Sve što trebate znati o najnovijim tretmanima psorijaze

Sadržaj

• Nova biološka sredstva
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilars
• Biosimilari adalimumaba (Humira)
• Biosimilari etanercepta (Enbrel)
• Biosimilari infliksimaba (Remicade)
• Novi tematski tretmani
• Losion za halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetasol propionatna pjena, 0,05% (Lexette)
• Losion za halobetazol propionat, 0,01% (Bryhali)
• Betametazon dipropionat u spreju, 0,05% (Sernivo)
• Novi tretmani za djecu
• Kalcipotrienska pjena, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Ostali tretmani bliže se odobrenju
• Bimekizumab
• Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibitori JAK
• Oduzmi

Istraživači su posljednjih godina naučili puno više o psorijazi i ulozi koju imuni sistem igra u ovom stanju. Ova nova otkrića dovela su do sigurnijih, ciljanijih i efikasnijih tretmana psorijaze.

Uprkos svim dostupnim terapijama, studije pokazuju da su mnogi ljudi koji se liječe od psorijaze nezadovoljni svojim liječenjem ili su samo skromno zadovoljni.

Ako želite promijeniti tretmane jer vaš trenutni više nije učinkovit ili imate nuspojave, dobra je ideja naučiti što više o najnovijim opcijama.

Nova biološka sredstva

Biološka sredstva su napravljena od supstanci koje se nalaze u živim bićima, poput proteina, šećera ili nukleinskih kiselina. Ulazeći u tijelo, ovi lijekovi blokiraju dio imunološkog sistema koji doprinosi vašim simptomima psorijaze.

Biološki lijekovi ometaju sljedeće:

• faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa), koji je protein koji pospješuje upalu u tijelu
• T ćelije, koje su bijele krvne stanice
• interleukini, koji su citokini (mali upalni proteini) koji su uključeni u psorijazu

Ova smetnja pomaže u ublažavanju upale.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) u aprilu 2019.

Namijenjen je osobama s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju (svjetlosna terapija) ili sistemsku (tjelesnu) terapiju.

Skyrizi djeluje blokirajući djelovanje interleukin-23 (IL-23).

Svaka doza sastoji se od dvije potkožne injekcije (ispod kože). Prve dvije doze raspoređene su u razmaku od 4 tjedna. Ostatak se daje jednom u 3 mjeseca.

Glavne nuspojave Skyrizija su:

• infekcije gornjih disajnih puteva
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• glavobolja
• umor
• gljivične infekcije

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA je odobrila certolizumab pegol (Cimzia) kao liječenje psorijaze u maju 2018. Prethodno je odobreno za liječenje stanja poput Crohnove bolesti i psorijatičnog artritisa (PsA).

Cimzia liječi umjerenu do tešku psorijazu plaka kod ljudi koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju. Djeluje ciljano na protein TNF-alfa.

Lijek se daje u dvije potkožne injekcije svake druge sedmice.

Najčešće nuspojave lijeka Cimzia su:

• infekcije gornjih disajnih puteva
• osip
• infekcije mokraćnog sustava (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) odobren je od strane FDA u martu 2018. Koristi se za liječenje psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Lijek djeluje blokirajući IL-23.

Ilumya se daje u obliku potkožnih injekcija. Prve dvije injekcije su u razmaku od 4 tjedna. Od tada se injekcije daju u razmaku od 3 mjeseca.

Glavne nuspojave lijeka Ilumya su:

• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• infekcije gornjih disajnih puteva
• dijareja

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) je odobren od strane FDA u julu 2017. Koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod ljudi koji su također kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Tremfya je bio prvi biološki lijek koji je ciljao IL-23.

Prve dvije početne doze daju se u razmaku od 4 tjedna. Nakon toga, Tremfya se daje u obliku potkožne injekcije svakih 8 tjedana.

Najčešći neželjeni efekti uključuju:

• glavobolja
• infekcije gornjih disajnih puteva
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• bol u zglobovima
• dijareja
• želučana gripa

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) odobren je od strane FDA u februaru 2017. Namijenjen je ljudima koji ispunjavaju sljedeće kriterije:

• imaju umjerenu do tešku psorijazu plaka
• kandidati su za fototerapiju ili sistemsku terapiju
• njihova psorijaza ne reaguje na druge sistemske terapije

Djeluje vežući se za receptor IL-17. Put IL-17 igra ulogu u upali i uključen je u razvoj plakova psorijaze.

U kliničkim ispitivanjima vjerovatnije je da su sudionici liječeni Siliqom imali kožu koja se smatrala bistrom ili gotovo bistrom.

Siliq se daje u obliku injekcije. Ako vam liječnik prepiše lijek, prva 3 tjedna dobivat ćete jednu injekciju tjedno. Poslije ćete primati jednu injekciju svake 2 sedmice.

Kao i drugi biološki lijekovi, i Siliq povećava rizik od infekcije. Na naljepnici ovog lijeka nalazi se i crna kutija koja upozorava na veći rizik od samoubilačkih misli i ponašanja.

Ljudi koji imaju istoriju samoubilačkog ponašanja ili depresije trebaju biti pod nadzorom prilikom uzimanja brodalumaba.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) je odobren od strane FDA u martu 2016. godine za liječenje odraslih s umjerenom do teškom psorijazom. Namijenjen je ljudima koji su kandidati za fototerapiju, sistemsku terapiju ili oboje.

Taltz cilja na protein IL-17A.

To je lijek za injekcije. Primit ćete dvije injekcije prvog dana, injekcije svake 2 sedmice tijekom sljedeća 3 mjeseca i injekcije svake 4 sedmice do kraja liječenja.

Odobrenje je zasnovano na rezultatima više kliničkih studija sa ukupno 3.866 sudionika. U tim studijama većina ljudi koji su uzimali lijek postigla je kožu koja je bila bistra ili gotovo bistra.

Najčešći neželjeni efekti Taltza uključuju:

• infekcije gornjih disajnih puteva
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• gljivične infekcije

Biosimilars

Biosimilari nisu tačne replike bioloških lijekova. Umjesto toga, napravljeni su obrnutim inženjeringom kako bi dali slične rezultate kao i biološki lijekovi.

Poput generičkih lijekova, biosimilari se izrađuju nakon što originalni biološki lijek nestane. Prednost biosimilara je u tome što često koštaju puno manje od originalnog proizvoda.

Biosimilari psorijaze uključuju sljedeće:

Biosimilari adalimumaba (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilari etanercepta (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Etikovo)

Biosimilari infliksimaba (Remicade)

• infliksimab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade bioslični Inflectra bio je prvi biološki sličan psorijazi koji je dobio odobrenje FDA. Bilo je to u aprilu 2016. godine.

Inflectra i Renflexis, još jedan biološki sistem Remicade, jedini su trenutno dostupni za kupovinu u Sjedinjenim Državama. To je prije svega zato što patenti koje drže proizvođači bioloških lijekova tek trebaju isteći.

Novi tematski tretmani

Lokalni tretmani ili tretmani kojima se utrljate na koži često su prvi tretmani koje liječnici preporučuju kod psorijaze. Djeluju smanjenjem upale i usporavanjem stvaranja viška ćelija kože.

Losion za halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

U travnju 2019. FDA je odobrila halobetazol propionat-tazarotenski losion, 0,01 posto / 0,045 posto (Duobrii) za liječenje psorijaze plaka kod odraslih.

Duobrii je prvi losion koji kombinira kortikosteroid (halobetazol propionat) i retinoid (tazaroten). Protuupalni kortikosteroid čisti plakove, dok retinoid na bazi vitamina A ograničava višak rasta ćelija kože.

Duobrii se nanosi jednom dnevno na zahvaćena područja kože.

Glavne nuspojave su:

• bol na mjestu primjene
• osip
• folikulitis ili upaljeni folikuli dlake
• trošenje kože na kojoj se nanosi losion
• ekskorijacija ili branje kože

Halobetasol propionatna pjena, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionatna pjena, 0,05 posto, lokalni je kortikosteroid koji je FDA prvi put odobrila, kao generički, u maju 2018. U aprilu 2019. postao je dostupan pod robnom markom Lexette.

Koristi se za liječenje psorijaze plaka kod odraslih. Cilj mu je očistiti kožu.

Dva puta dnevno se pjena nanosi u tankom sloju i utrljava u kožu. Lexette se može koristiti do 2 sedmice.

Najčešći nuspojave Lexettea su bol na mjestu primjene i glavobolja.

Losion za halobetazol propionat, 0,01% (Bryhali)

Losion za halobetazol propionat, 0,01 posto (Bryhali), odobrila je FDA u novembru 2018. Namijenjen je odraslima sa psorijazom plaka.

Neki od simptoma kojima pomaže u rješavanju su:

• suvoća
• ljuštenje
• upala
• nakupljanje plaka

Bryhali se nanosi svakodnevno. Losion se može koristiti do 8 tjedana.

Najčešće nuspojave uključuju:

• gori
• peckanje
• svrbež
• suvoća
• infekcije gornjih disajnih puteva
• visok šećer u krvi

Betametazon dipropionat u spreju, 0,05% (Sernivo)

U februaru 2016. godine FDA je odobrila sprej za betametazon dipropionat, 0,05 posto (Sernivo). Ovaj tematski liječi blagu do umjerenu psorijazu plaka kod ljudi starijih od 18 godina.

Sernivo pomaže u ublažavanju simptoma psorijaze poput svrbeža, perutanja i crvenila.

Dvaput dnevno prskate ovaj kortikosteroidni lijek na kožu i lagano ga utrljavate. Može se koristiti do 4 tjedna.

Najčešće nuspojave su:

• svrbež
• gori
• peckanje
• bol na mjestu primjene
• atrofija kože

Novi tretmani za djecu

Nekoliko lijekova za psorijazu koji su ranije bili dostupni samo odraslima nedavno je odobreno od strane FDA i za liječenje djece.

Kalcipotrienska pjena, 0,005% (Sorilux)

FDA je 2019. proširila odobrenja za oblik vitamina D nazvan kalcipotrienska pjena, 0,005 posto (Sorilux). Koristi se za liječenje psorijaze plaka na tjemenu i tijelu.

U maju je dobio odobrenje za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 17 godina. Sljedećeg novembra odobreno je liječenje psorijaze kože glave i tijela kod djece starije od 4 godine.

Sorilux pomaže usporiti abnormalni rast ćelija kože kod psorijaze. Ova se pjena nanosi na zahvaćena područja kože dva puta dnevno do 8 tjedana. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 8 tjedana, obratite se svom liječniku.

Najčešće nuspojave su crvenilo i bol na mjestu primjene.

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

U julu 2019. FDA je odobrila kalcipotrien-betametazon dipropionat-penu, 0,005 posto / 0,064 posto (Enstilar) za upotrebu kod adolescenata između 12 i 17 godina. Namijenjen je osobama sa psorijazom plaka.

Kalcipotrien usporava rast ćelija kože, dok betametazon dipropionat pomaže u smanjenju upale.

Pjena se nanosi svakodnevno do 4 tjedna.

Najčešće nuspojave uključuju:

• svrbež
• folikulitis
• osip s podignutim crvenim kvrgama ili košnicama
• pogoršanje psorijaze

Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

U julu 2019., topikalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005 posto / 0,064 posto (Taclonex), takođe je odobrena od strane FDA za upotrebu kod 12 do 17 godina sa psorijazom tijela na plaku.

Topikalna suspenzija je prethodno odobrena od strane FDA za osobe od 12 do 17 godina sa psorijazom kože na plaku. Taclonex mast prethodno je odobrila FDA za adolescente i odrasle osobe sa psorijazom plaka.

Lokalna suspenzija Taclonex primjenjuje se svakodnevno do 8 tjedana. Za djecu od 12 do 17 godina maksimalna sedmična doza je 60 grama (g). Maksimalna nedeljna doza za odrasle je 100 g.

Najčešće nuspojave uključuju:

• svrbež
• gori
• iritacija
• crvenilo
• folikulitis

Ustekinumab (Stelara)

U oktobru 2017. godine, FDA je odobrila ustekinumab (Stelara) za adolescente starije od 12 godina. Može se koristiti za mlade ljude sa umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Odobrenje je uslijedilo nakon što je studija iz 2015. godine pokazala da je lijek značajno očistio kožu nakon 3 mjeseca. U pogledu čišćenja kože i sigurnosti, rezultati su bili slični onima koji su viđeni kod odraslih.

Stelara blokira dva proteina koja su ključna za upalni proces, IL-12 i IL-23.

Daje se kao potkožna injekcija. Doziranje se zasniva na tjelesnoj težini:

• Adolescenti koji teže manje od 60 kilograma dobijaju 0,75 miligrama (mg) po kilogramu težine.
• Adolescenti koji teže između 60 kg (132 lbs.) I 100 kg (220 lbs.) Dobiju dozu od 45 mg.
• Adolescenti koji teže više od 100 kg (90 lbs.) Dobiju 90 mg, što je standardna doza za odrasle iste težine.

Prve dvije doze daju se u razmaku od 4 tjedna. Nakon toga, lijek se daje jednom u 3 mjeseca.

Najčešće nuspojave su:

• prehlade i druge infekcije gornjih disajnih puteva
• glavobolja
• umor

Etanercept (Enbrel)

U novembru 2016. godine, FDA je odobrila etanercept (Enbrel) za liječenje kronične umjerene do teške psorijaze plaka kod djece od 4 do 17 godina koja su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Enbrel je odobren za liječenje odraslih osoba sa psorijazom plaka od 2004. godine i za liječenje djece s maloljetničkim idiopatskim artritisom (JIA) od 1999. godine.

Ovaj lijek za injekcije djeluje tako što smanjuje aktivnost TNF-alfa.

Studija iz 2016. godine na skoro 70 djece uzrasta od 4 do 17 godina otkrila je da je Enbrel na sigurnom i da je nastavio raditi do 5 godina.

Svake sedmice djeca i tinejdžeri primaju 0,8 mg lijeka po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna doza koju će im liječnik propisati je 50 mg tjedno, što je standardna doza za odrasle.

Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu injekcije i infekcije gornjih dišnih putova.

Ostali tretmani bliže se odobrenju

Ostali lijekovi su blizu odobrenja FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je biološki lijek za injekcije koji se ispituje kao tretman za kroničnu psorijazu plaka. Djeluje blokiranjem IL-17.

Bimekizumab je trenutno u fazi III studije. Do sada su istraživanja pokazala da je siguran i efikasan.

U kliničkom ispitivanju BE SURE, bimekizumab je bio efikasniji od adalimumaba (Humira) u pomaganju ljudima da postignu najmanje 90 posto poboljšanje rezultata korištenih za mjerenje težine bolesti.

Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Godine 2019. FDA je podnijela novu prijavu za lijek za Wynzora. Wynzora je krema za dnevnu upotrebu koja kombinira kalcipotrien i betametazon dipropionat.

U studiji faze III, Wynzora je bio efikasniji u čišćenju kože nakon 8 tjedana od Taclonex topikalne suspenzije i kreme.

Prednost Wynzora je što nije nemirna, što je sudionicima studije bilo prikladnije.

Inhibitori JAK

Inhibitori JAK su druga grupa lijekova koji modificiraju bolest. Djeluju usmjeravajući putove koji pomažu tijelu da stvara više upalnih proteina.

Već su se koristili za liječenje:

• psorijatični artritis
• reumatoidni artritis
• ulcerozni kolitis

Nekoliko njih je u fazi II i III faze ispitivanja umjerene do teške psorijaze. Oni koji se proučavaju za psorijazu su oralni lijekovi tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) i abrocitinib. Aktualni inhibitor JAK je takođe pod istragom.

Do sada su studije utvrdile da su inhibitori JAK efikasni za psorijazu. Sigurni su približno kao i postojeći biološki lijekovi. Jedna od prednosti je ta što dolaze u obliku tableta i ne moraju se davati kao injekcije.

Do sada izvedene studije bile su kratkoročne. Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se znalo da li inhibitori JAK nastavljaju biti efikasni tokom dužeg vremenskog perioda.

Oduzmi

Obaveštavanje o najnovijim mogućnostima za lečenje psorijaze presudno je za upravljanje vašim stanjem.

Ne postoji jedinstvena terapija za psorijazu. Vjerojatno ćete morati isprobati mnogo različitih tretmana prije nego što pronađete onaj koji najbolje odgovara vama i koji ne uzrokuje nuspojave.

Nova otkrića u psorijazi događaju se stalno. Obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom o novim opcijama liječenja.