Belimumab Injection

Sadržaj

• Prije upotrebe belimumaba,
• Belimumab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika:

Belimumab se koristi s drugim lijekovima za liječenje određenih vrsta sistemskog eritematoznog lupusa (SLE ili lupus; autoimuna bolest u kojoj imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela poput zglobova, kože, krvnih žila i organa) kod odraslih i djece 5 godine i više. Belimumab se takođe koristi sa drugim lijekovima za liječenje lupusnog nefritisa (autoimune bolesti u kojoj imunološki sistem napada bubrege) kod odraslih. Belimumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući aktivnost određenog proteina kod osoba s SLE i lupusnim nefritisom.

Belimumab dolazi u obliku praha koji se miješa u otopinu za intravensku injekciju (u venu) kod odraslih i djece starije od 5 godina. Belimumab također dolazi u obliku otopine (tečnosti) u autoinjektoru ili napunjenoj štrcaljki za subkutano ubrizgavanje odraslima. Kada se daje intravenozno, obično ga daju liječnik ili medicinska sestra najmanje svaka sat vremena svake dvije sedmice tijekom prve tri doze, a zatim jednom u 4 tjedna. Vaš će liječnik odlučiti koliko često trebate primati belimumab intravenozno na osnovu odgovora vašeg tijela na ovaj lijek. Kada se daje subkutano, daje se jednom nedeljno, po mogućnosti istog dana svake nedelje.

Prvu potkožnu dozu injekcije belimumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Ako ćete injekciju belimumaba injektirati subkutano sami kod kuće ili ako vam prijatelj ili rođak ubrizgava lijekove, vaš ljekar će pokazati vama ili osobi koja će injektirati lijek kako da ga ubrizgate. Vi i osoba koja će injektirati lijek trebali biste pročitati i pisana uputstva za upotrebu koja dolaze uz lijek.

Izvadite autoinjektor ili napunjenu špricu iz frižidera i ostavite da dosegne sobnu temperaturu 30 minuta pre nego što budete spremni za injekciju belimumaba. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u toplu vodu ili bilo kojom drugom metodom. Otopina treba biti bistra do opalescentna i bezbojna do blijedožuta. Nazovite svog farmaceuta ako postoje problemi s pakiranjem ili špricom i ako ne ubrizgate lijek.

Možete injekciju belimumaba ubrizgati u prednji dio bedara ili bilo gdje na trbuhu, osim u pupak (pupak) i područje od 2 inča oko njega. Ne ubrizgavajte lijek u nježnu, modricu, crvenu, tvrdu ili netaknutu kožu. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek.

Belimumab može izazvati ozbiljne reakcije tokom i nakon što primite lijek. Doktor ili medicinska sestra pažljivo će vas promatrati dok primate infuziju i nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Možda će vam se dati drugi lijekovi za liječenje ili za sprečavanje reakcija na belimumab. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma koji se mogu javiti tijekom intravenske infuzije ili potkožne injekcije ili do tjedan dana nakon primanja lijeka: osip; svrbež; košnice; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana; otežano disanje ili gutanje; piskanje ili otežano disanje; anksioznost; ispiranje; vrtoglavica; nesvjestica; glavobolja; mučnina; vrućica; zimica; napadaji; bolovi u mišićima; i usporen rad srca.

Belimumab pomaže u kontroli lupusa, ali ga ne liječi. Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi vidio koliko dobro djeluje belimumab za vas. Može proći neko vrijeme dok ne osjetite punu korist belimumaba. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tokom liječenja.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje belimumabom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe belimumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na belimumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije belimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: intravenski ciklofosfamid; i monoklonska antitijela ili drugi biološki lijekovi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate infekciju ili ako imate ili ste ikada imali infekciju koja se stalno vraća, depresiju ili misli da se naudite ili se ubijete ili rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Nije poznato može li uzimanje belimumaba tokom trudnoće naštetiti vašoj nerođenoj bebi. Ako odlučite spriječiti trudnoću, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja belimumabom i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite za vrijeme liječenja belimumabom, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite belimumab.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom. Obavijestite svog liječnika ako ste primili vakcinu u posljednjih 30 dana.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje infuzije belimumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Ako propustite potkožnu dozu injekcije belimumaba, ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite. Zatim ubrizgajte svoju sljedeću dozu u vaše redovno zakazano vrijeme ili nastavite sa sedmičnim doziranjem na osnovu ubrizganog novog dana. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ili farmaceuta ako vam je potrebna pomoć da odlučite kada ćete ubrizgati injekciju belimumaba.

Belimumab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• dijareja
• glavobolja ili migrena
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• crvenilo, svrbež, otok, bol, promjena boje ili iritacija na mjestu ubrizgavanja
• bolovi u rukama ili nogama
• curenje iz nosa

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika:

• osip
• košnice
• svrbež
• otežano disanje
• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju
• otežano disanje ili gutanje
• groznica, grlobolja, mrzlica, kašalj i drugi znakovi infekcije
• toplo; crvena ili bolna koža ili rane na tijelu
• razmišljajući o tome da naštetiš ili ubiješ sebe ili druge ili planiraš ili pokušavaš to učiniti
• nova ili pogoršava depresija ili anksioznost
• neobične promjene u vašem ponašanju ili raspoloženju
• djelujući na opasne impulse
• često, bolno ili otežano mokrenje
• zamućen ili jak miris urina
• iskašljavanje sluzi
• promjene vida
• gubitak memorije
• poteškoće u jasnom razmišljanju
• poteškoće u razgovoru ili hodanju
• vrtoglavica ili gubitak ravnoteže

Belimumab može povećati rizik od određenih karcinoma. Studije su pokazale da su ljudi koji su primali belimumab vjerovatnije umirali od različitih uzroka nego oni koji nisu uzimali belimumab. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Belimumab može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u paketu u kojem je došao, dalje od svjetlosti, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Ne tresite autoinjektore ili napunjene špriceve koji sadrže belimumab. Spremite injekciju belimumaba u hladnjak; nemojte se smrzavati. Izbjegavajte izlaganje vrućini. Šprice se mogu čuvati izvan frižidera (do 30 ° C) do 12 sati ako su zaštićene od sunčeve svjetlosti. Ne koristite špriceve i ne stavljajte ih natrag u frižider ako se ne hlade duže od 12 sati. Bacite sve lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni. Razgovarajte s ljekarnikom o pravilnom odlaganju lijekova.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom belimumaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Benlysta^®