Enasidenib

Sadržaj

• Prije uzimanja enasideniba,
• Enasidenib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Enasidenib može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, naglo debljanje, smanjeno mokrenje, oticanje ruku, nogu, vrata, prepona ili područja ispod pazuha, otežano disanje, otežano disanje, bol u prsima, kašalj, ili bol u kostima. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i možda će vam reći da neko vrijeme prestanete uzimati enasidenib.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje enasidenibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Enasidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta karcinoma koja započinje u bijelim krvnim zrncima) koja se pogoršala ili vratila nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju. Enasidenib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitor izocitrat dehidrongenaze-2 (IDH2). Djeluje usporavajući ili zaustavljajući rast ćelija karcinoma.

Enasidenib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte enasidenib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite enasidenib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele sa šalicom (240 unci) vode; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako povratite nakon uzimanja doze enasideniba, uzmite drugu dozu što je moguće prije istog dana.

Vaš liječnik može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, smanjiti dozu enasideniba ili vas liječiti drugim lijekovima, ovisno o nuspojavama koje imate. Obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nemojte prestati uzimati enasidenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja enasideniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na enasidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta enasideniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili planirate roditi dijete. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate enasidenib. Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, morat ćete napraviti negativan test na trudnoću. Koristite efikasnu kontrolu rađanja tokom liječenja enasidenibom i mjesec dana nakon posljednje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tokom liječenja i mjesec dana nakon posljednje doze. Enasidenib može smanjiti efikasnost određenih oralnih kontraceptiva, pa razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate enasidenib, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok ste enasidenib i mjesec dana nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja enasideniba.

Pijte puno vode ili druge tečnosti svaki dan tokom liječenja enasidenibom,

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite istog dana. Međutim, ako je već sljedeći dan, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Enasidenib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• smanjen apetit
• promjena u ukusu

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• žutilo očiju ili kože
• grčevi mišića ili trzanje; peckanje, bockanje ili trnci na koži; nepravilan rad srca; ili napadi

Enasidenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket u kompletu s lijekovima za upijanje vlage) iz posude.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na enasidenib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Idhifa^®