Aubagio (teriflunomid)

Sadržaj

• Šta je Aubagio?
• Aubagio generic
• Aubagio nuspojave
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Detalji o nuspojavama
• Aubagio trošak
• Finansijska pomoć
• Aubagio koristi
• Aubagio za MS
• Aubagio i alkohol
• Aubagio interakcije
• Aubagio i drugi lijekovi
• Aubagio doziranje
• Oblici i snage lijeka
• Doziranje za relapsirajuće oblike MS
• Šta ako propustim dozu?
• Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
• Alternative Aubagio
• Aubagio protiv Tecfidera
• Sastojci
• Koristi
• Oblici lijekova i administracija
• Neželjeni efekti i rizici
• Učinkovitost
• Troškovi
• Aubagio protiv Gilenya
• Koristi
• Oblici lijekova i administracija
• Neželjeni efekti i rizici
• Učinkovitost
• Troškovi
• Kako uzimati Aubagio
• Vrijeme
• Uzimanje Aubagia s hranom
• Može li se Aubagio zdrobiti, sažvakati ili podijeliti?
• Koji testovi će mi trebati prije početka liječenja?
• Kako Aubagio radi
• Koliko traje rad?
• Aubagio i trudnoća
• Aubagio i dojenje
• Uobičajena pitanja o Aubagio
• Da li je Aubagio imunosupresiv?
• Kako da napravim "ispiranje" Aubagija?
• Da li trebam koristiti kontracepciju dok uzimam Aubagio?
• Da li Aubagio izaziva ispiranje?
• Hoću li imati efekte povlačenja ako prestanem uzimati Aubagio?
• Može li Aubagio izazvati rak? Da li je to povezano sa nekom smrću?
• Aubagio upozorenja
• Upozorenja FDA
• Ostala upozorenja
• Predoziranje Aubagio
• Šta učiniti u slučaju predoziranja
• Aubagio istek, skladištenje i odlaganje
• Skladištenje
• Zbrinjavanje
• Profesionalne informacije za Aubagio
• Indikacija
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Skladištenje

Šta je Aubagio?

Aubagio je brendirani lijek na recept. Koristi se za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS) kod odraslih. MS je bolest kod koje vaš imunološki sistem napada vaš centralni živčani sistem.

Aubagio sadrži lijek teriflunomid, koji je inhibitor sinteze pirimidina. Lijekovi iz ove klase pomažu u sprečavanju brzog razmnožavanja imunih ćelija. Ova akcija pomaže u smanjenju upale (otoka).

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Lijek je dostupan u dvije jačine: 7 mg i 14 mg.

Aubagio je upoređen sa placebom (bez liječenja) u četiri klinička ispitivanja. Ljudi koji su uzimali Aubagio imali su:

• manje recidiva (pojave)
• sporije napredovanje invaliditeta (njihov fizički invaliditet se nije pogoršao tako brzo)
• manji rizik za nove lezije (ožiljno tkivo) u mozgu

Za specifične informacije iz ovih studija, pogledajte odjeljak „Aubagio koristi“.

Aubagio generic

Aubagio je trenutno dostupan samo kao zaštitni znak lijeka.

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. 2018. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je generičku verziju teriflunomida, ali još uvijek nije dostupna.

Aubagio nuspojave

Aubagio može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aubagio. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Aubagio razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim dosadnim nuspojavama.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Aubagio mogu uključivati:

• glavobolja
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• smanjena razina fosfata
• smanjeni nivo bijelih krvnih zrnaca
• mučnina
• dijareja
• povećani nivo jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• povišen krvni pritisak
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Alergijske reakcije. Simptomi mogu uključivati:
• oticanje na licu ili rukama
• svrbež ili košnica
• oticanje ili trnci u ustima ili grlu
• stezanje u prsima
• otežano disanje
• Oštećenje jetre, uključujući zatajenje jetre. Simptomi problema sa jetrom mogu uključivati:
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• gubitak apetita
• umor
• tamni urin
• požutjelost kože ili bjeloočnica
• Nizak nivo bijelih krvnih zrnaca. Simptomi mogu uključivati:
• vrućica
• umor
• bolovi u tijelu
• zimica
• mučnina
• povraćanje
• Ozbiljne kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:
• Stevens-Johnson sindrom (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• neobjašnjive modrice ili krvarenje
• oticanje
• koža s mjehurićima ili ljuštenjem
• čireve u ustima, očima, nosu ili grlu
• Visok krvni pritisak. Simptomi mogu uključivati:
• glavobolja
• umor ili zbunjenost
• promjene vida
• nepravilan rad srca
• Respiratorni problemi, uključujući intersticijsku bolest pluća. Simptomi mogu uključivati:
• otežano disanje
• kašalj sa ili bez temperature

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određeni neželjeni efekti odnose na njega. Evo nekih detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Aubagio. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• osip
• svrbež

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje
• crvena ili oljuštena koža

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Aubagio. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Problemi sa kožom / osip

Aubagio može izazvati ozbiljne kožne reakcije. Tu spadaju Stevens-Johnsonov sindrom, koji je hitna medicinska pomoć. Uzrokuje bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama.

Prijavljeno je da je jedna osoba koja je uzimala Aubagio razvila toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koja je bila fatalna. TEN je Stevens-Johnson sindrom koji pogađa više od 30% vašeg tijela. Počinje kao bolan osip sa simptomima sličnim gripi, a zatim se razvijaju plikovi.

Ako vam se koža oljušti ili pocrveni, natekne ili se pojave mjehurići, odmah obavijestite svog liječnika. Ako imate Stevens-Johnsonov sindrom ili TEN, možda ćete morati biti hospitalizirani.

Oštećenje jetre

U kliničkim ispitivanjima, oko 6% ljudi koji su uzimali Aubagio imali su povišene nivoe jetrenih enzima. Oko 4% ljudi koji su imali placebo (bez liječenja) imali su povećane nivoe enzima jetre.

Aubagio može povećati nivo enzima jetre, što može biti znak ozbiljnih problema sa jetrom. Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma:

• mučnina
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• gubitak apetita
• umor
• tamni urin
• požutjelost kože ili bjeloočnica

Prije nego što počnete uzimati Aubagio, liječnik će vam dati krvni test za provjeru funkcije jetre. Dat će vam i mjesečne testove dok uzimate Aubagio kako biste vidjeli kako radi vaša jetra.

Gubitak kose

Jedna od najčešćih nuspojava Aubagija je alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose).

U kliničkim ispitivanjima oko 13% ljudi koji su uzimali Aubagio imalo je alopeciju. Većina ljudi imala je simptome alopecije u roku od tri mjeseca od uzimanja lijeka. Alopecija je u prosjeku trajala manje od šest mjeseci. Ova nuspojava bila je privremena i većina slučajeva se poboljšala kako su ljudi nastavili uzimati Aubagio.

Ako uzimate Aubagio i brine vas gubitak kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Dijareja

Proliv je česta nuspojava Aubagija.

U kliničkim ispitivanjima oko 14% ljudi koji su uzimali Aubagio imalo je dijareju. Ovo je upoređeno sa 8% ljudi koji su imali placebo (bez liječenja). Većina slučajeva dijareje bila je blaga do umjerena i prolazila je sama od sebe.

Za liječenje blage dijareje pijte puno vode ili otopina elektrolita kako biste pomogli tijelu da nadomjesti izgubljenu tečnost. Ako proljev traje nekoliko dana, nazovite svog liječnika. Oni mogu predložiti načine za ublažavanje simptoma.

PML (nije nuspojava)

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) nije nuspojava Aubagija. PLM je bolest koja napada vaš centralni živčani sistem.

U izvještaju o slučaju, jedna osoba je razvila PML nakon prelaska na Aubagio s natalizumaba, lijeka koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS). Lijek natalizumab ima upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) u vezi s povećanim rizikom od razvoja PML-a. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Vrlo je malo vjerojatno da je Aubagio uzrokovao da osoba razvije PML. Moguće je da ga je natalizumab izazvao.

Ako prijeđete na Aubagio nakon uzimanja natalizumaba, liječnik će vam pretražiti PML.

Umor (nije nuspojava)

Umor (nedostatak energije) nije česta nuspojava Aubagija. Međutim, umor je čest simptom multiple skleroze (MS). Umor može biti i znak oštećenja jetre.

Ako ste zabrinuti zbog umora dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu istražiti potencijalne uzroke i predložiti načine za pojačavanje vaše energije.

Gubitak kilograma ili debljanje (nije nuspojava)

Gubitak kilograma i debljanje nisu bili nuspojave Aubagija u kliničkim studijama. Vjerovatno nećete izgubiti ili se udebljati dok uzimate Aubagio.

Međutim, jedan od najčešćih simptoma multiple skleroze (MS) je umor (nedostatak energije). Kada je vaš nivo energije nizak, možda nećete biti toliko aktivni. To vas može dovesti do debljanja. Ako i vi imate depresiju, možda ćete jesti previše ili premalo, što može dovesti do debljanja ili gubitka kilograma.

Ako ste zabrinuti zbog promjena u težini, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti korisne savjete o dijeti ili dijetetičara koji će vam osigurati pravilnu prehranu.

Rak (nije nuspojava)

Uzimanje lijekova koji utječu na vaš imunološki sistem, kao što je Aubagio, može povećati rizik od raka. Međutim, klinička ispitivanja za Aubagio nisu izvijestila o povećanju broja ljudi koji su razvili rak.

Ako ste zabrinuti za razvoj raka, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Depresija (nije nuspojava)

Depresija nije nuspojava Aubagija. Međutim, depresija je čest simptom MS.

Ako imate simptome depresije, obavijestite svog liječnika. Dostupno je nekoliko antidepresiva koji vam mogu olakšati simptome.

Aubagio trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Aubagio može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem osiguranju, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Finansijska pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Aubagija, pomoć je dostupna. Genzyme Corporation, proizvođač Aubagio, nudi Aubagio Co-Pay program. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-676-6326 ili posjetite web stranicu programa.

Aubagio koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Aubagio za liječenje određenih stanja.

Aubagio za MS

Aubagio je odobrila FDA za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS). MS je kronična (dugotrajna) bolest koja uzrokuje da vaš imunološki sistem napada mijelin (vanjski sloj) na živce u vašim očima, mozgu i kičmi. To stvara tkivo ožiljka, što vašem mozgu otežava slanje signala drugim dijelovima tijela.

U kliničkom ispitivanju, više od 1.000 ljudi koji su imali recidive MS (pogoršanja) uzimali su Aubagio ili placebo (bez liječenja). U grupi Aubagio, 57% njih je ostalo bez recidiva dok su uzimali drogu. Ovo je upoređeno sa 46% placebo grupe. Ljudi koji su uzimali Aubagio također su imali 31% manje recidiva od ljudi koji su uzimali placebo.

Isto kliničko ispitivanje pokazalo je da su, u usporedbi s placebo grupom, ljudi koji su uzimali Aubagio imali:

• samo jedan recidiv svakih šest godina dok se uzima lijek
• sporije napredovanje invaliditeta (njihov fizički invaliditet se nije pogoršao tako brzo)
• manje novih lezija (ožiljnih tkiva) u mozgu

Druge studije su ispitivale koliko je Aubagio efikasan:

• U jednom kliničkom ispitivanju, oko 72% ljudi koji su uzimali Aubagio ostalo je bez recidiva tokom studije. Ovo je upoređeno sa 62% ljudi koji su uzimali placebo.
• Dvije kliničke studije proučavale su ljude s recidivom MS. U jednoj studiji, oni koji su uzimali Aubagio imali su 31% manje recidiva od ljudi koji su uzimali placebo. U drugoj studiji ta je brojka iznosila 36%.
• U kliničkim ispitivanjima, najmanje 80% ljudi koji su uzimali Aubagio nisu napredovali u svom invaliditetu. To znači da se njihov fizički invaliditet nije pogoršao tako brzo. Za većinu ovih ljudi ovaj je učinak trajao do 7,5 godina.

U drugoj kliničkoj studiji, ljudi su uzimali Aubagio u dozama od 14 mg ili 7 mg. Istraživači su otkrili da u poređenju sa ljudima koji su uzimali placebo:

• 80% ljudi u grupi s dozom od 14 mg imalo je manje novih lezija
• 57% ljudi u grupi s dozom od 7 mg imalo je manje novih lezija

Aubagio i alkohol

Ne postoji poznata interakcija između Aubagija i alkohola. Međutim, pijenje alkohola tijekom uzimanja Aubagio može povećati rizik od nekih nuspojava, kao što su:

• mučnina
• dijareja
• glavobolja

Pijenje previše alkohola za vrijeme uzimanja Aubagio također može povećati rizik od oštećenja jetre.

Ako uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno piti alkohol.

Aubagio interakcije

Aubagio može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Aubagio i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Aubagiom. Ova lista ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Aubagiom.

Prije uzimanja Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Aubagio i vakcina protiv gripa

Sigurno je dobiti vakcinu protiv gripe dok uzimate Aubagio. Vakcina protiv gripa je neaktivna, što znači da je napravljena od klice koja je ubijena.

S druge strane, živa vakcina je ona koja sadrži oslabljeni oblik klice. Ako imate oslabljeni imunološki sistem, obično vam se odbija primanje živih cjepiva. To je zato što se u vrlo rijetkim prilikama živa cjepiva mogu vratiti na klicu pune snage koja uzrokuje bolest. Ako se to dogodi, ljudi sa oslabljenim imunološkim sistemom imali bi mnogo veći rizik za razvoj bolesti koju vakcina treba spriječiti.

Ako uzimate Aubagio, ne biste trebali uzimati živa cjepiva. Aubagio može oslabiti vaš imunološki sistem, pa vam uzimanje žive vakcine može predstavljati rizik od bolesti od koje bi vakcina trebala da vas zaštiti.

Ako imate pitanja o vakcinisanju dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Aubagio i leflunomid

Arava (leflunomid) je lijek koji se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Uzimanje Aubagija s leflunomidom može povećati količinu Aubagija u vašem tijelu. Ovo može naštetiti vašoj jetri. Ne uzimajte Aubagio i leflunomid zajedno.

Ako uzimate Aravu i trebate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti drugačiji RA lijek.

Aubagio i varfarin

Uzimanje Aubagio-a sa varfarinom može učiniti varfarin manje efikasnim (neće dobro djelovati u vašem tijelu). Kao rezultat, vjerovatnije je da će se vaša krv zgrušati.

Ako uzimate varfarin, razgovarajte sa svojim liječnikom. Testirat će vam krv prije i za vrijeme liječenja Aubagiom.

Aubagio i imunosupresivi

Određeni lijekovi, poput lijekova protiv raka, mogu oslabiti vaš imunološki sistem. Zovu se imunosupresivi. Aubagio može oslabiti i vaš imunološki sistem. Ako uzimate lek protiv raka zajedno s Aubagiom, vaš imunološki sustav možda neće biti dovoljno jak za borbu protiv klica. To može povećati rizik od infekcija.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• bendamustin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarčeva)

Ako uzimate lijek protiv raka ili neki drugi lijek koji potiskuje vaš imunološki sistem, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu razmisliti o promjeni vašeg plana liječenja.

Aubagio i oralne kontracepcije

Oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule) su lijekovi koji pomažu u sprečavanju trudnoće. Uzimanje Aubagio s određenim kontracepcijskim tabletama može povećati nivo hormona u vašem tijelu u kontracepcijskim tabletama. To bi moglo dovesti do neravnoteže u nivou hormona.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• etinil estradiol
• levonorgestrel (Plan B u jednom koraku, Mirena, Skyla)
• etinil estradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Ako uzimate kontracepcijske tablete, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti tip koji neće reagirati tako snažno s Aubagiom.

Aubagio i lijekovi za snižavanje holesterola

Uzimanje Aubagio s određenim lijekovima za snižavanje holesterola može povećati nivo ovih lijekova u vašem tijelu. To može uzrokovati povećane nuspojave od lijekova za holesterol.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (Pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Ako uzimate lijekove za smanjenje holesterola, razgovarajte sa svojim liječnikom. Vjerojatno će provjeriti vašu dozu svakog lijeka i osigurati sigurnost uzimanja zajedno.

Aubagio i drugi lijekovi

Aubagio može komunicirati s mnogo različitih lijekova. A neki od ovih lijekova mogu utjecati na to kako Aubagio djeluje. To je zato što vaše tijelo na sličan način metabolizira (razgrađuje) Aubagio i mnoge druge lijekove. Kada se lijekovi razgrade zajedno, ponekad mogu međusobno komunicirati.

Aubagio može uzrokovati da vaše tijelo brzo ili polako razgrađuje neke lijekove.To može povećati ili smanjiti nivo tih lijekova u vašem tijelu. Ako poveća nivo, to može povećati rizik od neželjenih efekata. Ako smanji nivo, lijek možda neće djelovati dobro.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• amodiaquine
• asunaprevir
• Bacil Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (votrijent)
• pimekrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• lokalni takrolimus
• topotekan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će nadzirati nivo ovih lijekova u vašem tijelu dok uzimate Aubagio.

Aubagio doziranje

Doziranje lijeka Aubagio koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To može uključivati:

• vrsta i težina stanja za koje uzimate Aubagio
• tvoje godine
• oblik Aubagija koji uzimate
• druga zdravstvena stanja koja imate

Uobičajeno je da vam liječnik započne s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu dozu koja odgovara vama. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Dostupan je u dvije jačine: 7 mg i 14 mg.

Doziranje za relapsirajuće oblike MS

Vaš liječnik vam može započeti sa 7 mg jednom dnevno. Ako vam ova početna doza ne uspije, mogu povećati dozu na 14 mg jednom dnevno.

Šta ako propustim dozu?

Ako propustite dozu, uzmite je propuštenu čim se sjetite. Ako ste blizu vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se u svoje normalno vrijeme. Ne uzimajte dvije doze istovremeno niti bilo kakve dodatne doze.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Aubagio je namijenjen dugotrajnom liječenju recidivnih oblika multiple skleroze. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Aubagio siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno. Obavezno uzimajte lijekove onako kako vam je rekao liječnik.

Alternative Aubagio

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti recidivne oblike multiple skleroze (MS). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje recidivnih oblika MS uključuju:

• beta interferoni (Rebif, Avonex)
• okrelizumab (Ocrevus)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer acetat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantron

Aubagio protiv Tecfidera

Možda se pitate kako se Aubagio uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Aubagio i Tecfidera slični i različiti.

Sastojci

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Pripada klasi lijekova inhibitora sinteze pirimidina.

Tecfidera sadrži drugačiji aktivni sastojak, dimetil fumarat. Pripada klasi lijekova koji modificiraju bolest.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aubagio i Tecfidera za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova i administracija

Aubagio dolazi u obliku tableta. Uzimate ga na usta (progutate) jednom dnevno.

Tecfidera dolazi u obliku kapsule. Uzimate ga na usta (progutate) dva puta dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Aubagio i Tecfidera djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. Primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek navedeni su u nastavku.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Aubagio, Tecfidere ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti kod Aubagio:
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• povećani nivo jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• glavobolja
• smanjena razina fosfata
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• Može se javiti sa Tecfiderom:
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• osip
• bolovi u trbuhu
• Može se javiti i sa Aubagio i sa Tecfiderom:
• mučnina
• dijareja

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aubagio, Tecfidere ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti kod Aubagio:
• druge ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• povišen krvni pritisak
• Može se javiti sa Tecfiderom:
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), virusna bolest centralnog nervnog sistema
• Može se javiti i sa Aubagio i sa Tecfiderom:
• oštećenje jetre
• otkazivanje jetre
• nizak nivo bijelih krvnih zrnaca
• ozbiljna alergijska reakcija

Učinkovitost

Multipla skleroza (MS) jedini je uvjet koji se koristi i za liječenje Aubagio i Tecfidera.

Klinička studija direktno je upoređivala koliko su Aubagio i Tecfidera bili efikasni u liječenju MS. Istraživači su pregledali snimke magnetne rezonance (MRI) ljudi koji su uzimali bilo koji lijek. Od ljudi koji su uzimali Aubagio, 30% je imalo nove ili veće lezije (ožiljak). To je upoređeno sa 40% ljudi koji su uzimali Tecfideru.

Ta dva lijeka bila su slično efikasna. Međutim, gledajući kako su lijekovi ukupno utjecali na mozak, Aubagio je imao bolje rezultate od Tecfidere.

Međutim, budući da je u studiji bilo samo 50 ljudi, potrebno je još istraživanja kako bi se napravila konačna usporedba između dva lijeka.

Troškovi

Aubagio i Tecfidera su lijekovi robne marke. Nemaju generičke oblike. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Tecfidera generalno košta više od Aubagio. Stvarni troškovi koje plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Aubagio protiv Gilenya

Pored Tecfidere (gore), Gilenya se koristi i za liječenje multiple skleroze. Ovdje gledamo kako su Aubagio i Gilenya slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aubagio i Gilenyu za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS). Ali Gilenyi je takođe odobreno liječenje MS kod djece starije od 10 godina.

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Gilenya sadrži drugačiji aktivni sastojak, fingolimod hidroklorid. Ova dva lijeka nisu u istoj klasi lijekova, pa djeluju na različite načine za liječenje MS.

Oblici lijekova i administracija

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Uzimate lijek jednom dnevno. Gilenya dolazi u obliku kapsule koju progutate. Uzimate lijek jednom dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Aubagio i Gilenya djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. Primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek navedeni su u nastavku.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Aubagio, Gilenye ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti kod Aubagio:
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• mučnina
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• smanjena razina fosfata
• Može se dogoditi kod Gilenye:
• bolovi u trbuhu
• gripa
• bol u leđima
• kašalj
• Može se javiti i kod Aubagia i kod Gilenye:
• dijareja
• povećani nivoi jetrenih enzima (što može biti znak oštećenja jetre)
• glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aubagio, Gilenye ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti kod Aubagio:
• ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• urođene mane
• nizak nivo bijelih krvnih zrnaca
• alergijske reakcije
• Može se dogoditi kod Gilenye:
• rak kože
• problemi sa vidom
• iznenadna zbunjenost
• Može se javiti i kod Aubagia i kod Gilenye:
• povišen krvni pritisak
• problemi sa disanjem
• oštećenje jetre
• otkazivanje jetre

Učinkovitost

U kliničkoj studiji Aubagio se direktno uspoređivao s Gilenyom kod osoba s multiplom sklerozom (MS). Ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 0,18 MS recidiva svake godine, dok su ljudi koji su uzimali Aubagio imali 0,24 MS recidiva svake godine. Ali dva lijeka bila su slično učinkovita u usporavanju napredovanja invaliditeta. To znači da se fizički invaliditet ljudi nije pogoršao tako brzo.

Troškovi

Aubagio i Gilenya su lijekovi robne marke. Nemaju generičke oblike. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Gilenya generalno košta više od Aubagija. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Kako uzimati Aubagio

Trebali biste uzimati Aubagio onako kako vam kažu ljekar ili zdravstveni radnik.

Vrijeme

Uzimajte Aubagio jednom dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.

Uzimanje Aubagia s hranom

Aubagio možete uzimati sa ili bez hrane. Uzimanje ovog lijeka s hranom neće utjecati na to kako lijek djeluje u vašem tijelu.

Može li se Aubagio zdrobiti, sažvakati ili podijeliti?

Ne preporučuje se Aubagio drobiti, cijepati ili žvakati. Nisu provedene studije kako bi se utvrdilo da li bi činjenje ovih stvari promijenilo način na koji Aubagio djeluje u tijelu.

Poznato je da aktivni lijek u Aubagio, teriflunomid, ima gorak ukus, pa se preporučuje da Aubagio uzimate u cjelini.

Koji testovi će mi trebati prije početka liječenja?

Prije nego što uzmete Aubagio, liječnik će izvršiti testove kako bi bio siguran da je lijek siguran za vas. Oni uključuju:

• Krvne pretrage kako biste utvrdili je li vam jetra dovoljno zdrava.
• Kožni test za tuberkulozu (TB) ili test krvi za provjeru TB.
• Kompletna krvna slika za provjeru bolesti, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). (Pogledajte gornji odjeljak "Detalji o nuspojavama" da biste saznali više o PML-u.)
• Test na trudnoću. Ne biste trebali uzimati Aubagio ako ste trudni.
• Provera krvnog pritiska. Uzimanje Aubagio može povećati krvni pritisak, pa će liječnik provjeriti imate li već povišen krvni pritisak.
• Snimanje magnetne rezonance (MRI) prije i dok uzimate Aubagio. Vaš liječnik će provjeriti vaš mozak na bilo kakve promjene na lezijama (ožiljak).

Dok uzimate Aubagio, liječnik će vam mjesečno davati krvne pretrage za provjeru jetre. Također će pratiti vaš krvni pritisak.

Kako Aubagio radi

Multipla skleroza (MS) je kronična (dugotrajna) bolest. Uzrokuje da vaš imunološki sistem napada mijelin (vanjski sloj) na živce u vašim očima, mozgu i kičmi. To stvara tkivo ožiljka, što vašem mozgu otežava slanje signala u ove dijelove tijela.

Aubagio djeluje drugačije od ostalih lijekova za MS. To je jedini inhibitor sinteze pirimidina za liječenje MS.

Kako Aubagio tačno djeluje, nije potpuno razumljivo. Smatra se da teriflunomid, aktivni lijek u Aubagio, blokira određeni enzim. Imunskim ćelijama je potreban ovaj enzim za brzo razmnožavanje. Kada je enzim blokiran, imune ćelije se ne mogu širiti i napadati mijelin.

Koliko traje rad?

Aubagio počinje raditi odmah nakon što ga uzmete. Međutim, možda nećete primijetiti razliku u svojim simptomima čak i nakon što lijek počne djelovati. To je zato što djeluje na sprječavanje recidiva i novih lezija, što su radnje koje se možda neće izravno primijetiti.

Aubagio i trudnoća

Uzimanje Aubagio-a dok ste trudni može prouzročiti velike urođene nedostatke. Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni. Ako biste mogli zatrudnjeti i ne koristite pouzdanu kontrolu rađanja, ne biste trebali uzimati Aubagio.

Ako zatrudnite dok koristite Aubagio, prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite svog liječnika. Obavijestite svog liječnika ako želite zatrudnjeti u roku od dvije godine. U tom slučaju mogu vam započeti terapiju za brzo uklanjanje Aubagija iz vašeg sistema (pogledajte „Uobičajena pitanja o Aubagiju“ u nastavku).

Aubagio može dugo ostati u vašoj krvi, moguće i do dvije godine nakon prestanka liječenja. Jedini način da saznate je li Aubagio još uvijek u vašem sistemu je da napravite test krvi. Radite sa svojim liječnikom na testiranju nivoa kako biste bili sigurni da je zatrudnjenje sigurno. Dok ne saznate da Aubagio nije izvan vašeg sustava, važno je i dalje koristiti kontrolu rađanja.

Također se možete prijaviti za registar koji pomaže prikupljanju informacija o vašem iskustvu. Registri izloženosti trudnoći pomažu ljekarima da saznaju više o tome kako određeni lijekovi utječu na žene i njihovu trudnoću. Da biste se prijavili, nazovite 800-745-4447 i pritisnite opciju 2.

Ako ste zabrinuti da zatrudnite dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti efikasne metode kontrole rađanja.

Za muškarce: Mužjaci koji uzimaju Aubagio takođe trebaju koristiti efikasnu kontracepciju. Također bi trebali obavijestiti svog liječnika ako njihov partner planira zatrudnjeti.

Aubagio i dojenje

Nije poznato da li Aubagio prelazi u majčino mlijeko.

Prije uzimanja Aubagio, recite svom liječniku ako dojite dijete ili planirate dojiti. Oni mogu s vama razgovarati o rizicima i koristima uzimanja lijeka tijekom dojenja.

Uobičajena pitanja o Aubagio

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aubagio.

Da li je Aubagio imunosupresiv?

Aubagio nije klasificiran kao imunosupresiv, ali svejedno može oslabiti vaš imunološki sistem. Ako vaš imunološki sistem nije dovoljno jak za borbu protiv klica, vjerojatnije je da ćete dobiti infekciju.

Ako ste zabrinuti zbog mogućih infekcija dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kako da napravim "ispiranje" Aubagija?

Ako uzimate Aubagio i zatrudnite ili želite zatrudnjeti, odmah obavijestite svog liječnika. Oni mogu raditi kako bi brzo uklonili Aubagio iz vašeg tijela.

Aubagio može ostati u vašem sistemu do dvije godine nakon što ga prestanete uzimati. Da biste saznali imate li još uvijek Aubagio u svom sustavu, morat ćete napraviti test krvi.

Za "ispiranje" ili brzu eliminaciju Aubagio-a, liječnik će vam dati kolestiramin ili aktivni ugljen u prahu.

Da li trebam koristiti kontracepciju dok uzimam Aubagio?

Da, trebali biste koristiti kontracepciju (kontrolu rađanja) dok uzimate Aubagio.

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, liječnik će vam dati test na trudnoću prije nego što započnete liječenje Aubagiom. Važno je da ne zatrudnite dok uzimate Aubagio jer lijek može uzrokovati urođene mane.

Muškarci koji uzimaju Aubagio takođe bi trebali koristiti efikasnu kontracepciju. Također bi trebali obavijestiti svog liječnika ako njihov partner planira zatrudnjeti.

Da li Aubagio izaziva ispiranje?

Ne. Studije Aubagio-a nisu prijavile ispiranje (toplinu i crvenilo na koži) kao nuspojavu uzimanja lijeka.

Međutim, ispiranje može biti nuspojava drugih lijekova koji liječe multiplu sklerozu (MS), kao što je Tecfidera.

Hoću li imati efekte povlačenja ako prestanem uzimati Aubagio?

Efekti povlačenja nisu zabilježeni u studijama Aubagio. Dakle, nije vjerojatno da ćete imati simptome odvikavanja nakon prestanka liječenja Aubagiom.

Međutim, simptomi multiple skleroze (MS) mogu se pogoršati kada prestanete uzimati Aubagio. To bi se moglo činiti kao odgovor na povlačenje, ali to nije ista stvar.

Nemojte prestati uzimati Aubagio bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u rješavanju pogoršanja simptoma MS-a.

Može li Aubagio izazvati rak? Da li je to povezano sa nekom smrću?

U kliničkim studijama Aubagia, rak nije bio nuspojava koja se dogodila. Međutim, u izvještaju o slučaju, žena s multiplom sklerozom razvila je folikularni limfom nakon što je uzimala Aubagio tokom osam mjeseci. Izvještaj nije tvrdio da je Aubagio uzrok raka, ali nije isključio tu mogućnost.

U kliničkim studijama Aubagio, četiri osobe su umrle od srčanih problema. Ovo je bilo od oko 2.600 ljudi koji su uzimali drogu. Ali nije se pokazalo da je uzimanje Aubagija uzrokovalo ove smrti.

Aubagio upozorenja

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Teška oštećenja jetre. Aubagio može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom, uključujući zatajenje jetre. Uzimanje Aubagio-a s drugim lijekovima koji mogu utjecati na vašu jetru može povećati količinu Aubagio-a u vašem tijelu. To može oštetiti vašu jetru. Jedan od ovih lijekova je Arava (leflunomid), koji je propisan za liječenje reumatoidnog artritisa. Liječnik će vam dati krvne pretrage prije i dok uzimate Aubagio radi provjere jetre.
• Rizik od urođenih mana. Ako ste trudni, ne biste trebali uzimati Aubagio jer to može prouzročiti velike urođene mane. Ako biste mogli zatrudnjeti i ne koristite pouzdanu kontrolu rađanja, ne biste trebali uzimati Aubagio. Ako zatrudnite dok uzimate Aubagio, prestanite ga uzimati i odmah obavijestite svog liječnika.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Aubagio možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

• Bolesti jetre. Aubagio može izazvati ozbiljna oštećenja jetre. Ako imate bolest jetre, Aubagio to može pogoršati.
• Prethodne alergijske reakcije. Izbjegavajte uzimanje Aubagio ako ste imali alergijsku reakciju na:
• teriflunomid
• leflunomid
• bilo koji drugi sastojak Aubagio

Predoziranje Aubagio

Postoje ograničene informacije o upotrebi više od preporučene doze Aubagio.

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše Aubagija, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne pomoći.

Aubagio istek, skladištenje i odlaganje

Kada iz apoteke nabavite Aubagio, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od dana kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Čuvajte tablete Aubagio na sobnoj temperaturi između 68 ° F i 77 ° F (20 ° C i 25 ° C).

Zbrinjavanje

Ako više ne morate uzimati Aubagio i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web stranica FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Aubagio

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacija

Aubagio je indiciran za liječenje osoba s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS).

Mehanizam djelovanja

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Teriflunomid inhibira mitohondrijski enzim nazvan dihidroorotat dehidrogenaza, koji je uključen u de novo sintezu pirimidina. Aubagio takođe može djelovati smanjenjem broja aktiviranih limfocita u središnjem živčanom sistemu.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija se javlja u roku od četiri sata. Aubagio se primarno podvrgava hidrolizi i metabolizira se u manje metabolite. Sekundarni putevi metabolizma uključuju konjugaciju, oksidaciju i N-acetilaciju.

Aubagio je induktor CYP1A2 i inhibira CYP2C8, protein otpornosti na otjecanje protoka (BCRP), OATP1B1 i OAT3.

Aubagio ima poluvrijeme od 18 do 19 dana i primarno se izlučuje fecesom (približno 38%) i urinom (približno 23%).

Kontraindikacije

Aubagio je kontraindiciran kod pacijenata koji imaju:

• ozbiljno oštećenje jetre
• povijest preosjetljivosti na teriflunomid, leflunomid ili bilo koje druge komponente lijeka
• istovremena upotreba sa leflunomidom
• potencijal za trudnoću bez upotrebe kontraceptiva ili ste trudni

Skladištenje

Aubagio treba čuvati na sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C između 68 ° F i 77 ° F.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.