Epoetin Alfa, injekcije

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcijskog proizvoda epoetin alfa,
• Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Injekcija epoetina alfa i injekcija epoetina alfa-epbx su biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od živih organizama). Bioslična injekcija epoetina alfa-epbx vrlo je slična injekciji epoetina alfa i djeluje na isti način kao injekcija epoetina alfa u tijelu. Stoga će se izraz lijekovi za injekcije epoetina koristiti za predstavljanje ovih lijekova u ovoj raspravi.

Svi pacijenti:

Upotreba proizvoda za injekcije epoetina alfa povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge, pluća ili mozak. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, moždani udar, duboku vensku trombozu (DVT; krvni ugrušak u nozi), plućnu emboliju (PE; krvni ugrušak u plućima) ili ako ćete na operaciju . Prije bilo kakve operacije, čak i stomatološke operacije, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite proizvodom za injekcije epoetina alfa, posebno ako imate operaciju bajpasa koronarne arterije (CABG) ili ortopedsku operaciju. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina i / ili otok na nogama; hladnoća ili bljedilo u ruci ili nozi; otežano disanje ili otežano disanje; bol u prsima; iznenadne poteškoće u govoru ili razumijevanju govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno na jednoj strani tijela) ili lica; iznenadni problemi s hodanjem, vrtoglavica ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vam vaskularni pristup ne radi kao i obično.

Vaš liječnik će prilagoditi vašu dozu proizvoda za injekcije epoetina alfa tako da vaš nivo hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) bude dovoljno visok da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih zrnaca (prijenos crvenih krvnih zrnaca jedne osobe za lečenje teške anemije). Ako primite dovoljno epoetin alfa proizvoda da povećate hemoglobin na normalan ili blizu normalnog nivoa, veći je rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar ili zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina, vrtoglavica, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvode za injekcije epoetina alfa. Vaš liječnik može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete da upotrebljavate proizvod za injekcije epoetina alfa na određeno vrijeme ako testovi pokažu da postoji visok rizik od pojave ozbiljnih neželjenih efekata. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje proizvodom za injekciju epoetin alfa i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe proizvoda za injekcije epoetin alfa.

Pacijenti sa rakom:

U kliničkim studijama, ljudi s određenim karcinomima koji su primili injekciju epoetina alfa prije su umrli ili su doživjeli rast tumora, povratak raka ili rak koji se širio prije nego ljudi koji nisu dobili lijekove. Proizvode za injekcije epoetina alfa trebali biste primati samo za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom samo ako se očekuje da će se vaša hemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon što započnete liječenje injekcijom epoetin alfa i ako nema velike šanse da se rak izliječi. Liječenje proizvodima za injekcije epoetina alfa treba prekinuti kada se završi kurs hemoterapije.

Kirurški pacijenti:

Možda ćete dobiti proizvod za injekcije epoetina alfa kako biste smanjili rizik da ćete razviti anemiju i zahtijevati transfuziju krvi kao rezultat gubitka krvi tokom određenih vrsta operacija. Međutim, primanje proizvoda za injekcije epoetina alfa prije i nakon operacije može povećati rizik od stvaranja opasnog krvnog ugruška tokom ili nakon operacije. Liječnik će vam vjerojatno propisati lijekove koji pomažu u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tokom određenog vremenskog perioda). Proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste se i za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom kod osoba s određenim vrstama karcinoma ili izazvane zidovudinom (AZT, Retrovir, u Triziviru, u Combiviru), lijekom koji se koristi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV). Proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste se i prije i nakon određenih vrsta operacija kako bi se smanjila šansa da će biti potrebne transfuzije krvi (prijenos krvi jedne osobe u tijelo druge osobe) zbog gubitka krvi tokom operacije. Proizvodi za injekcije epoetina alfa ne smiju se koristiti za smanjenje rizika da će transfuzije biti potrebne osobama koje operiraju srce ili krvne žile. Proizvodi za injekcije epoetina alfa takođe se ne bi trebali koristiti za liječenje ljudi koji mogu i žele da daju krv prije operacije, tako da se ta krv može nadoknaditi u njihovim tijelima tokom ili nakon operacije. Proizvodi za injekcije epoetina alfa ne mogu se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih zrnaca za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšavaju umor ili loše stanje koje može biti uzrokovano anemijom. Proizvodi od epoetina alfa spadaju u klasu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimuliraju eritropoezu (ESA). Oni djeluju tako što uzrokuju da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju u kojem se stvara krv) stvara više crvenih krvnih zrnaca.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa dolaze u obliku otopine (tečnosti) za injekciju supkutano (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu). Obično se ubrizgava jedan do tri puta nedeljno. Kada se proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste za smanjenje rizika da će zbog operacije biti potrebne transfuzije krvi, ponekad se ubrizgava jednom dnevno 10 dana prije operacije, na dan operacije i 4 dana nakon operacije. Alternativno, proizvodi za injekcije epoetina alfa ponekad se ubrizgavaju jednom nedeljno, počev od 3 nedelje pre operacije i na dan operacije.

Liječnik će vam započeti s niskom dozom proizvoda za injekcije epoetina alfa i prilagoditi dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i vašim osjećajima, obično ne više od jednom mjesečno. Vaš lekar vam takođe može reći da na određeno vreme prestanete da koristite proizvod za injekcije epoetina alfa. Pažljivo slijedite ove upute.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa pomoći će u kontroli vaše anemije samo dok je nastavite koristiti. Može proći 2–6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist proizvoda za injekcije epoetina alfa. Nemojte prestati koristiti injekcijski proizvod epoetin alfa bez razgovora sa svojim ljekarom.

Proizvode za injekcije epoetina alfa može davati liječnik ili medicinska sestra ili vam se može reći da injekciju ubrizgate kod kuće. Ako ćete injekciju ubrizgavati kod kuće, pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite proizvod za injekcije epoetina alfa tačno prema uputama. Da biste se zapamtili da koristite epoetin alfainjekcijski proizvod, označite kalendar da biste pratili kada trebate primiti dozu. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Ako kod kuće koristite proizvod za injekcije epoetina alfa, zdravstveni radnik će vam pokazati kako ubrizgati lijek. Budite sigurni da razumijete ove upute. Prije nego što prvi put upotrijebite epoetin alfaprodukt, vi i osoba koja će davati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s njim. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome gdje u tijelo treba ubrizgati lijek, kako dati injekciju, koju vrstu šprice koristiti ili kako zbrinuti korištene igle i šprice nakon ubrizgavanja lijeka. Uvijek držite rezervni špric i iglu pri ruci.

Nemojte mućkati proizvod za injekcije epoetina alfa. Ako lijek protresete, može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.

Možete ubrizgati proizvod za injekciju epoetina alfa točno ispod kože bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, sredini prednjih bedara, trbuhu (osim u područje od 5 centimetara oko pupka (pupak) od 2 inča) , ili vanjsko područje stražnjice. Ne ubrizgavajte proizvod za injekcije epoetina alfa na nježno, crveno, modricu, tvrdo ili sa ožiljcima ili strijama. Odaberite novo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek, prema uputama liječnika.

Ako se liječite dijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), liječnik će vam možda reći da ubrizgate lijek u venski pristupni otvor. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome kako ubrizgati lijek.

Uvijek pogledajte rješenje prije nego što ga ubrizgate. Obavezno označite da je na bočici ispravno ime i jačina lijeka i datum isteka roka upotrebe koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna te da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima upotrebe ovog lijeka za vaše stanje.

Prije upotrebe injekcijskog proizvoda epoetin alfa,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak proizvoda za injekcije epoetina alfa. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali visoki krvni pritisak i jeste li ikad imali čistu aplaziju crvenih krvnih zrnaca (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa ili injekcije epoetina alfa).Lekar će vam možda reći da ne koristite proizvod za injekcije epoetina alfa.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako proizvod za injekcije epoetina alfa koristite za liječenje anemije uzrokovane hroničnom bubrežnom bolešću, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite proizvod za injekcije epoetina alfa, nazovite svog liječnika.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite proizvod za injekcije epoetin alfa.

Vaš liječnik može vam propisati posebnu dijetu koja će vam pomoći kontrolirati krvni pritisak i pomoći vam da povećate razinu željeza kako bi proizvod za injekcije epoetina alfa mogao što bolje djelovati. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog doktora da vas pita šta učiniti ako propustite dozu proizvoda za injekciju epoetina. Nemojte koristiti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima ili mišićima, bol ili bol
• mučnina
• povraćanje
• gubitak težine
• čireve u ustima
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• depresija
• grčevi mišića
• curenje iz nosa, kihanje i zagušenja
• groznica, kašalj ili hladnoća
• crvenilo, otok, bol ili svrbež na mjestu uboda

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• košnice
• svrbež
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• kožni plikovi ili ljuštenje kože
• zviždanje
• otežano disanje ili gutanje
• neobičan umor
• nedostatak energije
• vrtoglavica
• nesvjestica
• napadaji

Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao kako bi se zaštitio od svjetlosti, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte epoetin alfa i epoetin alfa-epbx u frižideru, ali ih nemojte zamrzavati. Odložite sve zamrznute lijekove. Odložite višedoznu bočicu injekcije epoetina alfa 21 dan nakon prve upotrebe.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• ubrzano ili ubrzano kucanje srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će često nadgledati vaš krvni pritisak tokom liječenja proizvodima za injekcije epoetin alfa.

Pre bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, recite svom lekaru i laboratorijskom osoblju da koristite proizvod za injekcije epoetin alfa.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Epogen^®(Epoetin alfa)
• Eprex^®(Epoetin alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetin alfa)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Eritropoetin humani glikoform alfa (rekombinantni)
• rHuEPO-alfa

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.