Lenalidomid

Sadržaj

• Prije uzimanja lenalidomida,
• Lenalidomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Rizik od teških prirođenih oštećenja opasnih po život uzrokovanih lenalidomidom:

Za sve pacijente:

Lenalidomid ne smiju uzimati pacijenti koji su trudni ili koji mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da lenalidomid prouzrokuje ozbiljne urođene nedostatke (problemi koji su prisutni pri rođenju) ili smrt nerođene bebe.

Program pod nazivom REVLIMID REMS^TM je postavljeno kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju lenalidomid i da žene ne zatrudne dok uzimaju lenalidomid. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti lenalidomid samo ako su registrovani kod REVLIMID REMS-a, ako imaju recept od lekara koji je registrovan za REVLIMID REMS i ako recept popune u apoteci koja je registrovana sa REVLIMID REMS .

Dobit ćete informacije o rizicima od uzimanja lenalidomida i morate potpisati obaviješteni pristanak u kojem se navodi da razumijete te podatke prije nego što možete dobiti lijek. Ako ste mlađi od 18 godina, roditelj ili staratelj mora potpisati listu saglasnosti i složiti se da budete sigurni da ispunjavate ove zahtjeve. Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje imate ili da biste napravili testove za trudnoću prema preporukama programa. Možda ćete morati popuniti povjerljivu anketu na početku liječenja i u određeno vrijeme tokom liječenja kako biste bili sigurni da ste dobili i razumjeli ove informacije i da možete slijediti upute kako biste spriječili ozbiljne rizike za nerođenu djecu.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o lenalidomidu i programu REVLIMID REMS i kako koristiti metode kontrole rađanja o kojima je razgovarao vaš ljekar ili ako ne mislite da ćete moći održavati sastanke.

Nemojte davati krv dok uzimate lenalidomid, tokom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze.

Ne dijelite lenalidomid ni sa kim drugim, čak ni s nekim koji ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lenalidomidom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web mjesto proizvođača ili web mjesto programa REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja lenalidomida.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja lenalidomidom.Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije 4 tjedna prije nego što počnete uzimati lenalidomid, tokom liječenja, uključujući i trenutke kada vam liječnik kaže da privremeno prestanete uzimati lenalidomid, te 4 tjedna nakon posljednje doze. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Ova dva oblika kontrole rađanja morate koristiti u svako doba, osim ako ne možete garantirati da nećete imati seksualnog kontakta sa muškarcem 4 sedmice prije liječenja, tokom liječenja, tokom bilo kakvih prekida liječenja i 4 tjedna nakon zadnja doza.

Ako odlučite uzimati lenalidomid, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije, tokom i 4 tjedna nakon posljednje doze. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće korištenjem dva oblika kontrole rađanja. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete u svakom trenutku moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati lenalidomid. U određeno vrijeme liječenja trebat ćete laboratorijski testirati na trudnoću. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove testove.

Prestanite uzimati lenalidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju, imate neobično menstrualno krvarenje ili imate spolni odnos bez upotrebe dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite za vrijeme liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati program REVLIMID REMS, proizvođača lenalidomida i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće i koji vam može pomoći u donošenju odluka koje su najbolje za vas i vašu bebu. Podaci o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se da pomognu liječnicima da saznaju više o učincima lenalidomida na nerođenu djecu.

Za muške pacijente:

Lenalidomid je prisutan u spermi kada uzimate ovaj lijek. Uvijek morate koristiti kondom od lateksa, čak i ako ste imali vazektomiju (operaciju koja sprečava muškarca da izazove trudnoću), svaki put kada imate seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate lenalidomid, tokom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze. Obavijestite svog liječnika ako imate seksualni kontakt sa ženom bez upotrebe kondoma ili ako vaš partner smatra da je trudna tokom liječenja lenalidomidom.

Ne donirajte spermu dok uzimate lenalidomid, tokom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze.

Ostali rizici uzimanja lenalidomida:

Lenalidomid može prouzrokovati smanjenje broja određenih vrsta krvnih zrnaca u vašem tijelu. Vaš liječnik će redovno naručivati ​​laboratorijske pretrage tokom liječenja kako bi vidio koliko se smanjio broj krvnih zrnaca. Liječnik vam može smanjiti dozu, prekinuti liječenje ili liječiti drugim lijekovima ako je smanjenje krvnih zrnaca jako. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: upaljeno grlo, groznica, mrzlica i drugi znakovi infekcije; lako podljevi ili krvarenja; krvarenje desni; ili krvarenja iz nosa.

Ako uzimate lenalidomid s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma, povećan je rizik da ćete u nozi razviti krvni ugrušak koji se kroz krvotok može prebaciti u pluća ili imati srčani ili moždani udar. Vaš liječnik može propisati druge lijekove koji se uzimaju zajedno s lenalidomidom kako bi se smanjio ovaj rizik. Obavijestite svog liječnika ako pušite, ako ste ikada imali ozbiljni krvni ugrušak i ako imate ili ste ikada imali visok krvni pritisak ili visok nivo masti u krvi. Obavijestite svog liječnika i o svim lijekovima koje uzimate, jer određeni lijekovi mogu povećati rizik od nastanka krvnog ugruška dok uzimate lenalidomid s deksametazonom, uključujući darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) i lijekove koji sadrže estrogen poput hormonska nadomjesna terapija ili hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: otežano disanje; bolovi u prsima koji se mogu proširiti na ruke, vrat, leđa, vilicu ili stomak; kašalj; crvenilo ili otok na ruci ili nozi; znojenje; mučnina; povraćanje; iznenadna slabost ili utrnulost, posebno na jednoj strani tijela; glavobolja; konfuzija; ili poteškoće sa vidom, govorom ili ravnotežom.

Lenalidomid se koristi za liječenje određene vrste mijelodisplastičnog sindroma (grupa stanja u kojima koštana srž stvara krvne stanice koje su u obliku i ne proizvode dovoljno zdravih krvnih zrnaca). Lenalidomid se takođe koristi zajedno sa deksametazonom za liječenje ljudi s multiplim mijelomom (vrsta karcinoma koštane srži). Također se koristi za liječenje ljudi s multiplim mijelomom nakon transplantacije krvotvornih matičnih ćelija (HSCT; postupak u kojem se određene krvne ćelije uklanjaju iz tijela, a zatim vraćaju u tijelo). Lenalidomid se koristi i za liječenje ljudi s limfomom plaštnih ćelija (brzorastući rak koji započinje u ćelijama imunološkog sistema) koji su liječeni bortezomibom (Velcade) i barem još jednim lijekom. Lenalidomid se ne smije koristiti za liječenje ljudi s kroničnom limfocitnom leukemijom (vrsta karcinoma bijelih krvnih zrnaca koja se vremenom polako pogoršava), osim ako ne sudjeluju u kliničkom ispitivanju (istraživačka studija da bi se utvrdilo može li se lijek koristiti sigurno i efikasno za lečenje određenog stanja). Lenalidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Djeluje pomažući koštanoj srži da stvara normalne krvne ćelije i ubijajući abnormalne ćelije u koštanoj srži.

Lenalidomid dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Kada se lenalidomid koristi za liječenje mijelodisplastičnog sindroma, obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma ili limfoma plaštnih ćelija, obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno tokom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma nakon HSCT-a, obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno tokom 28 dana 28-dnevnog ciklusa. 28-dnevni režim ciklusa može se ponoviti prema preporuci liječnika na osnovu odgovora vašeg tijela na ovaj lijek. Uzimajte lenalidomid otprilike u isto doba dana svaki dan kada ga uzimate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite lenalidomid tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele s puno vode; nemojte ih lomiti, žvakati ili otvarati. Rukujte kapsulama što je moguće manje. Ako dodirnete slomljenu kapsulu lenalidomida ili lijek u kapsuli, operite to područje tijela vodom i sapunom. Ako vam lijek u kapsuli uđe u usta, nos ili oči, isperite ga s puno vode.

Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja lenalidomidom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja lenalidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lenalidomid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula lenalidomida. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i digoksin (Lanoxin). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ne podnosite laktozu i ako imate ili ste ikada imali bolesti bubrega, štitnjače ili jetre. Obavijestite svog doktora ako ste ikada uzimali talidomid (Thalomid) i razvili osip tokom liječenja.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako je prošlo manje od 12 sati otkako je zakazano uzimanje doze, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je prošlo više od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lenalidomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• zatvor
• bolovi u stomaku
• gubitak apetita
• gubitak težine
• slabost
• vrtoglavica
• promjena sposobnosti ukusa
• bol ili peckanje jezika, usta ili grla
• smanjenje osjeta dodira
• peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• depresija
• bolovi u zglobovima, mišićima, kostima ili leđima
• bolno, često ili hitno mokrenje
• znojenje
• suva koža
• abnormalni rast kose kod žena
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• smanjenje seksualne želje ili sposobnosti

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• promuklost
• brzo, sporo, lupanje ili nepravilan rad srca
• napadaji
• osip
• kožni bol
• stvaranje mjehurića, ljuštenja ili uklanjanja kože
• otečene žlijezde na vratu
• grčevi u mišićima
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• tamno obojeni urin
• umor
• krvavo, oblačno ili bolno mokrenje
• povećano ili smanjeno mokrenje

Ako uzimate lenalidomid za liječenje multiplog mijeloma, a primite i melfalan (Alkeran) ili transplantaciju matičnih ćelija krvi, možda ćete imati veći rizik od razvoja novih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja lenalidomida. Liječnik će vas tijekom liječenja lenalidomidom provjeriti ima li novih karcinoma.

Lenalidomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema dok uzimate ovaj lijek.

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Vratite lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni liječniku, ljekarni koja vam je dala lijek ili proizvođaču.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• svrbež
• košnice
• osip

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na lenalidomid.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Revlimid^®