Zašto FDA želi da ovaj opioidni lijek protiv bolova nestane s tržišta

Sadržaj

• Recenzija za

Najnoviji podaci pokazuju da je predoziranje drogom sada vodeći uzrok smrti kod Amerikanaca mlađih od 50 godina. Ne samo to, već je broj smrtnih slučajeva od predoziranja drogom možda dostigao najviši nivo u 2016. godini, uglavnom od opioidnih droga poput heroina. Jasno je da je Amerika usred opasnog problema s drogom.

Ali prije nego što pomislite da vas, kao zdravu, aktivnu ženu, ovo pitanje zapravo ne dotiče, trebali biste znati da žene češće postaju zavisne od lijekova protiv bolova, što često može dovesti do nedozvoljenih opioidnih droga kao što je heroin. Većina ljudi ne shvaća da bi uzimanje lijekova protiv bolova na recept za pravi medicinski problem moglo dovesti do ozbiljne ovisnosti o drogama, ali nažalost, tako često počinje. (Samo pitajte ovu ženu koja je uzimala tablete protiv bolova zbog povrede u košarci i pala u ovisnost o heroinu.)

Kao i svaki drugi veliki nacionalni zdravstveni problem, rješenje epidemije opijata nije baš jednostavno. No, budući da ovisnost često počinje zakonitom upotrebom lijekova protiv bolova, logično je da regulatori lijekova pobliže pogledaju recepte koji su trenutno dostupni liječnicima i njihovim pacijentima. U značajnom potezu prošle sedmice, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je saopćenje u kojem traži opoziv lijeka protiv bolova pod nazivom Opana ER. U osnovi, stručnjaci FDA vjeruju da rizici ovog lijeka nadmašuju bilo koju terapijsku korist.

To je vjerojatno zato što je lijek nedavno preformulisan novim premazom kako bi se (ironično) spriječilo da ga osobe sa opioidnom zavisnošću šmrču. Kao rezultat toga, ljudi su ga umjesto toga počeli ubrizgavati. Ova metoda davanja lijeka injekcijom povezana je s izbijanjem HIV-a i hepatitisa C, između ostalih ozbiljnih i zaraznih zdravstvenih problema, navodi se u saopštenju. Sada je FDA odlučila da zatraži od Enda, proizvođača lijeka, da lijek u potpunosti skine s tržišta. Ako se Endo ne pridržava, FDA kaže da će poduzeti korake da sami ukloni lijek s tržišta.

To je hrabar potez FDA -e, koja do sada nije formalno pojačala borbu protiv ovisnosti o opijatima zahtijevajući opoziv lijeka zbog njegove neprikladne upotrebe. Ipak, nije uvijek lako natjerati farmaceutske kompanije da prestanu proizvoditi lijekove koji ostvaruju veliki profit, unatoč riziku po javno zdravlje.

Vjerojatno je to razlog zašto odbor Senata istražuje farmaceutske kompanije kako bi utvrdio njihovu ulogu u krizi na državnom nivou. I dok za ove lijekove svakako postoje terapeutske primjene, uz prethodno spomenutu klizavu stazu koja je ovisnost i ovisnost, ključno je ostati informiran o potencijalnim rizicima uzimanja lijekova protiv bolova, kao i obratiti pažnju na znakove upozorenja o zloupotrebi droga.

Recenzija za