Clozapine

Sadržaj

• Prije uzimanja klozapina,
• Klozapin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ili POSEBNA MJERA, hitno nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Klozapin može izazvati ozbiljno krvno stanje. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije nego što započnete s liječenjem, tijekom liječenja i najmanje 4 tjedna nakon liječenja. Vaš će liječnik naručiti laboratorijske testove isprva jednom tjedno, a može tražiti i rjeđe kako se liječenje nastavlja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: ekstremni umor; slabost; groznica, grlobolja, mrzlica ili drugi znakovi gripe ili infekcije; neobični vaginalni iscjedak ili svrbež; čireve u ustima ili grlu; rane kojima treba dugo da zaraste; bol ili pečenje tokom mokrenja; ranice ili bol u vašem rektalnom području ili oko njega; ili bolovi u trbuhu.

Zbog rizika od upotrebe ovog lijeka, klozapin je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Proizvođači klozapina uspostavili su program kako bi bili sigurni da ljudi ne uzimaju klozapin bez potrebnog nadzora pod nazivom Program za procjenu i ublažavanje rizika od klozapina (REMS). Vaš liječnik i vaš ljekarnik moraju biti registrirani za program Clozapine REMS, a vaš ljekarnik neće izdavati vaše lijekove ako ne dobije rezultate vaših krvnih pretraga. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete dobiti lijekove.

Klozapin može izazvati napadaje. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje. Nemojte voziti automobil, rukovati mašinama, plivati ​​ili se penjati dok uzimate klozapin, jer ako iznenada izgubite svijest, možete naštetiti sebi ili drugima. Ako doživite napadaj, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Klozapin može izazvati miokarditis (oticanje srčanog mišića koji može biti opasan) ili kardiomiopatiju (povećani ili zadebljali srčani mišić koji zaustavlja srce da normalno pumpa krv). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: ekstremni umor; simptomi poput gripa; otežano disanje ili ubrzano disanje; vrućica; bol u prsima; ili ubrzan, nepravilan ili udarac srca.

Klozapin može prouzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu ili nesvjesticu kada ustanete, posebno kad ga prvi put počnete uzimati ili kada se poveća doza. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali srčani udar, zatajenje srca ili polagano, nepravilan rad srca ili uzimate lijekove za povišen krvni pritisak. Obavijestite svog liječnika ako imate ozbiljno povraćanje ili proljev ili znakove dehidracije ili ako se ovi simptomi pojave u bilo kojem trenutku tokom liječenja. Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu klozapina i postepeno povećavati dozu kako bi vaše tijelo imalo vremena da se prilagodi lijekovima i smanjilo vjerovatnoću da ćete osjetiti ovu neželjenu reakciju. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ne uzimate klozapin dva dana ili duže. Vaš ljekar će vam vjerovatno reći da ponovo započnete liječenje malom dozom klozapina.

Upotreba kod starijih odraslih:

Studije su pokazale da starije odrasle osobe s demencijom (moždani poremećaj koji utječe na sposobnost pamćenja, jasnog razmišljanja, komuniciranja i obavljanja svakodnevnih aktivnosti i koji mogu uzrokovati promjene u raspoloženju i ličnosti) uzimaju antipsihotike (lijekove za mentalne bolesti) poput klozapina imaju povećane šanse za smrt tokom liječenja.

Klozapin nije odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje problema ponašanja kod starijih odraslih osoba s demencijom. Razgovarajte s ljekarom koji je propisao klozapin ako vi, član porodice ili neko ko brinete ima demenciju i ako uzimate ovaj lijek. Za više informacija posjetite web mjesto FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapin se koristi za liječenje simptoma šizofrenije (mentalne bolesti koja uzrokuje poremećeno ili neobično razmišljanje, gubitak interesa za život i jake ili neprikladne emocije) kod ljudi kojima drugi lijekovi nisu pomogli ili koji su pokušali da se ubiju i će vjerovatno ponovo pokušati da se ubiju ili naštete. Klozapin je u klasi lijekova koji se nazivaju atipični antipsihotici. Djeluje tako što mijenja aktivnost određenih prirodnih supstanci u mozgu.

Clozapine dolazi u obliku tablete, tablete koja se oralno raspada (tableta koja se brzo rastvara u ustima) i oralne suspenzije (tečnosti) koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom ili dva puta dnevno. Uzimajte klozapin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi klozapin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ne pokušavajte gurati oralno raspadajuću tabletu kroz ambalažu folije. Umjesto toga, suhim rukama odlijepite foliju. Odmah izvadite tabletu i stavite je na jezik. Tableta će se brzo otopiti i može se progutati sa pljuvačkom. Za gutanje tableta koje se raspadaju nije potrebna voda.

Za mjerenje oralne suspenzije klozapina slijedite ove korake:

1. Uvjerite se da je poklopac čvrsto zatvoren na spremniku za oralnu suspenziju okretanjem poklopca udesno (udesno). Protresite bocu gore-dolje 10 sekundi prije upotrebe.
2. Uklonite čep bočice pritiskom na poklopac, a zatim ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (ulijevo). Kada prvi put otvorite novu bočicu, gurnite adapter u bočicu dok vrh adaptera ne bude poravnan s vrhom boce.
3. Ako je vaša doza 1 ml ili manje, koristite manju (1 ml) špricu za usnu šupljinu. Ako je vaša doza veća od 1 ml, koristite veću (9 ml) špricu za usnu šupljinu.
4. Napunite špricu za usta vazduhom povlačenjem klipa. Zatim otvorite otvoreni vrh štrcaljke za usta u adapter. Potisnite sav zrak iz šprice za oralnu upotrebu u bočicu pritiskom na klip.
5. Dok držite štrcaljku za usta na mjestu, pažljivo okrenite bočicu naopako. Izvucite dio lijeka iz bočice u špricu za usne povlačenjem klipa. Pazite da klip ne izvučete do kraja.
6. Vidjet ćete malu količinu zraka pri kraju klipa u špricu za usnu šupljinu. Pritisnite klip tako da se lijek vrati u bocu i zrak nestane. Povucite klip da povučete ispravnu dozu lijeka u oralnu špricu.
7. Dok još uvijek držite štrcaljku za usnu slušalicu u bočici, pažljivo okrenite bočicu prema gore tako da je štrcaljka na vrhu. Izvadite štrcaljku za usnu šupljinu iz adaptera za grlo boce bez pritiskanja klipa. Uzmite lijek odmah nakon što ga uvučete u špricu za usne. Ne pripremajte dozu i čuvajte je u špricu za kasniju upotrebu.
8. Stavite otvoreni vrh šprice za oralnu primenu na jednu stranu usta. Čvrsto zatvorite usne oko štrcaljke za usne i polako pritiskajte klip dok tečnost ulazi u usta. Progutajte lijek polako dok ulazi u usta.
9. Ostavite adapter u boci. Vratite poklopac na bočicu i okrenite je u smjeru kazaljke na satu (udesno) da biste je stegnuli.
10. Isperite špricu za oralnu upotrebu toplom vodom iz slavine nakon svake upotrebe. Napunite šalicu vodom i stavite vrh šprice za oralnu upotrebu u vodu u šolji. Povucite klip i uvucite vodu u špricu za oralnu upotrebu. Pritisnite klip da biste vodu isprskali u sudoper ili zasebnu posudu dok špric za usne ne bude čist. Ostavite oralnu špricu da se osuši na vazduhu i odložite ostatke vode za ispiranje.

Klozapin kontroliše šizofreniju, ali je ne liječi. Može proći nekoliko tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist klozapina. Nastavite uzimati klozapin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati klozapin bez razgovora sa svojim ljekarom. Vaš liječnik će vjerojatno htjeti postupno smanjivati ​​dozu.

Ovaj lijek se ne smije propisivati ​​za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja klozapina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na klozapin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta klozapina. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: antihistaminici kao što je difenhidramin (Benadryl); antibiotici kao što su ciprofloksacin (Cipro) i eritromicin (E.E.S., E-Mycin, drugi); benztropin (kogentin); cimetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, u Contrave); ciklobenzaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); lijekovi protiv anksioznosti, visokog krvnog pritiska, mentalnih bolesti, bolesti kretanja ili mučnine; lijekovi za nepravilan rad srca, poput enkainida, flekainida, propafenona (Rythmol) i kinidina (u Nuedexti); oralni kontraceptivi; lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, drugi) ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sedativi; selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) kao što su duloksetin (Cymbalta), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, drugi), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralin (Zoloft); tablete za spavanje; terbinafin (Lamisil); i sredstva za smirenje. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• pored stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj porodici ikada imali produženi QT interval (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili dijabetes. Obavijestite svog liječnika ako imate zatvor, mučninu, povraćanje ili bol u stomaku ili rastezanje; ili ako imate ili ste ikada imali problema sa svojim mokraćnim sistemom ili prostatom (muška reproduktivna žlijezda); dislipidemija (visok nivo holesterola); paralitički ileus (stanje u kojem se hrana ne može kretati crijevima); glaukom; visok ili nizak krvni pritisak; poteškoće u održavanju ravnoteže; ili bolesti srca, bubrega, pluća ili jetre. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada morali prestati uzimati lijekove za mentalne bolesti zbog ozbiljnih nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste trudni, posebno ako ste u posljednjih nekoliko mjeseci trudnoće ili ako planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate klozapin, nazovite svog liječnika. Klozapin može izazvati probleme kod novorođenčadi nakon porođaja ako se uzima tokom posljednjih mjeseci trudnoće.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate klozapin.
• trebali biste znati da alkohol može povećati pospanost uzrokovanu ovim lijekom.
• obavijestite svog liječnika ako koristite duhanske proizvode. Pušenje cigareta može smanjiti efikasnost ovog lijeka.
• trebali biste znati da možete imati hiperglikemiju (povećanje šećera u krvi) dok uzimate ovaj lijek, čak i ako već nemate dijabetes. Ako imate šizofreniju, veća je vjerojatnost da ćete razviti dijabetes nego ljudi koji nemaju šizofreniju, a uzimanje klozapina ili sličnih lijekova može povećati ovaj rizik. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma dok uzimate klozapin: ekstremna žeđ, često mokrenje, ekstremna glad, zamagljen vid ili slabost. Vrlo je važno nazvati svog liječnika čim imate bilo koji od ovih simptoma, jer povišeni šećer u krvi može izazvati ozbiljno stanje zvano ketoacidoza. Ketoacidoza može postati opasna po život ako se ne liječi u ranoj fazi. Simptomi ketoacidoze uključuju: suha usta, mučninu i povraćanje, otežano disanje, dah koji voćno miriše i smanjenu svijest.
• ako imate fenilketonuriju (PKU, nasljedno stanje u kojem se mora slijediti posebna dijeta kako bi se spriječila mentalna retardacija), trebali biste znati da tablete za oralno raspadanje sadrže aspartam koji stvara fenilalanin.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o pijenju pića s kofeinom dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako propustite uzimanje klozapina duže od 2 dana, nazovite svog liječnika prije nego što uzmete još lijekova. Vaš liječnik će možda htjeti ponovo pokrenuti lijek s nižom dozom.

Klozapin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• pospanost
• vrtoglavica, osjećaj nesigurnosti ili imate problema s održavanjem ravnoteže
• povećana salivacija
• suha usta
• nemir
• glavobolja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ili POSEBNA MJERA, hitno nazovite svog liječnika:

• zatvor; mučnina; oticanje ili bol u stomaku; ili povraćanje
• rukuje se rukom koju ne možete kontrolirati
• nesvjestica
• pada
• otežano mokrenje ili gubitak kontrole nad bešikom
• konfuzija
• promjene u vidu
• drhtavost
• jaka ukočenost mišića
• znojenje
• promjene u ponašanju
• neobično krvarenje ili modrice
• gubitak apetita
• uznemiren stomak
• žutilo kože ili očiju
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• nedostatak energije

Klozapin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti i viška toplote i vlage (ne u kupatilu). Ne stavljajte oralnu suspenziju u frižider ili zamrzavajte.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• vrtoglavica
• nesvjestica
• sporo disanje
• promjena u otkucajima srca
• gubitak svesti

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na klozapin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®