Ponesimod

Sadržaj

• Ponesimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom bešike), uključujući: Ponesimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.
• Prije uzimanja ponesimoda,
• Ponesimod može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Ponesimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom bešike), uključujući: Ponesimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

• klinički izolirani sindrom (CIS; prva epizoda živčanog simptoma koja traje najmanje 24 sata),
• relapsno-remitentna bolest (tok bolesti kod kojeg se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju),
• aktivna sekundarna progresivna bolest (kasnija faza bolesti sa kontinuiranim pogoršanjem simptoma.)

Ponesimod dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte ponesimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ponesimod tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom ponesimoda i postepeno povećavati dozu u prvih 15 dana.

Ponesimod može usporiti rad srca, posebno tokom prva 4 sata nakon uzimanja prve doze. Prvu dozu ponesimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovo 4 sata nakon uzimanja doze. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 4 sata nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti pod nadzorom. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi duže od 4 sata ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prva 4 sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 4 sata nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kada uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tokom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca.

Ponesimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati ponesimod bez razgovora sa svojim liječnikom.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ponesimodom i svaki put kada popunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ponesimoda,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ponesimod, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ponesimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); beta-blokatori poput atenolola (Tenormin, u Tenoretiku), karteolola, labetalola (Trandate), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu, u Lopressoru HCT), nadolola (Corgard, u Corzideu), nebivolola (Bystolic, u Byvalsonu) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoksin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); modafinil (Provigil); fenitoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, drugi); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); lijekovi protiv raka; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sistema poput glatiramer acetata (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ponesimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali neko od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Obavijestite svog doktora ako imate nepravilan srčani ritam ili određene vrste srčanog bloka, osim ako nemate pejsmejker. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate ponesimod.
• recite svom liječniku ako imate vrućicu ili infekciju ili ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčani udar, moždani udar, mini moždani udar, dijabetes, apneju u snu (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tokom noći) ili druge probleme s disanjem, povišenim krvnim pritiskom, uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi, rak kože ili bolest srca ili jetre. Obavijestite svog liječnika i ako imate dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca, što može dovesti do nesvjestice ili iznenadne smrti), nepravilnog srčanog ritma ili ako ste nedavno primili cjepivo.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite.Trebali biste koristiti kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću tokom liječenja i najmanje 1 sedmicu nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok uzimate ponesimod ili u roku od jedne sedmice nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika. Ponesimod može štetiti fetusu.
• nemojte vakcinisati 1 mjesec prije nego što započnete liječenje ponesimodom, tokom liječenja i 1 do 2 sedmice nakon posljednje doze bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vakcinacijama koje će vam možda trebati prije početka liječenja ponesimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti analizu krvi kako bi utvrdio da li ste bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati 4 tjedna prije početka liječenja ponesimodom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite 1 do 3 dana ponesimoda tijekom razdoblja titracije (početno pakiranje od 14 dana), uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite i nastavite s liječenjem uzimajući jednu tabletu dnevno u početnom pakiranju kako je planirano. Ako propustite uzimati 4 ili više dana zaredom ponesimod tijekom razdoblja titracije (početno pakiranje od 14 dana), nazovite svog liječnika jer ćete morati ponovo započeti liječenje novim 14-dnevnim početnim paketom. Ako imate određena srčana oboljenja, možda će biti potrebno da vas liječnik prati najmanje 4 sata kada budete uzimali sljedeću dozu.

Ako propustite 1 do 3 dana ponesimoda nakon perioda titracije (doza održavanja) uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite i nastavite s liječenjem. Ako propustite uzimati 4 ili više dana zaredom ponesimod nakon perioda titracije (doza održavanja), nazovite svog liječnika jer ćete morati ponovo započeti liječenje novim 14-dnevnim početnim paketom. Ako imate određena srčana oboljenja, možda će biti potrebno da vas liječnik prati najmanje 4 sata kada budete uzimali sljedeću dozu.

Ponesimod može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• vrtoglavica
• kašalj
• bolovi u rukama ili nogama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• usporen rad srca
• upaljeno grlo, otežano disanje, bolovi u tijelu, vrućica, peckanje uz mokrenje, hladnoća, kašalj i drugi znakovi infekcije tokom liječenja i do 1 do 2 tjedna nakon tretmana
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene ličnosti; ili gubitak snage
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osetljivost na svetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema sa vidom
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin
• nova ili pogoršava otežano disanje

Ponesimod može povećati rizik od razvoja karcinoma kože. Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih promjena na postojećem madežu; novo zamračeno područje na koži; čireve koje ne zarastaju; izrasline na koži, poput kvrga koje mogu biti sjajne, biserno bijele, boje kože ili ružičaste ili bilo koje druge promjene na vašoj koži. Vaš liječnik bi trebao provjeriti vašu kožu na bilo kakvim promjenama tokom liječenja ponesimodom. Ograničite količinu vremena koje provodite na sunčevoj i ultraljubičastoj (UV) svjetlosti. Nosite zaštitnu odjeću i koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Ponesimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ako ste uz lijek dobili pakiranje sa sredstvom za sušenje (mali paket koji sadrži supstancu koja upija vlagu da bi lijek bio suh), ostavite paket u boci, ali pazite da ga ne progutate.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove i preglede oka te će nadgledati vaš krvni tlak prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da možete početi uzimati ili nastaviti uzimati ponesimod.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ponvory^®