Siponimod

Sadržaj

• Prije uzimanja siponimoda,
• Siponimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Siponimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih s oblicima recidivno-remitentnih bolesti (tok bolesti kod kojih se simptomi povremeno pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme sa vidom, govorom i kontrolom bešike). Siponimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Siponimod dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte siponimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite siponimod tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom siponimoda i postepeno povećavati dozu u prva 4 ili 5 dana,

Siponimod može usporiti rad srca, posebno u prvih 6 sati nakon uzimanja prve doze. Dobit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu siponimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti pod nadzorom. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi duže od 6 sati ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kada uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tokom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca.

Siponimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati siponimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako ne uzimate siponimod 1 dan ili duže tokom prva 4 ili 5 dana liječenja ili 4 dana ili duže nakon prve sedmice liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što ga ponovo počnete uzimati. Možda ćete doživjeti usporeni rad srca kada ponovo počnete uzimati siponimod, pa ćete morati ponovno pokrenuti lijek u nižoj dozi u ordinaciji i postupno povećavati dozu tijekom 4 ili 5 dana.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje siponimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja siponimoda,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na siponimod ili bilo koji drugi sastojak tableta siponimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); beta-blokatori poput atenolola (Tenormin, u Tenoretiku), karteolola, labetalola (Trandate), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu, u Lopressoru HCT), nadolola (Corgard, u Corzideu), nebivolola (Bystolic, u Byvalsonu) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoksin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, u Atripli, u Symfiju); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, drugi); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Takođe obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); lijekovi protiv raka; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sistema poput glatiramer acetata (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa siponimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali neko od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Obavijestite svog doktora ako imate nepravilan srčani ritam. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate siponimod.
• recite svom liječniku ako ste se ikad onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili mini moždani udar; ako trenutno imate vrućicu ili druge znakove infekcije ili ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi; i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneja za vrijeme spavanja (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tokom noći) ili drugi problemi s disanjem; visok krvni pritisak; uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi; usporen rad srca; rak kože ili bolest srca ili jetre. Obavestite svog doktora ako ste nedavno primili vakcinu.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću tokom liječenja i najmanje 10 dana nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok uzimate siponimod ili u roku od 10 dana nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte vakcinisati 1 sedmicu prije nego što započnete liječenje siponimodom, tokom liječenja ili 1 mjesec nakon posljednje doze bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o cijepljenju koje će vam možda trebati prije početka liječenja siponimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti analizu krvi kako bi utvrdio da li ste bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja siponimodom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nazovite svog liječnika prije nego što uzmete sljedeću dozu. Možda će vas trebati nadzirati dok ponovo započinjete s uzimanjem lijeka u manjoj dozi i dok se doza postupno povećava tokom 4 ili 5 dana. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Siponimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• bol u rukama, nogama, rukama ili stopalima
• dijareja
• glavobolja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• usporen rad srca
• grlobolja, bolovi u tijelu, vrućica, mrzlica, kašalj i drugi znakovi infekcije i tokom liječenja i do 1 mjeseca nakon liječenja
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tokom liječenja i do 1 mjeseca nakon tretmana
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadi
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osetljivost na svetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema sa vidom
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene ličnosti; ili gubitak snage
• nova ili pogoršava otežano disanje
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin

Siponimod može povećati rizik od razvoja karcinoma kože. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nakon prestanka uzimanja siponimoda mogu se dogoditi nagli porast epizoda MS simptoma i pogoršanje invaliditeta. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja siponimoda.

Siponimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Neotvorene spremnike ovog lijeka čuvajte u frižideru. Otvoreni blister pakovanja i bočice mogu se čuvati na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupatilu) određeno vreme. Otvorena blister pakovanja mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 1 nedelje nakon prve upotrebe. Otvorene boce mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 1 meseca nakon prve upotrebe.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove, očne preglede i nadgledat će vaš krvni tlak prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da možete početi uzimati ili nastaviti uzimati siponimod.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate siponimod.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Mayzent^®