Što treba znati o kliničkim ispitivanjima limfoma mantilnih ćelija

Sadržaj

• Šta je kliničko ispitivanje?
• Kako se sigurnosni tretmani testiraju prije kliničkih ispitivanja?
• Koje su potencijalne koristi od sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
• Koji su potencijalni rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
• Gdje mogu saznati o trenutnim i predstojećim kliničkim ispitivanjima?
• Šta bih trebao pitati svog doktora pre nego što se pridružim kliničkom ispitivanju?
• Za poneti

Posljednjih godina, novi tretmani limfoma plaštnih ćelija (MCL) pomogli su poboljšati očekivani životni vijek i kvalitet života mnogih ljudi s ovom bolešću. Međutim, MCL se i dalje generalno smatra neizlječivim.

U svojoj trajnoj potrazi za lijekom, istraživači širom svijeta nastavljaju razvijati i testirati nove pristupe liječenju MCL.

Da bi pristupili tim eksperimentalnim tretmanima, Američko udruženje za rak sugerira da osobe sa MCL možda žele sudjelovati u kliničkom ispitivanju.

Čitajte dalje da biste saznali više o potencijalnim prednostima i rizicima od toga.

Šta je kliničko ispitivanje?

Kliničko ispitivanje je vrsta istraživačke studije u kojoj se sudionici liječe, koriste uređaj ili podvrgavaju testu ili drugom postupku koji se proučava.

Istraživači koriste klinička ispitivanja kako bi saznali jesu li novi lijekovi i druge terapije sigurni i efikasni za liječenje određenih bolesti, uključujući MCL. Oni takođe koriste klinička ispitivanja za upoređivanje novih i postojećih pristupa liječenju kako bi naučili koji su najprikladniji za određene grupe pacijenata.

Tokom kliničkih ispitivanja liječenja MCL, istraživači prikupljaju informacije o neželjenim efektima koje učesnici razvijaju tokom liječenja. Oni takođe prikupljaju informacije o očiglednim efektima tretmana na preživljavanje učesnika, simptome i druge zdravstvene ishode.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava nove tretmane tek nakon što se utvrdi da su sigurni i efikasni u kliničkim ispitivanjima.

Kako se sigurnosni tretmani testiraju prije kliničkih ispitivanja?

Prije nego što se novi tretman raka testira u kliničkom ispitivanju, on prolazi kroz više faza laboratorijskog ispitivanja.

Tokom laboratorijskog ispitivanja, naučnici mogu testirati liječenje na ćelijama karcinoma uzgajanim u petrijevcima ili epruvetama. Ako rezultati tih testova obećavaju, oni mogu testirati liječenje na živim životinjama poput laboratorijskih miševa.

Ako se utvrdi da je tretman siguran i efikasan u studijama na životinjama, naučnici bi tada mogli razviti protokol kliničkog ispitivanja za proučavanje na ljudima.

Panel stručnjaka pregledava svaki protokol kliničkog ispitivanja kako bi osigurao da se studija provodi na siguran i etičan način.

Koje su potencijalne koristi od sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?

Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju može vam omogućiti pristup eksperimentalnom pristupu liječenju koji još nije odobren niti je široko dostupan, kao što su:

• nova vrsta imunoterapije, ciljane terapije ili genske terapije
• nova strategija za upotrebu postojećih tretmana u različitim fazama MCL
• novi način kombiniranja postojećih tretmana u kombiniranoj terapiji

Ne postoji garancija da će eksperimentalni pristup liječenju uspjeti. Međutim, može vam pružiti mogućnost liječenja kada standardni tretmani nisu dostupni ili ako vam nisu uspjeli.

Ako odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, također ćete pomagati istraživačima da saznaju više o MCL. Ovo im može pomoći u budućnosti da poboljšaju mogućnosti liječenja za pacijente.

U nekim slučajevima može vam biti pristupačnije da se liječite u kliničkom ispitivanju. Sponzori studije ponekad pokrivaju neke ili sve troškove tretmana sudionika.

Koji su potencijalni rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?

Ako dobijete eksperimentalni tretman u kliničkom ispitivanju, moguće je da tretman:

• možda neće raditi dobro kao standardni tretmani
• možda neće raditi ništa bolje od standardnih tretmana
• može izazvati neočekivane i potencijalno ozbiljne nuspojave

U nekim kliničkim ispitivanjima istraživači upoređuju eksperimentalni tretman sa standardnim tretmanom. Ako je suđenje "zaslijepljeno", sudionici ne znaju koji tretman dobivaju. Možda ćete dobiti standardni tretman - a kasnije ćete otkriti da eksperimentalni tretman djeluje bolje.

Ponekad klinička ispitivanja upoređuju eksperimentalni tretman sa placebom. Placebo je tretman koji ne uključuje aktivne komponente za borbu protiv raka. Međutim, placebo se rijetko koristi sam u kliničkim ispitivanjima raka.

Možda će vam biti nezgodno sudjelovati u kliničkom ispitivanju, posebno ako morate prisustvovati čestim sastancima ili putovati na velike udaljenosti da biste se liječili ili testirali.

Gdje mogu saznati o trenutnim i predstojećim kliničkim ispitivanjima?

Da biste pronašli trenutna i predstojeća klinička ispitivanja za osobe sa MCL, moglo bi vam pomoći:

• pitajte svog doktora da li znaju za neka klinička ispitivanja za koja biste mogli ispunjavati uvjete
• potražite relevantna klinička ispitivanja pomoću baza podataka kojima upravlja Američka nacionalna medicinska biblioteka ili CenterWatch
• provjerite web stranice proizvođača lijekova za informacije o kliničkim ispitivanjima koja trenutno provode ili planiraju za budućnost

Neke organizacije takođe pružaju usluge podudaranja kliničkih ispitivanja kako bi pomogle ljudima da pronađu ispitivanja koja odgovaraju njihovim potrebama i okolnostima.

Šta bih trebao pitati svog doktora pre nego što se pridružim kliničkom ispitivanju?

Prije nego što se odlučite za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju, porazgovarajte sa svojim liječnikom i članovima istraživačkog tima za kliničko ispitivanje kako biste saznali o potencijalnim koristima, rizicima i troškovima sudjelovanja.

Evo liste pitanja koja bi vam mogla biti korisna:

• Da li ispunjavam kriterije za ovo kliničko ispitivanje?
• Hoće li istraživači surađivati ​​s mojim timom za liječenje?
• Hoće li istraživači dati učesnicima placebo, standardni tretman ili eksperimentalni tretman? Da li ću znati koji tretman imam?
• Šta je već poznato o liječenju koje se proučava u ovom ispitivanju?
• Koji su potencijalni neželjeni efekti, rizici ili koristi od tretmana?
• Koje testove ću morati proći tokom ispitivanja?
• Koliko često i gdje ću dobiti tretmane i testove?
• Hoću li morati platiti iz svog džepa troškove liječenja i testova?
• Hoće li moj pružatelj osiguranja ili sponzor studije pokriti neke troškove?
• Kome da se obratim ako imam pitanja ili nedoumice?
• Šta se događa ako odlučim da više ne želim sudjelovati?
• Kada treba završiti studiju? Šta će se dogoditi kada studija završi?

Vaš liječnik vam može pomoći da izvagate potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Oni vam takođe mogu pomoći da shvatite druge mogućnosti liječenja.

Za poneti

Ako je malo vjerojatno da će standardne mogućnosti liječenja zadovoljiti vaše potrebe ili ciljeve liječenja MCL-om, liječnik će vas možda potaknuti da razmislite o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju.

Vaš liječnik vam može pomoći da shvatite potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Oni vam mogu pomoći i da saznate više o drugim mogućnostima liječenja ako odlučite ne sudjelovati u kliničkom ispitivanju ili ako ne ispunjavate uvjete za bilo koje kliničko ispitivanje.

Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali da li je sudjelovanje u kliničkom ispitivanju možda dobar izbor za vas.