Bedaquiline

Sadržaj

• Prije uzimanja bedakilina,
• Bedakvilin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Bedakvilin se smije koristiti samo za liječenje ljudi koji imaju tuberkulozu otpornu na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti sa najmanje dva lijeka koji se obično koriste za liječiti stanje) kada se drugi tretmani ne mogu koristiti. U kliničkoj studiji bilo je više smrtnih slučajeva među ljudima koji su uzimali bedakilin nego među ljudima koji nisu uzimali lijekove. Međutim, MDR-TB je životno opasna bolest, tako da vi i vaš liječnik možete odlučiti da se trebate liječiti bedakvilinom ako se drugi tretmani ne mogu koristiti.

Bedakvilin može izazvati ozbiljne ili po život opasne promjene u vašem srčanom ritmu. Morat ćete imati elektrokardiogram (EKG; test kojim se mjeri električna aktivnost srca) prije liječenja i nekoliko puta tijekom liječenja kako biste vidjeli kako ovaj lijek utječe na vaš srčani ritam. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji ima produženi QT sindrom (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt) i ako imate ili ste ikada imali sporo ili nepravilno otkucaje srca, slabu štitnjaču, nizak nivo kalcijuma, magnezijuma ili kalijuma u krvi, srčano zatajenje ili nedavni srčani udar. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: azitromicin (Zithromax), ciprofloksacin (Cipro), klaritromicin (Biaxin), klofazimin (Lampren), eritromicin (EES, E-Mycin, eritrocin), gemifloksacin (faktivni) , levofloksacin (Levaquin), moksifloksacin (Avelox) i telitromicin (Ketek). Ako razvijete ubrzan ili nepravilan rad srca ili ako padnete u nesvijest, odmah nazovite svog liječnika.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje bedakilinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja bedakilina.

Bedakvilin se koristi zajedno sa najmanje tri druga lijeka za liječenje tuberkuloze otporne na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti drugim lijekovima koji se obično koriste za liječenje stanje) kod odraslih i djece starije od 5 godina koja teže najmanje 15 kg koja je zahvatila pluća. Bedakvilin se ne smije koristiti za liječenje TBC-a koji uglavnom pogađa druge dijelove tijela. Bedakilin spada u klasu lijekova koji se nazivaju antimikobakterijski. Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju MDR-TB.

Bedaquiline dolazi u obliku tablete koja se uzima vodom na usta. Obično se uzima sa hranom jednom dnevno tokom 2 nedelje, a zatim tri puta nedeljno tokom 22 nedelje. Kada uzimate bedakilin tri puta sedmično, ostavite najmanje 48 sati između doza. Uzimajte bedakilin u isto doba dana i u iste dane u nedelji svake nedelje. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi bedakilin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako vi ili vaše dijete ne možete progutati cijelu tabletu od 20 mg, možete je razbiti na pola na bodovnoj ocjeni.

Ako vi ili vaše dijete ne možete progutati tablete od 20 mg cijele ili na pola, tablete se mogu rastvoriti u 1 kašičici (5 ml) vode u šalici za piće (ne više od 5 tableta). Ovu smjesu možete piti odmah ili da biste olakšali uzimanje, dodajte najmanje 1 kašičicu (5 ml) dodatne vode, mliječnog proizvoda, soka od jabuke, soka od naranče, soka od brusnice ili gaziranog napitka, ili pak meku hranu biti dodan. Zatim odmah progutajte celu smešu. Nakon uzimanja doze, isperite šalicu s malo dodatne tekućine ili meke hrane i uzmite je odmah kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu. Ako vam je potrebno više od pet tableta od 20 mg bedakilina, ponavljajte gornje korake dok ne dostignete propisanu dozu.

Da biste olakšali gutanje, možete i zdrobiti tablete od 20 mg i dodati mekanoj hrani kao što su jogurt, sos od jabuka, pire od banane ili zobene pahuljice i odmah progutati cijelu smjesu. Nakon uzimanja doze dodajte malu količinu dodatne meke hrane i uzmite je odmah kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.

Ako imate nazogastričnu (NG) sondu, vaš liječnik ili farmaceut će vam objasniti kako pripremiti bedakvilin za davanje kroz NG sondu.

Nastavite uzimati bedakilin dok ne završite recept i ne propustite doze, čak i ako se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati bedakilin ili preskočite doze, vaša se infekcija možda neće u potpunosti liječiti, a bakterije mogu postati otporne na antibiotike. To će u budućnosti otežati liječenje vaše infekcije. Da biste vam olakšali uzimanje svih lijekova prema uputama, možete sudjelovati u izravno promatranom programu terapije. U ovom programu zdravstveni radnik će vam dati svaku dozu lijeka i pazit će dok gutate lijek.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja bedakilina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na bedakilin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta bedakilin. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi); određeni lijekovi za infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV), uključujući efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri, u Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i rifapentin (Priftin). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s bedakilinom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali HIV ili bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate bedakilin, nazovite svog liječnika. Ako dojite, obavijestite svog liječnika ako vaše dijete ima žute oči ili kožu ili promjene u boji urina ili stolice.
• izbjegavajte piti alkoholna pića dok uzimate bedakilin. Pijenje alkohola povećava rizik da ćete imati ozbiljne nuspojave od bedakilina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako propustite dozu tokom prva 2 tjedna liječenja, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako propustite dozu od 3. tjedna tokom preostalih tjedana liječenja, uzmite propuštenu dozu s hranom čim se sjetite i nastavite s rasporedom doziranja 3 puta tjedno. Uvjerite se da postoji najmanje 24 sata između uzimanja propuštene doze i sljedeće planirane doze. Nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu ili uzimajte više od vaše sedmične doze u periodu od 7 dana.

Bedakvilin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol u zglobovima
• glavobolja
• osip

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• pretjerani umor
• gubitak apetita
• mučnina
• žutilo kože ili očiju
• tamno obojeni urin
• stolice svijetlih boja
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• vrućica
• iskašljavanje krvi
• bol u prsima

Bedakvilin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti, viška toplote i vlage (ne u kupatilu). Paket sušila (sredstva za sušenje) držite u boci s lijekom kako bi tablete bile suve.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na bedakilin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sirturo^®