Talimogene Laherparepvec injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije talimogena laherparepveca,
• Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Injekcija Talimogene laherparepvec koristi se za liječenje određenih tumora melanoma (vrsta karcinoma kože) koji se ne mogu ukloniti kirurškim putem ili koji su se vratili nakon liječenja kirurškim zahvatom. Talimogene laherparepvec spada u klasu lijekova koji se nazivaju onkolitički virusi. To je oslabljeni i promijenjeni oblik Herpes Simplex virusa tipa I (HSV-1 ‘herpes herpes virus’) koji djeluje pomažući u ubijanju ćelija karcinoma.

Injekcija Talimogene laherparepvec dolazi u obliku suspenzije (tečnosti) koju će ubrizgati liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji. Vaš liječnik će ubrizgati lijek direktno u tumore na vašoj koži, odmah ispod vaše kože ili u vaše limfne čvorove. Dobit ćete drugi tretman 3 tjedna nakon prvog tretmana, a zatim svaka 2 tjedna nakon toga. Dužina liječenja ovisi o tome koliko dobro vaši tumori reagiraju na liječenje. Vaš liječnik možda neće ubrizgati sve tumore prilikom svake posjete.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje talimogenom laherparepvecom i svaki put kad primite injekcije. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije talimogena laherparepveca,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na talimogen laherparepvec, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije talimogena laherparepvec. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji oslabljuju vaš imunološki sistem, poput antitimocitnog globulina (Atgam, timoglobulin), azatioprina (Azasan, Imuran), baziliksimaba (Simulect), belatacepta (Nulojix), belimumaba (Benlysta), kortizona, ciklosporina ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortizon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mofetilmikofenolat (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred Rayos), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Mnogi drugi lijekovi također mogu oslabiti vaš imunološki sistem, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate talimogen laherparepvec ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: bilo koji antivirusni lijek kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foskarnet (Foscavir), ganciklovir (Citovene), penciklovir (Denavir), trifluridin ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte). Ovi lijekovi mogu utjecati na to kako talimogen laherparepvec djeluje na vas.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali leukemiju (rak bijelih krvnih zrnaca), limfom (rak dijela imunološkog sistema), virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje što uzrokuje oslabljeni imunološki sistem. Vaš liječnik vjerovatno neće željeti da ne primate injekciju talimogena laherparepveca.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad radili zračenje u području tumora melanoma, multiplog mijeloma (karcinoma plazme u koštanoj srži), bilo koje vrste autoimune bolesti (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijelo i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje) ili ako imate bliski kontakt s nekim ko je trudna ili ima oslabljen imunološki sistem.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ne biste trebali zatrudnjeti za vrijeme liječenja injekcijom talimogena laherparepveca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite dok primate injekciju talimogena laherparepveca, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija Talimogene laherparepvec može naštetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija talimogena laherparepveca sadrži virus koji se može širiti i zaraziti druge ljude. Trebali biste paziti da pokrivate sva mjesta uboda hermetičkim i vodonepropusnim zavojima najmanje 1 sedmicu nakon svakog tretmana ili duže ako mjesto ubrizgavanja curi. Ako zavoji olabave ili otpadnu, obavezno ih odmah zamijenite. Trebali biste koristiti gumene ili lateks rukavice prilikom previjanja mjesta uboda. Sve materijale za čišćenje, rukavice i zavoje koji su korišteni za mjesta ubrizgavanja stavite u zatvorenu plastičnu vrećicu i bacite ih u smeće.
• ne biste trebali dodirivati ​​ili grebati mjesta uboda ili zavoje. To može proširiti virus u lijeku talimogen laherparepvec na druge dijelove tijela. Ljudi oko vas trebaju paziti da ne dođu u direktan kontakt sa mjestima ubrizgavanja, zavojima ili tjelesnim tekućinama. Odmah nazovite svog liječnika ako se kod vas ili kod bilo koga oko vas pojave znaci herpesne infekcije ;: bol, peckanje ili trnci u mjehuriću usta, genitalija, prstiju ili ušiju; bol u očima, crvenilo ili suzenje; zamagljen vid; osetljivost na svetlost; slabost u rukama ili nogama; ekstremna pospanost; ili mentalna konfuzija.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• neobičan umor
• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• zatvor
• bolovi u trbuhu
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak težine
• suha, ispucala, svrbež, peckanje kože
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• bolovi u rukama ili nogama
• usporeno zarastanje mjesta ubrizgavanja
• bol na mjestima ubrizgavanja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• otežano disanje ili drugi problemi s disanjem
• kašalj
• urin ružičaste boje, kola ili pjene
• oticanje lica, ruku, stopala ili želuca
• gubitak boje na koži, kosi ili očima
• topla, crvena, natečena ili bolna koža oko područja injekcije
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• mrtvo tkivo ili otvorene rane na ubrizganim tumorima

Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom talimogena laherparepveca.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Imlygic^®

• T-Vec