Axicabtagene Ciloleucel Injection

Sadržaj

• Prije primanja injekcije aksikabtagene ciloleucela,
• Aksikabtageni ciloleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom oslobađanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. Dobit ćete lijekove 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na aksikabtageni ciloleucel. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom i nakon infuzije, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, tresenje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica , ili vrtoglavica.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije centralnog nervnog sistema. Ove reakcije mogu se javiti nakon tretmana aksikabtagene ciloleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, anksioznost, nekontrolirano tresenje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža, poteškoće u razumijevanju ili poteškoće u govoru.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog doktora ako imate pitanja o ovom programu.

Kada započnete liječenje aksikabtagene ciloleucelom, liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove). Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekcija aksikabtagene ciloleucela koristi se za liječenje određene vrste ne-Hodgkinovog limfoma (karcinom koji započinje bijelim krvnim zrncima koja se normalno bore protiv infekcije) koji se vratio ili ne reagira na druge tretmane kod ljudi koji su već liječeni najmanje dva druga lijeka za hemoterapiju. Injekcija aksikabtagena ciloleucela je u klasi lijekova koja se naziva autologna ćelijska imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću ćelija iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina ćelija, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, ćelija karcinoma i drugih supstanci koje uzrokuju bolesti) uzrokuje borbu protiv ćelija karcinoma.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela dolazi u obliku suspenzije (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru intravenozno ubrizgava (u venu). Obično se daje tokom perioda od 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu aksikabtagena ciloleucela, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge lijekove za hemoterapiju kako bi pripremili vaše tijelo za aksikabtageni ciloleucel.

Prije nego što date dozu injekcije aksikabtagene ciloleucela, uzorak bijelih krvnih zrnaca uzet će se u centru za sakupljanje ćelija postupkom koji se naziva leukafereza (postupak uklanjanja bijelih krvnih zrnaca iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih ćelija, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) sakupljanje ćelija ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati da ostanete u blizini mjesta na kojem ste primili liječenje aksikabtagenim ciloleucelom najmanje 4 sedmice nakon doze. Vaš zdravstveni radnik provjerit će da li vaše liječenje djeluje i nadgledati vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim doktorom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i šta očekivati ​​tokom i nakon zahvata.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije aksikabtagene ciloleucela,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na aksikabtageni ciloleucel, gentamicin, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO) ili bilo koje druge sastojke u injekciji aksikabtagena ciloleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: steroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema s disanjem ili bolestima pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Prije nego što započnete liječenje aksikabtagenim ciloleucelom, morat ćete napraviti test na trudnoću. Ako zatrudnite dok primate injekciju aksikabtagena ciloleucela, odmah nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da injekcija aksikabtagena ciloleucela može učiniti pospanost i izazvati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa mašinama najmanje 8 sedmica nakon doze aksikabtagene ciloleucela.
• ne donirajte krv, organe, tkiva ili ćelije za transplantaciju nakon što primite injekciju aksikabtagene ciloleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom najmanje 6 tjedana prije početka hemoterapije, za vrijeme liječenja aksikabtagenim ciloleucelom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sistem oporavio.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze aksikabtagena ciloleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Aksikabtageni ciloleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bolovi u stomaku
• bol u leđima
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• suha usta
• gubitak apetita
• gubitak težine

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• krv u mokraći
• krvarenje lakše od normalnog
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• blijeda koža
• umor
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje
• osip
• košnice
• svrbež

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Aksikabtageni ciloleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, centrom za sakupljanje ćelija i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju aksikabtagena ciloleucela.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate injekciju aksikabtagene ciloleucela. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o injekciji aksikabtagena ciloleucela.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Yescarta^®