, koji se naziva i prolaznim ishemijskim napadom
• srčani problemi, uključujući srčani udar ili bol u prsima
• istorija ponovljenih nesvjestica
• groznica ili infekcija
• stanje koje narušava vaš imunološki sistem, poput HIV-a ili leukemije
• istorija vodenih kozica ili vakcina protiv vodenih kozica
• očni problemi, uključujući stanje nazvano uveitis
• dijabetes
• problemi sa disanjem, uključujući i tokom spavanja
• problemi sa jetrom
• visok krvni pritisak
• vrste karcinoma kože, posebno karcinom bazalnih ćelija ili melanom
• bolesti štitnjače
• nizak nivo kalcijuma, natrijuma ili kalijuma
• planirate zatrudnjeti, trudni ste ili ako dojite

Interakcije s lijekovima

Fingolimod može komunicirati s mnogo različitih lijekova. Interakcija može uzrokovati zdravstvene probleme ili učiniti bilo koji lijek manje efikasnim.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i suplementima koje uzimate, posebno onima za koje je poznato da stupaju u interakciju s fingolimodom. Nekoliko primjera ovih lijekova uključuju:

• lijekovi koji oštećuju imuni sistem, uključujući kortikosteroide
• žive vakcine
• lijekovi koji usporavaju rad srca, poput beta blokatora ili blokatora kalcijumovih kanala

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Još nije pronađen nijedan lijek za MS. Stoga su lijekovi poput fingolimoda važan način za poboljšanje kvaliteta života i odgađanje invaliditeta za ljude s RRMS-om.

Vi i vaš liječnik možete izvagati moguće koristi i rizike uzimanja ovog lijeka. Pitanja koja biste možda trebali postaviti svom liječniku uključuju:

• Imam li visok rizik od neželjenih efekata fingolimoda?
• Da li uzimam bilo koji lijek koji može imati interakciju s ovim lijekom?
• Postoje li drugi lijekovi za MS koji bi kod mene mogli uzrokovati manje nuspojava?
• Koje nuspojave bih vam odmah trebao prijaviti ako ih imam?

Fingolimod je na tržištu od 2010. To je bio prvi oralni lijek za MS koji je ikada odobrila FDA. Od tada su odobrene još dvije tablete: teriflunomid (Aubagio) i dimetil fumarat (Tecfidera).