Aimovig (erenumab-aooe)

Sadržaj

• Šta je Aimovig?
• Nova vrsta droge
• Aimovig generički
• Aimovig nuspojave
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Alergijska reakcija
• Gubitak kilograma / debljanje
• Dugoročni efekti
• Zatvor
• Gubitak kose
• Mučnina
• Umor
• Dijareja
• Nesanica
• Bolovi u mišićima
• Svrbež
• Aimovig trošak
• Finansijska pomoć
• Aimovig koristi
• Aimovig za migrenske glavobolje
• Upotrebe koje nisu odobrene
• Doziranje Aimoviga
• Oblici i snage
• Doziranje za migrenu
• Šta ako propustim dozu?
• Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
• Alternative Aimovigu
• CGRP antagonisti
• Aimovig naspram drugih lijekova
• Aimovig protiv Ajovy
• Aimovig vs. Botox
• Aimovig vs. Emgality
• Aimovig protiv Topamax
• Aimovig i alkohol
• Aimovig interakcije
• Kako se Aimovig metabolizira
• Upute o uzimanju Aimoviga
• Kako ubrizgati
• Vrijeme
• Uzimanje Aimoviga sa hranom
• Skladištenje
• Kako Aimovig radi
• Koliko traje rad?
• Aimovig i trudnoća
• Aimovig i dojenje
• Uobičajena pitanja o Aimovigu
• Da li zaustavljanje Aimoviga uzrokuje povlačenje?
• Da li je Aimovig biološki lijek?
• Možete li koristiti Aimovig za liječenje migrene?
• Da li Aimovig liječi migrenu?
• Po čemu se Aimovig razlikuje od ostalih lijekova protiv migrene?
• Ako uzmem Aimovig, mogu li prestati uzimati druge preventivne lijekove?
• Predoziranje Aimovigom
• Simptomi predoziranja
• Šta učiniti u slučaju predoziranja
• Aimovig upozorenja
• Istek i skladištenje Aimoviga
• Profesionalne informacije za Aimovig
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Skladištenje

Šta je Aimovig?

Aimovig je lijek na recept koji se koristi za sprečavanje migrenskih glavobolja kod odraslih. Dolazi u napunjenoj olovci za automatsko ubrizgavanje. Koristite autoinjektor za injekciju kod kuće jednom mjesečno. Aimovig se može propisati u jednoj od dvije doze: 70 mg mjesečno ili 140 mg mjesečno.

Aimovig sadrži lijek erenumab. Erenumab je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka razvijena u laboratoriju. Monoklonska antitela su lekovi napravljeni od ćelija imunog sistema. Djeluju blokirajući aktivnost određenih proteina u vašem tijelu.

Aimovig se može koristiti za sprečavanje epizodne migrene i hronične glavobolje migrene. Američko društvo za glavobolju preporučuje Aimovig ljudima koji:

• ne mogu smanjiti njihov broj mjesečnih glavobolja migrene dovoljno drugim lijekovima
• ne može uzimati druge lijekove protiv migrene zbog nuspojava ili interakcija lijekova

Aimovig se pokazao efikasnim u kliničkim studijama. Za ljude sa epizodnom migrenom, između 40 i 50 posto onih koji su uzimali Aimovig šest mjeseci smanjili su broj dana migrene za najmanje polovinu. A za ljude s hroničnom migrenom, oko 40 posto onih koji su uzimali Aimovig smanjili su broj migrenskih dana za pola ili više.

Nova vrsta droge

Aimovig je dio nove klase lijekova koji se nazivaju antagonisti peptida povezanih sa genom kalcitonina (CGRP). Ova vrsta lijeka razvijena je za prevenciju migrenskih glavobolja.

Aimovig je dobio odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) u maju 2018. To je prvi lijek koji je odobren u klasi lijekova antagonista CGRP.

Nakon Aimoviga odobrena su još dva lijeka iz ove klase lijekova: Emgality (galcanezumab) i Ajovy (fremanezumab). Četvrti lijek, nazvan eptinezumab, trenutno se proučava u kliničkim ispitivanjima.

Aimovig generički

Aimovig nije dostupan u generičkom obliku. Dolazi samo kao zaštitni lijek.

Aimovig sadrži lijek erenumab, koji se naziva i erenumab-aooe. Završetak „-aooe“ se ponekad dodaje da bi se pokazalo da se lijek razlikuje od sličnih lijekova koji bi mogli biti stvoreni u budućnosti. I drugi monoklonski antiteli imaju ovakve formate imena.

Aimovig nuspojave

Aimovig može izazvati blage ili ozbiljne neželjene efekte. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aimoviga. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Aimoviga ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA neželjeni efekt koji ste imali kod Aimoviga, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Aimoviga mogu uključivati:

• reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, svrbež kože, bol)
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića

Većina ovih nuspojava može nestati nakon nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Nazovite svog liječnika ili farmaceuta ako imate ozbiljnije nuspojave ili efekte koji ne nestanu.

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Aimoviga, ali one nisu česte. Glavna ozbiljna nuspojava Aimoviga je ozbiljna alergijska reakcija. Pogledajte dolje za detalje.

Alergijska reakcija

Neki ljudi imaju alergijsku reakciju nakon uzimanja Aimoviga. Ovakva reakcija je moguća kod većine lijekova. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• imate osip na koži
• osjećam svrbež
• ispraznite se (imate toplinu i crvenilo na koži)

Rijetko se mogu javiti ozbiljnije alergijske reakcije. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• imate otok ispod kože (obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• osjećate nedostatak zraka ili imate poteškoće s disanjem
• ako imate otok u jeziku, ustima ili grlu

Nazovite svog liječnika odmah ako mislite da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Aimovig. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak kilograma / debljanje

Gubitak kilograma i debljanje nisu zabilježeni u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, neki ljudi mogu primijetiti promjene u svojoj težini tokom liječenja Aimovigom. Ovo je možda posljedica same migrene nego Aimoviga.

Neki ljudi možda neće osjećati glad prije, tokom ili nakon migrenske glavobolje. Ako se to događa dovoljno često, to može dovesti do neželjenog gubitka kilograma. Ako izgubite apetit kada vas boli migrena, zajedno sa svojim liječnikom izradite plan prehrane koji osigurava da dobijete sve potrebne hranjive sastojke.

S druge strane spektra, debljanje ili gojaznost su česti kod ljudi s migrenom. A kliničke studije pokazale su da gojaznost može biti faktor rizika za pogoršanje migrenske glavobolje ili češće migrenske glavobolje.

Ako ste zabrinuti kako vaša težina utječe na vaše migrenske glavobolje, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja težinom.

Dugoročni efekti

Aimovig je nedavno odobreni lijek nove klase lijekova. Kao rezultat, dostupno je vrlo malo dugoročnih istraživanja o Aimovigovoj sigurnosti, a malo se zna o njegovim dugoročnim učincima.

U jednoj dugotrajnoj studiji o sigurnosti koja je trajala oko tri godine, najčešći neželjeni efekti zabilježeni kod Aimoviga bili su:

• bol u leđima
• infekcije gornjih respiratornih organa (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• simptomi slični gripi

Ako imate ove nuspojave i one su ozbiljne ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Zatvor

Zatvor se dogodio kod do 3 posto ljudi koji su uzimali Aimovig u kliničkim studijama.

Ovaj neželjeni efekt može biti posljedica utjecaja Aimoviga na peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP) u vašem tijelu. CGRP je protein koji se može naći u crijevima i igra ulogu u normalnom kretanju crijeva. Aimovig blokira aktivnost CGRP-a, a ova akcija može spriječiti da se dogodi normalno pražnjenje crijeva.

Ako tokom liječenja Aimovigom osjetite zatvor, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o lijekovima koji bi mogli pomoći u njegovom ublažavanju.

Gubitak kose

Gubitak kose nije nuspojava koja je povezana s Aimovigom. Ako utvrdite da gubite kosu, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim uzrocima i načinima liječenja.

Mučnina

Mučnina nije nuspojava o kojoj je zabilježeno kod upotrebe Aimoviga. Međutim, mnogi ljudi s migrenom mogu osjećati mučninu tijekom migrenske glavobolje.

Ako vam je mučno tijekom glavobolje migrene, moglo bi vam pomoći da ostanete u mračnoj, mirnoj sobi ili da izađete vani na svjež zrak. Također možete pitati svog liječnika ili ljekarnika o lijekovima koji mogu pomoći u prevenciji ili liječenju mučnine.

Umor

Umor (nedostatak energije) nije nuspojava koja je povezana s Aimovigom. Ali osjećaj umora čest je simptom migrene koji mnogi ljudi osjećaju prije, za vrijeme ili nakon pojave glavobolje migrene.

Jedna klinička studija pokazala je da će ljudi s migrenom koji imaju intenzivnije glavobolje vjerovatnije osjetiti umor.

Ako vas muči umor, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za poboljšanje nivoa energije.

Dijareja

Proliv nije nuspojava o kojoj je zabilježeno uz upotrebu Aimoviga. Međutim, to je rijedak simptom migrene. Možda postoji čak i veza između migrene i upalnih bolesti crijeva i drugih gastrointestinalnih poremećaja.

Ako imate dijareju koja traje duže od nekoliko dana, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nesanica

Nesanica (problemi sa spavanjem) nije nuspojava koja je pronađena u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, jedno kliničko istraživanje pokazalo je da ljudi s migrenom koji imaju nesanicu imaju češće migrenske glavobolje. U stvari, nedostatak sna može biti okidač za migrenske glavobolje i povećati rizik od razvoja hronične migrene.

Ako imate nesanicu i mislite da bi to moglo utjecati na vaše glavobolje migrene, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za bolji san.

Bolovi u mišićima

U kliničkim studijama, ljudi koji su primali Aimovig nisu imali opći bol u mišićima. Neki su imali grčeve i grčeve u mišićima, a u dugotrajnoj studiji sigurnosti ljudi koji su uzimali Aimovig imali su bolove u leđima.

Ako imate bolove u mišićima dok uzimate Aimovig, to mogu biti uzroci drugih uzroka. Na primjer, bolovi u mišićima u vratu kod nekih ljudi mogu biti simptom migrene. Također, reakcije na mjestu injekcije, uključujući bol u području oko injekcije, mogu se osjećati poput bolova u mišićima. Ova vrsta bola treba nestati u roku od nekoliko dana od injekcije.

Ako imate bolove u mišićima koji ne nestaju ili utječu na kvalitetu vašeg života, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima ublažavanja bolova.

Svrbež

Opšti svrbež nije nuspojava koja je viđena u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, često se izvještava o svrbežu kože u području u kojem se injektira Aimovig.

Svrbež kože u blizini mjesta uboda trebao bi nestati u roku od nekoliko dana. Ako imate svrbež koji ne prolazi ili ako je svrbež jak, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Aimovig trošak

Kao i kod svih lijekova, cijene Aimoviga mogu varirati.

Vaši stvarni troškovi ovisit će o vašem osiguranju, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Finansijska pomoć

Ako vam je potrebna finansijska podrška za plaćanje Aimoviga, pomoć je dostupna.

Amgen i Novartis, proizvođači Aimoviga, nude program Aimovig Ally Access Card koji vam može pomoći da platite manje za svako punjenje recepta. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete, nazovite 833-246-6844 ili posjetite web stranicu programa.

Aimovig koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Aimovig za liječenje ili sprečavanje određenih stanja.

Aimovig za migrenske glavobolje

Aimovig je odobrio FDA za prevenciju migrenskih glavobolja kod odraslih. Ove jake glavobolje su najčešći simptom migrene, koja je neurološko stanje.

Ostali simptomi mogu se javiti kod glavobolje migrene, kao što su:

• mučnina
• povraćanje
• osetljivost na svetlost i zvuk
• problema sa govorom

Prema Međunarodnom društvu za glavobolju, migrena se može klasificirati ili kao epizodna ili hronična. Aimovig je odobren za sprečavanje epizodne migrene i hronične glavobolje migrene. Razlike između ovih vrsta migrene su:

• epizodna migrena uzrokuje manje od 15 glavobolja ili migrenskih dana u mjesecu
• hronična migrena izaziva 15 ili više dana glavobolje tokom mjeseca od najmanje tri mjeseca, s tim da su najmanje osam dana dani migrene

Upotrebe koje nisu odobrene

Aimovig se takođe može koristiti izvan etikete za druge uslove. Upotreba izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja propisan za liječenje drugog stanja.

Aimovig za klaster glavobolje

Aimovig nije odobren od strane FDA za sprečavanje glavobolje od klastera, ali se u tu svrhu može koristiti izvan etikete. Trenutno nije poznato da li je Aimovig efikasan u prevenciji klaster glavobolje.

Klaster glavobolje su bolne glavobolje koje se javljaju u skupinama (mnoge glavobolje u kratkom vremenskom periodu). Mogu biti epizodne ili hronične. Epizodne klaster glavobolje imaju duži vremenski period između klastera glavobolja. Kronične glavobolje imaju kraće periode između nakupina glavobolje.

Aimovig nije testiran za prevenciju klaster glavobolje u kliničkim studijama. Međutim, testirani su i drugi lijekovi koji pripadaju istoj klasi lijekova kao Aimovig, uključujući Emgality i Ajovy.

U jednoj kliničkoj studiji utvrđeno je da Emgality pomaže u prevenciji epizodnih klaster glavobolja. No, za kliničko ispitivanje Ajovyja, proizvođač lijekova je rano zaustavio studiju jer Ajovy nije radio na smanjenju broja kroničnih klaster glavobolja za ljude u studiji.

Aimovig za vestibularne glavobolje

Aimovig nije odobrio FDA za prevenciju ili liječenje vestibularnih glavobolja. Vestibularne glavobolje razlikuju se od klasičnih migrenskih glavobolja jer obično nisu bolne. Osobe s vestibularnom glavoboljom mogu osjećati vrtoglavicu ili vrtoglavicu. Ovi simptomi mogu trajati nekoliko sekundi ili sati.

Kliničke studije nisu rađene da bi se pokazalo da li je Aimovig efikasan u prevenciji ili liječenju vestibularnih glavobolja. Ali neki ljekari i dalje mogu odlučiti da prepišu lijek za ovo stanje.

Doziranje Aimoviga

Doziranje Aimoviga koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Uključuju ozbiljnost stanja koje liječite Aimovig.

Uobičajeno je da vas liječnik započne s malim dozama i prilagođava ih s vremenom kako bi postigao potrebnu dozu. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage

Aimovig dolazi u jednom dozi, napunjenom autoinjektoru koji se koristi za potkožnu injekciju (injekciju koja ide ispod kože). Autoinjektor dolazi u jednoj snazi: 70 mg po injekciji. Svaki autoinjektor treba da se koristi samo jednom, a zatim odbaci.

Doziranje za migrenu

Aimovig se može propisati u dvije doze: 70 mg ili 140 mg. Bilo koja doza uzima se jednom mesečno.

Ako vam liječnik prepiše 70 mg, davat ćete si jednu injekciju mjesečno (koristeći jedan autoinjektor). Ako vam liječnik prepiše 140 mg, davat ćete si dvije injekcije mjesečno, jednu za drugom (pomoću dva autoinjektora).

Vaš liječnik će započeti liječenje sa 70 mg mjesečno. Ako vam ova doza dovoljno ne smanji broj migrenskih dana, liječnik vam može povećati dozu na 140 mg mjesečno.

Šta ako propustim dozu?

Uzmite dozu čim shvatite da ste je propustili. Sljedeća doza trebala bi biti mjesec dana nakon te. Zapamtite novi datum kako biste mogli planirati buduće doze.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Ako je Aimovig za vas efikasan u prevenciji migrenskih glavobolja, vi i vaš liječnik možete odlučiti da nastavite liječenje Aimovigom dugoročno.

Alternative Aimovigu

Na raspolaganju su i drugi lijekovi koji pomažu u sprečavanju migrenskih glavobolja. Neki mogu raditi bolje za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za isprobavanje tretmana koji nije Aimovig, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koje je FDA odobrila za sprečavanje glavobolje migrene uključuju:

• drugi antagonisti peptida povezanih sa genom kalcitonina (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• određeni lijekovi za napadaje, kao što su:
• divalproex natrij (Depakote)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
• beta-blokator propranolol (Inderal, Inderal LA)

Neki lijekovi se koriste izvan etikete za sprečavanje migrenskih glavobolja. Ovi lijekovi uključuju:

• neki antidepresivi, poput amitriptilina ili venlafaksina (Effexor XR)
• neki lijekovi za napadaje, kao što je natrijum valproat
• neki beta-blokatori, poput metoprolola (Lopressor, Toprol XL) ili atenolola (Tenormin)

CGRP antagonisti

Aimovig je dio nove klase lijekova nazvanih antagonisti peptida povezanih sa genom kalcitonina (CGRP). FDA je odobrila Aimovig 2018. godine za sprečavanje glavobolje migrene. Dvoje drugih antagonista CGRP-a pod nazivom Ajovy i Emgality također su nedavno odobreni. Uskoro se očekuje odobrenje četvrtog lijeka u ovoj klasi (eptinezumab).

Kako rade

Odobreni antagonisti CGRP rade na slične načine kako bi spriječili glavobolju migrene.

CGRP je protein u vašem tijelu koji je povezan s upalom i vazodilatacijom (širenjem krvnih žila) u mozgu. Ova upala i vazodilatacija mogu rezultirati bolom zbog glavobolje migrene. Da bi izazvao ove efekte, CGRP se mora vezati (vezati) za svoje receptore, koji su mjesta na površini nekih vaših moždanih ćelija.

Ajovy i Emgality djeluju tako što se vežu za sam CGRP. Kao rezultat, CGRP se ne može vezati za svoje receptore. Za razliku od druga dva lijeka iz ove klase, Aimovig djeluje tako što se veže na receptore moždanih ćelija. Ovo blokira CGRP da to učini.

Blokirajući interakciju CGRP-a sa svojim receptorom, sva tri lijeka pomažu u zaustavljanju upale i vazodilatacije. Ovo može pomoći u sprečavanju migrenskih glavobolja.

Rame uz rame

Grafikon u nastavku upoređuje osnovne informacije o tri lijeka odobrena od strane FDA u ovoj klasi koji se koriste za sprečavanje migrenske glavobolje. Da biste saznali više o tome kako se Aimovig uspoređuje s ovim drugim lijekovima, pogledajte sljedeći odjeljak („Aimovig u odnosu na druge lijekove“).

* Cijene se mogu razlikovati ovisno o vašoj lokaciji, ljekarni koja se koristi, vašem osiguranju i programima pomoći proizvođača.

Aimovig naspram drugih lijekova

Možda se pitate kako se Aimovig uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ispod su poređenja između Aimoviga i nekoliko lijekova.

Aimovig protiv Ajovy

Aimovig sadrži lijek erenumab, koji je monoklonsko antitijelo. Ajovy sadrži lijek fremanezumab, koji je ujedno i monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela su lijekovi stvoreni u laboratoriji. Ovi lijekovi su razvijeni iz ćelija imunološkog sistema. Djeluju blokirajući aktivnost određenih proteina u vašem tijelu.

Aimovig i Ajovy zaustavljaju aktivnost proteina koji se naziva peptid povezan sa genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može rezultirati glavoboljom migrene. Blokiranje CGRP-a pomaže u sprečavanju glavobolje migrene.

Koristi

Aimovig i Ajovy su odobreni od strane FDA za sprečavanje glavobolje migrene kod odraslih.

Oblici i administracija

Aimovig i Ajovy dolaze u obliku za injekcije koji se daje pod kožu (potkožno). Injekciju možete sami sebi dati kod kuće. Oba lijeka mogu se sami injicirati u određena područja, kao što su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Aimovig se isporučuje kao prethodno napunjeni autoinjektor za jednu dozu. Obično se daje kao injekcija od 70 mg jednom mjesečno. Međutim, nekim ljudima je propisana veća doza od 140 mg svakog mjeseca.

Ajovy se isporučuje u obliku napunjene šprice za jednu dozu. Može se dati u obliku jedne injekcije od 225 mg jednom mesečno. Ili se može dati u obliku tri injekcije od 225 mg jednom u tri meseca.

Neželjeni efekti i rizici

Aimovig i Ajovy djeluju na slične načine i uzrokuju neke iste nuspojave. Uobičajene i ozbiljne nuspojave oba lijeka su ispod.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, Ajovyja ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• zatvor
• grčevi mišića ili grčevi
• infekcija gornjih disajnih puteva (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• simptomi slični gripi
• bol u leđima
• Može se javiti kod Ajovyja:
• nema jedinstvenih čestih nuspojava
• Može se desiti i sa Aimovigom i sa Ajovy:
• reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, svrbež ili crvenilo

Ozbiljne nuspojave

Primarna ozbiljna nuspojava i za Aimovig i za Ajovy je ozbiljna alergijska reakcija. Takva reakcija nije česta, ali je moguća. (Za više informacija, pogledajte “Alergijska reakcija” pod “Aimovig nuspojave” gore).

Imunska reakcija

U kliničkim ispitivanjima obavljenim za Aimovig i Ajovy, mali broj ljudi imao je imunološku reakciju na lijekove. Reakcija je uzrokovala da njihova tijela razviju antitijela protiv lijekova.

Antitela su proteini koje imunološki sistem stvara za borbu protiv stranih supstanci u vašem telu. Vaše tijelo može razviti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela. Ako vaše tijelo stvara antitijela na Aimovig ili Ajovy, lijek možda više neće raditi za vas.

U kliničkim ispitivanjima za Aimovig, više od 6 posto ljudi razvilo je antitijela na lijek. U tekućim kliničkim studijama, manje od 2 posto ljudi razvilo je antitijela na Ajovy.

Budući da su Aimovig i Ajovy odobreni 2018. godine, još je prerano znati koliko bi ovaj efekt mogao biti uobičajen i kako bi mogao utjecati na to kako ljudi u budućnosti koriste ove lijekove.

Učinkovitost

Aimovig i Ajovy su efikasni u prevenciji migrenskih glavobolja, ali nisu direktno upoređivani u kliničkim ispitivanjima.

Međutim, smjernice za liječenje migrene preporučuju bilo koji od lijekova kao opciju za određene ljude. Uključuju ljude koji:

• ne mogu smanjiti mjesečne dane migrene dovoljno drugim lijekovima
• ne može tolerirati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova

Epizodna migrena

Odvojene studije Aimoviga i Ajovyja pokazale su efikasnost u sprečavanju epizodnih migrenskih glavobolja.

• U kliničkim studijama Aimoviga, oko 40 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su primali 70 mg lijeka mjesečno smanjilo je dane migrene za najmanje pola tokom šest mjeseci. Do 50 posto ljudi koji su primili 140 mg imalo je slične rezultate.
• U kliničkoj studiji Ajovy, oko 48 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su primali mjesečni tretman lijekom smanjilo je dane migrene za najmanje polovinu tokom tri mjeseca. Otprilike 44 posto ljudi koji su dobivali Ajovy svaka tri mjeseca imalo je slične rezultate.

Hronična migrena

Odvojene studije Aimoviga i Ajovyja takođe su pokazale efikasnost u sprečavanju hroničnih glavobolja migrene.

• U tromjesečnoj kliničkoj studiji Aimoviga, oko 40 posto ljudi s hroničnom migrenom koji su primali ili 70 mg ili 140 mg lijeka mjesečno imalo je upola manje migrenskih dana ili manje.
• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Ajovyja, gotovo 41 posto ljudi s kroničnom migrenom koji su primali mjesečnu terapiju Ajovyjem imalo je upola manje migrenskih dana nakon tretmana ili manje. Od ljudi koji su dobivali Ajovy svaka tri mjeseca, oko 37 posto je imalo slične rezultate.

Troškovi

Aimovig i Ajovy su lijekovi s robnom markom. Nema dostupnih generičkih oblika nijednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih oblika.

Prema procjenama GoodRx.com, Aimovig i Ajovy koštaju otprilike isti iznos. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisila bi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite. Vaša cijena Aimoviga također bi ovisila o vašoj dozi.

Aimovig vs. Botox

Aimovig sadrži monoklonsko antitelo nazvano erenumab. Monoklonsko antitelo je vrsta lijeka razvijenog u laboratoriju. Ovi lijekovi su napravljeni od ćelija imunološkog sistema. Aimovig djeluje na sprečavanju migrenskih glavobolja blokirajući aktivnost određenog proteina koji ih može uzrokovati.

Botox sadrži lijek onabotulinumtoxinA. Ovaj lijek pripada klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Botox djeluje privremeno paralizirajući mišiće u koje se ubrizgava. Ovaj efekt sprečava aktiviranje signala bola u mišićima.Smatra se da ovaj proces pomaže u sprečavanju glavobolje migrene prije nego što započnu.

Koristi

FDA je odobrila Aimovig za sprečavanje epizodnih ili hroničnih migrenskih glavobolja kod odraslih.

Botox je odobrio FDA za sprečavanje hroničnih migrenskih glavobolja kod odraslih. Botox je takođe odobren za liječenje nekoliko drugih stanja, kao što su:

• cervikalna distonija (bolno uvijen vrat)
• grčevi kapaka
• prekomjerno aktivan mjehur
• spastičnost mišića
• pretjerano znojenje

Oblici i administracija

Aimovig se isporučuje kao prethodno napunjeni autoinjektor s jednom dozom. Daje se kao injekcija ispod kože (potkožna) koju si možete dati kod kuće. Daje se u dozi od 70 mg ili 140 mg mesečno.

Aimovig se može ubrizgati u određena područja tijela. Ovo su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Botox se daje samo u liječničkoj ordinaciji. Ubrizgava se špricom u mišić (intramuskularno), obično svakih 12 tjedana. Uobičajena mjesta za injekcije uključuju:

• tvoje čelo
• stražnji dio vrata i ramena
• iznad i blizu vaših ušiju
• u blizini linije kose na dnu vrata

Liječnik će vam obično dati 31 malu injekciju u ta područja na svakom sastanku.

Neželjeni efekti i rizici

Aimovig i Botox se koriste za sprečavanje migrenskih glavobolja, ali djeluju na različite načine. Stoga imaju neke slične nuspojave i neke različite.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, botoksa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• bol u leđima
• infekcija gornjih disajnih puteva (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• Može se javiti kod botoksa:
• glavobolja ili pogoršanje migrene
• okapanje oka
• paraliza mišića lica
• bol u vratu
• ukočenost mišića
• bolovi u mišićima i slabost
• Može se javiti i sa Aimovigom i sa botoxom:
• reakcije na mjestu injekcije
• simptomi slični gripi

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, botoksa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se javiti kod botoksa:
• širenje paralize na obližnje mišiće *
• probleme sa gutanjem i disanjem
• ozbiljna infekcija
• Može se javiti i sa Aimovigom i sa botoxom:
• ozbiljne alergijske reakcije

* Botox ima upozorenje FDA-e za širenje paralize na obližnje mišiće nakon injekcije. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Jedini uvjet koji se i Aimovig i Botox koriste za prevenciju su hronične glavobolje migrene.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig kao opciju za ljude koji alternativnim lijekovima ne mogu dovoljno smanjiti broj dana migrene. Također se preporučuje osobama koje ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija s lijekovima.

Američka neurološka akademija preporučuje botoks kao opciju za liječenje osoba s hroničnom migrenom.

Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, u odvojenim studijama, Aimovig i Botox postigli su efikasne rezultate u prevenciji hronične glavobolje migrene.

• U kliničkoj studiji Aimoviga, oko 40 posto ljudi sa hroničnom migrenom koji su primili ili 70 mg ili 140 mg imalo je upola manje migrenskih dana ili manje nakon tri mjeseca.
• U kliničkim studijama ljudi s hroničnom migrenom, Botox je smanjio broj dana glavobolje u prosjeku do 9,2 dana mjesečno, tokom 24 tjedna. U drugoj studiji, oko 47 posto ljudi smanjilo je broj dana glavobolje za najmanje polovinu.

Troškovi

Aimovig i Botox su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika nijednog lijeka.

Prema procjenama GoodRx.com, botox je obično jeftiniji od Aimoviga. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisila bi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Aimovig vs. Emgality

Aimovig sadrži monoklonsko antitelo nazvano erenumab. Emgality sadrži monoklonsko antitelo nazvano galcanezumab. Monoklonsko antitelo je vrsta lijeka razvijenog u laboratoriju. Ovi lijekovi su napravljeni od ćelija imunološkog sistema. Djeluju blokirajući aktivnost određenih proteina u vašem tijelu.

Aimovig i Emgality blokiraju aktivnost proteina u vašem tijelu koji se naziva peptid povezan sa genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može rezultirati glavoboljom migrene. Blokirajući aktivnost CGRP, ovi lijekovi pomažu u zaustavljanju upale i vazodilatacije. Ovo pomaže u sprečavanju migrenskih glavobolja.

Koristi

Aimovig i Emgality su odobreni od strane FDA za sprečavanje glavobolje migrene kod odraslih.

Oblici i administracija

Aimovig se isporučuje u napunjenom autoinjektoru s jednom dozom. Emgality se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu i u napunjenoj olovci za jednu dozu. Oba lijeka daju se u obliku potkožne injekcije (injekcija pod kožu). Injekcije si možete davati kod kuće jednom mjesečno.

Oba lijeka mogu se ubrizgati pod kožu na određenim mjestima u tijelu. Ovo su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Emgality se također može ubrizgati pod kožu zadnjice.

Aimovig se propisuje kao injekcija od 70 mg ili 140 mg mjesečno. Emgality se propisuje kao injekcija od 120 mg mjesečno.

Neželjeni efekti i rizici

Aimovig i Emgality su slični lijekovi koji uzrokuju neke iste uobičajene i ozbiljne nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, Emgalitya ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• simptomi slični gripi
• Može se dogoditi sa Emgality:
• Upala grla
• Može se desiti i sa Aimovigom i sa Emgality:
• reakcije na mjestu injekcije
• bol u leđima
• infekcija gornjeg respiratornog trakta (kao što je prehlada ili infekcija sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Teška alergijska reakcija rijetka je ozbiljna nuspojava i za Aimovig i za Emgality. (Za više informacija, pogledajte “Alergijska reakcija” pod “Aimovig nuspojave” gore).

Imunska reakcija

U kliničkim ispitivanjima za svaki lijek, mali broj ljudi imao je imunološku reakciju na Aimovig i Emgality. Ovom vrstom reakcije imunološki sistem tijela razvio je antitijela protiv lijekova.

Antitela su proteini u vašem imunološkom sistemu koji se bore protiv stranih supstanci u vašem telu. Vaše tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela kao što su Aimovig i Emgality.

Ako vaše tijelo razvije antitijela na jedan od ovih lijekova, moguće je da lijek više neće djelovati na vas kako bi spriječio migrensku glavobolju.

U kliničkim studijama Aimoviga, više od 6 posto ljudi koji su uzimali lijek razvilo je antitijela na njega. I u kliničkim studijama Emgality-a, gotovo 5 posto ljudi razvilo je antitijela na Emgality.

Budući da su Aimovig i Emgality odobreni 2018. godine, prerano je znati koliko ljudi može imati takvu reakciju. Prerano je i znati kako bi to moglo utjecati na to kako ljudi u budućnosti koriste ove lijekove.

Učinkovitost

Aimovig i Emgality nisu upoređivani u kliničkim studijama, ali oba su efikasna u prevenciji migrenskih glavobolja.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig i Emgality kao opcije za ljude s epizodnom ili hroničnom migrenom koji:

• ne može uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova
• ne mogu smanjiti broj mjesečnih migrenskih dana dovoljno drugim lijekovima

Epizodna migrena

Odvojene studije Aimoviga i Emgality-a pokazale su da su oba lijeka efikasna u prevenciji epizodnih migrenskih glavobolja:

• U kliničkim studijama Aimoviga, do 50 posto ljudi sa epizodnom migrenom koji su primili 140 mg lijeka smanjilo je dane migrene za najmanje pola tokom šest mjeseci. Otprilike 40 posto ljudi koji su primili 70 mg vidjelo je slične rezultate.
• U kliničkim studijama Emgality-a na ljudima s epizodnom migrenom, oko 60 posto ljudi smanjilo je broj migrenskih dana za najmanje pola tokom šest mjeseci liječenja Emgality-om. Do 16 posto nije bilo migrene nakon šest mjeseci liječenja.

Hronična migrena

Odvojene studije Aimoviga i Emgalitya pokazale su da su oba lijeka efikasna u prevenciji hronične glavobolje migrene:

• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju ljudi s hroničnom migrenom, oko 40 posto ljudi koji su uzimali 70 mg ili 140 mg Aimoviga imalo je upola manje dana migrene ili manje tijekom liječenja.
• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju ljudi s hroničnom migrenom, gotovo 30 posto ljudi koji su uzimali Emgality tri mjeseca imalo je upola manje migrenskih dana ili manje tijekom liječenja.

Troškovi

Aimovig i Emgality su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika nijednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama GoodRx.com, Aimovig i Emgality koštaju gotovo isti iznos. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisila bi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Aimovig protiv Topamax

Aimovig sadrži monoklonsko antitelo nazvano erenumab. Monoklonsko antitelo je vrsta lijeka razvijenog iz ćelija imunološkog sistema. Lijekovi ove vrste proizvode se u laboratoriji. Aimovig pomaže u prevenciji migrenske glavobolje zaustavljanjem aktivnosti specifičnih proteina koji ih uzrokuju.

Topamax sadrži topiramat, vrstu lijeka koja se također koristi za liječenje napadaja. Nije dobro shvaćeno kako Topamax djeluje na sprečavanje migrenskih glavobolja. Smatra se da lijek smanjuje preaktivne živčane stanice u mozgu koje mogu uzrokovati migrenske glavobolje.

Koristi

I Aimovig i Topamax odobrili su FDA za sprečavanje glavobolje migrene. Aimovig je odobren za upotrebu kod odraslih, dok je Topamax odobren za upotrebu kod odraslih i djece u dobi od 12 i više godina.

Topamax je takođe odobren za liječenje epilepsije.

Oblici i administracija

Aimovig dolazi u prethodno napunjenom autoinjektoru s jednom dozom. Daje se kao injekcija ispod kože (potkožna) koju dajete kod kuće jednom mjesečno. Tipična doza je 70 mg, ali neki ljudi mogu imati koristi od doze od 140 mg.

Topamax dolazi u obliku oralne kapsule ili oralne tablete. Uobičajena doza je 50 mg dva puta dnevno. Ovisno o preporuci liječnika, možete započeti s nižom dozom i povećati je na uobičajenu dozu tijekom nekoliko mjeseci.

Neželjeni efekti i rizici

Aimovig i Topamax djeluju na različite načine u tijelu i stoga imaju različite nuspojave. U nastavku su navedeni neki od uobičajenih i ozbiljnih nuspojava oba lijeka. Popis dolje ne uključuje sve moguće nuspojave.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• reakcije na mjestu injekcije
• bol u leđima
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• simptomi slični gripi
• Može se javiti kod Topamaxa:
• Upala grla
• umor
• parestezija (osjećaj „igle i iglama“)
• mučnina
• dijareja
• gubitak težine
• gubitak apetita
• problem sa koncentracijom
• Može se javiti i sa Aimovigom i sa Topamaxom:
• infekcija respiratornog trakta (kao što je prehlada ili infekcija sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Aimoviga, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se javiti sa Aimovigom:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se javiti kod Topamaxa:
• problemi sa vidom, uključujući glaukom
• smanjeno znojenje (nemogućnost regulacije tjelesne temperature)
• metabolička acidoza
• samoubilačke misli i postupci
• misaoni problemi kao što su konfuzija i problemi s pamćenjem
• depresija
• encefalopatija (bolest mozga)
• bubrežni kamenci
• povećani napadi kada se lijek iznenada zaustavi (kada se lijek koristi za liječenje napada)
• Može se javiti i sa Aimovigom i sa Topamaxom:
• ozbiljne alergijske reakcije

Učinkovitost

Jedina svrha za koju su Aimovig i Topamax odobreni od strane FDA je prevencija migrene.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig kao opciju za prevenciju epizodnih ili kroničnih migrenskih glavobolja kod ljudi koji:

• ne može uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova
• ne mogu smanjiti njihov broj mjesečnih glavobolja migrene dovoljno drugim lijekovima

Smjernice za liječenje preporučuju Topiramat kao opciju za prevenciju epizodnih migrenskih glavobolja.

Kliničke studije nisu direktno upoređivale efikasnost ova dva leka u sprečavanju migrenskih glavobolja. Ali lijekovi su proučavani odvojeno.

Epizodna migrena

Odvojene studije Aimoviga i Topamaxa pokazale su da su oba lijeka bila efikasna u prevenciji epizodnih migrenskih glavobolja:

• U kliničkim studijama Aimoviga, do 50 posto ljudi sa epizodnom migrenom koji su primili 140 mg smanjilo je svoje dane migrene za najmanje polovinu tokom šest mjeseci liječenja. Otprilike 40 posto ljudi koji su primili 70 mg vidjelo je slične rezultate.
• U kliničkim studijama ljudi s epizodnom migrenom koji su uzimali Topamax, oni u dobi od 12 godina i više imali su oko dvije manje migrenskih glavobolja svakog mjeseca. Djeca u dobi od 12 do 17 godina s epizodnom migrenom imala su tri migrenske glavobolje manje svakog mjeseca.

Hronična migrena

Odvojene studije o lijekovima pokazale su da su i Aimovig i Topamax efikasni u prevenciji hronične glavobolje migrene:

• U tromjesečnoj kliničkoj studiji Aimoviga, oko 40 posto ljudi s hroničnom glavoboljom migrene koji su primili ili 70 mg ili 140 mg imalo je upola manje migrenskih dana ili manje nakon tretmana.
• U studiji koja je proučavala rezultate nekoliko kliničkih ispitivanja utvrđeno je da je kod ljudi s hroničnom migrenom Topamax smanjio broj migrenskih glavobolja ili glavobolja za oko pet do devet svakog mjeseca.

Troškovi

Aimovig i Topamax su lijekovi s robnom markom. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova. Aimovig nije dostupan u generičkom obliku, ali Topamax dolazi kao generički nazvani topiramat.

Prema procjenama GoodRx.com, Topamax može koštati više ili manje od Aimoviga, ovisno o vašoj dozi. A topiramat, generički oblik Topamaxa, koštat će manje od Topamaxa ili Aimoviga.

Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji od ovih lijekova ovisila bi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Aimovig i alkohol

Ne postoji interakcija između Aimoviga i alkohola.

Ipak, neki ljudi mogu smatrati da je droga manje efikasna ako piju alkohol dok uzimaju Aimovig. To je zato što alkohol može biti okidač migrene za mnoge ljude. Čak i male količine alkohola mogu za njih izazvati migrenu.

Izbjegavajte pića koja sadrže alkohol ako ustanovite da alkohol uzrokuje bolnije ili češće glavobolje migrene.

Aimovig interakcije

Mnogi lijekovi mogu komunicirati s drugim lijekovima. Različiti efekti mogu biti uzrokovani različitim interakcijama. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok druge mogu uzrokovati više nuspojava.

Aimovig uglavnom nema interakcije s lijekovima. To je zbog načina na koji se Aimovig obrađuje u vašem tijelu.

Kako se Aimovig metabolizira

Mnoge lijekove, bilje i dodatke metaboliziraju (prerađuju) enzimi u vašoj jetri. Ali monoklonska antitela, poput Aimoviga, obično se ne prerađuju u jetri. Umjesto toga, ova vrsta lijeka se prerađuje u drugim ćelijama vašeg tijela.

Budući da se Aimovig ne prerađuje u jetri kao što to rade mnogi drugi lijekovi, on uglavnom ne stupa u interakciju s drugim lijekovima.

Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi sa kombiniranjem Aimoviga s drugim lijekovima koje možda uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom. Obavezno im recite o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Trebali biste im reći i o bilo kojem bilju, vitaminima i dodacima prehrani koje koristite.

Upute o uzimanju Aimoviga

Aimovig dolazi u obliku injekcije koja se daje pod kožu (potkožno). Injekciju si dajete kod kuće jednom mjesečno. Kada prvi put dobijete recept za Aimovig, vaš liječnik će vam objasniti kako si dati injekciju.

Aimovig dolazi u automatskoj injekciji u jednoj dozi (70 mg). Svaki autoinjektor sadrži samo jednu dozu i predviđen je za jednokratnu upotrebu, a zatim bacanje. (Ako vam liječnik prepiše 140 mg mjesečno, koristićete dva autoinjektora svakog mjeseca.)

Ispod su informacije o upotrebi napunjene šprice. Za ostale detalje, video zapise i slike uputa za ubrizgavanje posjetite web mjesto proizvođača.

Kako ubrizgati

Vaš liječnik će propisati ili 70 mg jednom mjesečno ili 140 mg jednom mjesečno. Ako vam se prepiše 70 mg mjesečno, dat ćete si jednu injekciju. Ako vam se prepišu 140 mg mjesečno, dat ćete si dvije odvojene injekcije, jednu za drugom.

Priprema za ubrizgavanje

• Uzmite svoj Aimovig autoinjektor iz frižidera 30 minuta pre nego što planirate da ubrizgate injekciju. To će omogućiti da se lijek zagrije na sobnu temperaturu. Ostavite poklopac na uređaju za automatsko ubrizgavanje dok ne budete spremni za injekciju lijeka.
• Ne pokušavajte brže zagrijati autoinjektor mikrovalovima ili preko vruće vode. Takođe, nemojte tresti autoinjektor. Radeći ove stvari Aimovig može učiniti manje sigurnim i efikasnim.
• Ako slučajno ispustite autoinjektor, nemojte ga koristiti. Male komponente autoinjektora mogu se slomiti iznutra, čak i ako ne vidite oštećenja.
• Dok čekate da Aimovig dosegne sobnu temperaturu, pronađite ostale potrepštine koje će vam trebati. Oni uključuju:
• alkoholna maramica
• vate ili gaza
• ljepljivi zavoji
• kontejner za odlaganje oštrih predmeta
• Provjerite autoinjektor i pobrinite se da lijek ne izgleda mutno. Trebao bi biti bezbojan do vrlo blijedo žute boje. Ako izgleda obezbojeno, mutno ili ako u tečnosti ima čvrstih komadića, nemojte ga koristiti. Ako je potrebno, obratite se svom liječniku u vezi s dobivanjem novog. Također, provjerite datum isteka na uređaju kako biste bili sigurni da lijeku nije istekao rok upotrebe.
• Nakon pranja ruku vodom i sapunom, odaberite mjesto uboda. Aimovig se može injektirati na sljedećim mjestima:
• trbuh (najmanje 2 centimetra od pupka)
• prednji dio bedara (najmanje 2 inča iznad koljena ili 2 inča ispod prepona)
• stražnji dio nadlaktica (ako vam netko drugi daje injekciju)
• Alkoholnom maramicom očistite područje koje planirate ubrizgati. Ostavite da se alkohol potpuno osuši prije nego što ubrizgate lijek.
• Ne ubrizgavajte Aimovig u područje kože koja je modrica, tvrda, crvena ili osjetljiva.

Upotreba autoinjektora

1. Povucite bijelu kapicu ravno sa autoinjektora. Učinite to najviše pet minuta prije nego što počnete koristiti uređaj.
2. Istegnite ili stegnite područje kože na kojem planirate ubrizgati drogu. Za injekciju stvorite čvrsto područje kože široko oko 2 inča.
3. Postavite autoinjektor na kožu pod uglom od 90 stepeni. Čvrsto pritisnite na kožu do kraja.
4. Pritisnite ljubičasto dugme za pokretanje na vrhu autoinjektora dok ne začujete klik.
5. Otpustite ljubičasto dugme za pokretanje, ali nastavite držati autoinjektor dolje na koži dok prozor na autoinjektoru ne požuti. Takođe možete čuti ili osjetiti „klik“. To bi moglo potrajati do 15 sekundi. Važno je napraviti ovaj korak kako biste bili sigurni da ste dobili cijelu dozu.
6. Uklonite autoinjektor sa kože i odložite ga u svoj spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
7. Ako na mjestu uboda ima krvi, pritisnite vatu ili gazu na kožu, ali nemojte trljati. Ako je potrebno, koristite ljepljivi zavoj.
8. Ako je vaša doza 140 mg mjesečno, ponovite ove korake s drugim autoinjektorom. Nemojte koristiti isto mjesto uboda kao i prvo ubrizgavanje.

Vrijeme

Aimovig treba uzimati jednom mesečno. Može se uzimati u bilo koje doba dana.

Ako propustite dozu, uzmite Aimovig čim se sjetite. Sljedeća doza trebala bi biti mjesec dana nakon što je uzmete. Upotreba alata za podsjetnik na lijekove može vam pomoći da se sjetite uzimati Aimovig prema rasporedu.

Uzimanje Aimoviga sa hranom

Aimovig se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Skladištenje

Aimovig treba čuvati u frižideru. Može se izvaditi iz hladnjaka, ali se mora iskoristiti u roku od sedam dana. Ne vraćajte je u frižider nakon što je izvađena i stavljena na sobnu temperaturu.

Ne zamrzavajte Aimovig. Držite ga i u originalnom pakiranju kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Kako Aimovig radi

Aimovig je lijek koji se naziva monoklonsko antitijelo. Ova vrsta lijeka proizvodi se u laboratoriju od proteina imunološkog sistema. Aimovig djeluje zaustavljanjem aktivnosti proteina u vašem tijelu nazvanog peptid povezan sa genom kalcitonina (CGRP). CGRP može izazvati upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u vašem mozgu.

Upala i vazodilatacija koju donosi CGRP mogući su uzrok migrenskih glavobolja. Zapravo, kada se migrenska glavobolja počinje javljati, ljudi imaju viši nivo CGRP u krvotoku. Aimovig pomaže u prevenciji migrene zaustavljanjem aktivnosti CGRP-a.

Iako većina lijekova djeluje tako što utječe na mnoge supstance u vašem tijelu, monoklonska antitijela poput Aimoviga djeluju na samo jedan protein u tijelu. Zbog toga Aimovig može uzrokovati manje interakcija s lijekovima i nuspojava. To može biti dobra opcija liječenja za ljude koji ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija.

Aimovig može biti dobra opcija za liječenje ljudi koji nisu pronašli drugi lijek koji može dovoljno smanjiti dane migrene.

Koliko traje rad?

Nakon što počnete uzimati Aimovig, može potrajati nekoliko tjedana da se uoči poboljšanje glavobolje migrene. Aimovig može stupiti na snagu nakon nekoliko mjeseci.

Mnogi ljudi koji su uzimali Aimovig tokom kliničkih ispitivanja imali su manje dana migrene u roku od mjesec dana od početka primjene lijeka. Ljudi su takođe imali manje dana migrene nakon nastavka liječenja tokom nekoliko mjeseci.

Aimovig i trudnoća

Nije urađeno dovoljno studija da bi se znalo je li Aimovig sigurno uzimati tokom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale nikakav rizik za trudnoću kada se Aimovig davao trudnoj ženki. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek hoće li lijekovi biti sigurni za ljude.

Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom da vidite je li Aimovig pravi za vas. Možda ćete trebati pričekati dok više ne budete trudni da biste koristili Aimovig.

Aimovig i dojenje

Nije poznato da li Aimovig prelazi u majčino mlijeko. Stoga nije jasno je li Aimovig siguran za upotrebu tijekom dojenja.

Ako razmišljate o liječenju Aimovigom dok dojite dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima. Možda ćete morati prestati dojiti ako započnete s uzimanjem Aimoviga.

Uobičajena pitanja o Aimovigu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aimovigu.

Da li zaustavljanje Aimoviga uzrokuje povlačenje?

Nema izvještaja o efektima povlačenja nakon zaustavljanja lijeka Aimovig. Međutim, Fimo je nedavno odobrila Aimovig 2018. godine. Broj ljudi koji su koristili i zaustavili terapiju Aimovigom i dalje je ograničen.

Da li je Aimovig biološki lijek?

Da. Aimovig je monoklonsko antitelo, koja je vrsta biološkog sredstva. Biološki lijek je lijek koji se razvija iz biološkog materijala, a ne iz hemikalija.

Budući da komuniciraju sa vrlo specifičnim ćelijama imunog sistema i proteinima, smatra se da biološki lijekovi poput Aimoviga imaju manje nuspojava u odnosu na lijekove koji utječu na širi spektar tjelesnih sistema, kao što to imaju drugi lijekovi protiv migrene.

Možete li koristiti Aimovig za liječenje migrene?

Ne. Aimovig se koristi samo za sprečavanje migrenske glavobolje prije nego što započne. Neće uspjeti liječiti migrenu koja je već započela.

Da li Aimovig liječi migrenu?

Ne, Aimovig neće izliječiti migrenu. Trenutno nisu dostupni lijekovi za liječenje migrene.

Po čemu se Aimovig razlikuje od ostalih lijekova protiv migrene?

Aimovig se razlikuje od većine drugih lijekova za migrenu jer je to prvi lijek koji je odobrila FDA posebno napravljen za sprečavanje glavobolje migrene. Aimovig je dio nove klase lijekova nazvanih antagonisti peptida povezanih sa genom kalcitonina (CGRP).

Većina drugih lijekova koji se koriste za sprečavanje migrenske glavobolje zapravo su razvijeni iz drugih razloga, poput liječenja napadaja, visokog krvnog pritiska ili depresije. Mnogi od ovih lijekova koriste se izvan lijekova za sprečavanje migrenskih glavobolja.

Budući da je injekcija na mjesečnom nivou, Aimovig se razlikuje od većine drugih lijekova za prevenciju migrene. Većina ovih drugih lijekova dolazi u obliku tableta ili tableta. Botox je alternativni lijek koji dolazi u obliku injekcije. Međutim, mora se davati u liječničkoj ordinaciji jednom u tri mjeseca. Možete si dati injekcije Aimoviga kod kuće.

Za razliku od većine drugih lijekova za prevenciju migrene, Aimovig je monoklonsko antitelo. Ovo je vrsta lijekova razvijena u laboratoriju. Napravljen je od ćelija imunološkog sistema.

Monoklonska antitijela se razgrađuju unutar mnogih različitih ćelija u tijelu. Ostale lijekove za prevenciju migrene razgrađuje jetra. Zbog ove razlike, monoklonska antitela kao što je Aimovig imaju tendenciju da imaju manje interakcija sa lekovima od ostalih lekova koji se koriste za sprečavanje glavobolje migrene.

Ako uzmem Aimovig, mogu li prestati uzimati druge preventivne lijekove?

Moguće. Tijelo svake osobe drugačije će reagirati na Aimovig. Ako Aimovig smanji broj migrenskih glavobolja koje imate, možda ćete moći prestati uzimati druge preventivne lijekove. Ali kada prvi put započnete liječenje, liječnik će vam preporučiti da počnete uzimati Aimovig zajedno s drugim preventivnim lijekovima.

Nakon što uzmete Aimovig dva do tri mjeseca, liječnik će razgovarati s vama o tome koliko lijek djeluje na vas. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o prestanku uzimanja drugih preventivnih lijekova ili smanjenju doze ovih lijekova.

Predoziranje Aimovigom

Ubrizgavanje više doza Aimoviga može povećati rizik od reakcija na mjestu injekcije. Ako ste alergični ili preosjetljivi na Aimovig ili na lateks (sastojak u ambalaži Aimoviga), možda ćete riskirati ozbiljniju reakciju.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• jaki bol, svrab ili crvenilo u blizini injekcije
• ispiranje
• košnice
• angioedem (oticanje pod kožom)
• oticanje jezika, grla ili usta
• otežano disanje

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Aimovig upozorenja

Prije uzimanja Aimoviga, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Aimovig možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

• Alergija na lateks. Aimovig autoinjektor sadrži oblik gume koji je sličan lateksu. To može izazvati alergijsku reakciju kod ljudi koji su alergični na lateks. Ako ste u anamnezi imali ozbiljne reakcije na proizvode koji sadrže lateks, Aimovig možda nije pravi lijek za vas.

Istek i skladištenje Aimoviga

Kada se Aimovig izda iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Svrha takvih datuma isteka je garancija efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim faktorima, uključujući kako i gdje se lijek čuva.

Napunjeni autoinjektor Aimovig treba čuvati u frižideru. Može se držati izvan frižidera do sedam dana. Ne vraćajte u frižider kada dostigne sobnu temperaturu.

Nemojte tresti ili zamrzavati Aimovig autoinjektor. I držite autoinjektor u originalnoj ambalaži kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Profesionalne informacije za Aimovig

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Aimovig (erenumab) je ljudsko monoklonsko antitelo koje se veže za receptor peptida vezanog za kalcitoninski gen (CGRP) i sprečava ligand CGRP da aktivira receptor.

Farmakokinetika i metabolizam

Aimovig se primjenjuje mjesečno i postiže stabilnu koncentraciju nakon tri doze. Maksimalna koncentracija se postiže za šest dana. Metabolizam se ne javlja putem puteva citokroma P450.

Vezanje za CGRP je zasićeno i potiče eliminaciju pri niskim koncentracijama. U višim koncentracijama, Aimovig se eliminira nespecifičnim proteolitičkim putevima. Ne očekuje se da oštećenje bubrega ili jetre utiče na farmakokinetička svojstva.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za upotrebu Aimoviga.

Skladištenje

Napunjeni autoinjektor Aimovig treba čuvati u frižideru na temperaturi između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C). Može se izvaditi iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi (do 77⁰F ili 25⁰C) 7 dana.

Držite Aimovig u originalnoj ambalaži kako biste ga zaštitili od svjetlosti. Ne stavljajte je natrag u frižider kad se stekne na sobnoj temperaturi. Nemojte zamrzavati ili protresati Aimovig autoinjektor.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.