Tezacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja tezakaftor i ivacaftor,
• Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati tezakaftor i ivakaftor i odmah nazovite svog liječnika:

Kombinacija tezakaftor i ivakaftor koristi se zajedno s ivakaftorom za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece starije od 6 godina. Tezacaftor i ivacaftor treba koristiti samo kod ljudi sa određenim genetskim sastavom. Vaš liječnik može naručiti test krvi kako bi vam pomogao da odlučite da li je ovaj lijek pravi za vas. Tezacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Oba ova lijeka djeluju tako što poboljšavaju funkciju proteina u tijelu, smanjujući nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšavajući ostale simptome cistične fibroze.

Kombinacija tezakaftor i ivakaftor i ivakaftor dolaze u obliku tableta za uzimanje kroz usta. Ovaj lijek dolazi u paketu sa 4 tjedna lijeka. Svaka dnevna doza ima različite vrste tableta: jedna tableta je kombinacija tezakaftor i ivakaftor, a druga tableta ivakaftor. Uzimajte tezacaftor i ivacaftor (1 žuta tableta) svako jutro s masnom hranom, a ivacaftor (1 plava tableta) svaku večer s masnom hranom, u razmaku od 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ove lijekove tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uzmite kombinaciju tezacaftor i ivacaftor i ivacaftor sa masnom hranom poput jaja, maslaca, orašastih plodova, putera od kikirikija, pizze sa sirom i mliječnih proizvoda od punomasnog mlijeka (poput punomasnog mlijeka, sira i jogurta). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s ovim lijekovima.

Kombinacija tezakaftora i ivakaftora zajedno s ivakaftorom djeluje na kontrolu cistične fibroze, ali je ne liječe. Nastavite uzimati ove lijekove čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja tezakaftor i ivacaftor,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na tezakaftor, ivakaftor, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tezakaftor i ivakaftor i ivakaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) i telitromicina (Ketek); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoksin); everolimus (Afinitor, Zortress); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); sirolimus (Rapamune); ili takrolimus (Astagraf, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s tezakaftorom i ivakaftorom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate kantarion dok uzimate kombinaciju tezakaftor i ivakaftor zajedno s ivakaftor.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate kombinaciju tezakaftor i ivakaftor zajedno s ivakaftorom, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ovi lijekovi mogu učiniti pospanost. Ne vozite automobil ili radite sa mašinama dok ne saznate kako ovi lijekovi utječu na vas.

Ne jedite grejp ili seviljske naranče niti pijte sok od grejpa dok uzimate ove lijekove.

Ako se sjećate propuštene doze bilo koje tablete u roku od 6 sati od trenutka kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite odmah s hranom koja sadrži masti. Međutim, ako je od predviđenog vremena za uzimanje bilo koje tablete prošlo više od 6 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• nazalna kongestija
• vrtoglavica

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati tezakaftor i ivakaftor i odmah nazovite svog liječnika:

• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• blijede stolice
• bolovi u stomaku
• tamni urin

Tezacaftor i ivacaftor mogu kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme sa vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju tezakaftor i ivakaftor trebaju posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta tezakaftor i ivakaftor.

Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti pregled očiju (za djecu i tinejdžere) i određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tezakaftor i ivakaftor.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Symdeko^®