Autor: Randy Alexander
Datum Stvaranja: 1 April 2021
Datum Ažuriranja: 25 Mart 2025
Anonim
All About Empliciti (Elotuzumab)
Video: All About Empliciti (Elotuzumab)

Sadržaj

Šta je Empliciti?

Empliciti je lijek na recept sa robnom markom. Koristi se za liječenje vrste raka krvi koja se naziva multipli mijelom kod odraslih.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

  • Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
  • Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti pripada klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Ovi se lijekovi proizvode u laboratoriju od ćelija imunološkog sistema. Empliciti djeluje tako što aktivira vaš imunološki sistem i jača vaše imune stanice. Lijek također pomaže pokazati vašem imunološkom sustavu gdje se u vašem tijelu nalazi više stanica mijeloma, tako da se te stanice mogu uništiti.


Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg. Dolazi u obliku praha od kojeg se pravi tekuća otopina i daje vam se intravenoznom (IV) infuzijom (injekcija u venu tokom određenog vremenskog perioda). Infuzije se daju u zdravstvenoj ustanovi i traju oko sat vremena ili duže.

Učinkovitost

Kliničke studije pokazale su da je Empliciti efikasan u zaustavljanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Rezultati nekih od ovih studija opisani su u nastavku.

Empliciti sa lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, ljudima s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom, ili samo lenalidomid i deksametazon.

Studije su pokazale da ljudi koji uzimaju kombinaciju Empliciti imaju manji rizik od napredovanja bolesti. Tijekom najmanje dvije godine, oni koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imali su 30% manji rizik od ljudi koji su uzimali te lijekove bez Emplicitija.


U drugoj studiji koja je trajala pet godina, ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 27% manji rizik od pogoršanja bolesti od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Empliciti s pomalidomidom (Pomalist) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, ljudima s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom ili sami pomalidomid i deksametazon.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 46% manji rizik da se njihova bolest pogorša nakon najmanje devet mjeseci liječenja, u usporedbi s ljudima koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon.

Empliciti generički

Empliciti je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Empliciti sadrži aktivni lijek elotuzumab.

Empliciti neželjeni efekti

Empliciti mogu izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Empliciti. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.


Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome uzimate li Empliciti i deksametazon s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst).

Za više informacija o mogućim neželjenim efektima lijeka Empliciti razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Emplicitija kada se uzima sa lenalidomidom i deksametazonom mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • dijareja
  • vrućica
  • zatvor
  • kašalj
  • infekcije, poput sinusnih infekcija ili upale pluća
  • smanjen apetit ili gubitak kilograma
  • bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
  • bol u rukama ili nogama
  • glavobolja
  • povraćanje
  • katarakta (zamućenost sočiva oka)
  • bolovi u ustima i grlu
  • promjene određenih nivoa na krvnim testovima

Najčešći neželjeni efekti Emplicitija kada se uzima s pomalidomidom i deksametazonom mogu uključivati:

  • zatvor
  • povećan nivo šećera u krvi
  • infekcije, poput upale pluća ili sinusa
  • dijareja
  • bolovi u kostima
  • otežano disanje
  • grčevi mišića
  • oticanje na rukama ili nogama
  • promjene određenih nivoa na testovima krvi

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave mogu se javiti kod Emplicitija. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Ostale vrste raka, poput raka kože. Simptomi mogu uključivati:
    • slabost
    • osjećaj umora
    • promjene u izgledu kože i madeža
    • otečeni limfni čvorovi
  • Problemi sa jetrom. Simptomi mogu uključivati:
    • osjećaj umora
    • slabost
    • žutilo bjelanaca očiju ili kože
    • smanjen apetit
    • oticanje na trbuhu
    • osjećaj zbunjenosti

Ostale ozbiljne nuspojave, o kojima se detaljnije govori u nastavku, mogu uključivati ​​sljedeće:

  • infuzijska reakcija (može biti uzrokovana intravenskom infuzijom lijeka)
  • ozbiljna alergijska reakcija
  • infekcije

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Emplicitija. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Empliciti. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Infuzijske reakcije

Možda ćete dobiti reakciju infuzije nakon primanja lijeka Empliciti. To su reakcije koje se mogu dogoditi do 24 sata nakon što ste primili lijek intravenskom (IV) infuzijom.

U kliničkim ispitivanjima, 10% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imalo je reakciju infuzije. Većina ovih ljudi imala je reakciju infuzije tokom svoje prve infuzije Empliciti. Međutim, samo 1% ljudi koji su uzimali ovu kombinaciju moralo je prekinuti liječenje zbog teških reakcija na infuziju.

Takođe u kliničkim ispitivanjima, 3,3% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom imali su reakcije infuzije. Jedini simptom njihovih reakcija na infuziju bio je bol u prsima.

Simptomi reakcije infuzije mogu uključivati:

  • vrućica
  • zimica
  • povećan ili smanjen krvni pritisak
  • usporen rad srca
  • otežano disanje
  • vrtoglavica
  • osip
  • bol u prsima

Prije IV infuzije Emplicitija, liječnik ili medicinska sestra dat će vam određene lijekove koji će spriječiti da se dogodi reakcija infuzije.

Ako imate bilo kakve simptome reakcije na infuziju dok primate Empliciti ili do 24 sata nakon infuzije, odmah obavijestite svog liječnika. U ozbiljnim slučajevima, liječnik vam može preporučiti da prekinete liječenje Emplicitijem.

Ponekad se tretman Empliciti može ponovo započeti nakon reakcije infuzije. Ali u nekim slučajevima odabir drugog lijeka može biti bolja opcija za vas.

Infekcije

Možda imate povećani rizik od infekcija dok uzimate Empliciti. To uključuje bakterijske, virusne i gljivične infekcije. Ponekad ove infekcije mogu biti vrlo ozbiljne ako se ne liječe. U nekim slučajevima mogu dovesti do teške bolesti ili čak smrti.

U kliničkim ispitivanjima infekcija se dogodila kod 81% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 74% je imalo infekcije.

Takođe u kliničkim ispitivanjima, infekcija se dogodila u 65% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom. Infekcije su se dogodile u istom procentu ljudi koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon.

Simptomi infekcije mogu se razlikovati ovisno o vrsti infekcije koju imate. Primjeri mogućih simptoma uključuju:

  • vrućica
  • otežano disanje
  • simptomi slični gripi, kao što su bolovi u tijelu i jeza
  • kašalj
  • osip
  • gori osjećaj kada mokriš

Ako imate bilo kakve simptome infekcije, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete uzimati Empliciti dok vaša infekcija ne nestane. Također će vam preporučiti ako je potrebno liječiti vašu infekciju.

Bolest perifernih živaca

Možda uzimate oštećenje živaca ako uzimate Empliciti. Oštećenje živaca takođe se može nazvati bolešću perifernih živaca. Ovo stanje može uzrokovati slabost i bol koji se obično javljaju u rukama ili nogama. Bolesti perifernih živaca obično ne nestaju, ali mogu se liječiti određenim lijekovima.

U kliničkim ispitivanjima, bolest perifernih živaca pojavila se kod 27% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Ovo se stanje dogodilo kod 21% ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate simptome bolesti perifernih živaca. Mogu vam preporučiti medicinski tretman ako vam je potreban.

Umor

Možda imate umor (nedostatak energije) dok koristite Empliciti. Ovo je bila česta nuspojava viđena tokom studija kod ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom.

U studijama se umor pojavio kod 62% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 52% je imalo umor.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se osjećate umorno tokom liječenja Empliciti. Mogu vam preporučiti medicinski tretman ako vam je potreban i predložiti načine za smanjenje simptoma.

Dijareja

Možda imate proljev dok uzimate Empliciti. U kliničkim ispitivanjima dijareja se pojavila u 47% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 36% je imalo dijareju.

Proliv je takođe bio nuspojava viđen kod ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom. U kliničkim ispitivanjima dijareja se pojavila kod 18% ljudi koji su uzimali ovu kombinaciju lijekova. Od ljudi koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon, 9% je imalo proliv.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate dijareju tokom liječenja Empliciti. Mogu vam preporučiti medicinski tretman ako vam je potreban i predložiti načine za smanjenje simptoma.

Promjene laboratorijskih vrijednosti ili testova

Tijekom uzimanja lijeka Empliciti možda ćete imati promjene u određenim razinama krvi. Primjeri uključuju promjene u:

  • broj krvnih zrnaca
  • testovi funkcije jetre ili bubrega
  • nivo glukoze, kalcijuma, kalijuma ili natrijuma

Dok uzimate Empliciti, vaš liječnik može provjeravati krvne pretrage češće nego inače. To vašem liječniku omogućava da utvrdi postoje li promjene u razinama krvnih testova. Ako se dogode takve promjene, liječnik će možda još češće nadgledati vaše krvne testove ili preporučiti prekid liječenja Empliciti.

Empliciti trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Emplicitija može varirati. Ovaj lijek se daje intravenskom (IV) infuzijom u zdravstvenim klinikama.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i zdravstvenoj ustanovi u kojoj se liječite.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna finansijska podrška za plaćanje Emplicitija ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Bristol-Myers Squibb, proizvođač Empliciti, nudi program nazvan BMS Access Support. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web stranicu programa.

Empliciti doziranje

Doziranje Emplicitija koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:

  • koje lijekove uzimate s Emplicitijem
  • svoju tjelesnu težinu

Vaša se doza s vremenom može prilagoditi tako da dosegne potrebnu količinu. Vaš liječnik će na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Empliciti dolazi u obliku praha koji se pomiješa sa sterilnom vodom i napravi otopina. Daje se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tokom određenog vremenskog perioda). Napravljeno je rješenje i IV infuzija vam se daje u zdravstvenoj ustanovi.

Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Doziranje za multipli mijelom

Doziranje Emplicitija koje primite ovisi o vašoj tjelesnoj težini i lijekovima koje uzimate s Emplicitijem.

Ako uzimate Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom:

  • tipična doza je 10 mg Empliciti-a za svaki kilogram vaše telesne težine
  • dobit ćete tjedne doze lijeka Empliciti tijekom prvih osam tjedana, što se smatra dva ciklusa liječenja
  • nakon prva dva ciklusa liječenja, Empliciti se daje jednom u dvije sedmice

Ako uzimate Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom:

  • tipična doza je 10 mg Empliciti-a za svaki kilogram vaše telesne težine
  • dobit ćete tjedne doze lijeka Empliciti tijekom prvih osam tjedana, što se smatra dva ciklusa liječenja
  • nakon prva dva ciklusa liječenja, doza se povećava na 20 mg Empliciti za svaki kilogram tjelesne težine, jednom u četiri tjedna

Kao primjer izračuna doze, odrasla osoba koja teži 70 kilograma (oko 154 kilograma) primila bi dozu Empliciti od 700 mg. To se izračunava kao 70 kilograma pomnoženo sa 10 mg lijeka, što je jednako 700 mg lijeka Empliciti.

S bilo kojom od opcija doziranja, obično ćete nastaviti uzimati Empliciti dok se vaš multipli mijelom ne pogorša ili dok ne dobijete uznemirujuće nuspojave od Emplicitija.

Šta ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za infuziju Empliciti, zakažite drugi sastanak što je prije moguće. Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu planiranja budućih doza kako biste uspjeli doći do infuzija.

Obavezno uzmite dozu deksametazona prema uputama liječnika. Ako propustite dozu deksametazona, recite svom liječniku da ste je zaboravili uzeti. Zaborav na dozu ovog lijeka može dovesti do reakcije na Empliciti. To ponekad može biti vrlo ozbiljno.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Ponekad upotreba lijekova može vaš multipli mijelom održati stabilnim (ne pogoršavajući se) dugo vremena. Ako uzimate Empliciti, a vaš multipli mijelom se ne pogoršava, liječnik vam može preporučiti da dugo ostanete na liječenju Empliciti.

U kliničkim ispitivanjima više od polovine ljudi koji su uzimali Empliciti nije imalo pogoršanje multiplog mijeloma duže od 10 mjeseci. Dužina vremena koje ćete uzimati Empliciti ovisi o tome kako vaše tijelo reagira na lijek.

Alternative Emplicitiju

Dostupni su i drugi lijekovi ili terapije koji mogu liječiti multipli mijelom. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Emplicitiju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima ili tretmanima koji mogu dobro raditi za vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • iksazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • talidomid (Thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (pomalist)
  • određeni steroidi, poput prednizona ili deksametazona

Ostale terapije koje se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

  • zračenje (koristi zrake energije za ubijanje ćelija karcinoma)
  • transplantacija matičnih ćelija

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Možda se pitate kako se Empliciti uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Empliciti i Darzalex slični i različiti.

Koristi

I Empliciti i Darzalex odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji:

  • već su isprobali najmanje dva prošla tretmana koja su uključivala lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove ljude se koristi Empliciti ili Darzalex s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti se propisuje i za odrasle koji:

  • su u prošlosti imali jedan do tri tretmana za njihov multipli mijelom. Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Darzalex je također odobrila FDA za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji su u prošlosti uzimali jedan ili više tretmana. Preporučuje se za samostalnu upotrebu i u kombinaciji s drugim tretmanima, na osnovu istorije liječenja svake osobe.

Oblici lijekova i administracija

Empliciti dolazi u obliku praha. Pravi se otopina i daje vam se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tokom određenog vremenskog perioda). Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Vaša doza Empliciti varira ovisno o tjelesnoj težini i ostalim lijekovima koje uzimate s Emplicitijem. Za više informacija o dozama, pogledajte gore navedeni odjeljak „Empliciti doziranje“.

Empliciti se obično daju tjedno tokom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga, dobivat ćete Empliciti svaka dva do četiri tjedna, ovisno o tome koje lijekove koristite s Emplicitijem. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Empliciti doziranje“.

Darzalex dolazi u obliku tečne otopine. Daje se i kao intravenska (IV) infuzija. Darzalex je dostupan u dvije jačine: 100 mg / 5 ml i 400 mg / 20 ml.

Vaša doza Darzalex-a također ovisi o vašoj tjelesnoj težini. Međutim, raspored doziranja će se razlikovati ovisno o tome koje lijekove uzimate s Darzalexom.

Darzalex se obično daje tjedno tokom šest do devet tjedana. Nakon ovoga dobit ćete Darzalex jednom u dva do četiri tjedna, ovisno o tome koliko ga dugo koristite.

Neželjeni efekti i rizici

I Empliciti i Darzalex sadrže lijekove koji ciljaju multipli mijelom. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome koje lijekove uzimate s Empliciti ili Darzalexom. Vaš liječnik može opisati tipične nuspojave koje se mogu pojaviti, ovisno o tome koje lijekove uzimate.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Emplicitija, Darzalexa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti sa Empliciti:
    • katarakta (zamućenost sočiva oka)
    • bolovi u ustima ili grlu
    • bolovi u kostima
  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • slabost
    • mučnina
    • bol u leđima
    • vrtoglavica
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
    • povišen krvni pritisak
    • bol u zglobovima
  • Može se javiti i sa Empliciti i sa Darzalexom:
    • umor (nedostatak energije)
    • dijareja
    • zatvor
    • smanjen apetit
    • vrućica
    • kašalj
    • povraćanje
    • otežano disanje
    • grčevi mišića
    • oticanje na rukama ili nogama
    • povećan nivo šećera u krvi
    • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Emplicitija, Darzalexa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti sa Empliciti:
    • problemi sa jetrom
    • razvoj drugih vrsta karcinoma, poput raka kože
  • Može se javiti kod Darzalexa:
    • neutropenija (nizak nivo bijelih krvnih zrnaca)
    • trombocitopenija (nizak nivo trombocita)
  • Može se javiti i sa Empliciti i sa Darzalexom:
    • infuzione reakcije
    • bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
    • infekcije, poput upale pluća

Učinkovitost

Empliciti i Darzalex su odobreni za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije su pokazale da su i Empliciti i Darzalex efikasni u liječenju multiplog mijeloma.

Troškovi

Empliciti i Darzalex su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

I Empliciti i Darzalex daju se u obliku intravenskih (IV) infuzija u zdravstvenoj ustanovi. Stvarni iznos koji ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem osiguranju, vašoj lokaciji i klinici ili bolnici u kojoj se liječite.

Empliciti vs. Ninlaro

Možda se pitate kako se Empliciti uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Empliciti i Ninlaro slični i različiti.

Koristi

I Empliciti i Ninlaro odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiplog mijeloma.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

  • Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
  • Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji su u prošlosti probali barem još jedan tretman. Ninlaro je odobren za upotrebu u kombinaciji sa lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Oblici lijekova i administracija

Empliciti dolazi u obliku praha. Pravi se otopina i daje vam se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tokom određenog vremenskog perioda). Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Vaša doza Empliciti varira ovisno o tjelesnoj težini i ostalim lijekovima koje uzimate s Emplicitijem. Za više informacija o dozama, pogledajte gore navedeni odjeljak „Empliciti doziranje“.

Empliciti se obično daju tjedno tokom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga, dobivat ćete Empliciti svaka dva do četiri tjedna, ovisno o tome koje lijekove koristite s Emplicitijem. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak “Empliciti doziranje”.

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju jednom tjedno. Ninlaro je dostupan u tri snage:

  • 2,3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Neželjeni efekti i rizici

I Empliciti i Ninlaro sadrže lijekove koji pomažu u uklanjanju višestrukih ćelija mijeloma. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Ninlaro je odobren za upotrebu samo s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom. U ovom odjeljku uspoređujemo nuspojave kombinacije liječenja Ninlaro sa nuspojavama lijeka Empliciti, također u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome koje lijekove uzimate s Empliciti ili Ninlaro. Vaš liječnik može opisati tipične nuspojave koje se mogu pojaviti, ovisno o tome koje lijekove uzimate.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Emplicitija, Ninlara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod kombinacije liječenja Empliciti:
    • umor (nedostatak energije)
    • vrućica
    • kašalj
    • smanjen apetit
    • glavobolja
    • katarakta (zamućenost sočiva oka)
    • bol u ustima
  • Može se javiti kod kombinacije liječenja Ninlaro:
    • mučnina
    • zadržavanje tečnosti, što može prouzrokovati oticanje
    • bol u leđima
  • Može se javiti i kod kombinacija liječenja Empliciti i Ninlaro:
    • dijareja
    • zatvor
    • povraćanje

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Emplicitija, Ninlara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod kombinacije liječenja Empliciti:
    • infuzione reakcije
    • ozbiljne infekcije
    • razvoj drugih vrsta karcinoma
  • Može se javiti kod kombinacije liječenja Ninlaro:
    • trombocitopenija (nizak nivo trombocita)
    • jak osip na koži
  • Može se javiti i kod kombinacija liječenja Empliciti i Ninlaro:
    • bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
    • problemi sa jetrom

Učinkovitost

Empliciti i Ninlaro su odobreni za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije pokazale su da su i Empliciti i Ninlaro efikasni u liječenju multiplog mijeloma.

Troškovi

Empliciti i Ninlaro su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Empliciti se daje u obliku intravenske (IV) infuzije u zdravstvenoj ustanovi. Ninlaro kapsule izdaju specijalne ljekarne. Stvarni iznos koji ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem osiguranju, vašoj lokaciji i hoćete li liječenje primati u klinici ili bolnici.

Empliciti za multipli mijelom

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Empliciti za liječenje multiplog mijeloma. Ovo stanje je vrsta raka koja utječe na vaše plazma ćelije. Te ćelije su vrsta bijelih krvnih zrnaca koje pomažu vašem tijelu u borbi protiv klica i infekcija.

S multiplim mijelomom, vaše tijelo stvara abnormalne plazme. Nenormalne plazma ćelije, zvane mijelomske stanice, istiskuju vaše zdrave plazma ćelije. To znači da imate manje zdravih plazma ćelija koje se mogu boriti protiv klica. Ćelije mijeloma također stvaraju protein koji se naziva M protein. Ovaj protein se može nakupiti u vašem tijelu i oštetiti neke vaše organe.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

  • Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
  • Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiple multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove ljude Empliciti se koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Efikasnost u liječenju multiplog mijeloma

Kliničke studije pokazale su da je Empliciti efikasan u zaustavljanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Rezultati nekih od ovih studija opisani su u nastavku.

Empliciti sa lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, ljudima s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom, ili samo lenalidomid i deksametazon.

Studije su pokazale da ljudi koji uzimaju kombinaciju Empliciti imaju manji rizik od napredovanja bolesti. Tijekom najmanje dvije godine, oni koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imali su 30% manji rizik od ljudi koji su uzimali te lijekove bez Emplicitija.

U drugoj studiji koja je trajala pet godina, ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 27% manji rizik od pogoršanja bolesti od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Empliciti s pomalidomidom (Pomalist) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, ljudima s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom ili sami pomalidomid i deksametazon.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 46% manji rizik da se njihova bolest pogorša nakon najmanje devet mjeseci liječenja, u usporedbi s ljudima koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon.

Empliciti upotreba s drugim lijekovima

Empliciti se daje s drugim lijekovima kada se koristi za liječenje multiplog mijeloma.

Višestruki lijekovi protiv mijeloma koji se koriste sa Empliciti

Empliciti se uvijek koristi u kombinaciji sa steroidom zvanim deksametazon. Uvijek se koristi i u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst). Korištenje ovih lijekova s ​​lijekom Empliciti pomaže lijeku da bude učinkovitiji u liječenju multiplog mijeloma.

Lijekovi prije infuzije koji se koriste s Empliciti

Prije nego što dobijete intravensku (IV) infuziju Emplicitija, popit ćete neke lijekove koji se nazivaju lijekovima prije infuzije. Ovi lijekovi se koriste za sprečavanje neželjenih efekata (uključujući reakcije infuzije) uzrokovanih liječenjem Empliciti.

Sljedeće lijekove za infuziju dobit ćete otprilike 45 do 90 minuta prije tretmana Empliciti:

  • Dexametazon. Primit ćete 8 mg deksametazona injekcijom IV.
  • Difenhidramin (Benadril). Uzećete 25 mg do 50 mg difenhidramina prije infuzije Empliciti. Difenhidramin se može dati intravenoznom (IV) injekcijom ili u obliku tablete koja se uzima na usta.
  • Acetaminophen (Tylenol). Uzimaćete i 650 mg do 1.000 mg acetaminofena na usta.

Kako Empliciti djeluje

Multipli mijelom je vrsta karcinoma koja pogađa određene bijele krvne ćelije koje se nazivaju plazma ćelije. Te ćelije pomažu vašem tijelu u borbi protiv klica i infekcija. Stanice plazme koje su zahvaćene multiplim mijelomom postaju kancerogene i nazivaju se ćelijama mijeloma.

Empliciti djeluje na drugu vrstu bijelih krvnih zrnaca koja se naziva ćelija prirodnog ubojice (NK). NK ćelije rade u vašem tijelu kako bi ubile abnormalne ćelije, poput ćelija karcinoma ili ćelija zaraženih klicama.

Empliciti djeluje aktiviranjem (uključivanjem) vaših NK stanica. Ovo pomaže vašim NK ćelijama da pronađu abnormalne plazme na koje utječe multipli mijelom. NK ćelije tada uništavaju te abnormalne ćelije. Empliciti također djeluje tako što pronalazi stanice mijeloma za vaše NK stanice.

Empliciti se nazivaju imunoterapijski lijekovi. Ovi lijekovi rade s vašim imunološkim sistemom kako bi pomogli vašem tijelu da se bori protiv određenih stanja.

Koliko traje rad?

Empliciti počinju djelovati na vaše tijelo nakon što ste primili prvu infuziju. Međutim, vjerojatno nećete primijetiti kada Empliciti počne raditi. Vaš će liječnik moći provjeriti radi li radeći određene pretrage. Ako imate pitanja o tome koliko dobro Empliciti djeluje na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Empliciti i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Emplicitija i alkohola. Međutim, Empliciti može uzrokovati probleme s jetrom. Pijenje alkohola takođe može pogoršati funkciju vaše jetre.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što pijete alkohol dok uzimate Empliciti. Oni vam mogu savjetovati da li je sigurno da pijete alkohol dok koristite ovu drogu.

Empliciti interakcije

Empliciti uglavnom ne stupa u interakciju s drugim lijekovima. Međutim, poznato je da lijekovi koji se koriste s Empliciti komuniciraju s drugim lijekovima.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Empliciti tretman može utjecati i na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Empliciti i laboratorijski testovi

Empliciti mogu utjecati na rezultate određenih testova koji se koriste za provjeru M proteina u vašem tijelu. M protein proizvode višestruke stanice mijeloma. Viši nivo M proteina znači da je vaš rak napredniji.

Vaš liječnik će naručiti testove za provjeru M proteina u vašem tijelu tokom liječenja Empliciti. To vašem liječniku omogućava da vidi koliko dobro vaše tijelo reagira na lijek.

Međutim, Empliciti može promijeniti rezultate vaših testova krvi na M proteinima. To vašem liječniku može otežati saznanje poboljšava li se vaš multipli mijelom ili ne. Empliciti mogu učiniti da imate više M proteina nego što zapravo imate. Da bi to zaobišao, vaš liječnik može naložiti laboratorijske testove na koje Empliciti ne utječe kako bi nadzirao vaš tretman.

Ostale interakcije s lijekovima

Empliciti se uvijek uzima sa deksametazonom ili pomalidomidom (Pomalyst) ili lenalidomidom (Revlimid). Iako ne postoje poznate interakcije lijekova s ​​Emplicitijem, poznate su interakcije lijekova s ​​kojima se koristi.

Obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim mogućim interakcijama kombinacije lijekova koje uzimate.

Kako se daje Empliciti

Trebali biste uzimati Empliciti prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika. Empliciti se daju intravenskom (IV) infuzijom, obično kroz venu na ruci. Lijekovi koji se daju IV infuzijom daju se polako tokom određenog vremenskog perioda. Može vam trebati sat vremena ili više da primite punu dozu Emplicitija.

Empliciti se daju samo u ljekarskoj ordinaciji ili zdravstvenoj klinici. Dok budete primali infuziju, nadgledat će vas alergijska reakcija ili reakcija na infuziju.

Kada uzeti

Empliciti se daje na 28-dnevnom ciklusu liječenja. Koliko često uzimate lijek ovisi o ostalim lijekovima koje uzimate s Empliciti. Uobičajeni raspored kada ćete uzimati Empliciti je sljedeći:

  • Ako uzimate Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom, primat ćete Empliciti jednom tjedno u prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga, primat ćete Empliciti jednom svake druge sedmice.
  • Ako uzimate Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom, dobit ćete i Empliciti jednom tjedno u prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga ćete primati Empliciti jednom u ciklusu, što je jedna doza svaka četiri tjedna.

Vaš će liječnik nadgledati vaše liječenje i odrediti koliko će vam ukupnih ciklusa lijeka Empliciti trebati.

Empliciti i trudnoća

Nije bilo studija o Emplicitiju na trudnicama. Studije na životinjama u trudnoći također još nisu rađene za ovaj lijek.

Međutim, lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), koji se koriste zajedno s Empliciti, mogu nanijeti ozbiljnu štetu rastućem fetusu. Ovi lijekovi se nikada ne smiju koristiti tokom trudnoće. Korištenje ovih lijekova tijekom trudnoće može prouzrokovati veće urođene mane ili pobačaj.

Budući da je Empliciti odobren za upotrebu samo s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst), Empliciti također treba izbjegavati tokom trudnoće. Ljudi koji uzimaju Empliciti trebaju koristiti kontrolu rađanja ako je potrebno. Pogledajte sljedeći odjeljak "Empliciti i kontrola rađanja" za više detalja.

Ako imate pitanja o upotrebi Emplicitija tokom trudnoće, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Empliciti i kontrola rađanja

Nije poznato da li je Empliciti sigurno uzimati tokom trudnoće.

Međutim, lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), koji se koriste zajedno s Empliciti, mogu nanijeti ozbiljnu štetu rastućem fetusu. Ovi lijekovi se nikada ne smiju koristiti tokom trudnoće. Budući da je Empliciti odobren za upotrebu samo s lenalidomidom ili pomalidomidom, Empliciti također treba izbjegavati tokom trudnoće.

Zbog toga je razvijen poseban program koji pomaže u prevenciji trudnoće kod osoba koje koriste ove lijekove. Ovaj program naziva se program procjene i ublažavanja rizika (REMS).

I žene i muškarci koji koriste Empliciti moraju se složiti i slijediti upute za Revlimid REMS ili Pomalyst REMS. Slijedit ćete REMS program koji god lijek uzimali s Empliciti. Svaki program ima određene zahtjeve koje treba poštivati ​​da biste nastavili uzimati lenalidomid ili pomalidomid.

Pored zahteva od ljudi koji uzimaju Empliciti da koriste kontrolu rađanja, program REMS takođe zahteva da:

  • imajte česte testove za trudnoću, ako ste žena koja koristi drogu
  • složite se da nećete davati krv ili spermu dok koristite drogu

Kontrola rađanja za žene

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete napraviti dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete koristiti ili lenalidomid ili pomalidomid.

Dok uzimate bilo koji od ovih lijekova, morat ćete koristiti dva oblika kontrole rađanja ili se suzdržati od seksa tijekom liječenja. Trebali biste nastaviti koristiti kontrolu rađanja ili suzdržavati se od seksa najmanje četiri sedmice nakon prestanka liječenja.

Kontrola rađanja za muškarce

Ako ste muškarac koji uzima Empliciti s lenalidomidom ili pomalidomidom, a seksualno ste aktivni sa ženama koje mogu zatrudnjeti, za vrijeme liječenja morat ćete koristiti kontrolu rađanja (poput kondoma). To je važno učiniti čak i ako vaš partner koristi kontrolu rađanja. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje četiri tjedna nakon prestanka liječenja.

Empliciti i dojenje

Ne postoje studije koje pokazuju da li Empliciti prelazi u majčino mlijeko ili uzrokuje bilo kakve posljedice kod djeteta koje doji.

Također nije poznato mogu li lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst) izazvati bilo kakve posljedice kod djece. Međutim, zbog rizika od ozbiljnih nuspojava kod djece, dojenje treba izbjegavati dok uzimate Empliciti.

Uobičajena pitanja o Emplicitiju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Emplicitiju.

Da li je hemoterapija Empliciti?

Ne, Empliciti se ne smatra hemoterapijom (tradicionalni lijekovi koji se koriste za liječenje raka). Kemoterapija djeluje tako što ubija ćelije u vašem tijelu koje se brzo množe (stvarajući više ćelija). Iako ovo ubija stanice raka, može ubiti i druge zdrave stanice.

Za razliku od tipične hemoterapije, Empliciti je ciljana terapija. Ova vrsta lijeka djeluje na određene ćelije (zvane prirodne stanice ubojice), kako bi ciljala stanice raka. Budući da Empliciti cilja posebnu skupinu ćelija, to ne utječe toliko na vaše zdrave stanice. To znači da može uzrokovati manje nuspojava od tipične hemoterapije.

Šta će se dogoditi na mojim Empliciti tretmanima?

Empliciti se daje u obliku intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu tokom određenog vremenskog perioda). IV se obično stavi u vašu ruku.

Obično ćete primati jednu dozu Emplicitija svake sedmice tokom prva dva ciklusa liječenja. (Svaki ciklus traje 28 dana.) Tada ćete infuziju dobiti jednom u dvije sedmice ili jednom u četiri tjedna. Ovaj dio vašeg rasporeda doziranja ovisi o tome koje lijekove uzimate s Emplicitijem.

Trajanje svake infuzije ovisi o vašoj tjelesnoj težini i koliko ste doza Emplicitija već primili.

Nakon druge doze Emplicitija, vaša infuzija ne bi trebala trajati duže od jednog sata. Bilo bi korisno donijeti nešto za vrijeme infuzije kako bi vrijeme brže prolazilo. Na primjer, možete ponijeti knjigu ili časopis za čitanje ili muziku za slušanje.

Prije nego što dobijete infuziju Empliciti, dobit ćete neke druge lijekove koji pomažu u sprečavanju određenih nuspojava, uključujući reakciju infuzije. Ti se lijekovi nazivaju lijekovima prije infuzije.

Lijekovi prije infuzije koje ćete dobiti prije infuzije Empliciti su:

  • difenhidramin (Benadril)
  • deksametazon
  • acetaminophen (Tylenol)

Kako ću znati da li Empliciti radi za mene?

Empliciti djeluje tako što pomaže vašem imunološkom sistemu da se bori protiv višestrukih ćelija mijeloma. Vaš liječnik može pratiti koliko vaš imunološki sistem reagira na liječenje naručivanjem testa za provjeru M proteina.

M proteine ​​proizvode višestruke stanice mijeloma. Ti se proteini mogu nakupiti u vašem tijelu i prouzročiti oštećenje nekih vaših organa. Viši nivo M proteina viđen je kod osoba sa naprednijim multiplim mijelomom.

Vaš liječnik može provjeriti razinu M proteina da vidi koliko dobro reagirate na liječenje. Razine M proteina mogu se testirati provjerom uzorka krvi ili urina.

Vaš liječnik također može nadgledati vaš odgovor na liječenje naručivanjem skeniranja kostiju. Ovi snimci pokazat će imate li određene promjene kostiju uzrokovane multiplim mijelomom.

Može li upotreba Empliciti uzrokovati da imam druge vrste raka?

Možda bi mogao. Korištenje Empliciti-a za liječenje multiplog mijeloma može povećati rizik od drugih vrsta karcinoma.

U kliničkim ispitivanjima, 9% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom razvilo je drugu vrstu karcinoma. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 6% je imalo isti rezultat. Vrste karcinoma koje su se razvile su rak kože i solidni tumori, poput raka dojke ili prostate.

Takođe u kliničkim ispitivanjima, 1,8% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom razvilo je drugu vrstu karcinoma. Od ljudi koji su sami uzimali pomalidomid i deksametazon, niko nije razvio drugu vrstu raka.

Tokom liječenja lijekom Empliciti, vaš liječnik može naručiti dodatne pretrage krvi ili skeniranje kako bi vas nadzirao da li se mogu razviti novi karcinomi.

Implicitivne mjere predostrožnosti

Pre nego što uzmete Empliciti, razgovarajte sa svojim lekarom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Empliciti možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

  • Trudnoća. Nije poznato je li Empliciti štetan za fetus u razvoju. Međutim, Empliciti se koristi ili s lenalidomidom (Revlimid) ili s pomalidomidom (Pomalyst). Poznato je da oba ova lijeka uzrokuju urođene nedostatke. Zbog toga bi ljudi koji uzimaju ili lenalidomid ili pomalidomid trebali koristiti kontrolu rađanja kako bi spriječili trudnoću dok koriste ove lijekove. Za više informacija, pogledajte odjeljak “Empliciti i trudnoća” gore.
  • Dojenje. Nije poznato da li Empliciti prelazi u ljudsko majčino mlijeko. Međutim, zbog rizika od ozbiljnih nuspojava kod djece, dojenje treba izbjegavati dok uzimate Empliciti. Za više informacija, pogledajte odjeljak “Empliciti i dojenje” gore.
  • Trenutne infekcije. Ne biste trebali početi uzimati Empliciti ako imate aktivnu infekciju. To uključuje prehladu, gripu ili druge bakterijske i virusne infekcije. Liječnik vam može preporučiti da započnete s Emplicitijem nakon liječenja od bilo kakvih infekcija. To je zato što Empliciti može oslabiti vaš imunološki sistem, što otežava borbu protiv infekcije.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Emplicitija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Empliciti nuspojave".

Stručne informacije za Empliciti

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Empliciti je indiciran za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

  • Odrasli koji su prethodno primili jednu do tri terapije. Kod ovih ljudi Empliciti se koristi s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
  • Odrasli koji su već primili najmanje dvije terapije koje su uključivale lenalidomid (Revlimid) i bilo koji inhibitor proteasoma. Kod ovih ljudi Empliciti se koristi s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti nije indiciran za upotrebu kod osoba mlađih od 18 godina.

Mehanizam djelovanja

Empliciti je IgG1 monoklonsko antitijelo koje je imunostimulacijsko. Empliciti djeluje usmjeravanjem prema članu porodice Signalna molekula limfocitne aktivacije (SLAMF7).

SLAMF7 se eksprimira ne samo na ćelijama prirodnih ubojica (NK) i plazma ćelijama u krvi, već i na stanicama multiplog mijeloma. Empliciti djeluje tako što olakšava uništavanje ćelija mijeloma kroz ćelijsku citotoksičnost ovisno o antitijelima (ADCC). Ovaj mehanizam djeluje zbog interakcije između NK stanica i stanica zaraženih mijelomom. Neke studije pokazuju da Empliciti također može pomoći u aktiviranju NK stanica, koje zatim traže i uništavaju stanice mijeloma.

Farmakokinetika i metabolizam

Impliciti klirens raste kako se povećava tjelesna težina. Empliciti je pokazao nelinearnu farmakokinetiku, gdje je povećanje doze uzrokovalo veću izloženost lijeku nego što se predviđalo.

Kontraindikacije

Empliciti nema specifične kontraindikacije. Međutim, treba ga izbjegavati kod trudnica kada se uzima prema indikacijama, što uključuje upotrebu pomalidomida ili lenalidomida.

Skladištenje

Empliciti je dostupan u obliku liofiliziranog praška od 300 mg ili 400 mg u bočici za jednokratnu upotrebu. Prašak se mora rekonstituirati i razrijediti prije nego što se može primijeniti.

Prašak Empliciti treba čuvati u frižideru (na temperaturi od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) i zaštićen od svjetlosti. Nemojte zamrzavati ili tresti bočice.

Nakon što se prašak rekonstituira, otopina se mora infuzirati u roku od 24 sata. Nakon miješanja, ako se infuzija ne koristi odmah, treba je hladiti i u hladnjaku, zaštićenu od svjetlosti. Otopinu Empliciti treba držati najviše 8 sati (od ukupno 24 sata) na sobnoj temperaturi i sobnoj svjetlosti.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Podijeliti

Zašto imam uporno grlo?
Zdravlje

Zašto imam uporno grlo?

Uključujemo proizvode za koje mi limo da u kori ni za naše čitatelje. Ako kupujete putem veza na ovoj tranici, možemo zaraditi malu proviziju. Evo našeg po tupka. PregledBol u grlu može rezultirati bo...
Što je ulje algi i zašto ga ljudi uzimaju?
Ishrana

Što je ulje algi i zašto ga ljudi uzimaju?

Uključujemo proizvode za koje mi limo da u kori ni za naše čitatelje. Ako kupujete putem veza na ovoj tranici, možemo zaraditi malu proviziju. Evo našeg po tupka.Kad pomi lite na alge, napravite liku ...