Cinqair (reslizumab)
Sadržaj
- Šta je Cinqair?
- Učinkovitost
- Cinqair generički ili biološki sličan
- Cinqair trošak
- Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
- Cinqair nuspojave
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Detalji o nuspojavama
- Cinqair doziranje
- Oblici i snage lijeka
- Doziranje za astmu
- Šta ako propustim dozu?
- Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
- Cinqair za astmu
- Cinqair koristiti s drugim lijekovima
- Alternative Cinqairu
- Cinqair vs. Nucala
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Učinkovitost
- Troškovi
- Cinqair vs. Fasenra
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Učinkovitost
- Troškovi
- Cinqair i alkohol
- Cinqair interakcije
- Kako se daje Cinqair
- Kada dobiti Cinqair
- Kako Cinqair radi
- Čime se Cinqair bavi?
- Koliko traje rad?
- Cinqair i trudnoća
- Cinqair i dojenje
- Uobičajena pitanja o Cinqairu
- Da li je Cinqair biološki lijek?
- Zašto Cinqair ne dolazi kao inhalator ili tableta?
- Zašto ne mogu dobiti Cinqair iz apoteke?
- Mogu li djeca koristiti Cinqair?
- Hoću li i dalje morati uzimati kortikosteroid sa Cinqairom?
- Hoću li i dalje morati imati sa sobom spasilački inhalator?
- Predostrožnosti Cinqaira
- Upozorenje FDA: Anafilaksija
- Ostala upozorenja
- Profesionalne informacije za Cinqair
- Indikacije
- Mehanizam djelovanja
- Farmakokinetika i metabolizam
- Kontraindikacije
- Skladištenje
Šta je Cinqair?
Cinqair je lijek na recept sa robnom markom. Koristi se za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Kod ove vrste teške astme imate visok nivo eozinofila (vrsta bijelih krvnih zrnaca). Uzimaćete Cinqair kao dodatak ostalim lijekovima protiv astme. Cinqair se ne koristi za liječenje pojave astme.
Cinqair sadrži reslizumab, koji je vrsta lijeka koji se naziva biološki lijek. Biološki lijekovi se stvaraju iz ćelija, a ne od hemikalija.
Cinqair je dio klase lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela antagonisti interleukin-5 (IgG4 kappa). Klasa lijekova je grupa lijekova koji djeluju na sličan način.
Zdravstveni radnik će vam dati Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.
Učinkovitost
Utvrđeno je da je Cinqair učinkovit u liječenju teške eozinofilne astme.
U dvije kliničke studije, 62% i 75% ljudi koji su primali Cinqair zbog teške eozinofilne astme nisu imali pogoršanje astme. Ali samo 46% i 55% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja) nisu imali pogoršanje astme. Svi ljudi liječeni su Cinqairom ili placebom 52 sedmice. Takođe, većina ljudi je uzimala inhalacijske kortikosteroide i beta-agoniste tokom studije.
Cinqair generički ili biološki sličan
Cinqair je dostupan samo kao zaštitni lijek. Sadrži aktivni lijek reslizumab.
Cinqair trenutno nije dostupan u biosličnom obliku.
Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek je tačna kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od hemikalija.
Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek za kopiranje. Takođe, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.
Cinqair trošak
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Cinqair može varirati. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam lijek u obliku intravenske (IV) infuzije u ordinaciji vašeg liječnika ili na klinici. Trošak koji ćete platiti za infuziju ovisit će o vašem planu osiguranja i o mjestu liječenja. Cinqair nije dostupan za kupovinu u lokalnoj ljekarni.
Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Cinqaira ili ako vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.
Teva Respiratory, LLC, proizvođač Cinqair, nudi Teva rješenja za podršku. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-838-2211 ili posjetite web stranicu programa.
Cinqair nuspojave
Cinqair može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom primanja lijeka Cinqair. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Cinqair obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.
Češće nuspojave
Najčešći neželjeni efekat Cinqaira je orofaringealni bol. Ovo je bol u dijelu grla koji je iza vaših usta. U kliničkim studijama, 2,6% ljudi koji su uzimali Cinqair imali su orofaringealni bol. Ovo je upoređeno sa 2,2% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Orofaringealni bol može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako je bol jaka ili ne prolazi, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate bolje.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Cinqaira nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
- Anafilaksija * (vrsta ozbiljne alergijske reakcije). Simptomi mogu uključivati:
- poteškoće s disanjem, uključujući kašalj i piskanje
- probleme sa gutanjem
- oticanje na licu, ustima ili grlu
- spor puls
- anafilaktički šok (nagli pad krvnog pritiska i otežano disanje)
- osip
- svrbež kože
- nerazumljiv govor
- bolovi u trbuhu (trbuhu)
- mučnina
- konfuzija
- anksioznost
- Rak. Simptomi mogu uključivati:
- promjene na tijelu (drugačija boja, tekstura, otok ili kvržice na dojkama, mjehuru, crijevima ili koži)
- glavobolje
- napadaji
- smetnje vida ili sluha
- spustite se na jednoj strani lica
- krvarenje ili modrice
- kašalj
- promjene apetita
- umor (nedostatak energije)
- vrućica
- oticanje ili kvržice
- debljanje ili gubitak kilograma
Detalji o nuspojavama
Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon što prime Cinqair. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- osip
- svrbež
- crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
Nije poznato koliko je ljudi razvilo blagu alergijsku reakciju nakon što su primili Cinqair.
Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Zove se anafilaksija (vidi dolje).
Anafilaksija
Dok primaju Cinqair, neki ljudi mogu razviti vrlo rijetku alergijsku reakciju koja se naziva anafilaksija. Ova reakcija je ozbiljna i može biti opasna po život. U kliničkim studijama, 0,3% ljudi koji su primali Cinqair razvili su anafilaksiju.
Vaš imunološki sistem pomaže u zaštiti vašeg tijela od supstanci koje mogu izazvati bolest. Ali ponekad se vaše tijelo zbuni i bori se sa supstancama koje ne uzrokuju bolest. Nekim ljudima njihov imunološki sistem napada sastojke u Cinqairu. To može dovesti do anafilaksije.
Simptomi anafilaksije mogu biti:
- oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
- oticanje jezika, usta ili grla
- otežano disanje
Anafilaksija se može dogoditi odmah nakon vaše druge doze Cinqaira, pa je važno da se reakcija kontrolira odjednom.
Zbog toga će vas zdravstveni radnik nadgledati nekoliko sati nakon što primite Cinqair. Ako razvijete simptome anafilaksije, liječnik će vas odmah liječiti. Obavijestit će i vašeg liječnika.
Ako vaš liječnik želi da prestanete koristiti Cinqair, možda će vam preporučiti druge lijekove.
Anafilaktičke reakcije ponekad mogu izazvati dvofaznu anafilaksiju. Ovo je drugi napad anafilaksije. Dvofazna anafilaksa može se javiti satima do nekoliko dana nakon prvog napada. Ako imate anafilaktičku reakciju, vaš liječnik će vas možda željeti dodatno nadzirati. Oni će htjeti osigurati da ne razvijete dvofaznu anafilaksiju.
Simptomi dvofazne anafilaksije mogu uključivati:
- koža koja svrbi, crveni ili ima osip (svrbež)
- otečeno lice i jezik
- otežano disanje
- bolovi u trbuhu (trbuhu)
- povraćanje
- dijareja
- nizak krvni pritisak
- gubitak svijesti (nesvjestica)
- anafilaktički šok (nagli pad krvnog pritiska i otežano disanje)
Ako niste u zdravstvenoj ustanovi i mislite da imate anafilaktičku ili dvofaznu reakciju na Cinqair, odmah nazovite 911. Nakon liječenja reakcije, obavijestite svog liječnika. Oni mogu preporučiti drugi lijek protiv astme.
Rak
Određeni lijekovi mogu uzrokovati da vaše ćelije rastu u veličini ili broju i postaju kancerogene. Ponekad se ove ćelije karcinoma sele u tkiva u različitim dijelovima vašeg tijela. Te mase tkiva nazivaju se tumorima.
U kliničkim studijama 0,6% ljudi koji su primali Cinqair razvili su tumore koji su nastali u različitim dijelovima tijela. Većini ljudi su dijagnosticirani tumori u roku od šest mjeseci od prve doze Cinqaira. Ovo je upoređeno s 0,3% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Ako primijetite simptome tumora koji ne nestaju, obavijestite svog liječnika. (Pogledajte gornji odjeljak „Ozbiljne nuspojave“ za listu simptoma.) Možda će vam trebati testovi koji će liječniku pomoći da sazna više o tumorima. Liječnik vam može preporučiti i druge lijekove za astmu.
Cinqair doziranje
Doziranje Cinqaira koje vam je propisao liječnik ovisit će o vašoj težini.
Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Međutim, vaš zdravstveni radnik može vam dati drugi ako vam je to naložio ljekar. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Cinqair dolazi u bočici od 10 ml. Svaka bočica sadrži 100 mg reslizumaba. Vaš liječnik će vam dati ovo rješenje u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.
Doziranje za astmu
Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna.
Količina Cinqaira koju primite ovisit će o vašoj težini. Na primjer, 150-lb. čovjek ima oko 68 kg. Ako njegov liječnik propiše 3 mg / kg Cinqaira jednom u četiri tjedna, doza Cinqaira bit će 204 mg po infuziji (68 x 3 = 204).
Šta ako propustim dozu?
Ako propustite sastanak za primanje Cinqaira, nazovite svog zdravstvenog radnika što je prije moguće. Oni mogu zakazati novi sastanak i po potrebi prilagoditi vrijeme ostalih posjeta.
Pametna je ideja zapisati svoj raspored liječenja u kalendar. Na telefonu možete postaviti i podsjetnik kako ne biste propustili sastanak.
Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
Cinqair je namijenjen dugotrajnom liječenju teške eozinofilne astme. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Cinqair siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga koristiti dugo vremena.
Cinqair za astmu
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Cinqair za liječenje određenih stanja. Cinqair je odobren za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Lijek nije odobren za liječenje drugih vrsta astme. Takođe, Cinqair nije odobren za liječenje pogoršanja astme.
Uzimaćete Cinqair kao dodatak vašem trenutnom liječenju astme.
U kliničkoj studiji, Cinqair je 52 tjedna dobivalo 245 osoba s teškom eozinofilnom astmom. U ovoj grupi 62% ljudi u to vrijeme nije imalo pojavu astme. Ovo je upoređeno sa 46% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su se pojavili astmom:
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 50% nižu stopu pojave u jednoj godini od ljudi koji su dobili placebo.
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 55% nižu stopu pogoršanja koja su zahtijevala upotrebu kortikosteroida od ljudi koji su primali placebo.
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 34% nižu stopu izbijanja koja su dovela do boravka u bolnici od ljudi koji su dobili placebo.
U drugoj kliničkoj studiji, Cinqair je davan 232 osobe sa teškom eozinofilnom astmom tokom 52 sedmice. U ovoj grupi 75% ljudi u to vrijeme nije imalo pojavu astme. Ovo je upoređeno sa 55% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su se pojavili astmom:
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 59% nižu stopu paljenja od ljudi koji su dobili placebo.
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 61% nižu stopu pogoršanja koja su zahtijevala kortikosteroide od ljudi koji su primali placebo.
- Ljudi koji su primili Cinqair imali su 31% nižu stopu izbijanja koja su dovela do boravka u bolnici od ljudi koji su dobili placebo.
Cinqair koristiti s drugim lijekovima
Trebali biste koristiti Cinqair zajedno sa trenutnim lijekovima za astmu. Primjeri lijekova koji se mogu koristiti sa Cinqairom za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:
- Inhalirani i oralni kortikosteroidi. Najčešće korišćeni za tešku astmu uključuju:
- beklometazon dipropionat (Qvar Redihaler)
- budezonid (Pulmicort Flexhaler)
- ciklesonid (Alvesco)
- flutikazon propionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- mometazon furoat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- prednizon (Rayos)
- Beta-adrenergični bronhodilatatori. Najčešće korišćeni za tešku astmu uključuju:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Foradil)
- albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
- Modifikatori puta leukotriena. Najčešće korišćeni za tešku astmu uključuju:
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- zileuton (Zyflo)
- Muskarinski blokatori, vrsta antiholinergika. Najčešće korišćeni za tešku astmu uključuju:
- tiotropijum bromid (Spiriva Respimat)
- ipratropium
- Teofilin
Mnogi od ovih lijekova dolaze i kao kombinirani proizvodi. Na primjer, Symbicort (budezonid i formoterol) i Advair Diskus (flutikazon i salmeterol).
Druga vrsta lijekova koju ćete morati nastaviti koristiti s Cinqairom je spasilački inhalator. Iako Cinqair pomaže u sprečavanju pojave astme, možda ćete i dalje imati napad astme. Kada se to dogodi, morat ćete odmah upotrijebiti spasilački inhalator za kontrolu astme. Zato obavezno nosite sa sobom svoj spasilački inhalator.
Ako koristite Cinqair, nemojte prestati uzimati druge lijekove protiv astme, osim ako vam to ne kaže ljekar. A ako imate pitanja o broju lijekova koje pijete, obratite se svom liječniku.
Alternative Cinqairu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti tešku eozinofilnu astmu. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Cinqairu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:
- mepolizumab (Nucala)
- benralizumab (Fasenra)
- omalizumab (Xolair)
- dupilumab (Dupixent)
Cinqair vs. Nucala
Možda se pitate kako se Cinqair uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Cinqair i Nucala slični i različiti.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Nucala za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Nucala je takođe odobrena za liječenje teške eozinofilne astme kod djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba lijeka se koriste zajedno s drugim lijekovima za astmu koje uzimate.
Uz to, Nucala je odobrena za liječenje rijetke bolesti zvane eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA). Bolest je poznata i kao Churg-Straussov sindrom, a uzrokuje da vaše krvne žile budu upaljene (otečene).
I Cinqair i Nucala pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela antagonisti interleukin-5. Klasa lijekova je grupa lijekova koji djeluju na sličan način.
Oblici lijekova i administracija
Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Nucala sadrži aktivni lijek mepolizumab.
Cinqair dolazi u bočicama. Vaš liječnik će vam dati rješenje kao injekciju u venu (intravenska infuzija). Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.
Nucala dolazi u tri različita oblika:
- Bočica s jednom dozom praha. Vaš zdravstveni rad će pomiješati prah sa sterilnom vodom. Tada će vam dati rješenje kao injekciju pod kožu (potkožna injekcija).
- Napunjena olovka za automatsku injekciju u jednoj dozi. Vaš zdravstveni radnik prvo će vas naučiti kako se koristiti olovkom. Tada možete sebi dati injekcije pod kožu.
- Napunjena špric za jednu dozu. Vaš zdravstveni radnik prvo će vas naučiti kako koristiti špricu. Tada možete sebi dati injekcije pod kožu.
Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna. Količina lijeka koju primite ovisit će o vašoj težini.
Preporučena doza lijeka Nucala za astmu je 100 mg, jednom u četiri tjedna.
Neželjeni efekti i rizici
Cinqair i Nucala pripadaju istoj klasi droga, pa djeluju na isti način. Ta dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira ili Nucale.
- Može se javiti kod Cinqaira:
- orofaringealni bol (bol u dijelu grla iza usta)
- Može se dogoditi kod Nucale:
- glavobolja
- bol u leđima
- umor (nedostatak energije)
- kožne reakcije na mjestu injekcije, uključujući bol, crvenilo, otok, svrbež, osjećaj pečenja
Ozbiljne nuspojave
Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod lijeka Cinqair, lijeka Nucala ili kod oba lijeka (ako se daju pojedinačno).
- Može se javiti kod Cinqaira:
- tumori
- Može se dogoditi kod Nucale:
- infekcija herpes zoster (herpes zoster)
- Može se desiti i sa Cinqairom i sa Nucalom:
- teške reakcije, uključujući anafilaksiju *
Učinkovitost
Cinqair i Nucala se koriste za liječenje teške eozinofilne astme.
Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama, ali pregled studija pokazao je da su i Cinqair i Nucala efikasni u smanjenju broja pogoršanja astme.
Troškovi
Cinqair i Nucala su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje biološki slični oblici bilo kojeg lijeka.
Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek je tačna kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od hemikalija. Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Takođe, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair generalno košta manje od Nucale. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.
Cinqair vs. Fasenra
Pored Nucale (gore), Fasenra je još jedan lijek koji ima sličnu upotrebu kao Cinqair. Ovdje gledamo kako su Cinqair i Fasenra slični i različiti.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Fasenru za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Fasenra je takođe odobrena za liječenje teške eozinofilne astme kod djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba lijeka se koriste zajedno s drugim lijekovima za astmu koje uzimate.
I Cinqair i Fasenra pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela antagonisti interleukin-5. Klasa lijekova je grupa lijekova koji djeluju na sličan način.
Oblici lijekova i administracija
Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Fasenra sadrži aktivni lijek benralizumab.
Cinqair dolazi u bočici. Vaš liječnik će vam dati rješenje kao injekciju u venu (intravenska infuzija). Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.
Fasenra dolazi u napunjenoj šprici. Zdravstveni radnik dat će vam lijek u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija).
Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna. Količina lijeka koju primite ovisit će o vašoj težini.
Za prve tri doze Fasenre dobit ćete 30 mg jednom u četiri tjedna. Nakon toga dobit ćete 30 mg Fasenre jednom u osam tjedana.
Neželjeni efekti i rizici
Cinqair i Fasenra pripadaju istoj klasi lijekova, pa djeluju na isti način. Ta dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira ili kod Fasenre.
- Može se javiti kod Cinqaira:
- orofaringealni bol (bol u dijelu grla iza usta)
- Može se javiti kod Fasenre:
- glavobolja
- Upala grla
Ozbiljne nuspojave
Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira, Fasenre ili kod oba lijeka (ako se daju pojedinačno).
- Može se javiti kod Cinqaira:
- tumori
- Može se javiti kod Fasenre:
- nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava
- Može se dogoditi i kod Cinqaira i kod Fasenre:
- teške reakcije, uključujući anafilaksiju *
Učinkovitost
Cinqair i Fasenra koriste se za liječenje teške eozinofilne astme.
Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Ali pregled studija pokazao je da je Cinqair učinkovitiji u sprječavanju pojave astme od Fasenre.
Troškovi
Cinqair i Fasenra su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje biološki slični oblici bilo kojeg lijeka.
Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek je tačna kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od hemikalija. Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Takođe, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair generalno košta manje od Fasenre. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.
Cinqair i alkohol
Trenutno nema poznatih interakcija između Cinqaira i alkohola. Ali neki ljudi koji boluju od astme mogu razviti pogoršanje tijekom pijenja alkohola ili nakon što su popili alkohol. Vino, jabukovača i pivo vjerovatnije će uzrokovati ove pojave od ostalih alkoholnih pića.
Ako se tokom pijenja alkohola pojavila astma, odmah prestanite piti alkohol. Obavijestite svog liječnika o pojačivanju tokom vaše sljedeće posjete.
Također, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko i koju vrstu alkohola pijete. Oni vam mogu reći koliko je sigurno da pijete tokom liječenja.
Cinqair interakcije
Ne postoje poznate interakcije između Cinqaira i drugih lijekova, biljaka, dodataka ili hrane. Ali neki od njih mogu povećati vašu šansu za pojavu astme. Na primjer, neke alergije na hranu ili lijekove mogu izazvati pojavu astme.
Ako imate alergiju na hranu ili lijekove, obavijestite svog liječnika. Takođe spomenite sve lijekove, bilje ili dodatke koje uzimate. Ako je potrebno, liječnik može preporučiti prilagodbu vaše prehrane, lijekova ili načina života.
Kako se daje Cinqair
Zdravstveni radnik će vam dati Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava.
Prvo će vam liječnik staviti iglu u jednu od vena. Tada će na iglu povezati vrećicu koja sadrži Cinqair. Lijek će teći iz vrećice u vaše tijelo. To će trajati oko 20 do 50 minuta.
Nakon što primite dozu, liječnik vas može nadgledati da li imate anafilaksiju. * Ovo je vrsta ozbiljne alergijske reakcije. (Za moguće simptome pogledajte gore navedeni odjeljak „Nuspojave Cinqair-a“). Anafilaksija se može dogoditi nakon bilo koje doze Cinqaira. Dakle, vaš zdravstveni radnik može vas nadgledati čak i ako ste već primali Cinqair.
Kada dobiti Cinqair
Cinqair se obično daje jednom u četiri tjedna. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o najboljem dobu dana za infuziju.
Pametna je ideja zapisati svoj raspored liječenja u kalendar. Na telefonu možete postaviti i podsjetnik kako ne biste propustili sastanak.
Kako Cinqair radi
Astma je stanje u kojem se dišni putevi koji vode do vaših pluća upale (nateknu). Mišići koji okružuju dišne putove se stisnu, što sprečava kretanje zraka kroz njih. Kao rezultat, kisik ne može doći do vaše krvi.
Kod teške astme simptomi mogu biti gori nego kod uobičajene astme. A ponekad lijekovi koji pomažu u liječenju astme ne djeluju kod teške astme. Dakle, ako imate ozbiljnu astmu, možda će vam trebati dodatni lijekovi.
Jedna vrsta teške astme je teška eozinofilna astma. Kod ove vrste astme imate visoku razinu eozinofila u krvi. Eozinofili su vrlo specifična vrsta bijelih krvnih zrnaca. (Bijele krvne ćelije su ćelije vašeg imunološkog sistema, što vam pomaže u zaštiti od bolesti.) Povećane količine eozinofila dovode do otoka u disajnim putevima i plućima. To uzrokuje vaše simptome astme.
Čime se Cinqair bavi?
Broj eozinofila u krvi ovisi o mnogim čimbenicima. Vrlo važna veza je za protein nazvan interleukin-5 (IL-5). IL-5 omogućava eozinofilima da rastu i putuju u vašu krv.
Cinqair se veže za IL-5. Pričvršćivanjem na njega, Cinqair zaustavlja rad IL-5. Cinqair pomaže u sprečavanju IL-5 da dozvoli da eozinofili rastu i prelaze u vašu krv. Ako eozinofili ne mogu doći do vaše krvi, ne mogu doći do vaših pluća. Dakle, eozinofili nisu u stanju da izazovu oticanje vaših dišnih putova i pluća.
Koliko traje rad?
Nakon prve doze Cinqaira, simptomi astme mogu proći i do četiri tjedna.
Cinqair zapravo stiže do vaše krvi u trenutku kada vam je data. Lijek odmah putuje kroz krv do ćelija. Kad Cinqair dođe do vaših ćelija, on se veže za IL-5 i zaustavlja ga odmah da radi.
Ali nakon što IL-5 prestane djelovati, u vašoj će krvi i dalje biti visoka razina eozinofila. Cinqair će pomoći da se ovaj iznos ne poveća. Lijek će također pomoći u smanjenju količine eozinofila, ali to se neće dogoditi trenutno.
Može vam trebati i do četiri tjedna da smanji količinu eozinofila u krvi. Dakle, simptomi astme mogu potrajati i do četiri tjedna da nestanu nakon prve doze Cinqaira. Jednom kada simptomi nestanu, vjerojatno se neće vratiti sve dok i dalje budete primali Cinqair.
Cinqair i trudnoća
Nije provedeno dovoljno kliničkih studija na ljudima da bi se dokazalo da li je Cinqair siguran za upotrebu tokom trudnoće. Ali poznato je da Cinqair putuje kroz placentu i dolazi do bebe. Posteljica je organ koji raste u vašoj maternici dok ste trudni.
Studije na životinjama sugeriraju da se bebi neće dogoditi štetni učinci. Ali studije na životinjama ne odražavaju uvijek ono što se događa na ljudima.
Ako uzimate Cinqair i zatrudnite ili želite zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći da odlučite da li je Cinqair ili neki drugi lijek protiv astme najbolji za vas.
Cinqair i dojenje
Ne postoje kliničke studije na ljudima koje dokazuju je li sigurno dojiti tijekom uzimanja Cinqaira. Ali ljudska istraživanja sugeriraju da su proteini slični onima u Cinqairu prisutni u majčinom mlijeku. Također, u studijama na životinjama Cinqair je pronađen u majčinom majčinom mlijeku. Stoga se očekuje da se Cinqair može naći i u majčinom mlijeku. Nije poznato kako bi ovo moglo utjecati na dijete.
Ako želite dojiti dok primate Cinqair, obavijestite svog liječnika. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima.
Uobičajena pitanja o Cinqairu
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Cinqairu.
Da li je Cinqair biološki lijek?
Da. Cinqair je vrsta lijeka koja se naziva biološki lijek i koji se stvara od živih organizama. S druge strane, redovni lijekovi stvaraju se od hemikalija.
Cinqair je takođe monoklonsko antitelo. Ovo je vrsta biološkog sredstva koje komunicira s vašim imunološkim sistemom. (Vaš imunološki sistem je ono što pomaže u zaštiti vašeg tijela od bolesti.) Monoklonska antitijela poput Cinqaira vežu se za proteine u vašem imunološkom sistemu. Kada se Cinqair veže za ove proteine, sprečava ih da uzrokuju upalu (otok) i druge simptome astme.
Zašto Cinqair ne dolazi kao inhalator ili tableta?
Vaše tijelo ne može obraditi Cinqair u obliku inhalatora ili tableta, tako da lijek ne bi mogao pomoći u liječenju astme.
Cinqair je vrsta biološkog lijeka poznata kao monoklonsko antitijelo. (Za više informacija o biološkim lijekovima, pogledajte “Je li Cinqair biološki lijek?“ Gore.) Monoklonska antitijela su veliki proteini. Ako ove lijekove uzimate kao tablete, oni bi išli direktno u vaš želudac i crijeva. Tamo bi kiseline i drugi mali proteini razgrađivali monoklonska antitela. Budući da su se monoklonska antitijela razgradila na manje komade, ona više nisu efikasna u liječenju astme. Dakle, u obliku tableta, ova vrsta lijeka ne bi djelovala dobro.
Ne možete udisati ni većinu monoklonskih antitela. Da jeste, proteini u plućima odmah bi razgradili inhalirani lijek. Vrlo malo lijekova dospjelo bi u vašu krv i ćelije. To bi smanjilo koliko lijek djeluje u vašem tijelu.
Najbolji način za uzimanje monoklonskih antitela, uključujući Cinqair, je intravenska (IV) infuzija. (Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava.) U ovom obliku, lijek ide direktno u krv. Nijedna kiselina ili proteini neće razgraditi lijek barem nekoliko tjedana. Tako lijek može putovati kroz krv i djelovati u dijelovima tijela koji im trebaju.
Zašto ne mogu dobiti Cinqair iz apoteke?
Jedini način da se Cinqair dobije je liječnik. Zdravstveni radnik će vam dati Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg ljekara ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Dakle, ne možete kupiti Cinqair u ljekarni i uzeti ga sami.
Mogu li djeca koristiti Cinqair?
Ne. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Cinqair samo za liječenje odraslih. Klinička ispitivanja procjenjivala su upotrebu Cinqaira kod djece u dobi od 12 do 18 godina. Ali rezultati nisu pokazali je li lijek djelovao dobro i je li dovoljno siguran za upotrebu kod djece.
Ako vaše dijete ima ozbiljnu eozinofilnu astmu, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti lijekove koji nisu Cinqair, a koji mogu pomoći u liječenju vašeg djeteta.
Hoću li i dalje morati uzimati kortikosteroid sa Cinqairom?
Najvjerovatnije. Ne trebate sami uzimati Cinqair. Lijek biste trebali koristiti zajedno sa trenutnim lijekovima za astmu, koji mogu uključivati kortikosteroid.
Cinqair samo pomaže u ublažavanju teške eozinofilne astme. Ovo je vrsta astme koju uzrokuje visoka razina eozinofila (vrsta bijelih krvnih zrnaca) u vašoj krvi.
Poput Cinqaira, i kortikosteroidi djeluju smanjenjem upale (otoka) u plućima. Međutim, kortikosteroidi smanjuju upalu na malo drugačije načine. Mnogim ljudima s teškom astmom trebaju Cinqair i kortikosteroid kako bi pomogli u kontroli astme. Stoga vam liječnik može prepisati oba lijeka. Nemojte prestati uzimati kortikosteroid, osim ako vam to ne kaže ljekar.
Hoću li i dalje morati imati sa sobom spasilački inhalator?
Da.I dalje ćete morati nositi spasilački inhalator ako primite Cinqair.
Iako Cinqair dugoročno pomaže u liječenju teške eozinofilne astme, možda ćete i dalje imati pogoršanja. A Cinqair ne djeluje dovoljno brzo za liječenje iznenadnih simptoma astme.
Ako odmah ne uspijete riješiti simptome astme, oni bi se mogli pogoršati. Dakle, najbolji način da se držite na njima je upotreba spasilačkog inhalatora. Ovaj uređaj će vam olakšati simptome astme.
Imajte na umu da ćete i dalje trebati uzimati druge lijekove protiv astme, uključujući Cinqair.
Predostrožnosti Cinqaira
Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.
Upozorenje FDA: Anafilaksija
Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakovano upozorenje upozorava liječnike i ljude o učincima droga koji mogu biti opasni.
Nakon primanja lijeka Cinqair može se pojaviti ozbiljna alergijska reakcija koja se naziva anafilaksija. Lijek daje zdravstveni radnik, pa će nadgledati kako vaše tijelo reagira na Cinqair. Oni takođe mogu brzo liječiti anafilaksiju ako je razvijete.
Ostala upozorenja
Prije uzimanja Cinqaira, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Cinqair možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:
Helminth infekcija
Cinqair možda nije pravi za vas ako imate infekciju helminthima (parazitsku infekciju koju uzrokuju crvi). Vaš liječnik će morati liječiti infekciju prije nego što počnete koristiti Cinqair.
Ako tijekom upotrebe Cinqaira dobijete infekciju helminthima, liječnik vam može pauzirati liječenje. Oni mogu takođe propisati lijekove za uklanjanje infekcije. Nakon što infekcija nestane, vaš liječnik će možda zatražiti da ponovo počnete primati Cinqair.
Imajte na umu simptome infekcije helminthima kako biste znali na šta treba paziti. Simptomi mogu uključivati proljev, bol u trbuhu, neuhranjenost i slabosti.
Trudnoća
Nije provedeno dovoljno kliničkih studija na ljudima da bi se dokazalo da li je Cinqair siguran za upotrebu tokom trudnoće. Da biste saznali više, pogledajte gore navedeni odjeljak „Cinqair i trudnoća“.
Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Cinqaira, pogledajte gore navedeni odjeljak „Cinqair neželjeni efekti“.
Profesionalne informacije za Cinqair
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Indikacije
Cinqair je indiciran za liječenje teške astme. Odobrenje lijeka uvjetovano je njegovom upotrebom kao dodatnim liječenjem za održavanje teške astme. Cinqair ne bi trebao zamijeniti trenutni pristup liječenju definiran za pacijente, uključujući upotrebu kortikosteroida.
Odobrenje kompanije Cinqair namijenjeno je liječenju ljudi s eozinofilnim fenotipom. Lijek se ne smije davati osobama s različitim fenotipovima. Niti se treba primjenjivati za liječenje drugih bolesti povezanih sa eozinofilom.
Takođe, Cinqair nije indiciran za liječenje akutnih bronhospazama ili astmatičnog statusa. Upotreba lijeka za ublažavanje simptoma nije analizirana tokom kliničkih studija.
Upotreba Cinqaira trebala bi biti rezervirana za osobe starije od 18 godina. Nema odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za ljude mlađe od te dobi.
Mehanizam djelovanja
Precizan mehanizam djelovanja Cinqaira još nije potpuno razjašnjen. Ali vjeruje se da djeluje putem interleukin-5 (IL-5).
Cinqair je humanizirano IgG4-kappa monoklonsko antitijelo koje se veže za IL-5. Veza ima konstantu disocijacije od 81 pikomola (pM). Vezivanjem za IL-5, Cinqair antagonizira IL-5 i inhibira njegovu biološku aktivnost. To se događa zato što Cinqair sprečava IL-5 da se veže za IL-5 receptor prisutan na staničnoj površini eozinofila.
IL-5 je najvažniji citokin za rast, diferencijaciju, regrutovanje, aktivaciju i preživljavanje eozinofila. Nedostatak interakcije između IL-5 i eozinofila sprečava IL-5 da vrši ovo ćelijsko djelovanje u eozinofilima. Tako se eozinofilni stanični ciklus i biološke aktivnosti ugrožavaju. Eozinofili prestaju pravilno raditi i umiru.
Kod ljudi koji imaju prototip eozinofila teške astme, eozinofili su važan uzrok bolesti. Eozinofili uzrokuju stalnu upalu u plućima, što dovodi do hronične astme. Smanjujući broj i funkciju eozinofila, Cinqair smanjuje upalu u plućima. Tako se teška astma privremeno kontrolira.
Mastociti, makrofagi, neutrofili i limfociti mogu takođe upaliti pluća. Pored toga, eikozanoidi, histamin, citokini i leukotrieni mogu izazvati ovu upalu. Nepoznato je da li Cinqair djeluje na ove ćelije i medijatore kako bi kontrolirao upalu u plućima.
Farmakokinetika i metabolizam
Cinqair postiže najvišu koncentraciju na kraju perioda infuzije. Višestruka primjena Cinqaira dovodi do nakupljanja u serumu od 1,5 do 1,9 puta. Koncentracije u serumu opadaju u dvofaznoj krivulji. Ove se koncentracije ne mijenjaju prisutnošću anti-Cinqair antitijela.
Jednom davan, Cinqair ima količinu distribucije od 5 litara. To znači da velike količine Cinqaira vjerovatno neće doći do ekstravaskularnih tkiva.
Kao i kod većine monoklonskih antitijela, Cinqair trpi enzimatsku razgradnju. Proteolitički enzimi ga pretvaraju u male peptide i aminokiseline. Potpuna proteoliza Cinqaira zahtijeva vrijeme. Njegov poluživot je približno 24 dana. Također, njegova brzina čišćenja je približno 7 mililitara na sat (ml / sat). Malo je vjerovatno da će se za Cinqair postići ciljno odobrenje. To je zato što se veže za interleukin-5 (IL-5), koji je topivi citokin.
Farmakokinetičke studije Cinqaira vrlo su slične među ljudima različite dobi, spola ili rase. Varijabilnost među pojedincima je između 20% i 30% za vršnu koncentraciju i ukupnu izloženost.
Studije farmakokinetike ne pokazuju značajnu razliku između ljudi sa normalnim i blago povišenim testovima funkcije jetre. Normalna funkcija uključuje nivo bilirubina i aspirat aminotransferaze manji ili jednak gornjoj granici normale (ULN). Test blago povećane funkcije uključuje nivo bilirubina iznad ULN i manji od ili jednak 1,5 puta ULN. Može uključivati i nivoe aspartat aminotransferaze veće od ULN.
Takođe, studije farmakokinetike ne pokazuju razliku između ljudi sa normalnom ili oštećenom bubrežnom funkcijom. Normalna bubrežna funkcija podrazumijeva procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR) veću ili jednaku 90 ml u minuti po kvadratu od 1,73 metra. (ml / min / 1,73 m2). Blage i umjerene bubrežne funkcije podrazumijevaju procijenjeni eGFR između 60 i 89 ml / min / 1,73 m2 i 30 do 59 ml / min / 1,73 m2, odnosno.
Kontraindikacije
Cinqair je kontraindiciran kod osoba koje su prethodno razvile preosjetljivost na bilo koji aktivni ili neaktivni sastojak Cinqaira.
Preosjetljivost se može dogoditi odmah nakon primjene lijeka Cinqair. Ali u nekim se slučajevima to može dogoditi u roku od nekoliko sati nakon primjene lijeka. Praćenje bolesnika nakon primjene Cinqaira važno je kako bi se promatrao razvoj reakcija preosjetljivosti.
Preosjetljivost je multiorganska bolest koja može prouzrokovati anafilaksiju i smrt anafilaktičkim šokom. Svi pacijenti sa preosjetljivošću na Cinqair trebaju odmah prekinuti liječenje. U tom slučaju treba liječiti simptome preosjetljivosti. Ovi pacijenti više nikada ne bi trebali primati liječenje Cinqair.
Razgovarajte sa svojim pacijentima o simptomima preosjetljivosti i anafilaksije. Recite im da odmah nazovu 911 ako misle da imaju ove uvjete. Takođe, recite im da obavijeste svojih zdravstvenih radnika ako imaju preosjetljivost ili anafilaksiju kako bi redefinirali pristup liječenju.
Skladištenje
Cinqair treba hladiti između 2 ° C i 8 ° C između 36 ° F i 46 ° F. Važno je da lijek nije smrznut ili protresen. Također je važno čuvati Cinqair u originalnom pakiranju do njegove upotrebe. Ovo će zaštititi lijek od lagane razgradnje.
Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.