Elexacaftor, Tezacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja kombinacije eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor,
• Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor koristi se za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece starijih od 12 godina. Treba ga koristiti samo kod ljudi koji imaju određenu genetsku građu. Vaš liječnik može naručiti test krvi kako bi vam pomogao da odlučite da li je ovaj lijek pravi za vas. Eleksakaftor i tezakaftor su u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske regulacije provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ovi lijekovi djeluju poboljšavajući funkciju proteina u tijelu, smanjujući nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšavajući ostale simptome cistične fibroze.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor dolaze u obliku tableta za uzimanje kroz usta. Svaka dnevna doza ima različite vrste tableta: jedna tableta je kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor, a druga tableta ivakaftor. Uzimajte eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor (2 narančaste tablete) svako jutro s masnom hranom i ivakaftor (1 plava tableta) svaku večer s masnom hranom u razmaku od 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ove lijekove tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uzmite kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor s masnom hranom poput jaja, maslaca, orašastih plodova, putera od kikirikija, pizze sa sirom i mliječnih proizvoda od punomasnog mlijeka (poput punomasnog mlijeka, sira i jogurta). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s ovim lijekovima.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor djeluje na kontrolu cistične fibroze, ali je ne liječi.Nastavite uzimati ove lijekove čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja kombinacije eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor ili bilo koji drugi sastojak tableta eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac-u) i eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); lijekovi za smanjenje holesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor, u Vytorinu); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoksin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaril); glipizid (Glukotrol); gliburid (Diabeta); hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s eleksakaftor, tezakaftor ili ivakaftor, pa obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate kantarion dok uzimate kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ovi lijekovi mogu učiniti pospanost. Ne vozite automobil ili radite sa mašinama dok ne saznate kako ovi lijekovi utječu na vas.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ove lijekove.

Ako se sjećate jutarnje ili večernje propuštene doze u roku od 6 sati od trenutka kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite odmah s hranom koja sadrži masti i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Međutim, ako je od predviđenog vremena za uzimanje jutarnje doze prošlo više od 6 sati, uzmite propuštenu jutarnju dozu što je prije moguće i preskočite večernju dozu, a zatim nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ako je od predviđenog vremena za uzimanje večernje doze prošlo više od 6 sati, preskočite propuštenu večernju dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte jutarnje i večernje doze zajedno kako biste nadoknadili propuštenu.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• curenje iz nosa, kihanje i začepljenje; vrućica; kašalj; ili druge znakove infekcije
• bol u stomaku ili otok
• dijareja
• osip
• plin
• ružičasto oko
• svrbež

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• blijede stolice
• bolovi u stomaku
• tamni urin

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme sa vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor trebaju posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima od davanja eleksakaftora, tezakaftora i ivakaftora svom djetetu.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš će liječnik naručiti pregled očiju (za djecu i tinejdžere) i određene laboratorijske testove, poput testova jetre, prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Trikafta^®