Injekcija Alemtuzumaba (multipla skleroza)

Sadržaj

• Injekcija Alemtuzumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest kod koje živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike) koji se nisu popravili sa najmanje dva ili više MS lijekova, uključujući:
• Prije primanja injekcije alemtuzumaba,
• Injekcija Alemtuzumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Injekcija alemtuzumaba može izazvati ozbiljne ili po život opasne autoimune poremećaje (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući trombocitopeniju (mali broj trombocita [vrsta krvnih zrnaca koja je potrebna za zgrušavanje krvi]) i problemi sa bubrezima. Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa krvarenjem ili bubrežnom bolešću. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobično krvarenje, oticanje nogu ili stopala, iskašljavanje krvi, krvarenje iz posjekotine koju je teško zaustaviti, jaka ili neredovna menstrualna krvarenja, mrlje na koži koje su crvena, ružičasta ili ljubičasta, krvarenje iz desni ili nosa, krv u urinu, bol u prsima, smanjenje količine urina i umor.

Možda ćete doživjeti ozbiljnu ili po život opasnu reakciju infuzije dok primate dozu injekcije alemtuzumaba ili do 3 dana nakon toga. Dobit ćete svaku dozu lijeka u medicinskoj ustanovi, a liječnik će vas pažljivo nadzirati tijekom infuzije i nakon što primite lijek. Važno je da u centru za infuziju ostanete najmanje 2 sata nakon završetka infuzije. Ako tokom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica; zimica; mučnina; glavobolja; povraćanje; košnice; osip; svrbež; ispiranje; žgaravica; vrtoglavica; otežano disanje; otežano disanje ili gutanje; usporeno disanje; stezanje grla; oticanje očiju, lica, usta, usana, jezika ili grla; promuklost; vrtoglavica; vrtoglavica; nesvjestica; ubrzan ili nepravilan rad srca; ili bol u prsima.

Injekcija Alemtuzumaba može izazvati moždani udar ili suze na arterijama koje dovode krv u vaš mozak, posebno u prva 3 dana nakon tretmana. Ako tokom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: obješenost na jednoj strani lica, jaka glavobolja, bol u vratu, iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge, posebno na jednoj strani tijela , ili poteškoće u govoru ili razumijevanju.

Injekcija Alemtuzumaba može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma, uključujući karcinom štitnjače, melanom (vrsta karcinoma kože) i određene karcinome krvi. Prije nego što započnete liječenje, a zatim svake godine, liječnik bi trebao pregledati vašu kožu zbog znakova raka. Nazovite svog liječnika ako imate sljedeće simptome koji mogu biti znak raka štitnjače: nova kvrga ili otok na vratu; bol ispred vrata; neobjašnjiv gubitak kilograma; bolovi u kostima ili zglobovima; kvržice ili otekline na koži, vratu, glavi, preponama ili stomaku; promjene oblika, veličine, boje ili krvarenja ili krvarenja; mala lezija s nepravilnim obrubom i dijelovima koji se čine crvenom, bijelom, plavom ili plavo-crnom; promuklost ili druge glasovne promjene koje ne nestaju; otežano gutanje ili disanje; ili kašalj.

Zbog rizika s ovim lijekom, injekcija alemtuzumaba dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Program nazvan Lemtrada Procjena rizika i strategija ublažavanja rizika (REMS). Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju alemtuzumaba prije i tokom liječenja i tokom 4 godine nakon što primite konačnu dozu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije alemtuzumaba.

Injekcija Alemtuzumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest kod koje živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike) koji se nisu popravili sa najmanje dva ili više MS lijekova, uključujući:

• recidivno-remitentni oblici (tok bolesti kod kojeg se simptomi povremeno pojačavaju) ili
• sekundarni progresivni oblici (tok bolesti gdje se recidivi češće javljaju).

Alemtuzumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Alemtuzumab je takođe dostupan u obliku injekcije (Campath) koja se koristi za liječenje kronične limfocitne leukemije (karcinoma koji se polako razvija u kojem se previše određene vrste bijelih krvnih zrnaca akumulira u tijelu). Ova monografija daje samo informacije o injekciji alemtuzumaba (Lemtrada) za multiplu sklerozu. Ako primate alemtuzumab zbog kronične limfocitne leukemije, pročitajte monografiju pod nazivom Alemtuzumab Injection (kronična limfocitna leukemija).

Injekcija Alemtuzumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ordinaciji intravenozno (u venu) ubrizgava tokom 4 sata. Obično se daje jednom dnevno tokom 5 dana tokom prvog ciklusa liječenja. Drugi ciklus liječenja daje se jednom dnevno tokom 3 dana, 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Vaš liječnik može propisati dodatni ciklus liječenja tijekom 3 dana najmanje 12 mjeseci nakon prethodnog liječenja.

Injekcija Alemtuzumaba pomaže u kontroli multiple skleroze, ali je ne liječi.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije alemtuzumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na alemtuzumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije alemtuzumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite sljedeće: alemtuzumab (Campath; naziv proizvoda koji se koristi za liječenje leukemije); lijekovi protiv raka; ili imunosupresivni lijekovi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• obavijestite svog liječnika ako imate infekciju ili virus humane imunodeficijencije (HIV). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne primate injekciju alemtuzumaba.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu (TB; ozbiljnu infekciju koja pogađa pluća, a ponekad i druge dijelove tijela), herpes zoster (herpes zoster; osip koji se može javiti kod osoba koje su u prošlosti imale vodene kozice) , genitalni herpes (infekcija herpes virusom koja s vremena na vrijeme uzrokuje stvaranje čireva oko genitalija i rektuma), varicella (vodene kozice), bolesti jetre uključujući hepatitis B ili hepatitis C ili bolesti štitnjače, srca, pluća ili žučne kese.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja i koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje možete koristiti za sprečavanje trudnoće u to vrijeme. Ako zatrudnite dok primate injekciju alemtuzumaba, odmah nazovite svog liječnika. Alemtuzumab može štetiti fetusu.
• obratite se svom liječniku da li trebate primiti cijepljenje prije nego što primite alemtuzumab. Obavijestite svog liječnika ako ste primili vakcinu u proteklih 6 tjedana. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom tokom liječenja.

Izbjegavajte sljedeće namirnice koje mogu izazvati infekciju najmanje 1 mjesec prije nego što počnete primati alemtuzumab i tokom liječenja: mesno meso, mliječni proizvodi napravljeni od nepasterizovanog mlijeka, mekani sirevi ili nedovoljno kuhano meso, morski plodovi ili živina.

Injekcija Alemtuzumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa spavanjem ili zaspanjem
• bolovi u nogama, rukama, nožnim prstima i rukama
• bolovi u leđima, zglobovima ili vratu
• trnci, bockanje, hladenje, peckanje ili utrnulost na koži
• crvena, svrbežna ili ljuskava koža
• žgaravica
• oticanje nosa i grla

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje, bol ili stezanje u prsima, kašalj, iskašljavanje krvi ili piskanje
• vrućica, jeza, proljev, mučnina, povraćanje, glavobolja, bolovi u zglobovima ili mišićima, ukočenost vrata, otežano hodanje ili promjene mentalnog stanja
• modrice ili lako krvare, krv u mokraći ili stolici, krvarenje iz nosa, krvava povraćanje ili bolni i / ili otečeni zglobovi
• prekomjerno znojenje, oticanje očiju, gubitak težine, nervoza ili ubrzan rad srca
• neobjašnjivo debljanje, umor, osjećaj hladnoće ili zatvor
• depresija
• razmišljati o tome da se samoozlijedi ili ubije ili da to planira ili pokušava
• čireve na genitalijama, osjet igle ili igle ili osip na penisu ili u području vagine
• herpes na usnama ili vrućica na ustima ili oko njih
• bolan osip na jednoj strani lica ili tijela, s mjehurićima, bolom, svrbežom ili trncima u području osipa
• (kod žena) vaginalni miris, bijeli ili žućkasti vaginalni iscjedak (može biti kvrgast ili izgledati poput svježeg sira) ili vaginalni svrbež
• bijele lezije na jeziku ili unutrašnjim obrazima
• bol u stomaku ili nježnost, vrućica, mučnina ili povraćanje
• mučnina, povraćanje, bol u želucu, ekstremni umor, gubitak apetita, žutilo očiju ili kože, ekstremni umor, taman urin ili krvarenje ili modrice lakše od normalne
• slabost na jednoj strani tijela koja se vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolja; napadaji; konfuzija; ili promjene ličnosti
• vrućica, otečene žlijezde, osip, napadaji, promjene u razmišljanju ili budnosti ili nova ili pogoršava nesigurnost ili poteškoće u hodu

Injekcija Alemtuzumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

• glavobolja
• osip
• vrtoglavica

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o injekciji alemtuzumaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Lemtrada^®