Bamlanivimab i etesevimab injekcije

Sadržaj

• Prije primanja injekcije bamlanivimaba i etesevimaba,
• Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba trenutno se proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2.

Trenutno su dostupne samo ograničene informacije o kliničkim ispitivanjima koje podržavaju upotrebu bamlanivimaba i etesevimaba za liječenje COVID-19. Potrebno je više informacija da bismo znali koliko dobro bamlanivimab i etesevimab djeluju na liječenje COVID-19 i moguće neželjene događaje od njega.

Kombinacija bamlanivimaba i etesevimaba nije prošla standardni pregled koji je odobrila FDA za upotrebu. Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućilo određenim ne hospitaliziranim odraslima i djeci starijoj od 12 godina i starijim koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19 da primaju injekcije bamlanivimaba i etesevimaba.

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba koristi se za liječenje infekcije COVID-19 kod nekih odraslih koji nisu hospitalizirani i djece starije od 12 godina i teže najmanje 40 kilograma i koja imaju blage do umjerene simptome COVID-19. Koriste se kod ljudi koji imaju određena medicinska stanja poput dijabetesa, imunosupresivnih bolesti ili bolesti bubrega, srca ili pluća zbog kojih je u većem riziku od razvoja teških simptoma COVID-19 i / ili zbog potrebe da budu hospitalizirani zbog COVID-19. Bamlanivimab i etesevimab su u klasi koja se naziva monoklonska antitela. Ovi lijekovi djeluju blokirajući djelovanje određene prirodne supstance u tijelu kako bi zaustavili širenje virusa.

Bamlanivimab i etesevimab dolaze u obliku rastvora (tečnosti) koji se pomešaju sa dodatnom tečnošću, a zatim ih lekar ili medicinska sestra polako ubrizgavaju u venu. Daju se zajedno u obliku jednokratne doze što je prije moguće nakon pozitivnog testa na COVID-19 i u roku od 10 dana od početka simptoma infekcije COVID-19, poput vrućice, kašlja ili otežanog disanja.

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tokom i nakon infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate ove lijekove i najmanje 1 sat nakon što ih primite. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tokom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: vrućica, otežano disanje, hladnoća, umor, bol u prsima, nelagoda u prsima, slabost, zbunjenost, mučnina, glavobolja, otežano disanje, piskanje, grlo iritacija, osip, košnica, svrbež, crvenilo, bolovi u mišićima ili vrtoglavica, posebno kada stojite, znojite se ili oteknete lice, grlo, jezik, usne ili oči. Vaš liječnik će možda morati usporiti infuziju ili prekinuti liječenje ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije bamlanivimaba i etesevimaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na bamlanivimab, etesevimab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije bamlanivimaba i etesevimaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: imunosupresivni lijekovi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad imali bilo kakva zdravstvena stanja.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju bamlanivimaba i etesevimaba, nazovite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• krvarenje, modrice, bol, bol ili otok na mjestu injekcije

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, otežano disanje, promjene brzine otkucaja srca, umor, slabost ili zbunjenost

Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovih lijekova.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o injekciji bamlanivimaba i etesevimaba.

Trebali biste nastaviti izolirati prema uputama liječnika i slijediti javnozdravstvene prakse kao što su nošenje maske, udaljavanje od društva i često pranje ruku.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. izjavljuje da su ove informacije o bamlanivimabu i etesevimabu formulisane sa razumnim standardom brige i u skladu sa profesionalnim standardima na tom polju. Čitatelje upozoravaju da bamlanivimab i etesevimab nisu odobreni tretman za bolest koronavirusa 2019 (COVID-19) uzrokovanu SARS-CoV-2, već se istražuju i trenutno su dostupni u okviru FDA odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) za liječenje blagog do umjerenog COVID-19 u određenih ambulantnih bolesnika. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne daje izjave ili garancije, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na, bilo kakvu podrazumijevanu garanciju prodajnosti i / ili podobnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o bamlanivimabu i etesevimabu poručuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve greške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a informacije sadržane u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kog lijeka. Ove informacije o bamlanivimabu i etesevimabu ne smiju se smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se posavjetujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom o specifičnoj kliničkoj upotrebi bilo kojih i svih lijekova.