Thalidomide

Sadržaj

• Prije uzimanja talidomida,
• Talidomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Rizik od ozbiljnih, po život opasnih urođenih oštećenja uzrokovanih talidomidom.

Za sve ljude koji uzimaju talidomid:

Thalidomide ne smiju uzimati žene koje su trudne ili bi mogle zatrudnjeti dok uzimaju ovaj lijek. Čak i jedna doza talidomida uzeta tokom trudnoće može prouzrokovati ozbiljne urođene nedostatke (fizički problemi prisutni kod bebe pri rođenju) ili smrt nerođene bebe. Program pod nazivom Thalidomide REMS^® (ranije poznat kao Sistem obrazovanja za talidomid i propisivanje sigurnosti [S.T.E.P.S.^®]) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju talidomid i da žene ne zatrudne dok uzimaju talidomid. Svi ljudi kojima je propisan talidomid, uključujući muškarce i žene koji ne mogu zatrudnjeti, moraju biti registrovani kod Thalidomide REMS^®, imate recept za talidomid od ljekara koji je registrovan kod Thalidomide REMS-a^®, a recept popunite u apoteci koja je registrovana kod Thalidomide REMS^® kako biste dobili ovaj lijek.

Morat ćete posjetiti svog liječnika svakog mjeseca tijekom liječenja kako biste razgovarali o svom stanju i svim neželjenim efektima koji se mogu pojaviti. Pri svakoj posjeti, liječnik vam može dati recept za opskrbu lijekovima do 28 dana bez punjenja. Ovaj recept morate ispuniti u roku od 7 dana.

Nemojte davati krv dok uzimate talidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Ne dijelite talidomid ni sa kim drugim, čak ni s nekim ko može imati iste simptome kao i vi.

Za žene koje uzimaju talidomid:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja talidomidom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako u prošlosti niste mogli zatrudnjeti. Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih zahtjeva samo ako niste imali menstruaciju (imali ste menstruaciju) 24 mjeseca zaredom ili ste imali histerektomiju (operaciju uklanjanja maternice).

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontrole rađanja 4 tjedna prije nego što počnete uzimati talidomid, tokom liječenja i 4 tjedna nakon liječenja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti cijelo vrijeme, osim ako ne možete garantirati da nećete imati seksualnog kontakta s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tokom liječenja i 4 tjedna nakon tretmana.

Neki lijekovi mogu dovesti do toga da hormonski kontraceptivi budu manje efikasni. Ako tijekom liječenja talidomidom planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, injekcije, prstenovi ili intrauterini uređaji), obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim dodacima koje uzimate ili planirate uzimati . Obavezno spomenite: grizeofulvin (Grifulvin); određeni lijekovi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV), uključujući amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , u Kaletri), sakvinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); određeni lijekovi za napadaje, uključujući karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); i kantarion. Mnogi drugi lijekovi mogu ometati djelovanje hormonskih kontraceptiva, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili planirate uzimati, čak i one koji se ne pojavljuju na ovoj listi.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati talidomid. U određeno vrijeme liječenja trebat ćete laboratorijski testirati na trudnoću. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove testove.

Prestanite uzimati talidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, imate kasnu, neredovnu ili propuštenu menstruaciju, ako imate bilo kakvih promjena u menstrualnom krvarenju ili ako imate seks bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. U nekim slučajevima vaš liječnik može propisati hitnu kontracepciju (‘jutro nakon tablete’) kako bi spriječio trudnoću. Ako zatrudnite za vrijeme liječenja, liječnik mora nazvati FDA i proizvođača. Vaš će se liječnik pobrinuti da razgovarate s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće i koji vam može pomoći u donošenju odluka koje su najbolje za vas i vašu bebu.

Za muškarce koji uzimaju talidomid:

Talidomid je prisutan u sjemenu (tečnost koja sadrži spermu koja se oslobađa kroz penis za vrijeme orgazma). Morate koristiti lateks ili sintetički kondom ili u potpunosti izbjegavati bilo kakav seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili koja može zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek i 4 tjedna nakon liječenja. To je potrebno čak i ako ste imali vazektomiju (operacija kojom se sprječava napuštanje sperme iz vašeg tijela i izazivanje trudnoće). Odmah obavijestite svog liječnika ako ste imali nezaštićeni seks sa ženom koja može zatrudnjeti ili ako iz bilo kojeg razloga mislite da je vaša partnerka trudna.

Ne donirajte sjeme ili spermu dok uzimate talidomid i 4 tjedna nakon tretmana.

Rizik od nastanka krvnih ugrušaka:

Ako uzimate talidomid za liječenje multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži), postoji rizik da ćete razviti krvni ugrušak u rukama, nogama ili plućima. Ovaj je rizik veći kada se talidomid koristi zajedno s drugim lijekovima za hemoterapiju, poput deksametazona. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina ili otok na rukama ili nogama; otežano disanje; ili bol u prsima. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) ili aspirin kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom liječenja talidomidom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja talidomida.

Talidomid se koristi zajedno s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi za koje je nedavno utvrđeno da imaju ovu bolest. Također se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje i prevenciju kožnih simptoma eritema nodosum leprosum (ENL; epizode čireva na koži, groznice i oštećenja živaca koje se javljaju kod osoba s Hansenovom bolešću [lepra]). Talidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Leči multipli mijelom jačanjem imunološkog sistema u borbi protiv ćelija karcinoma. Liječi ENL blokirajući djelovanje određenih prirodnih supstanci koje uzrokuju oticanje.

Thalidomide dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Talidomid se obično uzima jednom dnevno pre spavanja i najmanje 1 sat nakon večernjeg obroka. Ako uzimate talidomid za liječenje ENL, liječnik će vam možda reći da ga uzimate više od jednom dnevno, najmanje 1 sat nakon obroka. Uzimajte talidomid svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi talidomid tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Držite kapsule u njihovoj ambalaži dok ne budete spremni za uzimanje. Nemojte otvarati kapsule niti rukovati njima više nego što je potrebno. Ako vaša koža dođe u kontakt sa slomljenim kapsulama ili prahom, operite otvoreno područje vodom i sapunom.

Dužina liječenja ovisi o tome kako vaši simptomi reagiraju na talidomid i hoće li se simptomi vratiti nakon prestanka uzimanja lijekova. Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Nemojte prestati uzimati talidomid bez razgovora sa svojim liječnikom. Kad se liječenje završi, liječnik će vam postupno smanjivati ​​dozu.

Talidomid se takođe ponekad koristi za lečenje određenih stanja kože koja uključuju oticanje i iritaciju. Također se koristi za liječenje određenih komplikacija virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su aftozni stomatitis (stanje u kojem nastaju čirevi u ustima), proljev povezan s HIV-om, sindrom rasipanja povezan s HIV-om, određene infekcije i Kaposijev sarkom raka kože). Talidomid se koristi i za liječenje nekih vrsta karcinoma i tumora, ozbiljnog gubitka kilograma kod pacijenata sa oslabljenim imunološkim sustavom, kronične bolesti transplantata naspram domaćina (komplikacija koja se može dogoditi nakon transplantacije koštane srži u kojoj novo presađeni materijal napada transplantaciju tijela) i Crohnove bolesti (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima upotrebe ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj lijek se ponekad propisuje za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja talidomida,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na talidomid ili bilo koje druge lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: antidepresivi; barbiturati kao što su pentobarbital (Nembutal), fenobarbital i sekobarbital (Seconal); hlorpromazin; didanozin (Videx); lijekovi za anksioznost, mentalne bolesti ili napadaje; određeni lijekovi za hemoterapiju protiv raka, kao što su cisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) i vinkristin; rezerpin (Serpalan); sedativi; tablete za spavanje; i sredstva za smirenje. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), nizak nivo bijelih krvnih zrnaca u krvi ili napadaje.
• recite svom liječniku ako dojite.
• trebali biste znati da talidomid može učiniti pospanost. Ne vozite automobil, ne upravljajte mašinama ili radite druge aktivnosti koje zahtijevaju potpunu budnost dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.
• pitajte svog doktora o sigurnoj upotrebi alkoholnih pića dok uzimate talidomid. Alkohol može pogoršati nuspojave od talidomida.
• trebali biste znati da talidomid može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.
• trebali biste znati da je talidomid prisutan u vašoj krvi i tjelesnim tečnostima. Svako ko može doći u kontakt sa ovim fluidima treba da nosi rukavice ili opere otvorene dijelove kože vodom i sapunom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati do vaše sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Talidomid može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• pospanost
• konfuzija
• anksioznost
• depresija ili promjene raspoloženja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u kostima, mišićima, zglobovima ili leđima
• slabost
• glavobolja
• promjena apetita
• promjene težine
• mučnina
• zatvor
• suha usta
• suva koža
• blijeda koža
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• košnice
• mehurići i ljuštenje kože
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• spor ili ubrzan rad srca
• napadaji

Talidomid može izazvati oštećenje živaca koje može biti ozbiljno i trajno. Ova šteta može nastati bilo kada tokom ili nakon tretmana. Liječnik će vas redovito pregledavati kako bi utvrdio kako je talidomid utjecao na vaš živčani sistem. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati talidomid i odmah nazovite svog liječnika: utrnulost, trnci, bol ili peckanje u rukama i nogama.

Talidomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na talidomid.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Thalomid^®