Darbepoetin Alfa injekcija

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije darbepoetina alfa,
• Injekcija darbepoetina alfa može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Svi pacijenti:

Korištenje injekcije darbepoetina alfa povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge, pluća ili mozak. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest i jeste li ikada imali moždani udar. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina i / ili otok na nogama; hladnoća ili bljedilo u ruci ili nozi; otežano disanje; kašalj koji neće nestati ili koji dovodi do krvi; bol u prsima; iznenadne poteškoće u govoru ili razumijevanju govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno na jednoj strani tijela) ili lica; iznenadni problemi s hodanjem, vrtoglavica ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vam vaskularni pristup prestane raditi kao i obično.

Liječnik će prilagoditi vašu dozu injekcije darbepoetina alfa tako da vaš nivo hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) bude dovoljno visok da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih zrnaca (prijenos crvenih krvnih zrnaca jedne osobe na drugu tijelo osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno darbepoetina alfa da povećate hemoglobin na normalan ili gotovo normalan nivo, veći je rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar i zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina, vrtoglavica, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju darbepoetina alfa. Vaš liječnik može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti injekciju darbepoetina alfa na određeno vrijeme ako testovi pokažu da postoji visok rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje darbepoetinom alfa i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije darbepoetin alfa.

Pacijenti sa rakom:

U kliničkim studijama, ljudi s određenim karcinomima koji su primili injekciju darbepoetin alfa prije su umrli ili su doživjeli rast tumora, povratak raka ili rak koji se proširio prije nego ljudi koji nisu dobili lijekove. Ako imate rak, trebali biste primiti najmanju moguću dozu injekcije darbepoetina alfa. Injekciju darbepoetin alfa trebali biste primati za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom samo ako se očekuje da će se vaša kemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon što započnete liječenje injekcijom darbepoetin alfa i ako nema velike šanse da se rak izliječi. Liječenje injekcijom darbepoetina alfa treba prekinuti kada se završi kurs hemoterapije.

Program nazvan ESA APPRISE onkološki program uspostavljen je kako bi se smanjio rizik od upotrebe injekcije darbepoetin alfa za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom. Vaš liječnik će morati završiti obuku i upisati se u ovaj program prije nego što budete mogli primiti injekciju darbepoetina alfa. Kao dio programa dobit ćete pisane informacije o rizicima korištenja injekcije darbepoetina alfa i morat ćete potpisati obrazac prije nego što primite lijek kako biste pokazali da je vaš liječnik s vama razgovarao o rizicima injekcije darbepoetina alfa. Vaš liječnik će vam dati više informacija o programu i odgovoriti na sva vaša pitanja o programu i vašem liječenju injekcijom darbepoetina alfa.

Injekcija Darbepoetin alfa koristi se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) kod osoba sa kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tokom određenog vremenskog perioda). Injekcija darbepoetina alfa koristi se i za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom kod ljudi s određenim vrstama karcinoma. Darbepoetin alfa se ne može koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih zrnaca za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšava umor ili loše stanje koje može biti uzrokovano anemijom. Darbepoetin alfa spada u klasu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimuliraju eritropoezu (ESA). Djeluje tako što uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju gdje se stvara krv) stvara više crvenih krvnih zrnaca.

Injekcija darbepoetina alfa dolazi kao otopina (tečnost) za injekciju supkutano (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu). Obično se ubrizgava jednom u 1 do 4 nedelje. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju darbepoetina alfa tačno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Vaš će vam liječnik započeti s niskom dozom injekcije darbepoetina alfa i prilagoditi vašu dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i o vašim osjećajima. Vaš ljekar vam može takođe reći da na određeno vrijeme prestanete koristiti injekciju darbepoetina alfa. Pažljivo slijedite ove upute.

Injekcija darbepoetina alfa pomoći će u kontroli vaše anemije samo dok je nastavite koristiti. Može proći 2-6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist injekcije darbepoetina alfa. Nastavite koristiti injekciju darbepoetina alfa čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju darbepoetina alfa bez razgovora sa svojim ljekarom.

Injekcije darbepoetina alfa može davati ljekar ili medicinska sestra ili vaš liječnik može odlučiti da darbepoetin alfa možete sami ubrizgati ili da vam injekcije može dati prijatelj ili rođak. Vi i osoba koja će davati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s injekcijom darbepoetina alfa prije nego što ih prvi put koristite kod kuće. Zamolite svog doktora da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako da ga ubrizgava.

Injekcija darbepoetina alfa dolazi u napunjenim špricama i u bočicama koje se koriste sa špricama za jednokratnu upotrebu. Ako koristite bočice injekcije darbepoetina alfa, liječnik ili ljekarnik reći će vam koju vrstu šprice trebate koristiti. Nemojte koristiti bilo koju drugu vrstu šprica jer možda nećete dobiti pravu količinu lijekova.

Nemojte tresti injekciju darbepoetina alfa. Ako protresete injekciju darbepoetina alfa, ona može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.

Uvijek ubrizgavajte injekciju darbepoetina alfa u vlastitu špricu. Ne razređujte je sa bilo kojom tečnošću i ne mešajte je sa bilo kojim drugim lekovima.

Možete injicirati injekciju darbepoetina alfa bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, trbuhu, osim u područje od 2 inča (5 centimetara) oko pupka (pupak), prednji dio srednjih bedara i gornja vanjska područja. vaše zadnjice. Odaberite novo mjesto svaki put kada injektirate darbepoetin alfa. Ne ubrizgavajte darbepoetin alfa na mjesto koje je nježno, crveno, podljeveno ili tvrdo ili koje ima ožiljke ili strije.

Ako se liječite dijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), liječnik vam može reći da injekciju ubrizgate u svoj venski pristupni otvor (mjesto gdje su cijevi za dijalizu povezane s vašim tijelom). Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome kako ubrizgati lijek.

Uvijek pogledajte injekcijsku otopinu darbepoetina alfa prije ubrizgavanja. Obavezno provjerite jesu li na napunjenoj šprici ili bočici označeni tačni naziv i jačina lijeka te datum isteka koji nije prošao. Ako koristite bočicu, provjerite ima li poklopac u boji, a ako koristite napunjenu štrcaljku, provjerite je li igla prekrivena sivim poklopcem i nije li žuti plastični rukav prevučen preko igle . Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna te da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ne koristite napunjene špriceve, šprice za jednokratnu upotrebu ili bočice injekcije darbepoetina alfa više od jednom. Bacite korištene šprice u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta kako zbrinuti posudu otpornu na probijanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije darbepoetina alfa,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije darbepoetina alfa.Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjene špriceve, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će injektirati lijek alergični na lateks.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali visoki krvni pritisak i ako ste ikada imali čistu aplaziju crvenih krvnih zrnaca (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa ili injekcije epoetina alfa). Lekar će vam možda reći da ne koristite injekciju darbepoetina alfa.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako injekciju darbepoetina alfa koristite za liječenje anemije uzrokovane hroničnom bubrežnom bolešću, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju darbepoetina alfa, nazovite svog liječnika.
• prije operacije, uključujući stomatološku operaciju, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite injekcijom darbepoetina alfa. Posebno je važno obavijestiti svog liječnika da koristite injekciju darbepoetina alfa ako imate operaciju bajpasa koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema sa kostima. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije.

Vaš liječnik može vam propisati posebnu dijetu koja će vam pomoći kontrolirati krvni pritisak i pomoći vam da povećate nivo željeza kako bi injekcija darbepoetina alfa mogla raditi što bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog doktora i pitajte šta da radite ako propustite dozu injekcije darbepoetina alfa. Nemojte koristiti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija darbepoetina alfa može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• kašalj
• bolovi u stomaku
• crvenilo, oticanje, modrice, svrbež ili kvržica na mjestu ubrizgavanja darbepoetina alfa

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• otežano disanje ili gutanje
• zviždanje
• promuklost
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• ubrzani puls
• pretjerani umor
• nedostatak energije
• vrtoglavica
• nesvjestica
• blijeda koža

Injekcija darbepoetina alfa može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema ili se ne osjećate dobro dok koristite ovaj lijek.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Nakon što izvadite bočicu ili napunjenu špricu iz kartona, držite je pokrivenu kako biste je zaštitili od sobne svjetlosti dok se ne dozira. Injekciju darbepoetina alfa čuvajte u hladnjaku, ali je nemojte zamrzavati. Bacite sve zamrznute lijekove.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će često nadgledati vaš krvni pritisak tokom liječenja injekcijom darbepoetina alfa.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju darbepoetina alfa.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Aranesp^®