Regorafenib

Sadržaj

• Prije uzimanja regorafeniba,
• Regorafenib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Regorafenib može uzrokovati oštećenje jetre, koje može biti ozbiljno ili opasno po život. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, mokraća tamne boje, bol u gornjem desnom dijelu želuca, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije , gubitak apetita, simptomi slični gripi ili promjena navika spavanja.

Održavajte sve sastanke u laboratoriji. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da uzimate regorafenib i provjerio odgovor vašeg tijela na lijekove.

Regorafenib se koristi za liječenje raka debelog crijeva i rektuma (karcinom koji započinje u debelom crijevu ili rektumu) koji se proširio na druge dijelove tijela kod ljudi koji nisu uspješno liječeni nekim drugim lijekovima. Također se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevu [crijevu] ili jednjaku [cijev koja grlo povezuje sa želucem]) kod ljudi koji nisu uspješno liječeni kod nekih drugih lijekovi. Regorafenib se takođe koristi za lečenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta karcinoma jetre) kod ljudi koji su prethodno bili lečeni sorafenibom (Nexafar). Regorafenib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže usporiti ili zaustaviti širenje ćelija karcinoma.

Regorafenib dolazi u obliku tablete koja se uzima oralno. Obično se uzima uz obrok sa malo masnoće (koji sadrži manje od 600 kalorija i manje od 30% kalorija iz masti) jednom dnevno tokom 3 sedmice, a zatim se preskače 1 sedmicu. Ovaj period liječenja naziva se ciklus i ciklus se može ponavljati onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik. Uzimajte regorafenib svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite regorafenib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik može smanjiti dozu regorafeniba ili vam reći da prestanete uzimati regorafenib na određeno vrijeme tokom liječenja. To će ovisiti o tome koliko lijek djeluje na vas i o svim nuspojavama koje biste mogli osjetiti. Nastavite uzimati regorafenib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati regorafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Regorafenib nije dostupan u maloprodajnim apotekama. Lijek ćete poslati vama ili liječniku iz specijalne ljekarne. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja regorafeniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na regorafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta regorafeniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i prehrambene dodatke uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: antikoagulanti ('' razrjeđivači krvi '') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); određeni antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, u Rifateru); ili telitromicin (Ketek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati kantarion dok uzimate regorafenib.
• recite svom liječniku ako imate ranu koja nije zacijelila ili ako imate ili ste ikada imali problema sa krvarenjem, povišenim krvnim pritiskom, bolovima u prsima ili bolestima srca, bubrega ili jetre. Obavestite svog doktora ako ste nedavno operisani.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žensko, ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate regorafenib i do 2 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako ste muško, vi i vaš ženski partner trebate koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja i nastaviti koristiti kontracepciju 2 mjeseca nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate regorafenib, nazovite svog liječnika. Regorafenib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja regorafenibom i do 2 sedmice nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate regorafenib. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da prestanete uzimati regorafenib najmanje 2 sedmice prije vaše operacije. Liječnik će vam reći kada je sigurno da ponovo počnete uzimati regorafenib nakon vaše operacije.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite dozu regorafeniba, uzmite propuštenu čim se toga dana sjetite. Ne uzimajte dvije doze istog dana da biste nadoknadili propuštenu.

Regorafenib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• umor
• slabost
• gubitak apetita
• dijareja
• oticanje, bol i crvenilo sluznice usta ili grla
• gubitak težine
• promuklost ili druga promjena u zvuku vašeg glasa

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• neobični iscjedak iz vagine ili iritacija
• peckanje ili bol prilikom mokrenja
• vrtoglavica ili osjećaj nesvjestice
• groznica, kašalj, upaljeno grlo, mrzlica i drugi znakovi infekcije
• oticanje trbuha
• visoka temperatura
• zimica
• teška dijareja
• jaka glavobolja
• napadaj
• konfuzija
• promjene u vidu
• suha usta, grčevi u mišićima ili smanjeno mokrenje
• crvenilo, bol, žuljevi, krvarenje ili otok na dlanovima ili tabanima
• osip
• povraćanje krvi ili povraćanje materijala koji izgleda poput taloga kafe
• ružičasti ili smeđi urin
• crvene ili crne (tarnat) stolice
• iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
• abnormalno obilna menstrualna krvarenja (menstruacije)
• neobično vaginalno krvarenje
• česte krvarenja iz nosa

Regorafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Ne stavljajte tablete u druge posude, kao što su dnevne ili sedmične kutije za tablete, i ne uklanjajte sredstvo za sušenje (sredstvo za sušenje) iz posude. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Neiskorištene tablete bacite 7 tjedana nakon prvog otvaranja bočice.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• osip ili druge promjene na koži
• glasovne promjene ili promuklost
• dijareja
• oticanje unutar nosa ili usta
• suha usta
• smanjen apetit
• umor

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će provjeravati vaš krvni tlak prije nego što počnete uzimati regorafenib i redovito tijekom liječenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Stivarga^®