Takrolimus

Sadržaj

• Prije uzimanja takrolimusa,
• Takrolimus može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Takrolimus se smije davati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ljudi kojima je transplantiran organ i u propisivanju lijekova koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema.

Takrolimus smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sistema. To može povećati rizik od ozbiljne infekcije. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: upaljeno grlo; kašalj; vrućica; ekstremni umor; simptomi slični gripi; topla, crvena ili bolna koža; ili druge znakove infekcije.

Kada vaš imunološki sistem ne radi normalno, može postojati veći rizik da ćete razviti rak, posebno limfom (vrsta karcinoma koja započinje u ćelijama imunološkog sistema). Što duže uzimate takrolimus ili druge lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema i što su veće doze ovih lijekova, to se ovaj rizik može povećati. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma limfoma, odmah nazovite svog liječnika: otečeni limfni čvorovi na vratu, pazuhu ili preponama; gubitak težine; vrućica; noćno znojenje; pretjerani umor ili slabost; kašalj; otežano disanje; bol u prsima; ili bol, otok ili punoća u predjelu želuca.

Studije su pokazale da žene koje su primile transplantaciju jetre i uzimale takrolimus kapsule s produljenim oslobađanjem (Astagraf XL) imale su povećani rizik od smrti. FDA ne odobrava takrolimus kapsule s produljenim oslobađanjem (Astagraf XL) kako bi se spriječilo odbacivanje (napad imunološkog sistema osobe koja prima organ presađenog organa) na transplantaciju jetre.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja takrolimusa.

Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) koristi se zajedno s drugim lijekovima kako bi se spriječilo odbacivanje (napad transplantiranog organa od strane imunološkog sistema osobe koja prima organ) kod ljudi kojima je presađena bubrega. Takrolimus (Prograf) se takođe koristi zajedno sa drugim lijekovima kako bi se spriječilo odbacivanje kod ljudi kojima je presađena jetra ili srce. Takrolimus spada u klasu lijekova koji se nazivaju imunosupresivi. Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sistema kako bi ga spriječio da napadne presađeni organ.

Takrolimus dolazi u obliku kapsule, granula za oralnu suspenziju (koja se miješa sa tečnošću), kapsula s produženim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) i tableta s produljenim oslobađanjem za uzimanje kroz usta. Kapsule s trenutnim oslobađanjem (Prograf) i oralna suspenzija (Prograf) uzimaju se obično dva puta dnevno (u razmaku od 12 sati). Možete uzimati kapsule s trenutnim oslobađanjem i oralnu suspenziju sa ili bez hrane, ali svaki put ih uzmite na isti način. Kapsule s produljenim oslobađanjem (Astagraf XL) ili tablete s produljenim oslobađanjem (Envarsus XR) uzimaju se obično svako jutro na prazan želudac najmanje 1 sat prije doručka ili najmanje 2 sata nakon doručka. Uzimajte takrolimus svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi takrolimus tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako uzimate granule za oralnu suspenziju, morat ćete ih pomiješati s vodom sobne temperature prije upotrebe. Stavite 1 do 2 kašike (15 do 30 mililitara) vode u šolju koja sadrži granule. Pomiješajte sadržaj, a zatim smjesu odmah uzmite oralno iz šalice ili špricom za usta; ne čuvajte smjesu za kasnije. Granule se neće potpuno otopiti. Ako nešto od smjese ostane, dodajte 1 do 2 kašike (15 do 30 mililitara) vode smjesi i odmah je uzmite.

Progutajte kapsule s produljenim oslobađanjem i tablete s produljenim oslobađanjem cijele vodom; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne otvarajte kapsule sa trenutnim oslobađanjem,

Liječnik će vas pažljivo nadgledati i po potrebi prilagoditi dozu. Razgovarajte često sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome koliko takrolimusa trebate uzimati.

Različiti takrolimusni proizvodi različito oslobađaju lijekove u vašem tijelu i ne mogu se koristiti naizmjenično. Uzimajte samo takrolimus koji je propisao ljekar i nemojte prelaziti na drugi takrolimus, osim ako vam ljekar ne kaže da biste trebali.

Takrolimus može spriječiti odbijanje vaše transplantacije samo dok uzimate lijekove. Nastavite uzimati takrolimus čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati takrolimus bez razgovora sa svojim ljekarom.

Takrolimus se ponekad koristi i za liječenje fistulirajuće Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine, povišenu temperaturu i stvaranje abnormalnih tunela koji povezuju probavni trakt s drugim organima ili kože). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za liječenje vašeg stanja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja takrolimusa,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na takrolimus, bilo koje druge lijekove ili bilo koji drugi sastojak proizvoda s takrolimusom. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) kao što su benazepril (Lotensin, u Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, u Vaseretiću), fozinopril, lizinopril (u Prinzideu, u Zestoretiku), moexipril (Univasc, u Uniretic), perindopril , u Prestaliji), kvinapril (Accupril, u Quinaretic), ramipril (Altace) ili trandolapril (u Tarka); antacidi koji sadrže magnezijum i aluminijum hidroksid (Maalox); određeni antibiotici, uključujući aminoglikozide kao što su amikacin, gentamicin, neomicin (Neo-Fradin), streptomicin i tobramicin (Tobi), i makrolidi poput klaritromicina (Biaxin), eritromicina (EES, E-Mycin, Eritrocin) i troleandomicina (TAO; nije dostupno u SAD-u); antimikotični lijekovi kao što su klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); blokatori angiotenzinskih receptora (ARB), kao što su azilsartan (Edarbi, u Edarbyclor), kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, u Avalide), losartan (Cozaar, u Hyzaar), olmesartan (Benza) u Azoru, u Benicar HCT-u, u Tribenzoru), telmisartan (Micardis, u Micardis HCT-u, u Twynsti); boceprevir (Victrelis; više nije dostupan u SAD-u); blokatori kalcijumovih kanala kao što su diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki); kaspofungin (Cancidas); levomicetin; cimetidin (Tagamet); cisaprid (Propulsid; nije dostupan u SAD-u); cisplatin; danazol; određeni diuretici („tablete za vodu“); ganciklovir (Valcyte); određeni hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, umetci ili injekcije); određeni lijekovi za HIV poput didanozina (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudin (Zerit) i zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mikofenolat (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); sirolimusa (Rapamune) i telaprevira (Incivek; više nije dostupan u SAD-u). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivije nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s takrolimusom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno prestali uzimati ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Ako ste uzimali ciklosporin, liječnik će vam vjerojatno reći da ne započinjete s uzimanjem takrolimusa do 24 sata nakon što ste uzeli zadnju dozu ciklosporina. Ako prestanete uzimati takrolimus, liječnik će vam također reći da pričekate 24 sata prije nego što počnete uzimati ciklosporin.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje biljne proizvode uzimate, posebno ekstrakte kantariona ili šisandre sphenanthere. Ne uzimajte ove biljne proizvode dok uzimate takrolimus.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali QT sindrom (nasljedno stanje u kojem je vjerojatnije da će osoba imati produženje QT-a) nizak nivo kalijuma, kalcijuma ili magnezijuma u krvi, nepravilan rad srca, povišen nivo holesterola, srce bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, koristite efikasnu kontrolu rađanja prije i za vrijeme liječenja takrolimusom. Ako zatrudnite dok uzimate takrolimus, nazovite svog liječnika. Takrolimus može naštetiti fetusu.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate takrolimus.
• trebali biste znati da uzimanje takrolimusa može povećati rizik od razvoja karcinoma kože. Zaštitite se od raka kože izbjegavanjem nepotrebnog ili dugotrajnog izlaganja sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom svjetlu (solariji) i nošenjem zaštitne odjeće, sunčanih naočala i kreme za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom kože (SPF).
• ne pijte alkoholna pića dok uzimate takrolimus kapsule s produljenim oslobađanjem ili tablete s produljenim oslobađanjem. Alkohol može pogoršati nuspojave od takrolimusa.
• trebali biste znati da takrolimus može izazvati povišen krvni pritisak. Liječnik će pažljivo pratiti vaš krvni tlak i može vam propisati lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska ako se razvije.
• trebali biste znati da postoji rizik da ćete razviti dijabetes tokom liječenja takrolimusom. Afroamerički i latinoamerički pacijenti kojima je transplantiran bubreg imaju posebno visok rizik od razvoja dijabetesa tokom liječenja takrolimusom. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo ko iz vaše porodice ima ili je ikada imao dijabetes. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerana žeđ; pretjerana glad; često mokrenje; zamagljen vid ili zbunjenost.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom.

Izbjegavajte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate takrolimus.

Ako se propusti doza kapsule sa trenutnim oslobađanjem ili oralne suspenzije, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako se propusti doza kapsule s produljenim oslobađanjem, uzmite je ako je u roku od 14 sati nakon propuštanja doze. Međutim, ako je prošlo više od 14 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako se propusti doza tablete s produljenim oslobađanjem, uzmite je, ako je u roku od 15 sati nakon propuštanja doze. Međutim, ako je više od 15 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Takrolimus može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• dijareja
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• žgaravica
• bolovi u stomaku
• gubitak apetita
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• vrtoglavica
• slabost
• bolovi u leđima ili zglobovima
• peckanje, utrnulost, bol ili trnci u rukama ili nogama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• smanjeno mokrenje
• bol ili peckanje prilikom mokrenja
• otežano disanje, košnica, osip ili svrbež
• blijeda koža, otežano disanje ili ubrzan rad srca
• umor; debljanje; oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica; ili otežano disanje
• neobično krvarenje ili modrice
• napadaji, promjene vida, glavobolja, zbunjenost ili nekontrolirano drhtanje dijela tijela
• koma (gubitak svijesti na određeno vrijeme)

Takrolimus može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema dok uzimate ovaj lijek.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata.http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• košnice
• pospanost
• mučnina, povraćanje i proljev
• nekontrolirano tresenje dijela tijela, glavobolja, zbunjenost, neravnoteža i ekstremni umor
• oticanje ruku ili nogu
• groznica ili drugi znaci infekcije

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na takrolimus.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506