Sapropterin

Sadržaj

• Prije uzimanja sapropterina,
• Sapropterin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Sapropterin se koristi zajedno s ograničenom dijetom za kontrolu nivoa fenilalanina u krvi kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca koji imaju fenilketonuriju (PKU; urođeno stanje u kojem se fenilalanin može nakupiti u krvi i uzrokuje smanjenu inteligenciju i smanjenu sposobnost fokusirati, zapamtiti i organizirati informacije). Sapropterin će djelovati samo na neke ljude koji imaju PKU, a jedini način da se utvrdi hoće li sapropterin pomoći određenom pacijentu je davanje lijeka određeno vrijeme i provjeravanje pada li njegova ili njezina razina fenilalanina. Sapropterin je u klasi lijekova koji se nazivaju kofaktori. Djeluje pomažući tijelu da razgradi fenilalanin, tako da se neće nakupljati u krvi.

Sapropterin dolazi u obliku tablete i u obliku praha koji se miješa sa tečnom ili mekom hranom i uzima se na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa hranom. Uzimajte sapropterin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite sapropterin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako ne možete progutati tablete, stavite broj tableta sapropterina koje ste trebali da uzmete u šolju koja sadrži 4 do 8 unci (1/2 do 1 šalice ili 120 do 240 mililitara) vode ili soka od jabuke. Promiješajte smjesu ili zdrobite tablete žlicom da se tablete otope. Tablete se možda neće potpuno rastvoriti; na vrhu tečnosti mogu još plutati mali komadići tablete. Kada se tablete uglavnom otope, popijte cijelu smjesu. Ako komadići tableta ostanu u šalici nakon što popijete smjesu, u nju ulijte više vode ili soka od jabuke i popijte je kako biste bili sigurni da ste progutali sve lijekove. Popijte cijelu smjesu u roku od 15 minuta nakon što je pripremite. Sapropterin tablete se takođe mogu drobiti i mešati sa mekom hranom kao što je sos od jabuka i puding.

Da biste pripremili sapropterin u prahu, dodajte sadržaj pakovanja (a) praha sa 4 do 8 unci (1/2 do 1 šolje ili 120 do 240 mililitara) vode ili soka od jabuke ili malom količinom meke hrane kao što je sos od jabuka ili puding. Puder jako miješajte u tečnoj ili mekoj hrani dok se prah potpuno ne otopi. Obavezno popijte ili pojedite cijelu smjesu, tako da ćete dobiti kompletnu dozu. Jedite ili popijte smjesu u roku od 30 minuta od pripreme.

Ako ste roditelj ili skrbnik i dajete prah djetetu koje teži 10 kilograma ili manje, morat ćete dobiti posebne upute od liječnika o tome koliko vode ili soka od jabuke koristiti i koliko pripremljenog smešu dajte svom detetu. Izmjerite količinu vode ili soka od jabuke koju koristite čašicom za lijek i pomoću šprice za oralno doziranje izmjerite i dajte dozu djetetu. Bacite ostatke smjese nakon davanja doze.

Liječnik će vam započeti primjenu sazopterina i redovito će provjeravati razinu fenilalanina u krvi. Ako se razina fenilalanina ne smanji, liječnik vam može povećati dozu sapropterina. Ako se razina fenilalanina ne smanji nakon 1 mjeseca liječenja visokom dozom sapropterina, vi i vaš liječnik znat ćete da vaše stanje ne reaguje na sapropterin. Liječnik će vam reći da prestanete uzimati lijekove.

Sapropterin može pomoći u kontroli nivoa fenilalanina u krvi, ali neće izliječiti PKU. Nastavite uzimati sapropterin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati sapropterin bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja sapropterina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na sapropterin ili bilo koji drugi lijek.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sledećeg: levodopa (u Sinemetu, u Stalevu); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi); PDE5 inhibitori kao što su sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) i vardenafil (Levitra); proguanil (u Malaroneu), pirimetamin (Daraprim) i trimetoprim (Primsol, u Bactrim, Septra). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali anoreksiju (poremećaj prehrane pri kojem osoba jede premalo i / ili vježba previše da bi održala čak i minimalnu tjelesnu težinu koja se smatra normalnom za njenu dob i visinu) ili bilo koje drugo stanje koje uzrokuje loše hranjenje ili bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako imate vrućicu ili se razbolite u bilo koje vrijeme tokom liječenja. Groznica i bolest mogu utjecati na razinu fenilalanina, pa će liječnik možda morati prilagoditi dozu sapropterina.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate sapropterin, nazovite svog liječnika.

Morate nastaviti slijediti dijetu s niskim udjelom fenilalanina dok uzimate sapropterin. Pažljivo slijedite upute liječnika i nutricionista. Ni na koji način ne mijenjajte prehranu bez razgovora sa svojim liječnikom ili nutricionistom.

Ako se sjetite propuštene doze kasnije istog dana, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se ne sjećate do sljedećeg dana, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte više od jedne doze u jednom danu ili dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Sapropterin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• glavobolja
• kašalj, bol u grlu ili simptomi prehlade
• vrpoljiti se, kretati se ili previše pričati

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• piskanje, otežano disanje, kašalj, crvenilo, mučnina, osip
• bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina, povraćanje, crna, mrljasta ili krvava stolica, povraćanje krvi

Sapropterin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na hladnom i suvom mjestu, dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici ili automobilu). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket u kompletu s lijekovima za upijanje vlage).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• glavobolja
• vrtoglavica

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na sapropterin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kuvan^®