Doksiciklin, oralna tableta

Sadržaj

• Izdvajamo za doksiciklin
• Neželjeni efekti doksiciklina
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Važna upozorenja
• Šta je doksiciklin?
• Zašto se koristi
• Kako radi
• Doksiciklin može komunicirati s drugim lijekovima
• Lijekovi koje ne biste trebali koristiti s doksiciklinom
• Interakcije koje vaše lijekove mogu učiniti manje efikasnim
• Interakcije koje mogu povećati nuspojave
• Upozorenja na doksiciklin
• Upozorenje o alergiji
• Upozorenje o interakciji s hranom
• Upozorenja za ljude sa određenim zdravstvenim stanjima
• Upozorenja za ostale grupe
• Kako uzimati doksiciklin
• Oblici i snage
• Doziranje za infekciju
• Doziranje za prevenciju malarije
• Uzmi prema uputama
• Važna razmatranja za uzimanje ovog doksiciklina
• Generale
• Skladištenje
• Putovanje
• Osetljivost na sunce
• Osiguranje
• Postoje li alternative?

Izdvajamo za doksiciklin

1. Doksiciklin oralna tableta je dostupna i kao generički i kao zaštitni znak. Imena robnih marki: Acticlate, Doryx, Doryx MPC.
2. Doksiciklin dolazi u tri oralna oblika: tableta, kapsula i suspenzija. Dolazi i kao rješenje za injekcije, koje daje samo zdravstveni radnik.
3. Doksiciklin oralna tableta koristi se za liječenje infekcija i teških akni. Takođe se koristi za sprečavanje malarije.

Neželjeni efekti doksiciklina

Doksiciklin oralna tableta može izazvati neželjene efekte. Neki su češći, a neki ozbiljni.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti doksiciklina mogu uključivati:

• gubitak apetita
• mučnina i povraćanje
• dijareja
• osip
• osetljivost na sunce
• košnice
• privremeno obezbojenje odraslih zuba (prolazi kod čišćenja zubara nakon prestanka uzimanja lijeka)

Ako su ovi efekti blagi, mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ovaj lijek ne uzrokuje pospanost.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Proljev povezan sa antibioticima. Simptomi mogu uključivati:
  • teška dijareja
  • krvava dijareja
  • grčevi u stomaku i bol
  • vrućica
  • dehidratacija
  • gubitak apetita
  • gubitak težine
• Visok krvni pritisak unutar vaše lobanje. Simptomi mogu uključivati:
  • glavobolja
  • zamagljen vid
  • dvostruki vid
  • gubitak vida
• Iritacija jednjaka ili čir na jednjaku (može biti vjerovatnije ako dozu uzimate prije spavanja). Simptomi mogu uključivati:
  • peckanje ili bol u prsima
• Anemija
• Pankreatitis. Simptomi mogu uključivati:
  • bol u gornjem dijelu trbuha ili bol u trbuhu koji se pomiče na leđa ili se pogoršava nakon što pojedete
  • vrućica
• Ozbiljne kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:
  • plikovi
  • ljuštenje kože
  • osip malih ljubičastih mrlja

Izjava o odricanju odgovornosti: Cilj nam je pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo garantirati da ove informacije uključuju sve moguće nuspojave. Ove informacije nisu zamjena za medicinski savjet. Uvijek razgovarajte o mogućim neželjenim efektima sa zdravstvenim radnikom koji zna vašu medicinsku istoriju.

Važna upozorenja

• Trajna promjena boje zuba upozorenje: Ovaj lijek može uzrokovati trajne promjene boje zuba kod djece ako se koristi tijekom razvoja zuba. Ovo vrijeme uključuje posljednju polovinu trudnoće do 8. godine života. Dječji zubi mogu se promijeniti u žute, sive ili smeđe.
• Upozorenje na proljev povezan sa antibiotikom: Ovaj lijek može izazvati dijareju povezanu s antibioticima. To može varirati od blagog proljeva do ozbiljne infekcije debelog crijeva. U rijetkim slučajevima ovaj učinak može biti fatalan (uzrokovati smrt). Ako imate ozbiljnu ili trajnu dijareju, obavijestite svog liječnika. Oni mogu zaustaviti vaše liječenje ovim lijekom.
• Upozorenje za intrakranijalnu hipertenziju: Ovaj lijek može uzrokovati intrakranijalnu hipertenziju ili povišeni krvni pritisak unutar vaše lobanje. Simptomi mogu uključivati ​​glavobolju, zamagljen vid, dvostruki vid i gubitak vida. Obavijestite svog liječnika odmah ako imate ove simptome. Možda imate i otok u očima. Žene reproduktivne dobi s prekomjernom težinom imaju veći rizik od ovog stanja. Ako ste ranije imali intrakranijalnu hipertenziju, vaš je rizik također veći.
• Upozorenje za ozbiljnu kožnu reakciju: Ovaj lijek može izazvati ozbiljne kožne reakcije. To uključuje stanja koja se nazivaju Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i reakcija lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS). Simptomi mogu biti žuljevi, ljuštenje kože i osip malih ljubičastih mrlja. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati ovaj lijek i odmah nazovite svog liječnika.
• Reverzibilni usporeni rast kostiju: Ovaj lijek može spriječiti rast kostiju kod djece ako ga majka uzima tokom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Takođe može spriječiti rast kostiju kod djece ako se uzimaju do dobi od 8 godina. Ovaj usporeni rast kostiju je reverzibilan nakon prestanka uzimanja lijeka.

Šta je doksiciklin?

Doksiciklin oralna tableta je lijek na recept koji je dostupan kao zaštitni lijekovi Acticlate, Doryx i Doryx MPC. Dostupan je i kao generički lijek. Generički lijekovi obično koštaju manje. U nekim slučajevima možda neće biti dostupni u svim snagama ili oblicima kao verzija s robnom markom.

Doksiciklin tablete dolaze u obliku sa trenutnim i odloženim oslobađanjem. Doksiciklin takođe dolazi u dva druga oralna oblika: kapsula i rastvor. Pored toga, doksiciklin dolazi u otopini za injekcije, koju daje samo zdravstveni radnik.

Zašto se koristi

Doksiciklin se koristi za liječenje bakterijskih infekcija. To može uključivati ​​neke spolno prenosive bolesti, infekcije kože, infekcije oka, respiratorne infekcije i još mnogo toga. Također se koristi kao dodatak liječenju teških akni i za sprečavanje malarije kod ljudi koji planiraju putovati u područja s određenim sojevima malarije.

Ovaj lijek se može koristiti kao dio kombinirane terapije. To znači da ćete ga možda trebati uzimati s drugim lijekovima.

Kako radi

Doksiciklin pripada klasi lijekova koji se nazivaju tetraciklini. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način. Ovi se lijekovi često koriste za liječenje sličnih stanja.

Ovaj lijek djeluje tako što blokira stvaranje bakterijskog proteina. To čini vezivanjem za određene jedinice proteina. Ovo zaustavlja rast proteina i liječi vašu infekciju.

Doksiciklin može komunicirati s drugim lijekovima

Doksiciklin oralna tableta može komunicirati s drugim lijekovima, vitaminima ili biljem koje možda uzimate. Interakcija je kada supstanca promijeni način djelovanja lijeka. To može biti štetno ili spriječiti lijek da dobro djeluje.

Da bi izbjegao interakcije, liječnik bi trebao pažljivo upravljati svim vašim lijekovima. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje uzimate. Da biste saznali kako ovaj lijek može komunicirati s nečim drugim što uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Primjeri lijekova koji mogu izazvati interakcije s doksiciklinom navedeni su u nastavku.

Lijekovi koje ne biste trebali koristiti s doksiciklinom

Ne koristite ove lijekove sa doksiciklinom. To može izazvati opasne posljedice u vašem tijelu. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• Penicilin. Doksiciklin može ometati način na koji penicilin ubija bakterije.
• Isotretinoin. Zajedničko uzimanje izotretinoina i doksiciklina može povećati rizik od intrakranijalne hipertenzije.

Interakcije koje vaše lijekove mogu učiniti manje efikasnim

Kada uzimate doksiciklin sa određenim lijekovima, doksiciklin možda neće uspjeti liječiti vaše stanje. To je zato što se količina doksiciklina u vašem tijelu može smanjiti. Primjeri lijekova koji mogu izazvati ovu vrstu interakcije uključuju:

• Antacidi koji sadrže aluminijum, kalcijum, magnezijum, subsulicilat bizmuta i preparate koji sadrže gvožđe
• Lijekovi za napadaje poput barbiturata, karbamazepina i fenitoina

Interakcije koje mogu povećati nuspojave

Uzimanje doksiciklina sa određenim lijekovima povećava rizik od neželjenih efekata ovih lijekova. Primjer lijeka koji bi mogao izazvati ovu vrstu interakcije je:

• Warfarin. Vaš liječnik može smanjiti dozu vašeg varfarina ako ga trebate uzimati s doksiciklinom.

Izjava o odricanju odgovornosti: Cilj nam je pružiti vam najrelevantnije i najnovije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito djeluju kod svake osobe, ne možemo garantirati da ove informacije uključuju sve moguće interakcije. Ove informacije nisu zamjena za medicinski savjet. Uvijek razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o mogućim interakcijama sa svim lijekovima na recept, vitaminima, biljkama i dodacima i lijekovima koji se kupuju bez recepta.

Upozorenja na doksiciklin

Doksiciklin oralna tableta dolazi sa nekoliko upozorenja.

Upozorenje o alergiji

Doksiciklin može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:

• otežano disanje
• oticanje grla ili jezika

Ako imate alergijsku reakciju, odmah nazovite svog liječnika ili lokalni centar za kontrolu trovanja. Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili otiđite do najbliže hitne pomoći.

Nemojte više uzimati ovaj lijek ako ste ikada imali alergijsku reakciju na njega ili druge tetracikline. Ponovno uzimanje može biti kobno (uzrokovati smrt).

Upozorenje o interakciji s hranom

Hrana koja sadrži kalcijum može blokirati količinu ovog lijeka koju vaše tijelo apsorbira. To znači da možda neće uspjeti liječiti vaše stanje. Neke namirnice bogate kalcijumom uključuju mlijeko i sir. Ako jedete ili pijete ove proizvode, učinite to najmanje jedan sat prije uzimanja ovog lijeka ili jedan sat nakon uzimanja ovog lijeka.

Upozorenja za ljude sa određenim zdravstvenim stanjima

Za žene reproduktivne dobi s prekomjernom težinom: Vi imate veći rizik od visokog krvnog pritiska u lobanji od ovog lijeka. Pitajte svog liječnika da li je ovaj lijek pravi za vas.

Za ljude s anamnezom intrakranijalne hipertenzije:Vi imate veći rizik od visokog krvnog pritiska u lobanji od ovog lijeka. Pitajte svog liječnika da li je ovaj lijek pravi za vas.

Upozorenja za ostale grupe

Za trudnice: Ne postoje odgovarajuće studije o upotrebi doksiciklina kod trudnica.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Zamolite svog doktora da vam kaže o specifičnom riziku za trudnoću. Ovaj lijek treba koristiti samo ako je potencijalni rizik za trudnoću prihvatljiv s obzirom na potencijalnu korist lijeka. Nazovite svog liječnika ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek.

Za žene koje doje: Doksiciklin prelazi u majčino mlijeko i može izazvati neželjene efekte kod djeteta koje je dojeno. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako dojite dijete. Možda ćete trebati odlučiti hoćete li prestati dojiti ili prestati uzimati ovaj lijek.

Za starije osobe: Bubrezi starijih odraslih možda neće raditi onako dobro kao nekada. To može dovesti do toga da vaše tijelo sporije obrađuje drogu. Kao rezultat toga, veći dio lijeka ostaje u vašem tijelu dulje vrijeme. To povećava rizik od neželjenih efekata.

Za djecu: Ovaj lijek može uzrokovati promjenu boje zuba u trenutku kada se zubi razvijaju.

Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece koja imaju 8 godina ili manje, osim ako potencijalna korist ne premašuje rizik. U ove se djece preporučuje njegova upotreba za liječenje teških ili po život opasnih stanja kao što su antraks ili pjegava groznica Rocky Mountain, a kada nije dostupan nijedan drugi tretman ili se pokazalo da djeluje.

Kako uzimati doksiciklin

Ove informacije o doziranju odnose se na doksiciklin oralne tablete. Ovdje mogu biti uključene sve moguće doze i oblici lijekova. Vaša doza, oblik lijeka i koliko često uzimate lijek ovisit će o:

• tvoje godine
• stanje koje se liječi
• koliko je vaše stanje teško
• druga zdravstvena stanja koja imate
• kako reagirate na prvu dozu

Informacije o doziranju u nastavku odnose se na stanja koja su najčešće propisana za liječenje. Ova lista možda ne sadrži sve uvjete zbog kojih vam liječnik može propisati ovaj lijek. Ako imate pitanja o receptu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Oblici i snage

Općenito: Doksiciklin

• Obrazac: oralna tableta
• Prednosti: 20 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg

• Obrazac: oralna tableta sa odloženim oslobađanjem
• Prednosti: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Marka: Acticlate

• Obrazac: oralna tableta
• Prednosti: 75 mg, 150 mg

Marka: Doryx

• Obrazac: oralna tableta sa odloženim oslobađanjem
• Prednosti: 50 mg, 75 mg, 80 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Marka: Doryx MPC

• Obrazac: oralna tableta sa odloženim oslobađanjem
• Snaga: 120 mg

Doziranje za infekciju

Doziranje za odrasle (u dobi od 18 do 64 godine)

Generičko trenutno objavljivanje:

• Tipična doza: 200 mg prvog dana liječenja, uzima se kao 100 mg svakih 12 sati. Nakon toga slijedi 100 mg dnevno. Za teže infekcije preporučuje se 100 mg svakih 12 sati.

Doryx i Acticlate:

• Tipična doza: 200 mg prvog dana liječenja, uzima se kao 100 mg svakih 12 sati. Nakon toga slijedi 100 mg, uzima se u obliku jedne dnevne doze ili 50 mg svakih 12 sati. Za teže infekcije preporučuje se 100 mg svakih 12 sati.

Doryx MPC:

• Tipična doza: 240 mg prvog dana liječenja, uzima se kao 120 mg svakih 12 sati. Nakon toga slijedi 120 mg, uzima se u obliku jedne dnevne doze ili 60 mg svakih 12 sati. Za teže infekcije preporučuje se 120 mg svakih 12 sati.

Doziranje za djecu (u dobi od 8-17 godina)

Generičko trenutno oslobađanje i Acticlate:

• Za djecu koja teže 45 kg i imaju ozbiljnu ili po život opasnu infekciju kao što je pjegava groznica Rocky Mountain: Preporučena doza je 2,2 mg / kg svakih 12 sati.
• Za djecu koja teže 45 kg, starija su od 8 godina i imaju manje ozbiljnu infekciju: Preporučena doza prvog dana liječenja je 4,4 mg / kg, podijeljena u dvije doze. Nakon toga, dnevna doza održavanja trebala bi biti 2,2 mg / kg, davana kao pojedinačna doza ili podijeljena u dvije dnevne doze.
• Za djecu koja teže 45 kilograma ili više: Koristite doziranje za odrasle.

Doryx:

• Za djecu koja teže 45 kg ili manje: Preporučena doza je 4,4 mg / kg podijeljena u dvije doze prvog dana liječenja. Nakon toga slijedi 2,2 mg / kg u obliku jedne dnevne doze ili podijeljene u dvije doze.
• Za ozbiljniju infekciju: Mogu se koristiti doze do 4,4 mg / kg.
• Za djecu koja teže više od 45 kilograma: Koristite doziranje za odrasle.

Doryx MPC:

• Za djecu koja teže 45 kg i imaju ozbiljnu ili po život opasnu infekciju kao što je pjegava groznica Rocky Mountain: Preporučena doza je 2,6 mg / kg svakih 12 sati.
• Za djecu koja teže 45 kg, starija su od 8 godina i imaju manje ozbiljnu infekciju: Preporučena doza prvog dana liječenja je 5,3 mg / kg, podijeljena u dvije doze. Nakon toga, dnevna doza održavanja trebala bi biti 2,6 mg / kg, davati se kao pojedinačna doza ili podijeljena u dvije dnevne doze.
• Za djecu koja teže 45 kilograma ili više: Koristite doziranje za odrasle.

Doziranje za djecu (uzrasta 0–7 godina)

Nije potvrđeno da je ovaj lijek siguran i učinkovit za upotrebu kod osoba mlađih od 8 godina.

Doziranje za starije osobe (starije od 65 godina i starije)

Vaš liječnik vas može započeti u smanjenoj dozi ili na drugačiji raspored. To vam može pomoći da se razina ovog lijeka ne nakupi previše u vašem tijelu.

Doziranje za prevenciju malarije

Doziranje za odrasle (u dobi od 18 do 64 godine)

Generičko trenutno oslobađanje, Doryx i Acticlate:

• Tipična doza: 100 mg dnevno. Započnite terapiju 1 do 2 dana prije putovanja na područje s malarijom. Nastavite svakodnevno liječenje 4 tjedna nakon napuštanja područja.

Doryx MPC:

• Tipična doza: 120 mg dnevno. Započnite terapiju 1 do 2 dana prije putovanja na područje s malarijom. Nastavite svakodnevno liječenje 4 tjedna nakon napuštanja područja.

Doziranje za djecu (u dobi od 8-17 godina)

Generičko trenutno oslobađanje, Doryx i Acticlate:

• Tipična doza: 2 mg / kg jednom dnevno, do doze za odrasle. Započnite terapiju 1 do 2 dana prije putovanja na područje s malarijom. Nastavite svakodnevno liječenje 4 tjedna nakon napuštanja područja.

Doryx MPC:

• Tipična doza: 2,4 mg / kg jednom dnevno, do doze za odrasle. Započnite terapiju 1 do 2 dana prije putovanja na područje s malarijom. Nastavite svakodnevno liječenje 4 tjedna nakon napuštanja područja.

Doziranje za djecu (uzrasta 0–7 godina)

Nije potvrđeno da je ovaj lijek siguran i efikasan za upotrebu kod djece mlađe od 8 godina.

Doziranje za starije osobe (starije od 65 godina i starije)

Vaš liječnik vas može započeti u smanjenoj dozi ili na drugačiji raspored. To vam može pomoći da se razina ovog lijeka ne nakupi previše u vašem tijelu.

Uzmi prema uputama

Doksiciklin oralna tableta koristi se za kratkotrajno liječenje. Dolazi s ozbiljnim rizicima ako ga ne poduzmete kako je propisano.

Ako naglo prestanete uzimati lijek ili ga uopće ne uzimate: Vaša infekcija vjerovatno neće nestati. Ako ga uzimate za prevenciju malarije, nećete biti zaštićeni od određenih infekcija. Ovo može biti kobno.

Ako propustite doze ili ne uzimate lijek prema rasporedu: Vaš lijek možda neće djelovati dobro ili će u potpunosti prestati djelovati. Možda ćete se osjećati bolje prije nego što završite kurs liječenja, ali nastavite uzimati lijekove prema uputama. Preskakanje doza ili neuspjeh da prođete čitav kurs liječenja može smanjiti učinkovitost vašeg liječenja. Takođe može izazvati rezistenciju na antibiotike. To znači da vaša infekcija neće reagirati na doksiciklin ili druge antibiotike u budućnosti.

Ako uzmete previše: Mogli biste imati opasne razine droge u tijelu i iskusiti više nuspojava. Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili lokalni centar za kontrolu otrova. Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne pomoći.

Šta učiniti ako propustite dozu: Uzmite dozu čim se sjetite. Ako se sjećate samo nekoliko sati prije sljedeće doze, uzmite samo jednu dozu. Nikada ne pokušavajte sustići uzimanje dvije doze odjednom. To bi moglo rezultirati opasnim nuspojavama.

Kako prepoznati djeluje li lijek: Simptomi se mogu početi poboljšavati, a vi se možete osjećati bolje.

Važna razmatranja za uzimanje ovog doksiciklina

Imajte na umu ove napomene ako vam ljekar prepiše doksiciklin oralnu tabletu.

Generale

• Ovaj lijek možete uzimati sa hranom ili bez nje
• Možete usjeći oralnu tabletu, ali je nemojte drobiti. Ako tabletu sa odloženim oslobađanjem ne možete progutati cijelu, možete je razbiti i posuti po sosu od jabuka. Smjesu uzmite odmah i progutajte ne žvačući.

Skladištenje

• Čuvajte ovaj lek na sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C između 69 ° F i 77 ° F.
• Držite ovaj lek dalje od svetlosti.
• Nemojte čuvati ovaj lijek na vlažnim ili vlažnim mjestima, poput kupaonica.

Putovanje

Kada putujete sa svojim lijekovima:

• Uvijek nosite lijekove sa sobom. Kada letite, nikada ga ne stavljajte u prijavljenu torbu. Držite ga u ručnoj torbi.
• Ne brinite zbog rentgenskih aparata na aerodromu. Ne mogu vam naštetiti lijekovima.
• Možda ćete trebati pokazati osoblju aerodroma oznaku ljekarne za svoj lijek. Uvijek sa sobom nosite originalnu kutiju označenu na recept.
• Ne stavljajte ovaj lijek u pretinac za automobil ili ga ostavljajte u automobilu. Obavezno to izbjegavajte kada je vrijeme jako toplo ili vrlo hladno.

Osetljivost na sunce

Ovaj lijek može vašu kožu učiniti osjetljivijom na sunce i povećati rizik od opeklina. Izbjegavajte sunce ako možete. Ako ne možete, obavezno nanesite kremu za sunčanje i nosite zaštitnu odjeću.

Osiguranje

Mnoge osiguravajuće kompanije trebaju prethodno odobrenje za ovaj lijek. To znači da će vaš liječnik možda trebati odobrenje vašeg osiguravajućeg društva prije nego što vaše osiguravajuće društvo plati recept.

Postoje li alternative?

Postoje i drugi lijekovi za liječenje vašeg stanja. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama lijekova koje bi mogle raditi za vas.

Izjava o odricanju odgovornosti:Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.