Tolvaptan (bolest bubrega)

Sadržaj

• Prije uzimanja tolvaptana (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Tolvaptan (Jynarque) može prouzročiti oštećenje jetre, ponekad dovoljno ozbiljno da zahtijeva transplantaciju jetre ili smrt. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s jetrom, uključujući hepatitis. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque). Vaš liječnik će redovno naručivati ​​laboratorijske pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi utvrdio utječe li tolvaptan (Jynarque) na vašu jetru. Liječnik će vam možda reći da ne biste trebali primati ovaj lijek ako testovi pokažu da imate problema s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , urin tamne boje, osip, svrbež ili simptomi slični gripi.

Zbog rizika od primjene ovog lijeka, tolvaptan (Jynarque) dostupan je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Jynarque strategije za procjenu i ublažavanje rizika (REMS) uspostavljen je kako bi se smanjio rizik od uzimanja tolvaptana (Jynarque). Vaš liječnik i vaš ljekarnik moraju biti registrirani za program Jynarque REMS. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete dobiti lijekove. Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Jynarque).

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tolvaptanom (Jynarque) i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od uzimanja tolvaptana (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) koristi se za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega kod određenih pacijenata sa autosomno dominantnom policističnom bolešću bubrega (ADPKD; određena vrsta nasljedne bolesti bubrega). Tolvaptan (Jynarque) je u klasi lijekova koji se nazivaju vazopresin V₂ antagonisti receptora. Djeluje tako što povećava količinu vode koja se iz tijela ispušta kao urin i smanjuje rast cista u bubrezima. Uklanjanje tečnosti iz tijela i usporavanje rasta cista pomaže usporiti pogoršanje funkcije bubrega.

Tolvaptan je takođe dostupan u obliku tableta (Samsca) za lečenje niskih nivoa natrijuma u krvi kod ljudi koji imaju zatajenje srca ili određena druga stanja. Ova monografija daje samo informacije o tabletama tolvaptana (Jynarque) za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega kod pacijenata sa ADPKD. Ako koristite ovaj lijek za liječenje niskih nivoa natrija u krvi, pročitajte monografiju pod nazivom tolvaptan (niska koncentracija natrija u krvi).

Tolvaptan (Jynarque) dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima dva puta dnevno, jedna tableta ujutro i jedna tableta 8 sati kasnije, sa ili bez hrane. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite tolvaptan (Jynarque) tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu tolvaptana (Jynarque) i postepeno povećavati dozu.

Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Važno je da svom liječniku kažete kako se osjećate tokom liječenja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja tolvaptana (Jynarque),

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na tolvaptan (Jynarque, Samsca), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tolvaptana. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate određene antimikotike, kao što su ketokonazol (Nizoral) ili itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); ili određeni lijekovi za HIV poput indinavira (Crixivan), lopinavira (Kaletra), nelfinavira (Viracept), ritonavira (Norvir) ili sakvinavira (Invirase); konivaptan (Vaprisol); ili nefazodon. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque) ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), bosentan (Tracleer), desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), gliburid (Diabeta, glinaza), lovastatin (Altoprev), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampin (Rifadin), rifampin (Rifadin) ), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor, u Vytorinu). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s tolvaptanom (Jynarque), zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne nalaze na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate neko od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, ako imate ili ste ikada imali visoku razinu natrija u krvi, ako imate poteškoće s mokrenjem ili ne možete mokriti, ako ste imali jako povraćanje ili proljev ili mislite da ste možda dehidrirani ili ako niste u stanju primijetiti da ste žedni. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate tolvaptan (Jynarque), nazovite svog liječnika. Ne biste trebali dojiti dok uzimate tolvaptan (Jynarque).

Dok uzimate tolvaptan (Jynarque), morat ćete piti dovoljno vode kako ne biste postali žedni ili dehidrirani.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tolvaptan (Jynarque) može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• žeđ
• suha usta
• često, prekomjerno mokrenje
• žgaravica
• smanjen apetit

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• dijareja
• nemogućnost normalnog pijenja
• vrtoglavica
• nesvjestica
• smanjeno mokrenje
• slabost
• pospanost
• konfuzija
• gubitak težine
• ubrzani ili snažni otkucaji srca
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• košnice

Tolvaptan (Jynarque) može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• prekomjerno mokrenje
• pretjerana žeđ
• vrtoglavica
• nesvjestica

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Jynarque).

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Jynarque^®